Tiolipon - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Thiolipon

Tiolipon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Thiolipon

ATX kód: A16AX01

Účinná látka: kyselina tioktová (kyselina tioktová)

Výrobca: Biosynthesis, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Ceny v lekárňach: od 370 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety a koncentrát na prípravu roztoku na intravenózne podanie Tiolipon

Thiolipon je liek používaný na liečbu diabetickej / alkoholovej polyneuropatie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy tiolipónu:

filmom obalené tablety: škrupina - žltá alebo žltá so zelenkastým odtieňom, jadro - svetlo žltá; 300 mg každé - okrúhle, bikonvexné; 600 mg každý - podlhovastý, na jednej strane ryskou (v kartónovej škatuli 1 nádoba z tmavého skla, v nádobe s 30 alebo 50 tabletami; v kartónovej škatuli 1-3 blistre, 10 ks v balení);
koncentrát na prípravu roztoku na intravenózne podanie: priehľadný, zelenožltý (v kartónovej škatuli 10 ampuliek alebo 1-2 balenia po 5 ampulkách).

Zloženie 1 tablety Tioliponu:

účinná látka: kyselina tioktová (kyselina lipoová) - 300 alebo 600 mg;
pomocné zložky (300/600 mg): monohydrát stearátu vápenatého - 5 / 8,2 mg; monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 91,5 / 80,6 mg; stearylfumarát sodný - 5 / 8,2 mg; hypromelóza - 5 / 8,2 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu (primogél) - 17,5 / 28,7 mg; koloidný oxid kremičitý - 7,5 / 12,3 mg; mikrokryštalická celulóza - 50/41 mg; stearan horečnatý - 5 / 8,2 mg; hydrosilikát horečnatý - 13,5 / 24,6 mg;
škrupina (300/600 mg): Opadry II (hypromelóza - 3,4 / 4,1 mg; makrogol 4000 -1,1 / 1,3 mg; monohydrát laktózy - 3 / 3,6 mg) - 10/12 mg; farbiace pigmenty - 2,5 / 3 mg; oxid titaničitý (E 171) - 2 / 2,4 mg; hliníkový lak na báze chinolínovej žltej (E 104) - 0,4 / 0,48 mg; hliníkový lak na báze indigokarmínu (E 132) - 0,05 / 0,06 mg; hliníkový lak na báze oranžovej žltej (E 110) - 0,05 / 0,06 mg.

Zloženie 1 ml koncentrátu Tioliponu:

účinná látka: kyselina tioktová (kyselina lipoová) - 30 mg;
pomocné zložky: propylénglykol, etyléndiamín, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kyselina tioktová (kyselina alfa-lipoová) je endogénny antioxidant (viaže voľné radikály), ktorý sa v tele vytvára počas oxidačnej dekarboxylácie alfa-ketokyselín.

Má hypolipidemické, hepatoprotektívne, hypoglykemické a hypocholesterolemické účinky.

Ako koenzým mitochondriálnych multienzymových komplexov sa podieľa na oxidačnej dekarboxylácii alfa-ketokyselín a kyseliny pyrohroznovej. Podporuje zvýšenie glykogénu v pečeni a zníženie koncentrácie glukózy v krvi, ako aj prekonanie inzulínovej rezistencie.

Kyselina lipoová je svojou povahou biochemického pôsobenia blízka vitamínom skupiny B. Je nevyhnutná pre metabolizmus uhľohydrátov a lipidov, stimuluje metabolizmus cholesterolu, zlepšuje činnosť pečene a neuronálny trofizmus.

Farmakokinetika

intravenózne podanie: C _max (maximálna koncentrácia) je 0,025–0,038 mg / ml, čas na jeho dosiahnutie je 10–11 minút, plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času je približne 0,005 mg / ml;
perorálne podanie: kyselina lipoová sa úplne a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, zatiaľ čo absorpcia klesá, ak sa liek užíva súčasne s jedlom. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 40 až 60 minút.

Biologická dostupnosť je 30%. Kyselina lipoová má účinok „prvého prechodu“cez pečeň. V dôsledku oxidácie a konjugácie bočných reťazcov sa vytvárajú metabolity.

Distribučný objem je približne 450 ml / kg. Kyselina tioktová a jej metabolity sa vylučujú obličkami (80–90%). Polčas rozpadu je 20 - 50 minút. Celkový plazmatický klírens je 10 - 15 ml / min.

Indikácie pre použitie

Thiolipon je predpísaný na liečbu diabetickej / alkoholovej polyneuropatie.

Kontraindikácie

Absolútne:

nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy (tablety);
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
vek do 18 rokov;
individuálna intolerancia voči ktorejkoľvek zložke lieku.

Relatívne (Tiolipon je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

diabetes mellitus (tablety);
chronický alkoholizmus (pilulky).

Pokyny na použitie Tioliponu: metóda a dávkovanie

Tabletky

Tiolipon sa užíva perorálne s malým množstvom vody bez žuvania.

Tablety sa užívajú 1-krát denne na prázdny žalúdok, asi 30 minút pred prvým jedlom.

Denná dávka je 600 mg.

Minimálna dĺžka kurzu je 3 mesiace (v niektorých prípadoch môže byť potrebná dlhšia liečba).

Injekčný roztok

Tiolipon sa podáva intravenózne. Koncentrát sa musí najskôr zriediť v izotonickom roztoku chloridu sodného.

Pri ťažkých formách ochorenia sa podáva 300-600 mg jedenkrát denne ako intravenózna kvapková infúzia (viac ako 50 minút).

Dĺžka používania je od 2 do 4 týždňov. Po skončení tohto obdobia je pacient prevedený na perorálne podanie lieku (300 - 600 mg denne) v trvaní najmenej 3 mesiacov.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie reakcie: hypoglykémia (spojená so zlepšeným príjmom glukózy), alergické reakcie (vrátane urtikárie, anafylaktického šoku).

Ďalšie možné porušenia:

tablety: dyspepsia vrátane nevoľnosti, vracania, pálenia záhy;
injekčný roztok: veľmi zriedka - kŕče, diplopia, bodkované krvácanie do kože a slizníc, trombocytopatia, hemoragická vyrážka, tromboflebitída; s rýchlym zavedením roztoku - zvýšenie intrakraniálneho tlaku (výskyt pocitu ťažkosti v hlave), ťažkosti s dýchaním (ďalšia terapia sa nevyžaduje).

Predávkovanie

Hlavné príznaky: zvracanie, nevoľnosť, bolesti hlavy.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa vykonáva symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Pacienti s diabetes mellitus vyžadujú neustále sledovanie koncentrácie glukózy v krvi, najmä v počiatočných štádiách užívania lieku. V niektorých prípadoch môže byť dávka inzulínu / perorálneho hypoglykemického lieku znížená lekárom, aby sa zabránilo hypoglykémii.

Počas liečby sa treba zdržať pitia alkoholu, pretože to vedie k oslabeniu terapeutického účinku kyseliny tioktovej.

Ampulky s koncentrátom sa majú z obalu odstrániť bezprostredne pred použitím, čo súvisí s fotocitlivosťou účinnej látky. Počas infúzie je vhodné chrániť fľašu s roztokom pred svetlom (je možné použiť svetlo chrániace vaky, hliníkovú fóliu). Maximálna doba skladovania pripraveného roztoku je 6 hodín.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti pri vedení motorových vozidiel by mali brať do úvahy pravdepodobnosť vzniku hypoglykémie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov sa Tiolipon nepredpisuje ženám počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

Thiolipon nie je predpísaný pacientom mladším ako 18 rokov.

Liekové interakcie

Možné interakcie:

cisplatina: zníženie jej účinnosti (cisplatina sa odporúča užívať po obede alebo večer);
prípravky horčíka / železa, ako aj mliečne výrobky z dôvodu obsahu vápniku, ktorý obsahujú: pretože kyselina tioktová reaguje s iónovými komplexmi kovov, odporúčaný čas na použitie týchto liekov je po obede alebo večer;
alkohol (etanol): pokles terapeutickej aktivity Thioliponu;
inzulín a perorálne hypoglykemické látky: zvýšenie ich účinku.

Analógy

Analógy tioliponu sú: Berlition 300 alebo 600, kyselina lipoová, tiogamma, polytion, kyselina tioktová, thiolepta, tioktová kyselina - injekčná liekovka, neurolipon, oktolipén, lipotioxón, Espa-lipon.