Ursoliv

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ursoliv: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Liekové interakcie
10. Analógy
11. Podmienky skladovania
12. Podmienky výdaja z lekární
13. Recenzie
14. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ursoliv

ATX kód: A05AA02

Účinná látka: kyselina ursodeoxycholová (Acidum ursodeoxycholicum)

Výrobca: JSC "Avva Rus" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.10.2018

Ceny v lekárňach: od 188 rubľov.

Kúpiť

Ursoliv je hepatoprotektívny liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Ursoliv - kapsuly: želatínová tuhá látka, veľkosť č. 00, biele telo, ružový uzáver; vo vnútri obsahuje biely alebo takmer biely granulovaný prášok (10 ks v bunkovom balení z PVC fólie a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie, 1-3, 5 alebo 10 balení v kartónovej škatuli; 100, 50, 30, 20, 10 ks. v polymérových plechovkách alebo v plastových fľašiach so skrutkovacími uzávermi, 1 plechovke alebo fľaši v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: kyselina ursodeoxycholová (UDCA) - 250 mg;
pomocné zložky: laktulóza, nízkomolekulárny povidón K17, stearan horečnatý, mastenec, mikrokryštalická celulóza;
kapsula: želatína, oxid titaničitý, farbivo azorubín.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ursoliv je hepatoprotektívny, choleretický, cholelitholytický, hypolipidemický, hypocholesterolemický liek s niektorými imunomodulačnými vlastnosťami.

UDCA má priamy ochranný účinok na pečeňové bunky a tiež znižuje hepatotoxicitu hydrofóbnych žlčových solí. Kyselina ursodeoxycholová navyše znižuje vylučovanie cholesterolu, znižuje jeho absorpciu v čreve a stimuluje uvoľňovanie cholesterolových kameňov do žlče, mierne potláča syntézu cholesterolu v pečeni, inhibuje MMC-CoA reduktázu a tiež zvyšuje jeho rozpustnosť v žlčovom systéme. Užívanie Ursolivu vedie k čiastočnému alebo úplnému rozpusteniu cholesterolových žlčových kameňov, znižuje koncentráciu cholesterolu v žlči. UDCA stimuluje tvorbu a vylučovanie žlče, čím urýchľuje vylučovanie toxických žlčových kyselín cez črevá. Počas penetrácie cez hepatocytovú membránu, ako aj v procese absorpcie v tenkom čreve UDCA súťaží s inými žlčovými kyselinami,čo vedie k zníženiu absorpcie toxických žlčových kyselín v čreve a ich vstupu do pečene, čím sa zabráni ich cytopatogénnym účinkom.

Ursoliv zvyšuje žalúdočnú a pankreatickú sekréciu, aktivitu lipázy, znižuje litogenitu žlče, zvyšuje koncentráciu žlčových kyselín v nej a má hypoglykemické vlastnosti.

Ovplyvňuje imunologické reakcie, znižuje patologickú expresiu antigénov hlavného histokompatibilného komplexu HLA I na hepatocytoch a HLA II na cholangiocytoch, inhibuje produkciu interleukínu-2 a znižuje počet eozinofilov.

Farmakokinetika

Absorpcia UDCA sa vyskytuje hlavne (90%) v tenkom čreve. Maximálna koncentrácia (C _max) po požití 250 mg liečiva je 3,3 μg / ml, sa dosiahne asi za 2 hodiny.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 70%. UDCA prechádza placentárnou bariérou. Pri pravidelnom príjme Ursolivu v dávkach 13 - 15 mg / kg / deň sa UDCA stáva hlavnou žlčovou kyselinou v sére a predstavuje 30 - 50% z celkového obsahu žlčových kyselín v krvi. Terapeutický účinok lieku závisí od koncentrácie UDCA v žlči.

Metabolizuje sa v pečeni za vzniku taurínových a glycínových konjugátov vylučovaných žlčou. 50 až 70% prijatej dávky UDCA sa vylučuje žlčou, 1% močom. Malé množstvo vstupuje do hrubého čreva a je odbúravané baktériami, čo vedie k tvorbe kyseliny lithocholovej, ktorá je čiastočne absorbovaná z hrubého čreva, sulfatovaná v pečeni a vylučovaná v krátkom časovom období vo forme konjugátu sulfolitocholylglycínu alebo sulfolitocholyltaurínu.

Indikácie pre použitie

rozpustenie malých a stredných cholesterolových kameňov s funkčným žlčníkom;
symptomatická liečba primárnej biliárnej cirhózy (bez známok dekompenzácie);
chronická hepatitída rôznej etiológie;
primárna sklerotizujúca cholangitída;
biliárna refluxná gastritída;
cystická fibróza (cystická fibróza);
alkoholické ochorenie pečene;
nealkoholická steatohepatitída;
dyskinéza žlčových ciest.

Kontraindikácie

veľkosť kameňov v žlčníku je viac ako 20 mm;
prítomnosť rentgenkontrastných kameňov žlčníka a spoločného žlčovodu;
atrofia žlčníka, nefunkčný žlčník, upchatie žlčových ciest;
akútne zápalové lézie žlčníka, žlčových ciest a čriev;
cirhóza pečene v štádiu dekompenzácie;
zlyhanie pečene a obličiek v závažnom štádiu;
aktívna fáza pankreatitídy;
zvýšená citlivosť na ktorúkoľvek zložku lieku Ursoliv;
tehotenstvo a dojčenie;
telesná hmotnosť ˂ 34 kg.

Návod na použitie Ursolivu: metóda a dávkovanie

Ursoliv sa užíva perorálne s dostatočným množstvom tekutiny. V prípadoch, keď je pre pacienta ťažké prehltnúť kapsulu, môžete ju otvoriť a vziať obsah.

Odporúčané dávkovanie Ursolivu:

rozpustenie cholesterolových žlčových kameňov: 10 mg / kg / deň, to znamená s telesnou hmotnosťou do 60 kg - 2 kapsuly, s telesnou hmotnosťou 60–80 kg - 3 kapsuly, s telesnou hmotnosťou 80–100 kg - 4 kapsuly, s telesnou hmotnosťou ˃ 100 kg - 5 kapsúl. Kapsuly sa majú užívať večer pred spaním. Trvanie kurzu je 6-12 mesiacov. Aby sa zabránilo relapsom, odporúča sa pokračovať v užívaní lieku niekoľko mesiacov po rozpustení kameňov;
symptomatická liečba primárnej biliárnej cirhózy: 10 - 15 mg / kg / deň, to znamená s telesnou hmotnosťou 34 - 50 kg - 2 kapsuly denne (1 kapsula ráno a večer), s telesnou hmotnosťou 51 - 65 kg - 3 kapsuly denne (1 kapsula ráno, popoludní a večer), s telesnou hmotnosťou 66–85 kg - 4 kapsuly denne (1 kapsula ráno a popoludní a 2 kapsuly večer), s telesnou hmotnosťou 86–110 kg - 5 kapsúl denne (1 kapsula ráno a 2 kapsuly popoludní a večer), s telesnou hmotnosťou 110 kg - 6 kapsúl denne (2 kapsuly ráno, popoludní a večer);
biliárny reflux gastritídy: 1 kapsula denne, pred spaním. Trvanie kurzu je od 10 dní do 6 mesiacov, v prípade potreby sa terapia predĺži na 2 roky;
chronická hepatitída rôznej etiológie, alkoholické ochorenie pečene, nealkoholické tukové ochorenie pečene: 10 - 15 mg / kg / deň, rozdelené na 2 - 3 dávky. Trvanie kurzu - 0,5–1 rok;
primárna sklerotizujúca cholangitída, cystická fibróza (cystická fibróza): 12-15 mg / kg / deň, v prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 20 - 30 mg / kg / deň, denná dávka sa rozdelí na 2 - 3 dávky. Trvanie kurzu je od 0,5 do niekoľkých rokov;
hypokinetická biliárna dyskinéza: 10 mg / kg / deň, rozdelená do 2 dávok. Trvanie kurzu je od 2 do 8 týždňov, v prípade potreby by sa kurz mal opakovať.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti a správnom hypochondriu, zápcha, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, kalcifikácia žlčových kameňov, hnačka;
ďalšie nežiaduce účinky: malátnosť, myalgia, bolesť hlavy, závraty, alergické reakcie (svrbenie, žihľavka, angioedém).

Pri užívaní Ursolivu na liečbu biliárnej cirhózy je možná prechodná dekompenzácia cirhózy pečene, ktorá po ukončení liečby prechádza sama.

Predávkovanie

Hnačka je príznakom predávkovania liekom Ursoliv.

Terapia: zníženie dávky lieku, symptomatická liečba zameraná na odstránenie dehydratácie (pitie veľkého množstva tekutín, v prípade silnej dehydratácie - intravenózne odkvapkávanie tekutiny).

špeciálne pokyny

Ak sa Ursoliv používa na rozpúšťanie žlčových kameňov, odporúča sa mesačne a potom každé 3 mesiace vykonať biochemický krvný test na stanovenie aktivity pečeňových transamináz, gamaglutamyltranspeptidázy, alkalickej fosfatázy a koncentrácie bilirubínu. V prípade zvýšenia indexov by sa liek mal zrušiť.

Na kontrolu výsledkov terapie by sa malo každých 6 mesiacov vykonať ultrazvukové a röntgenové vyšetrenie žlčových ciest. V prípade, že sa kamene do 0,5–1 roka čiastočne nerozpustia, je nepravdepodobné, že bude ďalšia liečba účinná.

Liečba by sa mala prerušiť v prípade vápenatenia kameňov, častých záchvatov žlčovej koliky, porušenia kontraktility žlčníka.

Po úplnom rozpustení kameňov sa v liečbe odporúča pokračovať ďalšie 3 mesiace, aby sa vylúčili relapsy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov Ursoliv neznižuje schopnosť sústrediť sa, ako aj rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liekové interakcie

UDCA, keď sa užíva spolu s cyklosporínom, zvyšuje jeho absorpciu.

Antacidá obsahujúce hliník a ionomeničové živice (cholestyramín) znižujú absorpciu UDCA.

Pri komplexnej liečbe liekmi znižujúcimi lipidy (najmä klofibrát), estrogénmi, neomycínom, progesterónmi (perorálne kontraceptíva) sa zvyšuje saturácia žlče cholesterolom a môže klesať vlastnosť UDCA rozpúšťať cholesterolové kamene.

Analógy

Ursolivove analógy sú: Pms-Ursodiol, Ukrliv, Ursodex, Ursolak, Ursolizin, Ursomax, Ursonost, Ursosan, Ursofalk, Ursokhol, Choludexan, Exhol, Livodexa.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste, mimo slnečného žiarenia, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ursoliv

Recenzie o Ursolive sú väčšinou pozitívne. Pacienti si uvedomujú účinnosť lieku pri obnove a udržiavaní zdravia. Rozlišujú sa však aj jeho vysoké náklady.