Paracetamol Pre Deti

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Paracetamol pre deti: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Používajte odležané
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Paracetamol deti

ATX kód: N02BE01

Účinná látka: paracetamol (paracetamol)

Výrobca: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproject, Dalkhimpharm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Rusko), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Čína), LLC Farmaceutická spoločnosť „Zdravie“(Ukrajina)

Popis a aktualizácia fotografií: 19.10.2018

Ceny v lekárňach: od 59 rubľov.

Kúpiť

Suspenzia na perorálne podanie Paracetamol pre deti

Paracetamol pre deti je nenarkotické analgetikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkovacia forma na uvoľnenie je suspenzia na perorálne podanie: homogénna, ružová, s charakteristickým ovocným zápachom (po 100 a 200 ml v polymérnych fľaštičkách alebo oranžových sklenených fľaštičkách alebo zo sklenenej taveniny alebo z polyetyléntereftalátu na liečivá, uzavretá polymérnym skrutkovacím uzáverom s ovládanie prvého otvorenia alebo systém „push-turn“, 1 fľaša v kartónovej škatuli bez / s odmerkou alebo odmernou lyžičkou).

Zloženie 100 ml suspenzie:

účinná látka: paracetamol - 2,4 g;
ďalšie zložky: nipasept sodný (etylparahydroxybenzoát sodný, metylparahydroxybenzoát sodný a propylparahydroxybenzoát sodný) - 0,15 g, maltitol - 80 g, kyselina jablčná - 0,05 g, nekryštalizujúci sorbitol 70% - 1,33 g, xantánová guma - 0,6 g, bezvodá kyselina citrónová - 0,02 g, farbivo azorubín - 0,001 g, jahodová alebo pomarančová príchuť - 0,1 g, voda - do 100 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Paracetamol je liečivá látka, ktorá má antipyretické a analgetické účinky. Prakticky nemá protizápalové vlastnosti.

Mechanizmus účinku je spôsobený schopnosťou blokovať cyklooxygenázu v centrálnom nervovom systéme pôsobiacim na centrách termoregulácie a bolesti.

Liek nemá prakticky žiadne protizápalové vlastnosti. Neovplyvňuje metabolizmus vody a elektrolytov a stav sliznice gastrointestinálneho traktu (GIT), pretože ovplyvňuje syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách vo veľmi malom rozsahu.

Farmakokinetika

Paracetamol sa vyznačuje vysokou absorpciou, rýchlo a takmer úplne sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Viaže sa na plazmatické bielkoviny o 10 - 25%. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne po 30–120 minútach a je 5–20 μg / ml.

Liek prechádza hematoencefalickou bariérou. Do materského mlieka matky sa dostane menej ako 1% dávky. Distribúcia látky v telesných tekutinách je pomerne rovnomerná.

Paracetamol sa metabolizuje predovšetkým v pečeni tromi hlavnými spôsobmi, ako je oxidácia mikrozomálnymi pečeňovými enzýmami, konjugácia so síranmi a konjugácia s glukuronidmi. Počas oxidácie sa tvoria stredne toxické metabolity, ktoré sa následne konjugujú najskôr s glutatiónom, potom s kyselinou merkapturovou a cysteínom. Pri tejto metóde metabolizmu sú hlavnými izoenzýmami systému cytochrómu P ₄₅₀ CYP2E1 (hlavne), CYP1A2 a CYP3A4 (vedľajšia úloha). V prípade nedostatku glutatiónu v tele môžu tieto metabolity spôsobiť poškodenie a nekrózu hepatocytov. Ďalšími metabolickými cestami sú metoxylácia na 3-metoxyparacetamol a hydroxylácia na 3-hydroxyparacetamol, ktoré sa následne konjugujú na sulfáty alebo glukuronidy.

U detí mladších ako 10 rokov je hlavným metabolitom liečiva paracetamol sulfát, u detí od 12 rokov - konjugovaný glukuronid.

Konjugované metabolity paracetamolu (konjugáty s glutatiónom, sulfátmi, glukuronidmi) sa vyznačujú nízkou farmakologickou aktivitou vrátane toxických.

Pri užívaní terapeutickej dávky je celkový klírens 18 l / h, polčas (T _½) je od 1 do 4 hodín. Pri užívaní terapeutických dávok sa 90-100% užitej dávky paracetamolu vylúči močom do 24 hodín. Hlavné množstvo liečiva po konjugácii sa vylučuje do pečene vo forme glukuronidu (60–80%) a síranu (20–30%). Asi 5% dávky sa vylúči nezmenené.

U starších pacientov klesá klírens paracetamolu a zvyšuje sa T _½.

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 10–30 ml / minútu) sa vylučovanie paracetamolu spomaľuje, rýchlosť vylučovania síranu a glukuronidu je nižšia ako u zdravých jedincov.

Indikácie pre použitie

Suspenzia Paracetamol pre deti sa predpisuje deťom vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov v nasledujúcich prípadoch:

zvýšená telesná teplota spôsobená chrípkou, prechladnutím a detskými infekčnými chorobami, ako je šarlach, ovčie kiahne, osýpky, príušnice atď.;
bolesť zubov vrátane zubov alebo extrakcie zubov, bolesti ucha s otitis media, bolesti hlavy, bolesti v krku.

Na odporúčanie lekára môžu deti vo veku 2–3 mesiacov v prípade zvýšenia telesnej teploty po očkovaní užiť jednu dávku.

Kontraindikácie

neznášanlivosť na fruktózu;
závažné poškodenie funkcie obličiek alebo pečene;
vek do 2 mesiacov;
súčasné užívanie iných liekov obsahujúcich paracetamol;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Opatrne:

dysfunkcia pečene, vrátane Gilbertovho syndrómu;
vírusová hepatitída;
genetická absencia enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza;
zhoršená funkcia obličiek (klírens kreatinínu <30 ml / min);
anorexia / bulímia;
dehydratácia;
hypovolémia;
závažné ochorenia krvi (leukopénia, ťažká anémia, trombocytopénia);
cukrovka;
chronický alkoholizmus.

Pokyny na použitie paracetamolu pre deti: spôsob a dávkovanie

Suspenzia Paracetamol pre deti sa má užívať perorálne, najlepšie 1 - 2 hodiny po jedle, zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Ihneď pred užitím poriadne pretrepte. Pre správne dávkovanie je zvyčajne súčasťou balenia odmerná lyžica alebo pohár.

Optimálna dávka sa stanoví s prihliadnutím na vek a telesnú hmotnosť dieťaťa.

U detí starších ako 3 mesiace je jednorazová dávka paracetamolu 10 - 15 mg / kg, frekvencia podávania je 3 - 4 krát denne. Najvyššia denná dávka by nemala presiahnuť 60 mg / kg.

Liečivo sa môže užívať v 1 dávke v intervaloch 4 - 6 hodín, nie však viac ako 4-krát počas dňa.

Odporúčané dávky paracetamolu pre deti v závislosti od veku a telesnej hmotnosti - jednotlivá dávka v ml (mg) / maximálna denná dávka v ml (mg):

2-3 mesiace (4,5 - 6 kg): liek je možné používať iba podľa pokynov lekára *;
3 - 6 mesiacov (6 - 8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 mesiacov (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1–2 roky (10–13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 roky (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 rokov (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 rokov (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9 - 12 rokov (29 - 42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Ak lekár neurčí inak, liek sa môže používať najviac 3 dni.

* Jedna dávka paracetamolu pre deti pre deti 2-3 mesiace - 10 - 15 mg / kg s frekvenciou podávania 1 - 2 krát denne. Ak sa teplota po užití druhej dávky nezníži, mali by ste sa poradiť s lekárom. Pre iné indikácie sa deťom vo veku 2–3 mesiacov môže podávať liek iba podľa pokynov pediatra.

Deti s poruchou funkcie obličiek musia predlžovať interval medzi dávkami. Pri klírense kreatinínu (CC) 10 - 50 ml / minútu by to malo byť najmenej 6 hodín, pri CC <10 ml / minútu - 8 hodín.

Vedľajšie účinky

Zoskupenie nežiaducich udalostí podľa frekvencie (podľa údajov po registrácii): veľmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zriedkavo - od ≥ 1/1000 do <1/100, zriedka - od ≥ 1 / 10 000 až <1/1 000, veľmi zriedkavo - <1/10 000, neznáme - nie je možné stanoviť frekvenciu na základe dostupných údajov.

Paracetamol môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

z gastrointestinálneho traktu: zriedka - nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, vracanie;
z krvi a lymfatického systému: zriedka - trombocytopénia, anémia, leukopénia;
z pečene a žlčových ciest: veľmi zriedka - porucha funkcie pečene; s dlhodobým používaním vo veľkých dávkach - nefrotoxické a hepatotoxické účinky;
z imunitného systému: veľmi zriedka - Quinckeho edém, anafylaxia;
z dýchacieho systému: veľmi zriedka, so zvýšenou citlivosťou na kyselinu acetylsalicylovú alebo intoleranciou na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) - bronchospazmus;
na strane kože a podkožných tkanív: veľmi zriedkavo - kožné reakcie z precitlivenosti vrátane kožnej vyrážky, žihľavky, svrbenia kože, Lyellovho syndrómu (toxická epidermálna nekrolýza), akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy, Stevens-Johnsonovho syndrómu.

Predávkovanie

V prípade predávkovania existuje riziko vzniku intoxikácie, najmä u pacientov, ktorí súbežne užívajú induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov, u osôb s podvýživou, u pacientov s ochorením pečene a u detí. V dôsledku toho sa môže vyskytnúť cholestatická hepatitída, zlyhanie pečene, cytolytická hepatitída, fulminantná hepatitída, niekedy smrteľná.

Príznaky akútnej otravy: bledosť kože, bolesť žalúdka, nevoľnosť, zvracanie, anorexia, metabolická acidóza, narušený metabolizmus glukózy (potenie, závraty, strata vedomia). Po 1-3 dňoch sa objavia príznaky poškodenia pečene (bolesť v pečeni, pokles hladiny protrombínu, zvýšenie koncentrácie bilirubínu a aktivita pečeňových enzýmov), ktoré dosahujú maximum za 3-4 dni. V prípade súčasného príjmu paracetamolu dospelým v dávke 10 000 mg, detí - od 125 mg / kg, nastáva cytolýza hepatitídy s rozvojom encefalopatie, metabolickej acidózy, úplnej a nezvratnej nekrózy pečene, zlyhania pečene - závažné komplikácie, ktoré môžu viesť ku kóme a smrteľnému výsledku výsledok.

Pri závažnom predávkovaní dochádza k progresívnej encefalopatii, zlyhaniu pečene, kóme a smrti. Môže sa tiež vyvinúť akútne zlyhanie obličiek s tubulárnou nekrózou bez závažného poškodenia pečene. Jeho charakteristickými znakmi sú bolesti v bedrovej oblasti, proteinúria, hematúria, ako aj pankreatitída a arytmia.

V prípade dlhodobého užívania lieku v dávkach presahujúcich odporúčané hodnoty je možný vývoj hepatotoxických a nefrotoxických účinkov: nešpecifická bakteriúria, obličková kolika, intersticiálna nefritída a papilárna nekróza.

V prípade predávkovania by ste mali prestať užívať paracetamol, pokiaľ je to možné, urobiť si výplach žalúdka, užiť enterosorbent (aktívne uhlie alebo polyphepan) a okamžite vyhľadať lekára. Liečba je väčšinou symptomatická. Čo najskôr po predávkovaní je potrebné stanoviť obsah paracetamolu v krvnej plazme. V prípade otravy sa majú darcovia skupiny SH, acetylcysteín a metionín (prekurzory syntézy glutatiónu) podať v priebehu prvých 10 hodín. Potrebu ďalších terapeutických opatrení (vrátane ďalšieho podávania metionínu a acetylcysteínu) stanoví lekár v závislosti od hladiny paracetamolu v krvi a od času, ktorý uplynul od jeho podania. Na začiatku liečby a potom každých 24 hodín sa robia pečeňové testy. Pečeňové enzýmy sa vo väčšine prípadov normalizujú do 1 až 2 týždňov. V prípade závažného predávkovania môže byť potrebná transplantácia pečene.

Ak dieťa náhodou užije drogu samo, mali by ste urgentne vyhľadať lekársku pomoc, aj keď sa cíti dobre. V prípade vážnych porúch pečene sa liečba do 24 hodín po užití paracetamolu uskutoční v spolupráci so špecialistami zo špecializovaného oddelenia hepatológie alebo toxikologického centra.

špeciálne pokyny

Aby ste sa vyhli predávkovaniu počas liečby týmto liekom, nesmiete súčasne užívať ďalšie lieky obsahujúce paracetamol.

Pre deti 2-3 mesiace sa liek môže podávať iba podľa pokynov pediatra.

Ak je u pacienta diagnostikovaný nedostatok glutatiónu, je potrebné postupovať opatrne, pretože sa zvyšuje riziko predávkovania. Okrem toho bolo hlásené zlyhanie pečene u pacientov s nízkou hladinou glutatiónu, najmä u ťažko podvyživených ľudí s anorexiou, pacientov s nízkym indexom telesnej hmotnosti a u pacientov s chronickým alkoholizmom. V niektorých prípadoch, napríklad pri sepse, paracetamol zvyšoval riziko vzniku metabolickej acidózy.

Liek môže skresliť výsledky laboratórnych testov na obsah glukózy a kyseliny močovej v krvi.

Ak je potrebné používať liek dlhšie ako 5 dní, odporúča sa sledovať parametre periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Ak do 3 dní od užitia lieku nedôjde k žiadnemu účinku, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Paracetamol nemá žiadny vplyv na reakčnú rýchlosť a schopnosť koncentrácie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Negatívny účinok paracetamolu počas jeho užívania počas tehotenstva a laktácie nebol zaznamenaný. Liek preniká cez placentárnu bariéru, vylučuje sa do materského mlieka (nie viac ako 0,23% dávky, ktorú užíva matka). V experimentálnych štúdiách nebol stanovený ani teratogénny, ani embryotoxický ani mutagénny účinok látky. Avšak tehotným a dojčiacim ženám sa paracetamol predpisuje až po vyhodnotení zamýšľaného prínosu a možných rizík.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve na plodnosť.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je paracetamol pre deti prísne kontraindikovaný u detí do 2 mesiacov. Vo veku 2 až 3 mesiacov sa môže po očkovaní použiť raz na zníženie horúčky. Od veku 3 mesiacov sa užíva podľa dávkovacieho režimu uvedeného v pokynoch.

S poškodenou funkciou obličiek

Paracetamol sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Okrem toho je potrebné predĺžiť interval medzi dávkami: s CC 10-50 ml / minútu - až 6 hodín, s CC <10 ml / minútu - až 8 hodín.

Pre porušenie funkcie pečene

Paracetamol sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

V starobe sa majú lieky obsahujúce paracetamol používať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Je potrebné postupovať opatrne, ak je potrebné súbežne užívať lieky, ktoré indukujú pečeňové mikrozomálne enzýmy, ako je etanol, barbituráty, fenylbutazón, antikoagulanciá, rifampicín, tricyklické antidepresíva, zidovudín, izoniazid, antikonvulzíva, amoxicilín + kyselina klavulanová.

Prípravky z ľubovníka bodkovaného, butadión a flumecinol zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, v dôsledku čoho sa v prípade predávkovania (užitím 5 000 mg alebo viac) zvyšuje riziko vzniku závažného poškodenia pečene.

Paracetamol zvyšuje čas eliminácie chloramfenikolu päťkrát, čo zvyšuje pravdepodobnosť otravy. Znižuje účinnosť urikosurických liekov.

Paracetamol, užívaný v dennej dávke 4 000 mg 4 alebo viac dní, so súčasným podávaním, môže zvýšiť účinok nepriamych antikoagulancií, preto sa má počas a po užití takejto kombinácie monitorovať medzinárodný normalizovaný pomer. Ak sa paracetamol užíva nepravidelne, nemá významný vplyv na účinok antikoagulancií.

Dlhodobé súčasné užívanie iných NSAID zvyšuje riziko vzniku renálnej papilárnej nekrózy, „analgetickej“nefropatie a konečného štádia zlyhania obličiek.

Alkohol konzumovaný počas liečby paracetamolom prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy.

Súčasné dlhodobé užívanie paracetamolu vo vysokých dávkach v kombinácii so salicylátmi zvyšuje riziko vzniku rakoviny močového mechúra alebo obličiek.

Možné liekové účinky iných liekov na paracetamol:

probenecid takmer vylučuje takmer na polovicu inhibíciou procesu svojej konjugácie s kyselinou glukurónovou;
domperidón a metoklopramid zvyšujú rýchlosť jeho absorpcie;
cholestyramín znižuje rýchlosť jeho absorpcie;
dlhodobé užívanie barbiturátov znižuje jeho účinnosť;
diflunisal zdvojnásobuje svoju plazmatickú koncentráciu, v dôsledku čoho sa zvyšuje riziko hepatotoxicity;
fenytoín znižuje jeho účinok a zvyšuje riziko rozvoja hepatotoxicity;
myelotoxické látky zvyšujú prejavy jeho hematotoxicity.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu), ak sa používajú súčasne, znižujú riziko hepatotoxického účinku.