Twinsta - Návod Na Použitie, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Twinsta

Twinsta: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Twynsta

ATX kód: C09DB04

Liečivo: amlodipín (amlodipín) + telmisartan (telmisartan)

Výrobca: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 29.11.2018

Ceny v lekárňach: od 945 rubľov.

Kúpiť

Twinsta je kombinované antihypertenzívne liečivo, blokátor pomalého kalciového kanála, antagonista receptora angiotenzínu II.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme tabliet: bikonvexné, oválne, bez škrupiny, majú dve vrstvy, z ktorých jedna je šedo-modrá, druhá je biela alebo takmer biela; na bielom povrchu na jednej strane je logo spoločnosti a gravírovanie „A1“(v dávke 5 mg + 40 mg), „A2“(v dávke 10 mg + 40 mg), „A3“(v dávke 5 mg + 80 mg), „A4“(v dávke 10 mg + 80 mg), druhá strana je hladká (7 kusov v blistroch, v kartónovej škatuli 2 alebo 4 blistre a návod na použitie Twinsty).

Účinné látky v 1 tablete:

• dávka 5 mg + 40 mg: amlodipín (vo forme amlodipínbesylátu) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 40 mg;
• dávka 10 mg + 40 mg: amlodipín (vo forme amlodipínbesylátu) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 40 mg;
• dávka 5 mg + 80 mg: amlodipín (vo forme amlodipínbesylátu) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 80 mg;
• dávka 10 mg + 80 mg: amlodipín (vo forme amlodipínbesylátu) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 80 mg.

Pomocné zložky: hydroxid sodný, povidón K25, meglumín, sorbitol, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, zmes farieb (žltý oxid železitý, čierny oxid železitý, brilantne modrý hliníkový lak FCF).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Twinsta je kombinovaný antihypertenzívny liek. Liek obsahuje dve aktívne zložky, ktoré navzájom zvyšujú účinok, čo umožňuje lepšiu kontrolu krvného tlaku (krvného tlaku) u pacientov s esenciálnou hypertenziou:

1. Amlodipín: dihydropyridínový derivát patriaci do triedy pomalých blokátorov kalciových kanálov.
2. Telmisartan: antagonista receptora angiotenzínu II (ARA II).

Vďaka kombinácii týchto látok má liek aditívny antihypertenzný účinok, vo väčšej miere znižuje krvný tlak ako každá zložka zvlášť. Ak sa Tvinsta užíva jedenkrát denne, počas celého dňa sa pozoruje účinné a stabilné zníženie krvného tlaku.

Amlodipín

Dihydropyridínový derivát, amlodipín (ako zmes stereoizomérov), je blokátorom pomalého vápnikového kanála tretej generácie. Inhibuje transmembránový vstup iónov vápnika do buniek hladkého svalstva ciev a kardiomyocytov. Zníženie periférneho vaskulárneho odporu a zníženie krvného tlaku je dôsledkom spojenia medzi mechanizmom antihypertenzného účinku amlodipínu a priamym relaxačným účinkom na bunky hladkého svalstva ciev.

U pacientov s diagnózou arteriálnej hypertenzie sa klinicky významné zníženie krvného tlaku počas dňa dosiahne použitím amlodipínu 1-krát počas dňa.

Z dôvodu pomalého nástupu účinku lieku nie je pri užívaní amlodipínu typická ortostatická arteriálna hypotenzia.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou a bez zhoršenej funkcie obličiek užívanie amlodipínu v terapeutických dávkach zvýšilo účinnosť prietoku krvi v plazme obličkami a rýchlosť glomerulárnej filtrácie, znížilo renálny vaskulárny odpor bez toho, aby došlo k proteinúrii a zmenám filtrácie.

Amlodipín sa môže používať u pacientov s dnou, cukrovkou a bronchiálnou astmou, pretože jeho príjem nevedie k zmene lipidov v krvnej plazme a nespôsobuje žiadne metabolické nežiaduce účinky.

Negatívny inotropný účinok pri užívaní amlodipínu u pacientov so srdcovým zlyhaním sa nepozoruje (neznižuje sa ani ejekčná frakcia ľavej komory, ani tolerancia záťaže).

Telmisartan

Telmisartan je špecifická ARA II (typ AT ₁), ktorá je účinná pri perorálnom podaní. Má vysokú afinitu k subtypu AT ₁ receptory angiotenzínu II, cez ktorý je realizovaný účinku angiotenzínu II. Posledne menovaný je vytesnený z väzby s receptorom, zatiaľ čo telmisartan nemá na tento receptor agonistický účinok. Látka sa viaže výlučne na podtyp AT ₁ -receptorov angiotenzínu II a tento vzťah je dlhodobý. Afinita k iným receptorom, vrátane AT ₂-receptory nevlastní. Znižuje koncentráciu aldosterónu v krvi, neblokuje iónové kanály a neinhibuje renín v krvnej plazme. Látka tiež neinhibuje ACE (kinináza II), enzým degradujúci bradykinín, v dôsledku čoho sa neočakáva zvýšenie nežiaducich účinkov spôsobených bradykinínom.

Užívanie 80 mg telmisartanu vám umožňuje úplne blokovať hypertenzný účinok angiotenzínu II. Po užití prvej dávky je nástup antihypertenzného účinku zaznamenaný po 3 hodinách, pretrváva po celý deň a zostáva významný dva dni. Pri pravidelnom používaní sa výrazný antihypertenzný účinok zvyčajne rozvinie za 1-1,5 mesiaca.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou môže telmisartan znižovať diastolický a systolický krvný tlak bez ovplyvnenia srdcového rytmu (srdcového rytmu).

Abstinenčný syndróm sa nevyvinie v prípade náhleho vysadenia telmisartanu, krvný tlak sa postupne vráti na pôvodnú úroveň.

Farmakokinetika

Rýchlosť a stupeň absorpcie liečiva sú ekvivalentné biologickej dostupnosti amlodipínu a telmisartanu braných osobitne.

Farmakokinetické vlastnosti amlodipínu:

• absorpcia: C _max (maximálna koncentrácia) v krvnej plazme po perorálnom podaní terapeutických dávok amlodipínu sa dosiahne po 6-12 hodinách. Absolútna biologická dostupnosť - 64–80% (príjem potravy nemá na tento ukazovateľ žiadny vplyv);
• Distribúcia: V _d (objem distribúcie) amlodipín je ~ 21 l / kg. Štúdie in vitro preukázali, že u pacientov s arteriálnou hypertenziou sa ~ 97,5% cirkulujúceho amlodipínu viaže na proteíny krvnej plazmy. Za podmienky neustáleho užívania lieku sa dosiahnu stabilné plazmatické koncentrácie za 7-8 dní;
• metabolizmus: amlodipín sa metabolizuje v pečeni o 90%, pri tomto procese sa tvoria neaktívne metabolity;
• vylučovanie: amlodipín sa vylučuje z krvnej plazmy v dvoch fázach. T _1/2 (polčas) je ~ 30-50 hodín. Amlodipín sa vylučuje močom, hlavne vo forme metabolitov (60%), iba malá časť (10%) sa vylučuje nezmenená.

Farmakokinetické vlastnosti telmisartanu:

• absorpcia: pri perorálnom podaní z gastrointestinálneho traktu (GIT) sa rýchlo vstrebáva. Biologická dostupnosť je 50%. Ak sa užíva súčasne s jedlom, pokles AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) sa pohybuje od 6% pri použití v dávke 40 mg do 19% pri použití v dávke 160 mg. Koncentrácia v krvnej plazme sa vyrovná 3 hodiny po užití lieku, bez ohľadu na jedlo. AUC a vo väčšej miere _Cmax v krvnej plazme sa zvyšujú neúmerne k dávke;
• distribúcia: telmisartan sa viaže na plazmatické bielkoviny (hlavne s alfa _1- glykoproteínom a albumínom) o 99,5%. Viditeľné V _d v rovnovážnej koncentrácie je 500 litrov. Nie sú dôkazy o klinicky významnej akumulácii telmisartanu;
• metabolizmus: metabolizmus telmisartanu sa uskutočňuje konjugáciou s kyselinou glukurónovou za vzniku farmakologicky neaktívnych metabolitov;
• vylučovanie: T _1/2 - viac ako 20 hodín. Vo výkaloch sa vylučuje nezmenený, menej ako 2% sa vylučuje močom. Celkový plazmatický klírens je vysoký (900 ml / min) v porovnaní s prietokom krvi v pečeni (asi 1 500 ml / min).

U starších pacientov môže dôjsť k zvýšeniu T1 _{/ 2} a AUC lieku v dôsledku zníženia klírensu amlodipínu, farmakokinetika telmisartanu sa nelíši od farmakokinetiky u mladších pacientov.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie sú žiadne významné zmeny vo farmakokinetike amlodipínu. Telmisartan sa u pacientov tejto kategórie neodstraňuje počas hemodialýzy kvôli jeho spojeniu s proteínmi krvnej plazmy. Okrem toho sú pri zlyhaní obličiek nižšie plazmatické koncentrácie telmisartanu, jeho T _1/2 zostáva nezmenený.

V priebehu vykonaných štúdií farmakokinetiky Twinstu sa zistilo, že u pacientov s poškodením funkcie pečene v dôsledku zníženia klírensu amlodipínu sa hodnoty AUC zvýšili približne o 40 - 60%, absolútna biologická dostupnosť telmisartanu sa zvýšila takmer na 100%, T _1/2 sa nezmenila.

Hodnoty plazmatických koncentrácií telmisartanu u mužov a žien sa líšia. AUC a _Cmax boli približne 2-krát, respektíve 3-krát vyššie u žien ako u mužov, bez významného účinku na účinnosť.

Indikácie pre použitie

Twinsta sa predpisuje na liečbu arteriálnej hypertenzie, keď monoterapia amlodipínom alebo telmisartanom neumožňuje dosiahnuť dostatočnú kontrolu krvného tlaku, alebo u pacientov, ktorí sú indikovaní na kombinovanú liečbu týmito liekmi.

Pacienti, ktorí užívajú amlodipín a telmisartan ako samostatné lieky, môžu užívať Twinstu ako náhradu za túto liečbu.

Kontraindikácie

Absolútne:

• ťažká arteriálna hypotenzia;
• hemodynamicky nestabilné zlyhanie srdca po akútnom infarkte myokardu;
• obštrukcia výtokového traktu ľavej komory (vrátane vysokého stupňa aortálnej stenózy);
• obštrukčné ochorenia žlčových ciest;
• závažné zlyhanie pečene;
• šok;
• neznášanlivosť na fruktózu (kvôli prítomnosti sorbitolu v Twinsti), syndróm malabsorpcie glukózy / galaktózy alebo nedostatok sacharázy / izomaltázy;
• súbežné podávanie s aliskirenom u pacientov s poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie menej ako 60 ml / min / 1,73 m ²) alebo s diabetes mellitus;
• vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené);
• tehotenstvo a dojčenie;
• precitlivenosť na aktívne zložky alebo pomocné látky liečiva alebo iné deriváty dihydropyridínu.

Relatívne (použitie tabliet Twinst vyžaduje opatrnosť):

• renovaskulárna arteriálna hypertenzia;
• arteriálna hypotenzia;
• hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne;
• zlyhanie srdca neischemickej etiológie (III - IV funkčná trieda podľa klasifikácie NYHA);
• syndróm chorého sínusu (závažná tachykardia, bradykardia);
• nestabilná angína;
• akútny infarkt myokardu (a do 1 mesiaca po ňom);
• ischemická choroba srdca s ťažkou obštrukčnou chorobou srdcových tepien;
• cukrovka;
• primárny aldosteronizmus;
• porucha funkcie obličiek / pečene miernej až strednej závažnosti;
• zhoršená funkcia obličiek, stav po transplantácii obličky (žiadne skúsenosti s používaním);
• bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza artérie solitárnej obličky;
• súčasné použitie s inhibítormi alebo induktormi izoenzýmu CYP3A4;
• znížený objem cirkulujúcej krvi v dôsledku zvracania alebo hnačky, obmedzený príjem kuchynskej soli pred diuretickou liečbou;
• hyponatrémia, hyperkaliémia a ďalšie stavy charakterizované aktiváciou systému renín-angiotenzín-aldosterón.

Twinsta, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne 1-krát denne, bez ohľadu na čas jedla.

Liek možno predpísať pacientom, ktorí dostávajú rovnaké dávky amlodipínu a telmisartanu ako samostatné lieky, aby sa zvýšila adherencia k liečbe a uľahčila liečba.

Twinsta je vhodná pre pacientov, u ktorých sa nedosahuje adekvátna kontrola krvného tlaku používaním iba amlodipínu alebo iba telmisartanu. V prípade, že užívanie amlodipínu v dávke 10 mg vedie k rozvoju nežiaducich reakcií, ktoré obmedzujú použitie lieku (napríklad periférny edém), odporúča sa preniesť pacienta na Tvinstu 5 + 40 mg jedenkrát denne. Toto opatrenie umožní znížiť celkovú očakávanú hypotenznú účinnosť znížením dávky amlodipínu.

Ak je pravdepodobnosť dosiahnutia kontroly krvného tlaku pomocou monoterapie niektorým z týchto dvoch liekov malá, odporúča sa začať liečbu hypertenzie použitím Twinsty. Počiatočná dávka v tomto prípade nemá prekročiť 5 + 40 mg jedenkrát denne. Tí pacienti, ktorí potrebujú výraznejšie zníženie krvného tlaku, môžu zvýšiť počiatočnú dávku a užiť Twinstu 5 + 80 mg raz denne.

Ak je potrebné najmenej po 2 týždňoch liečby ďalšie zníženie krvného tlaku, dávka lieku sa môže postupne zvyšovať na maximum - Tvinsta 10 + 80 mg 1-krát denne.

Twynstu sa môže používať v kombinácii s inými antihypertenzívami.

V prípade poškodenia funkcie obličiek, vrátane pacientov na hemodialýze, nie je potrebné meniť dávku lieku. Amlodipín a telmisartan sa z hemodialýzy neodstránia.

V prípade miernych a stredne ťažkých hepatálnych dysfunkcií sa Twinstu používa opatrne. U takýchto pacientov nemá dávka telmisartanu prekročiť 40 mg jedenkrát denne.

Starší pacienti nemusia upravovať dávkovací režim.

Vedľajšie účinky

Výskyt vedľajších účinkov je klasifikovaný nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10); často (≥ 1/100, <1/10); zriedka (≥ 1/1000, <1/100); zriedka (≥ 1/10 000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); frekvencia nie je známa (z dostupných údajov nie je možné vypočítať frekvenciu).

Možné vedľajšie účinky pri užívaní amlodipínu:

• duševné poruchy: frekvencia neznáma - zmätenosť, labilita nálady;
• nervový systém: neznáma frekvencia - extrapyramídové poruchy;
• imunitný systém: neznáma frekvencia - precitlivenosť;
• orgán videnia: neznáma frekvencia - znížené videnie;
• orgán sluchu a vestibulárny aparát: neznáma frekvencia - tinnitus;
• kardiovaskulárny systém: neznáma frekvencia - infarkt myokardu, ventrikulárna tachykardia, arytmia, fibrilácia predsiení;
• dýchací systém: neznáma frekvencia - dýchavičnosť, nádcha;
• tráviaci systém: častosť neznáma - žltačka, hepatitída, pankreatitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz (odrážajúca hlavne cholestázu), gastritída, zmeny rytmu defekácie;
• koža a podkožné tkanivo: neznáma frekvencia - hyperhidróza, žihľavka, angioedém, alopécia, zmena farby kože, purpura, exfoliatívna dermatitída, fotocitlivá reakcia, multiformný erytém, vaskulitída, Stevens-Johnsonov syndróm;
• močový systém: neznáma frekvencia - časté močenie, poruchy močenia;
• celkové poruchy: častosť nie je známa - bolesť, gynekomastia, zvýšenie / zníženie telesnej hmotnosti;
• laboratórne parametre: neznáma frekvencia - hyperglykémia, leukopénia, trombocytopénia.

Možné vedľajšie účinky pri užívaní telmisartanu:

• infekcie a nákazy: zriedka - infekcie močových ciest, infekcie horných dýchacích ciest; zriedka - sepsa (vrátane smrteľných);
• imunitný systém: zriedka - anafylaktické reakcie, precitlivenosť;
• orgán zraku: zriedka - poruchy videnia;
• kardiovaskulárny systém: zriedka - tachykardia;
• dýchací systém: zriedka - dýchavičnosť;
• tráviaci systém: zriedka - plynatosť; zriedka - porušenie funkcie pečene, nepríjemné pocity v žalúdku;
• koža a podkožie: zriedka - lieková / toxická vyrážka; zriedka - hyperhidróza; zriedka - žihľavka, angioedém;
• muskuloskeletálny systém: zriedka - bolesť šliach (príznaky pripomínajú tendonitídu);
• močový systém: neznáma frekvencia - porucha funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek;
• všeobecné poruchy: zriedka - syndróm podobný chrípke;
• laboratórne parametre: zriedka - anémia, hyperkaliémia, zvýšená koncentrácia kreatinínu v krvi; zriedka - eozinofília, zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy, znížený hemoglobín, trombocytopénia, u pacientov s diabetes mellitus - hypoglykémia.

Vyššie uvedené vedľajšie účinky vznikajúce pri použití jednej zo zložiek lieku (amlodipín alebo telmisartan) sa môžu počas liečby Twinstou zvýšiť, aj keď neboli pozorované v klinických štúdiách alebo po uvedení lieku na trh.

Možné nežiaduce účinky pri súčasnom užívaní amlodipínu a telmisartanu:

• infekcie a invázie: zriedka - cystitída;
• duševné poruchy: zriedka - úzkosť, nespavosť, depresia;
• nervový systém: často - závrat; zriedka - bolesť hlavy, migréna, ospalosť, parestézia; zriedka - porucha chuti, tremor, mdloby, znížená citlivosť alebo odolnosť voči vonkajším faktorom, periférna neuropatia;
• orgán sluchu a vestibulárny aparát: zriedka - vertigo;
• kardiovaskulárny systém: zriedka - palpitácie, bradykardia, výrazné zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia;
• dýchací systém: zriedka - kašeľ;
• tráviaci systém: zriedka - bolesti brucha, nevoľnosť, hnačky, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedka - zvracanie, dyspepsia;
• koža a podkožné tkanivo: zriedka - svrbivá pokožka; zriedka - vyrážka, erytém, ekzém;
• muskuloskeletálny systém: zriedka - artralgia, myalgia, svalové kŕče (kŕče lýtkových svalov); zriedka - bolesť v končatinách;
• močový systém: zriedka - noktúria;
• reprodukčný systém a mliečna žľaza: zriedka - erektilná dysfunkcia;
• celkové poruchy: často - periférny edém (od dávky závislý vedľajší účinok amlodipínu bol pozorovaný častejšie u pacientov užívajúcich samotný amlodipín ako u pacientov užívajúcich kombináciu telmisartanu a amlodipínu); zriedka - bolesť na hrudníku, pocit prívalu krvi do tváre, zvýšená únava, slabosť (asténia), opuchy; zriedka - malátnosť, suchosť sliznice ústnej dutiny, hypertrofia sliznice ďasien.

Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania Twinstou.

Možnými prejavmi predávkovania sú kombinácie príznakov z jednotlivých zložiek lieku:

• amlodipín - výrazné zníženie krvného tlaku s možným vývojom reflexnej tachykardie a príznakmi nadmernej periférnej vazodilatácie (riziko pretrvávajúcej a závažnej arteriálnej hypotenzie, vrátane šoku a smrti);
• telmisartan - zvýšená koncentrácia kreatinínu v sére, závraty, akútne zlyhanie obličiek; prípadne bradykardia, tachykardia.

Na liečbu predávkovania je predpísaná symptomatická a podporná liečba, ktorá starostlivo sleduje stav pacienta. Hemodialýza nie je účinná.

V niektorých prípadoch je možné na odstránenie príznakov predávkovania použiť liečebné metódy, ako je vyvolanie zvracania, výplach žalúdka a príjem aktívneho uhlia. Počas liečby je potrebné pacienta presunúť do polohy ležmo, dolné končatiny musia byť zdvihnuté.

Glukonát vápenatý sa môže podať intravenózne, aby sa zabránilo blokovaniu vápnikových kanálov. V prípade výrazného zníženia krvného tlaku je indikované zavedenie roztokov nahradzujúcich plazmu.

špeciálne pokyny

Počas liečby liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, najmä pri poruche funkcie obličiek a / alebo srdcovom zlyhaní, sa môže vyskytnúť hyperkaliémia. U takýchto pacientov je potrebné pravidelne monitorovať obsah draslíka v sére. Pacienti s poškodením funkcie obličiek tiež vyžadujú pravidelné sledovanie koncentrácie kreatinínu v sére. V niektorých prípadoch je v dôsledku potlačenia systému renín-angiotenzín-aldosterón, najmä pri užívaní kombinácie látok ovplyvňujúcich tento systém (napríklad pridanie aliskirenu, priameho inhibítora renínu alebo ACE inhibítora k ARA II), poškodená funkcia obličiek (u vrátane akútneho zlyhania obličiek). Liečba,ktorá je sprevádzaná podobnou dvojitou blokádou systému renín-angiotenzín-aldosterón, sa neodporúča a mala by byť obmedzená, takáto liečba je striktne individuálna a vyžaduje dôkladné sledovanie funkcie obličiek.

V prípade závislosti funkcie obličiek a vaskulárneho tonusu hlavne od aktivity systému renín-angiotenzín-aldosterón (napríklad u pacientov s ochorením obličiek, vrátane stenózy renálnych artérií alebo s chronickým srdcovým zlyhaním), sa môže vyvinúť podávanie liekov ovplyvňujúcich tento systém. hyperazotémia, akútna arteriálna hypotenzia, oligúria, zriedkavo akútne zlyhanie obličiek.

V primárnom aldosteronizme nie sú antihypertenzíva, ktoré inhibujú systém renín-angiotenzín-aldosterón, zvyčajne účinné. Telmisartan sa u týchto pacientov neodporúča.

Pri obštrukčnej hypertrofickej kardiomyopatii alebo aortálnej / mitrálnej stenóze sa majú vazodilatanciá vrátane Twinsty používať s mimoriadnou opatrnosťou.

Pri bilaterálnej stenóze renálnych artérií alebo arteriálnej stenóze jednej funkčnej obličky sú pacienti užívajúci lieky, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, zvýšené riziko vzniku zlyhania obličiek a závažnej arteriálnej hypotenzie.

Diagnóza ischemickej choroby srdca (ICHS) je zložitá u pacientov s diabetes mellitus, pretože nemusia mať príznaky ICHS. V takom prípade je potrebné predpísať príslušné vyšetrenie na diagnostiku a liečbu srdcových chorôb (napríklad záťažový test) pred začatím liečby Twinstou. Pretože pri výskyte ischemickej choroby srdca na pozadí diabetes mellitus sa pri liečbe antihypertenzívami, ako sú ACE inhibítory a ARA II, zvyšuje pravdepodobnosť smrteľného infarktu myokardu a náhlej kardiovaskulárnej smrti.

V priebehu klinickej štúdie sa zistilo, že u pacientov so srdcovým zlyhaním neischemickej etiológie III a IV funkčnej triedy (podľa klasifikácie NYHA) sa pri použití amlodipínu častejšie objavuje pľúcny edém (napriek tomu, že existujú významné rozdiely vo frekvencii zhoršenia srdcového zlyhania v porovnaní s placebom). neprítomný).

Nie sú k dispozícii údaje o prijatí Tvinsty pacientmi s nestabilnou angínou v akútnom období a do jedného mesiaca po infarkte myokardu.

Pri zvracaní alebo hnačkách môže dôjsť k intenzívnej liečbe diuretikami, obmedzenej konzumácii kuchynskej soli, zníženiu objemu cirkulujúcej krvi a k rozvoju hyponatrémie, čo môže spôsobiť symptomatickú arteriálnu hypotenziu, najmä po podaní prvej dávky Twinsty. Pred začatím užívania lieku je potrebné tieto podmienky napraviť.

Nie sú skúsenosti s používaním Twinsty u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transplantáciu obličky. Hemodialýza neodstraňuje amlodipín a telmisartan z tela. U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné pravidelne monitorovať hladinu kreatinínu a draslíka v sére.

V prípade zhoršenej funkcie pečene je potrebné Twinstu brať opatrne, pretože neexistujú žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania lieku u pacientov tejto kategórie.

Liek je účinný pri liečbe pacientov rasy Negroid (u tejto populácie je aktivita renínu v krvnej plazme zvyčajne znížená).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Twinsty na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Je však potrebné vziať do úvahy výskyt nepriaznivých účinkov počas liečby, vrátane závratov, mdloby a ospalosti, a byť opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností. Ak sa vyskytne niektorý z vyššie uvedených účinkov, pacientovi sa odporúča, aby sa zdržal riadenia a práce so zložitými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Špeciálne štúdie o použití Twinsty počas tehotenstva a laktácie sa neuskutočnili. Existujú však dôkazy o účinku jednotlivých zložiek lieku.

Amlodipín

Podľa dostupných informácií blokátory kalciových kanálov vrátane amlodipínu neovplyvňujú nepriaznivo plod, ale existuje riziko spomalenia procesu pôrodu.

Telmisartan

ARA II je kontraindikovaná pre tehotné ženy. Ak dôjde k otehotneniu počas užívania lieku, mali by ste ho okamžite zrušiť a v prípade potreby predpísať alternatívnu liečbu.

V predklinických štúdiách bola zistená prítomnosť fetotoxicity telmisartanu, jeho teratogénne vlastnosti neboli zistené.

Pri použití v II. A III. Trimestri gravidity má ARA II fetotoxický účinok (vyvíja sa oligohydramnión, funkcia obličiek klesá, osifikácia lebky plodu sa spomaľuje) a toxicita pre novorodencov (arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia, zlyhanie obličiek).

Ženy plánujúce tehotenstvo by mali nahradiť ARA II inými antihypertenzívami, ktoré majú stanovený bezpečnostný profil, ak sa užívajú počas tehotenstva (okrem prípadov, keď je nevyhnutné pokračovať v liečbe ARA II).

Ak počas tehotenstva použitie ARA II pokračuje, potom sa od II. Trimestra odporúča vykonať ultrazvukové vyšetrenie kostí lebky a obličiek plodu. U novorodencov, ktorých matky dostali ARA II, je potrebné starostlivo sledovať vývoj arteriálnej hypotenzie.

Špeciálne štúdie o alokácii amlodipínu a / alebo telmisartanu do materského mlieka u žien sa neuskutočnili. V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa zistilo, že telmisartan sa vylučuje do mlieka dojčiacich žien. Rozhodnutie o pokračovaní v dojčení alebo o zrušení liečby robí lekár s prihliadnutím na dôležitosť terapie pre matku a možné nepriaznivé účinky na plod.

Použitie v detstve

Pre deti a dospievajúcich do 18 rokov je Twinsta kontraindikovaná (údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku u tejto kategórie pacientov nie sú k dispozícii).

S poškodenou funkciou obličiek

• mierne až stredne závažné zlyhanie obličiek, porucha funkcie obličiek, stav po transplantácii obličky: použitie vyžaduje opatrnosť, nie je potrebné upravovať dávku Tvinsty;
• hemodialýza: nie je potrebná úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

• mierne až stredne ťažké poškodenie funkcie pečene: použitie vyžaduje opatrnosť. Dávka telmisartanu nemá prekročiť 40 mg jedenkrát denne;
• závažné poškodenie funkcie pečene: použitie Twinsty je kontraindikované.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nemusia upravovať dávkovací režim.

Liekové interakcie

V priebehu klinických štúdií sa nezistila žiadna interakcia medzi dvoma aktívnymi zložkami obsiahnutými v zložení tohto lieku vo fixných dávkach.

Špeciálne štúdie liekových interakcií Tvinsty s inými liekmi sa neuskutočnili.

Možné interakcie s amlodipínom:

• grapefruit alebo grapefruitový džús: antihypertenzný účinok amlodipínu je zosilnený v dôsledku zvýšenia jeho biologickej dostupnosti (táto kombinácia sa neodporúča; kombinované podávanie jednej dávky 10 mg amlodipínu perorálne a 240 ml grapefruitového džúsu u 20 zdravých dobrovoľníkov významne neovplyvnilo farmakokinetické vlastnosti amlodipínu);
• inhibítory izoenzýmu CYP3A4 (napríklad diltiazem): inhibuje metabolizmus amlodipínu, pravdepodobne ovplyvňuje CYP3A4 (plazmatické koncentrácie amlodipínu sú približne dvojnásobné, čím sa zvyšuje jeho účinok). Iné účinnejšie inhibítory CYP3A4, ako napríklad itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, môžu zvyšovať koncentráciu amlodipínu v krvnej plazme ešte viac ako diltiazem;
• induktory izoenzýmu CYP3A4 [ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rifampicín, antikonvulzíva vrátane primidónu, fosfenytoínu, karbamazepínu, fenytoínu, fenobarbitalu]: môžu znížiť koncentráciu amlodipínu v krvnej plazme (vyžaduje si pravidelný lekársky dohľad po induktoroch CYP4; počas liečby ich vysadenie, pokiaľ je to možné, dávka amlodipínu sa má zmeniť);
• simvastatín: pri užívaní simvastatínu v dávke 80 mg, bez ohľadu na dávku amlodipínu, sa expozícia simvastatínu zvyšuje až o 77% v porovnaní s poslednou monoterapiou (odporúča sa užiť nie viac ako 20 mg simvastatínu denne);
• tasonermín alebo cyklosporín: môže sa zvýšiť systémová expozícia týmto imunosupresívam (je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu tasonermínu alebo cyklosporínu v krvi a v prípade potreby upraviť ich dávky);
• tiazidové diuretiká, betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, dlhodobo pôsobiace nitráty, nitroglycerín (používaný sublingválne), nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), antibiotiká a hypoglykemické lieky na perorálne podávanie: nezistila sa žiadna interakcia;
• sildenafil: má nezávislý antihypertenzný účinok, ak sa užíva súčasne s amlodipínom;
• cimetidín: významne neovplyvňuje farmakokinetiku amlodipínu;
• atorvastatín, digoxín alebo warfarín: amlodipín nemá významný vplyv na farmakokinetiku alebo farmakodynamiku týchto liekov.

Možné interakcie s telmisartanom:

• lítiové prípravky: pri súčasnom použití s ACE inhibítormi bolo pozorované zvýšenie (reverzibilné) v koncentrácii lítia v krvi sprevádzané toxickými javmi. V zriedkavých prípadoch boli podobné zmeny zaznamenané pri vymenovaní ARA II, najmä telmisartanu (v priebehu kombinovanej liečby je potrebné stanoviť obsah lítia v krvi);
• NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej (v dávkach používaných ako protizápalové látky), neselektívne NSAID a inhibítory cyklooxygenázy-2: na pozadí zníženého objemu cirkulujúcej krvi sa môže vyvinúť akútne zlyhanie obličiek. Telmisartan, rovnako ako iné lieky, ktoré ovplyvňujú aktivitu systému renín-angiotenzín-aldosterón, môžu mať synergický účinok (pacienti, ktorí dostávajú telmisartan spolu s NSAID, majú kompenzovať objem cirkulujúcej krvi a na začiatku liečby liekom vykonať štúdiu funkcie obličiek). Pri kombinovanej liečbe NSAID a antihypertenzívami, ako je telmisartan, antihypertenzný účinok klesá znížením vazodilatačného účinku prostaglandínov;
• digoxín, hydrochlorotiazid, warfarín, simvastatín, ibuprofén, glibenklamid, paracetamol: nezistili sa žiadne klinicky významné interakcie. V jednom prípade z 39 došlo k zvýšeniu priemernej koncentrácie digoxínu v krvnej plazme v priemere o 20% (pri súčasnom užívaní digoxínu a telmisartanu je potrebné pravidelne stanovovať koncentráciu digoxínu v krvi);
• iné antihypertenzíva: je možné zvýšenie hypotenzného účinku (štúdie o kombinovanom použití ramiprilu a telmisartanu preukázali 2,5-násobné zvýšenie C _max a AUC _0-24 ramiprilu a ramiprilátu; táto interakcia nie je klinicky významná).

Duálna blokáda systému renín-angiotenzín-aldosterón (napríklad ACE inhibítor + ARA II alebo priamy renínový inhibítor aliskiren + ARA II) sa neodporúča z dôvodu možného poškodenia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).

Možné interakcie s kombináciou amlodipínu a telmisartanu:

• baklofén a amifostín: vďaka svojim farmakologickým vlastnostiam zvyšujú antihypertenzný účinok všetkých antihypertenzív, vrátane Twinsty;
• etanol, barbituráty, narkotiká, antidepresíva: môže sa zvýšiť ortostatická hypotenzia;
• kortikosteroidy (na systémové použitie): je možný pokles hypotenzného účinku;
• draslík šetriace diuretiká, kuchynská soľ obsahujúca draslík, prísady obsahujúce draslík, iné lieky zvyšujúce obsah draslíka v krvi (napríklad heparín): môže sa vyvinúť hyperkaliémia (pri sledovaní obsahu draslíka v krvi sa musia tieto kombinácie používať opatrne);
• iné antihypertenzíva: je možné zvýšiť antihypertenzný účinok Tvinsty.

Analógy

Analógy Twinsti sú: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C v pôvodnom obale.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Twinst

Používatelia v recenziách na Twinste zaznamenávajú rýchle pôsobenie lieku. Pri užívaní lieku dôjde k poklesu krvného tlaku na požadovanú úroveň v priebehu jedného dňa a zostane stabilný na pozadí ďalšej liečby. Okrem toho sa pacientom pri užívaní Twinsty náhle zastaví frekvencia užívania (1-krát denne) a absencia abstinenčného syndrómu.

Nákupcovia pripisujú nevýhody produktu vysokým nákladom a pôsobivému zoznamu vedľajších účinkov.

Cena Twinsty v lekárňach

Cena Twinsty v lekárňach (28 tabliet v balení), v závislosti od dávkovania, je:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rubľov;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rubľov;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rubľov.

Twinsta: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Twinsta 10 mg + 80 mg tablety 28 ks. 945 RUB Kúpiť

Twinsta 5 mg + 80 mg tablety 28 ks. 1179 RUB Kúpiť

Tablety Twinsta 5mg + 40mg 28 ks. 1196 RUB Kúpiť

Twinsta 5 mg + 40 mg tablety 28 ks. 1196 RUB Kúpiť

Tablety Twinsta 5mg + 80mg 28 ks. 1224 RUB Kúpiť

Tablety Twinsta 10mg + 80mg 28 ks. 1379 RUB Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!