Elset

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Elset: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Elcet

ATX kód: R06AE09

Účinná látka: levocetirizín (levocetirizín)

Výrobca: "Obolenskoe" - farmaceutická spoločnosť, CJSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Ceny v lekárňach: od 146 rubľov.

Kúpiť

Elset je antialergické liečivo, blokátor H ₁ -histamine receptorov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Elset je dostupný vo forme filmom obalených tabliet: takmer biele alebo biele, podlhovasté, bikonvexné, so zaoblenými koncami a deliacou čiarou, jadro je biele alebo takmer biele (obrys 7, 10, 14, 28 alebo 30 kusov) bunkové balenia, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 3 balenia).

1 tableta Elcet obsahuje:

účinná látka: levocetirizín dihydrochlorid - 5 mg;
pomocné zložky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu (sodná soľ karboxymetylškrobu), stearan horečnatý;
zloženie škrupiny: hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), oxid titaničitý, makrogol 6000 (polyetylénglykol 6000).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Elset je liek, ktorý je určený na prevenciu vývoja a na zmiernenie prejavov alergických reakcií, má protiexudatívny, protisvrbivý účinok. Jeho činnosť je v dôsledku schopnosti levocetirizín blokovať H ₁ -histamine receptory. Levocetirizín, kompetitívny antagonista histamínu, je R-enantiomér cetirizínu a má 2 krát vyššiu afinitu k H ₁ -histamine receptory než to. Jeho účinok na štádium alergických reakcií závislých od histamínu pomáha znižovať pohyb eozinofilov, vaskulárnu permeabilitu a obmedzovať uvoľňovanie zápalových mediátorov a cytokínov. Antiserotonínové a anticholinergické účinky prakticky chýbajú, terapeutické dávky levocetirizínu nemajú prakticky žiadny sedatívny účinok.

Farmakokinetika

Levocetirizín je charakterizovaný lineárnou zmenou farmakokinetických parametrov.

Pri perorálnom podaní sa rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Súčasný príjem potravy znižuje rýchlosť absorpcie, ale neovplyvňuje úplnosť absorpcie. Maximálna koncentrácia (Cmax) levocetirizínu v krvnej plazme 207 ng / ml sa dosiahne 0,9 hodiny po jednorazovej dávke 5 mg liečiva, po opakovanom podaní v rovnakej dávke je 308 ng / ml.

Väzba levocetirizínu na proteíny krvnej plazmy je 90%, biologická dostupnosť je takmer 100%, distribučný objem je 0,4 l / kg.

Menej ako 14% dávky levocetirizínu podlieha metabolizmu; po N- a O-dealkylácii sa vytvorí farmakologicky neaktívny metabolit. Nízka rýchlosť metabolizmu a nedostatok metabolického potenciálu naznačuje, že liek interaguje s inými liekmi je nepravdepodobný.

Polčas (T1 / 2) u dospelých je približne 7,9 hodín, u malých detí je kratší. U dospelých je celkový klírens liečiva 0,63 ml / min / kg. 85,4% užitej dávky liečiva sa vylučuje nezmenené obličkami, 12,9% črevami.

Levocetirizín sa nekumuluje, úplná eliminácia liečiva z tela nastáva za 96 hodín.

Pri zlyhaní obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 40 ml / min sa klírens liečiva znižuje a T1 / 2 sa predlžuje. Počas štandardnej 4-hodinovej hemodialýzy sa celkový klírens zníži o 80%, odstráni sa menej ako 10% dávky levocetirizínu.

Indikácie pre použitie

sezónna alergická rinokonjunktivitída (senná nádcha);
pretrvávajúca (celoročná) a občasná (sezónna) alergická nádcha a alergická konjunktivitída sprevádzaná príznakmi ako upchatie nosa, výtok z nosa, svrbenie, kýchanie, slzenie, hyperémia spojoviek;
žihľavka (vrátane chronickej idiopatickej žihľavky);
svrbenie a vyrážky s alergickými kožnými ochoreniami.

Kontraindikácie

závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 10 ml / min), súčasné použitie hemodialýzy;
nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, intolerancia laktózy;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 6 rokov;
precitlivenosť na deriváty piperazínu;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Pri používaní lieku Elcet na liečbu pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (CC od 10 do 50 ml / min) v kombinácii s alkoholom je potrebná opatrnosť.

Pokyny na použitie lieku Elcet: metóda a dávkovanie

Tablety Elcet sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody pred jedlom alebo počas jedla.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých a deti staršie ako 6 rokov: 1 ks. 1 za deň.

Pri normálnej funkcii obličiek u starších pacientov nie je potrebné zníženie dennej dávky.

Pri renálnej insuficiencii je dávka lieku Elcet predpísaná v závislosti od stupňa poškodenia. Odporúčaná denná dávka pre pacientov s renálnou a hepatálnou insuficienciou, berúc do úvahy hodnotu CC:

CC nad 50 ml / min: 1 ks;
CC 30-49 ml / min: 1 ks. 1 krát za 2 dni;
QC menej ako 30 ml / min: 1 ks. 1 krát za 3 dni;
CC menej ako 10 ml / min (konečné štádium vrátane pacientov na hemodialýze): užívanie Elcetu je kontraindikované.

Ak je poškodená iba funkcia pečene, všeobecný dávkovací režim lieku Elcet sa nemení.

U mužov možno CC vypočítať pomocou koncentrácie kreatinínu v sére. Za týmto účelom odpočítajte vek pacienta v rokoch od 140 rokov, potom rozdiel vynásobte jeho hmotnosťou v kilogramoch. Výsledok sa musí vydeliť hodnotou sérového kreatinínu (mg / dl) vynásobenou 72.

U žien sa CC určuje rovnakým spôsobom, iba výsledná hodnota sa dodatočne vynásobí koeficientom 0,85.

Trvanie liečby závisí od klinickej indikácie; pri pollinóze to môže byť od 7 do 42 dní.

Vedľajšie účinky

z imunitného systému: veľmi zriedka - kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, anafylaxia, angioedém; frekvencia nie je stanovená - pretrvávajúci erytém lieku, reakcie z precitlivenosti;
z nervového systému: zriedka - ospalosť, únava, bolesť hlavy; zriedka - asténia; veľmi zriedka - agitácia, agresia, depresia, halucinácie, kŕče; frekvencia nie je stanovená - poruchy chuti, závraty, poruchy spánku, nespavosť, parestézia, tremor, mdloby, samovražedné myšlienky;
na strane kardiovaskulárneho systému: veľmi zriedka - tachykardia; frekvencia nie je stanovená - palpitácie;
z tráviaceho systému: zriedka - sucho v ústach; zriedka - bolesť brucha; veľmi zriedka - hnačka, nevoľnosť, hepatitída; frekvencia nie je stanovená - zvýšená chuť do jedla, zvracanie, zápcha;
zo strany orgánu sluchu a labyrintu: frekvencia nie je stanovená - vertigo;
na strane orgánu videnia: veľmi zriedka - zhoršenie zraku; frekvencia nie je stanovená - diplopia;
zo strany metabolizmu: veľmi zriedka - zvýšenie telesnej hmotnosti;
z dýchacieho systému: veľmi zriedka - dýchavičnosť;
z močového systému: frekvencia nebola stanovená - dyzúria, retencia moču;
na strane pohybového aparátu: veľmi zriedka - myalgia;
laboratórne ukazovatele: veľmi zriedka - porušenie testov funkcie pečene;
iné: frekvencia nie je stanovená - periférny edém.

Predávkovanie

Príznaky: u dospelých - ospalosť, u detí - úzkosť, nepokoj, striedanie s ospalosťou.

Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum, takže by ste mali okamžite vypláchnuť žalúdok, vziať aktívne uhlie a ak je to potrebné, vyhľadať symptomatickú a podpornú liečbu. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Ak sa objavia príznaky nežiaducich účinkov lieku, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia používania lieku Elcet sa odporúča vyhnúť sa potenciálne nebezpečným činnostiam, ktorých výkon závisí od zvýšenej koncentrácie pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií vrátane riadenia vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Elset kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a dojčenia.

Ak je to potrebné, podávanie levocetirizínu počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Elcet je kontraindikovaný na liečbu detí mladších ako 6 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Elcet je kontraindikovaný u pacientov so závažnou renálnou insuficienciou (CC menej ako 10 ml / min) a u pacientov na hemodialýze.

Pri zlyhaní obličiek je potrebná opatrnosť a dávka liečiva sa má stanoviť s prihliadnutím na hodnotu CC. U pacientov s poškodením funkcie obličiek a pečene sa odporúča nasledujúce denné dávkovanie:

CC nad 50 ml / min: 1 ks;
CC 30-49 ml / min: 1 ks. 1 krát za 2 dni;
QC menej ako 30 ml / min: 1 ks. 1 krát za 3 dni.

Pre porušenie funkcie pečene

Ak je poškodená iba funkcia pečene, všeobecný dávkovací režim lieku Elcet sa nemení.

Použitie u starších ľudí

Pri užívaní lieku v starobe je potrebná opatrnosť. Pri normálnej funkcii obličiek starší pacienti nemusia znižovať dennú dávku lieku Elcet.

Liekové interakcie

Kombinácia Elcetu s teofylínom v dennej dávke 400 mg spôsobuje zníženie celkového klírensu racemického cetirizínu o 16%, zatiaľ čo kinetické vlastnosti teofylínu sa nemenia.

Pri súčasnom užívaní alkoholických nápojov (etanol) alebo užívaní liekov s depresívnym účinkom na centrálny nervový systém (CNS) sa môže ich účinok na centrálny nervový systém zvýšiť.

Analógy

Analógmi spoločnosti Elcet sú Glenzet, Suprastinex, Parlazin, Aleron, Zyrtec, Tsetrilev, Cetirizin, Zodak, Tsetrin, Alerzin, Cetirinax, L-Cet, Levocetirizin.