Elokom S
Latinský názov: Elocom S
ATX kód: D07XC03
Účinná látka: mometazón + kyselina salicylová (mometazón + kyselina salicylová)
Výrobca: Schering-Plough (Portugalsko), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turecko)
Popis a aktualizácia fotografií: 26.10.2018
Elokom S - kombinovaný liek na liečbu kožných chorôb; glukokortikosteroid (GCS) + keratolytické činidlo.
Uvoľnenie formy a zloženia
Elokom S sa vyrába vo forme masti na vonkajšie použitie: homogénna hmota takmer bielej alebo bielej farby (15 alebo 45 g v hliníkovej alebo plastovej tube, 1 tuba v kartónovej škatuli).
1 g masti obsahuje:
- účinné látky: mometazónfuroát - 1 mg, kyselina salicylová - 50 mg;
- ďalšie zložky: biela vazelína, propylénglykolstearát, biely včelí vosk, hexylénglykol, čistená voda.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Mometazón - GCS na miestne a vonkajšie použitie, vykazujúci protisvrbivé, protizápalové a vazokonstrikčné vlastnosti. Mechanizmus protizápalového účinku topického GCS nie je úplne známy. Predpokladá sa, že glukokortikosteroidy zvyšujú produkciu proteínov, ktoré patria do rodiny lipocortin a inhibujú fosfolipázy A 2. Predpokladá sa, že tieto proteíny riadia biosyntézu silných zápalových mediátorov, ako sú leukotriény a prostaglandíny, blokovaním uvoľňovania kyseliny arachidónovej, ktorá je ich spoločným prekurzorom. Kyselina arachidonová, v dôsledku pôsobením fosfolipasy A 2, sa uvoľňuje z fosfolipidov vstupujúcich do bunkovej membrány.
V pokusoch in vitro sa preukázalo, že mometazón má výraznú opozíciu voči produkcii troch cytokínov podieľajúcich sa na počiatočnom vývoji zápalového procesu a zabezpečení jeho priebehu: interleukín-1 (IL-1), interleukín-6 (IL-6) a faktor nekrózy nádorov alfa (TNFa).
Kyselina salicylová podporuje exfoliáciu stratum corneum a nespôsobuje kvantitatívne ani kvalitatívne zmeny v štruktúre životaschopnej epidermy. Mechanizmus účinku tejto aktívnej zložky je výsledkom rozpustenia medzibunkového spojiva.
Farmakokinetika
12 hodín po jednorazovej externej aplikácii Elocomu S na oblasti pokožky so psoriatickými léziami bez použitia okluzívneho obväzu sa približne 1,5% aplikovanej dávky podrobí systémovej absorpcii, priemerná plazmatická koncentrácia kyseliny salicylovej v krvi je 0,0908 mg / dl. Systémové toxické reakcie na prítomnosť kyseliny salicylovej sa spravidla vyskytujú pri vyššej plazmatickej koncentrácii (30 - 40 mg / dl).
V priebehu štúdií účinku jednozložkového činidla vo forme masti, ktorej účinnou látkou je mometazónfuroát, nebol pozorovaný jeho účinok na hypotalamus-hypofýza-nadobličky (HPA) pri použití až 15 g liečiva denne počas 6 týždňov liečby alebo s následnou liečbou. opakovaný krátky kurz. Tiež sa dokázalo, že kombinované použitie mometazónu a kyseliny salicylovej ako keratolytického liečiva neovplyvňuje bezpečnostný profil mometazónu vo vzťahu k HPAI v porovnaní s jednozložkovou masťou.
Po aplikácii Elokom C 2-krát denne počas 21 dní bez použitia okluzívnych obväzov bola hladina salicylátov v krvnej plazme nižšia ako 5 mg / dl, čo je menej ako detekčný limit a laboratórna norma koncentrácie týchto látok v krvi (15 - 30 mg / dl).
Pretože pri vonkajšej aplikácii sa mometazón mierne absorbuje, jeho distribúcia sa študovala po intravenóznom (iv) podaní roztoku obsahujúceho túto látku v dávke 1 mg / ml. Zdanlivý distribučný objem (V d) sa rovná 917 litrov, čo naznačuje, širokú distribúciu mometazón. V ľudskej krvnej plazme je 99% látky prítomné vo viazanej forme.
Po absorpcii nastáva intenzívna biotransformácia mometazónu s tvorbou mnohých metabolitov (bez tvorby hlavných), ktoré majú silnejšie polárne vlastnosti ako mometazón. Kvôli vysokej polarite nemajú výsledné metabolity žiadnu farmakologickú aktivitu. Pri intravenóznej injekcii mometazónu bola celková rýchlosť jeho metabolického vylučovania zo séra 976 ml / min, čo tiež potvrdzuje intenzívny metabolizmus látky.
Pri vonkajšom použití bol hlavným metabolitom kyseliny salicylovej Elocom C, kvantitatívne stanoveným v krvnej plazme, kyselina salicylurová a gentisová.
Obe účinné látky liečiva, ako aj ich metabolity, sa vylučujú obličkami a črevami. Polčas rozpadu kyseliny salicylovej je 2,8 hodiny.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov sa Elokom S odporúča používať na zmiernenie hyperkeratózy a zápalových prejavov pri nasledujúcich kožných léziách:
- psoriáza;
- seboroická dermatitída;
- atopická dermatitída.
Kontraindikácie
- bakteriálne, plesňové a vírusové (kožné pásové opary, kiahne, herpes simplex) infekcie kože;
- periorálna dermatitída;
- ružovka;
- syfilis;
- tuberkulóza;
- postvakcinačné reakcie;
- vek do 12 rokov;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.
Elokom S sa neodporúča používať v oblasti prirodzených záhybov pokožky.
Návod na použitie Elocomu S: spôsob a dávkovanie
Masť Elokom S sa nanáša zvonka, pričom sa na postihnuté miesta pokožky nanáša tenká vrstva dvakrát denne - ráno a večer. Maximálna prípustná denná dávka je 15 g, dĺžku liečby stanoví ošetrujúci lekár.
Vedľajšie účinky
Na pozadí liekovej terapie sa môžu vyskytnúť nasledujúce poruchy: mierny / mierny pocit pálenia v mieste aplikácie masti, podráždenie, olupovanie, suchá pokožka, macerácia kože, svrbenie, atrofia kože, akné, folikulitída, hypopigmentácia, pichanie, výskyt atrofických kožných pruhov, alergický kontakt. dermatitída, periorálna dermatitída, hypertrichóza, sekundárne infekcie.
Okrem toho je u detí pri používaní lieku Elocom S možné potlačiť funkciu HPA, vrátane rozvoja Itenko-Cushingovho syndrómu.
Predávkovanie
Dlhodobá liečba kortikosteroidmi, ak sa aplikujú lokálne v nadmernej dávke, môže spôsobiť inhibíciu HPA a sekundárnu nedostatočnosť nadobličiek. Ak sa objavia príznaky potlačenia HPAI, je potrebné prerušiť liečbu liekom alebo znížiť frekvenciu aplikácií.
V prípade toxicity spôsobenej kyselinou salicylovou sa má aplikácia masti zastaviť. Vylučovanie salicylátov močom je uľahčené zavedením tekutiny. V prípade potreby je možné predpísať perorálne alebo intravenózne podanie hydrogenuhličitanu sodného a draselných solí.
špeciálne pokyny
Aby sa zabránilo komplikáciám, Elokom S by sa mal používať striktne podľa pokynov lekára.
Pri dlhodobom používaní masti na veľké plochy pokožky existuje riziko rozvoja systémového účinku GCS, najmä u detí. Výsledkom je, že pacienti musia prijať príslušné preventívne opatrenia a musia byť sledovaní, či sa u nich nevyskytujú príznaky potlačenia HPA a či sa nevyskytuje Itenko-Cushingov syndróm.
Masť Elokom S by sa nemala používať v oftalmológii.
GCS môže viesť k zmene vzhľadu postihnutých oblastí pokožky, čo môže narušiť správnu diagnózu.
Ak dôjde k podráždeniu pokožky, vrátane jej nadmerného vysušenia, je potrebné prestať s používaním lieku a vykonávať náležitú liečbu.
Na pozadí dlhého priebehu je možný vývoj sprievodnej kožnej infekcie. V tomto prípade je potrebné vymenovanie antifungálneho alebo antibakteriálneho činidla. Ak nemôžete dosiahnuť rýchlu pozitívnu odpoveď na liečbu, musíte prestať používať Elokom S, kým sa táto komplikácia úplne neodstráni.
Pri dlhodobej liečbe GCS môže náhle prerušenie kurzu vyvolať vývoj rebound syndrómu vyjadreného vo forme dermatitídy so silnou kožnou hyperémiou a pocitom pálenia. Preto, aby sa zabránilo objaveniu sa týchto porúch na konci dlhého priebehu, musí sa vysadenie lieku uskutočňovať postupne, vrátane uskutočňovania terapie podľa prerušovanej schémy.
Masť Elokom S sa neodporúča používať pod okluzívne obväzy, vrátane plastových nohavičiek a plienok.
Produkt by sa nemal nanášať na tvár alebo na podpazušie a oblasti slabín.
Pred predpísaním lieku by ste mali posúdiť riziko a očakávaný účinok jeho použitia pri výskyte nasledujúcich ochorení:
- zápal / poškodenie periférnych ciev;
- cukrovka;
- podráždenie alebo infekcia kože.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Účinok lieku na schopnosť pacientov viesť zložité zariadenia vrátane vozidiel nebol zaznamenaný.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Dobre kontrolované a adekvátne štúdie o použití lieku počas tehotenstva sa neuskutočnili. Pre tehotné ženy sa môže Elokom S používať iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru očakávaného prínosu liečby a možného ohrozenia plodu.
Nie sú k dispozícii údaje, že pri topickej aplikácii kyseliny salicylovej alebo kortikosteroidov možno pozorovať ich systémový účinok a zistiť lieky v ľudskom mlieku. Ak je však nevyhnutné dlhodobé užívanie kortikosteroidov vo vysokých dávkach, odporúča sa dojčenie ukončiť.
Použitie v detstve
Elokom S je kontraindikovaný na použitie u pacientov mladších ako 12 rokov.
Ak je potrebné aplikovať liek na veľké plochy pokožky alebo vykonať dlhodobú liečbu u detí, je potrebné vziať do úvahy, že pomer telesnej hmotnosti a povrchu kože je u nich vyšší ako u dospelých, v dôsledku čoho sú deti počas liečby GCS náchylnejšie na inhibíciu HPA a rozvoj Cushingovho syndrómu. …
Pretože dlhodobá liečba GCS môže mať negatívny vplyv na vývoj a rast detí, musia tieto lieky predpisovať v minimálnych dávkach, ktoré im umožňujú dosiahnuť terapeutický účinok.
Liekové interakcie
Interakcie lieku Elokoma C s inými liečivými látkami / prípravkami neboli zaregistrované.
Ak sa použije v kombinácii s kyselinou salicylovou, existuje teoreticky možnosť vytesnenia liekov z väzby s proteínmi, ako sú pyrazínamid, metotrexát, tolbutamid (butamid), heparín, nepriame antikoagulanciá a lieky, ktoré podporujú vylučovanie kyseliny močovej. Síran amónny a ďalšie kortikosteroidy môžu ovplyvňovať koncentráciu kyseliny salicylovej. Tieto informácie by sa mali brať do úvahy pri použití masti spolu s týmito zlúčeninami.
Analógy
Analógom Elokom S je Momat-S.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách medzi 2 a 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Elocom S
Podľa recenzií je Elokom S účinným prostriedkom používaným na liečbu zápalov a hyperkeratózy pri psoriáze, atopickej a seboroickej dermatitíde. Pacienti naznačujú, že liek rýchlo a účinne odstraňuje plaky psoriázy a zabraňuje vývoju nových, lieči poškodené oblasti pokožky, zmierňuje odlupovanie a svrbenie, upokojuje pokožku a dodáva jej zdravý vzhľad.
Takmer všetci pacienti považujú za nevýhodu Elocomu S, že je hormonálny, v dôsledku čoho sa nemôže používať často a dlho a môže byť návykový. O vývoji negatívnych reakcií nie sú prakticky žiadne správy. Niektorí pacienti pripisujú jeho vysoké náklady nevýhodám lieku.
Cena za Elokom S v lekárňach
Cena Elokom S v lekárňach sa pohybuje od 595 do 850 rubľov za 1 tubu obsahujúcu 15 g masti.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
