Trazograf

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Trazograf: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Trazograf

ATX kód: V08AA01

Účinná zložka: amidotrizoát sodný (amidotrizoát sodný)

Výrobca: Unique Pharmaceutical Laboratories (India)

Popis a foto aktualizované: 30.11.2018

Ceny v lekárňach: od 549 rubľov.

Kúpiť

Trazograf je iónový nepriehľadný diagnostický nástroj na intravaskulárne a intrakavitárne podávanie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme injekčného roztoku: priehľadná, mierne viskózna kvapalina, od svetložltej po bezfarebnú; 76% roztok - pri izbovej teplote alebo nižšej teplote, môže kryštalizovať (v kartónovej škatuli 1 obrysový obal bez bunkovej lepenky alebo 1 termálna nádoba obsahujúca 5 ampuliek z tmavého skla po 20 ml, spolu s nožom na ampulky a návod na použitie Trazografu).

Zloženie 1 ml 60% roztoku:

účinná látka: meglumínditrizoát - 600 mg (obsah jódu - 282 mg);
pomocné zložky: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, edetát vápenatý sodný, voda na injekciu.

Zloženie 1 ml 76% roztoku:

účinné látky: meglumínditrizoát - 660 mg (obsah jódu - 370 mg); diatrizoát sodný - 100 mg;
pomocné zložky: hydroxid sodný, edetát disodný vápenatý, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Trazograf je iónové trijódované kontrastné činidlo neprepúšťajúce svetlo. Zvyšuje kontrast obrazu. Účinok je spojený s absorpciou röntgenových lúčov, ktorú zabezpečuje stabilne viazaný jód obsiahnutý v prípravku.

Farmakokinetika

Trazograf nepodlieha metabolizmu, nehromadí sa v pečeni. Eliminuje sa glomerulárnou filtráciou v chemicky nezmenenej forme.

Pri intravaskulárnom spôsobe podávania sa liečivo rýchlo distribuuje v medzibunkovom priestore; spojenie s plazmatickými proteínmi - nie viac ako 10% dávky. Nepreniká intaktnou hematoencefalickou bariérou.

Pri intravenóznom vstrekovaní 1 ml / kg Trazografu do 5 minút sa dosiahnu vysoké plazmatické koncentrácie liečiva v krvi, čo zodpovedá 2 000–3 000 mg jódu / l. T _1/2 (polčas) sa pohybuje od 1 do 2 hodín.

Indikácie pre použitie

Trazograf 60% sa používa pre nasledujúce metódy röntgenového kontrastného výskumu:

vylučovacia a infúzna urografia;
angiokardiografia;
retrográdna pyelografia;
cystografia;
periférna arteriografia;
flebografia;
selektívna angiografia.

Rádiokontrastné výskumné metódy, pre ktoré sa odporúča používať Trazograf 76%:

splenoportografia;
vylučovacia a infúzna urografia;
aortografia;
koronárna angiografia;
selektívna angiografia;
angiokardiografia.

U detí sa činidlo používa na vykonávanie vylučovacej urografie.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažké poškodenie funkcie obličiek / pečene;
ťažká arteriálna hypertenzia;
závažná hypertyreóza;
poškodenie myokardu;
obehové zlyhanie v kombinácii s príznakmi dekompenzácie;
pľúcny emfyzém a aktívna pľúcna tuberkulóza;
epilepsia;
stav kolapsu a šoku;
vedenie myelografie, cisternografie a ventrikulografie (kvôli pravdepodobnosti vzniku neurotoxických reakcií);
individuálna intolerancia zložiek lieku a výrobkov obsahujúcich jód.

Relatívne (liek je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

zhoršená funkcia obličiek / pečene;
kardiovaskulárna nedostatočnosť;
výrazná ateroskleróza ciev mozgu;
dekompenzovaný diabetes mellitus;
hypertyreóza;
nodulárna struma;
plazmocytóm;
tehotenstvo a dojcenie.

Trazograf, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Príprava pacienta na rentgenkontrastnú štúdiu

Trazograf sa má podávať na prázdny žalúdok bez obmedzenia príjmu vody. Ak dôjde k porušeniu metabolizmu vody a elektrolytov, musia sa pred zákrokom vylúčiť. To má osobitný význam pre pacientov s dekompenzovaným diabetes mellitus, generalizovaným myelómom, polyúriou, dnou alebo oligúriou. Starší pacienti a malé deti by sa pred použitím hypertonických röntgenových kontrastných látok nemali obmedzovať na príjem tekutín.

Na zlepšenie diagnostiky počas angiografie ciev brušnej dutiny a urografie sa odporúča dôkladne vyčistiť črevá. V tejto súvislosti by sa pacienti mali dva dni pred štúdiou vyhnúť konzumácii jedla, ktoré spôsobuje plynatosť (týka sa to hlavne strukovín, šalátov, ovocia, akejkoľvek surovej zeleniny, čierneho a čerstvého chleba).

Musíte si vziať jedlo naposledy, najneskôr 18 hodín pred začiatkom vyšetrenia. Za noc sa považuje preháňadlo. Dlhé prestávky v príjme potravy, ako aj užívanie preháňadiel, sú kontraindikované u dojčiat a malých detí.

Aby sa zabránilo riziku vzniku hypertenznej krízy, na pozadí feochromocytómu sa odporúča vykonať predbežnú prípravu s použitím blokátorov α-adrenergných receptorov.

Pacientom, ktorí sa boja postupu, sa ukazuje užívanie liekov so sedatívnym účinkom.

Všeobecné pravidlá vykonávania röntgenových kontrastných štúdií

Sada roztoku Trazografu v injekčnej striekačke by sa mala vykonať bezprostredne pred začiatkom vyšetrenia.

Zvyšok látky, ktorý zostane po štúdii, nemôžete použiť. Pri vykonávaní angiografie je potrebné použité katétre často prepláchnuť fyziologickým roztokom, čo minimalizuje možné riziko tromboembólie. Trazograf sa ľahšie zavádza a lepšie znáša, keď sa použije roztok zahriaty na telesnú teplotu (zahriaty bezprostredne pred zákrokom). Ak sa použije termostat, musí sa na T 37 ° C zahriať iba taký počet ampuliek, ktorý chcete použiť.

Kvôli riziku závažných alergických reakcií sa predbežné testovanie individuálnej citlivosti pomocou nízkych dávok Trazografu neodporúča.

Intravaskulárne podanie látky, pokiaľ je to možné, je lepšie, keď je pacient v ležiacej polohe. Po injekcii je potrebné minimálne 30 minút starostlivo sledovať stav pacienta, pretože počas tohto obdobia je zaznamenaný vývoj väčšiny komplikácií. Ak je potrebné použiť niekoľko vysokých jednotlivých dávok, potom by interval medzi zavedením Trazografu mal byť 10 - 15 minút (to umožňuje kompenzáciu zvýšenej osmolarity séra v dôsledku prítoku intersticiálnej tekutiny). V prípade jednorazovej injekcie viac ako 300 ml Trazografu je indikovaná intravenózna infúzia roztokov elektrolytov.

Röntgenová kontrastná štúdia močových ciest a obličiek

Trazograf sa používa na vylučovaciu urografiu, cystografiu a retrográdnu pyelografiu intrakavitárnym (v obličkovej panve, močovom mechúre) alebo intravenóznym podaním.

Vylučovacia urografia:

dospelí: kontrastná látka neprepúšťajúca svetlo sa podáva intravenózne rýchlosťou 0,3 ml / s, 60% roztok, 20–50 ml alebo 76% roztok, 20 ml. Pre pacientov so zvýšenou telesnou hmotnosťou je vhodnejšie používať Trazograf 76%;
deti: na štúdium sú potrebné pomerne vysoké dávky lieku, čo súvisí s fyziologicky zníženou koncentračnou kapacitou ešte nezrelého nefrónu obličiek; pre štúdiu sa Trazograph 76% používa v nasledujúcich dávkach: do 1 roka - 6 ml; 1-2 roky - 8 ml; 2-6 rokov - 10 ml; 6-12 rokov - 12-14 ml; 12-15 rokov - 16 ml.

Infúzna urografia: Trazograf pre dospelých sa podáva intravenózne injekciou rýchlosťou 20 - 30 kvapiek / min. Na štúdiu sa použije zmes 80 ml Trazografu (60% alebo 76%) a 80 ml 5% roztoku dextrózy.

Retrográdna pyelografia: pri intrakavitárnom podaní sa odporúča zriediť Trazograf 5% roztokom dextrózy alebo izotonickým roztokom chloridu sodného, aby sa získal 30% roztok. Výsledný roztok sa má injektovať retrográdne do močových ciest katétrom za nízkeho tlaku, zatiaľ čo sa vykonáva vizuálna röntgenová kontrola (bolesť v bedrovej oblasti by nemala byť povolená). Zvyčajná dávka sú 3–8 ml 30% roztoku. U pacientov s ektáziou dutín systému sa dávka môže zvýšiť na 20 ml alebo viac (určené stupňom expanzie obličkových dutín).

Cystografia: 30% roztok v dávke 100 - 200 ml sa vstrekuje do močového mechúra epicystostómiou alebo retrográdne (objem by mal byť o niečo menší ako kapacita močového mechúra), pričom sa vykonáva vizuálna röntgenová kontrola.

Röntgenové kontrastné vyšetrenie krvných ciev

Na účely vykonania takých štúdií, ako je angiokardiografia, aortografia, arteriografia, selektívna angiografia, splenoportografia, flebografia, sa na zavedenie Trazografu používa intravaskulárna cesta.

Odporúčaný dávkovací režim:

aortografia: Trazograf 76% v dávke 30-60 ml sa vstrekuje do aorty rýchlosťou 25-35 ml / s;
angiokardiografia: Trazograf 76% v dávke 60 ml sa injektuje rýchlosťou 10–30 ml / s;
periférna arteriografia: Trazograf 60% sa injektuje intraarteriálne rýchlosťou 8–12 ml / s; dávka na injekciu do dolnej končatiny - 20–40 ml, do hornej končatiny –10–20 ml;
selektívna angiografia: Trazograf 60 alebo 76% sa injektuje rýchlosťou 3–12 ml / s v dávke, ktorá zodpovedá objemu skúmaného riečiska;
flebografia: Trazograf 60% sa podáva intravenózne rýchlosťou 3 - 5 ml / s; dávka na injekciu do dolnej končatiny - 20–40 ml, do hornej končatiny - 10–20 ml;
splenoportografia: Trazograf 76% sa vstrekuje do sleziny rýchlosťou 8 ml / s v dávke 30-50 ml.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie spojené s intravaskulárnym podaním Trazografu majú zvyčajne prechodný charakter, sú klasifikované ako mierne alebo stredne závažné, hoci existujú informácie o vývoji závažných, život ohrozujúcich reakcií, vrátane tých, ktoré vedú k smrti.

Najčastejšie sa pri intravaskulárnom podaní Trazografu pozorovali tieto poruchy: zvracanie, nevoľnosť, pocit tepla, začervenanie kože. Pomalým zavedením látky alebo zavedením krátkych prestávok (každé 3 - 5 minút) môžete dosiahnuť zníženie pocitu tepla a nevoľnosti.

Ďalšie možné poruchy: závraty, zimnica, potenie, horúčka, dýchavičnosť, slzenie, kýchanie, bolesti hlavy, bledosť kože, slabosť, zvracanie a pocit dusenia, znížený / zvýšený krvný tlak, trasenie svalov, svrbenie, žihľavka, kŕče., opuchy.

Je možné, že tieto vedľajšie reakcie môžu byť predzvesťou vzniku anafylaktického šoku. Ak k tomu dôjde, podávanie Trazografu sa okamžite zastaví, v prípade potreby je predpísaná vhodná intravenózna liečba. Vývoj anafylaktoidných a alergických reakcií nezávisí od dávky a spôsobu podania roztoku. U pacientov s predispozíciou na alergie sú hyperergické reakcie bežnejšie.

Pri používaní Trazografu sa môžu vyskytnúť poruchy krvného obehu, ktoré sa prejavujú ako expanzia periférnych ciev a následné zníženie krvného tlaku, reflexná tachykardia, dýchavičnosť, cyanóza, agitácia, zmätenosť, až po stratu vedomia. Tieto vedľajšie účinky sú závažné a vyžadujú si okamžitú pomoc.

Je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť vzniku týchto komplikácií, pretože v prípade neodkladnej starostlivosti by mali byť pripravené vhodné lieky, umelý dýchací prístroj a endotracheálna trubica. V ojedinelých prípadoch, hlavne u pacientov s ochorením mozgu alebo epilepsiou, sa môžu vyskytnúť neurologické komplikácie vrátane ospalosti, dezorientácie, poškodenia zraku, dočasnej parézy, kómy a epileptických záchvatov.

V niektorých prípadoch sa na pozadí použitia Trazografu môže vyvinúť trombóza, flebitída a zriedka sa vyskytne reverzibilné zlyhanie obličiek.

Predávkovanie

V prípade predávkovania alebo u pacientov s významne zníženou funkciou obličiek je možné Trazograf odstrániť z tela mimotelovou dialýzou.

špeciálne pokyny

Počas skladovania Trazografu môžu vypadnúť kryštály. V týchto prípadoch musí byť ampulka s roztokom občasne pretrepaná vo vodnom kúpeli (s teplotou asi 60 ° C). V takom prípade by sa kryštály mali rozpustiť a nemali by sa tvoriť znova, keď sa prípravok ochladí na 33–37 ° С. Ak sa po ochladení na stanovenú teplotu znovu formujú, Trazograf nie je možné použiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti pri vedení motorových vozidiel by mali brať do úvahy pravdepodobnosť oneskorenej reakcie

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Trazograf počas tehotenstva / laktácie sa predpisuje po vyhodnotení pomeru očakávaných prínosov a možného poškodenia.

Tehotné ženy majú zakázané vykonávať hysterosalpingografiu.

Vylučovanie Trazografu do materského mlieka je malé, na základe skúseností sa dá predpokladať, že riziko poškodenia dieťaťa je zanedbateľné.

S poškodenou funkciou obličiek

závažné zlyhanie obličiek: použitie Trazografu je kontraindikované;
zhoršená funkcia obličiek: liek sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

závažné poškodenie funkcie pečene: použitie Trazografu je kontraindikované;
zhoršená funkcia pečene: liek sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Je potrebné mať na pamäti, že Trazograf znižuje schopnosť tkanív štítnej žľazy akumulovať rádioizotopové látky počas diagnostických štúdií po dobu 14 dní alebo viac.

Na pozadí diabetickej nefropatie a u pacientov liečených biguanidmi sa môže po zavedení Trazografu vyvinúť laktátová acidóza. Aby sa zabránilo tejto komplikácii, odporúča sa prerušiť užívanie biguanidov 48 hodín pred zákrokom. Ak chcete pokračovať v liečbe, musíte sa ubezpečiť, že nedošlo k poškodeniu funkcie obličiek.

U pacientov užívajúcich betablokátory môžu byť reakcie z precitlivenosti výraznejšie.

U pacientov užívajúcich interleukín je častejší vývoj oneskorených reakcií (vrátane horúčky, svrbenia, vyrážky, bolesti kĺbov) a výskyt príznakov pripomínajúcich chrípku.

Analógy

Analógmi Trazografu sú Urografin, Triombrast, Novatrizoat atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred sekundárnym röntgenovým žiarením a svetlom pri teplotách do 30 ° C. Roztok nezmrazujte. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Trazograf

Pretože sa liek používa iba na diagnostické účely, existuje len málo recenzií o Trazografe. Je potrebné poznamenať, že prostriedok rýchlo vykazuje požadovaný účinok a je dobre tolerovaný.