Sultasin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sultasin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sultasin

ATX kód: J01CR01

Účinná látka: ampicilín + sulbaktám (ampicilín + sulbaktám)

Výrobca: Sintez, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.07.2018

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie Sultasin

Sultasin je antibakteriálne liečivo (polosyntetický penicilín + inhibítor β-laktamázy).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Sultasinu je prášok na prípravu roztoku na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie: hygroskopický, biely so žltkastým odtieňom alebo biely (v 10 ml injekčných liekovkách; 1 injekčná liekovka v papierovej škatuli).

Obsah účinných látok v 1 fľaši s práškom:

ampicilín (vo forme sodnej soli) - 0,5 alebo 1 g;
sulbaktám (vo forme sodnej soli) - 0,25 alebo 0,5 g

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sultasin je širokospektrálne baktericídne antibakteriálne činidlo. Liečivo je odolné voči kyselinám, blokuje syntézu peptidoglykánu z bunkovej steny mikroorganizmov. Jeho účinnou látkou je ampicilín (polosyntetické širokospektrálne antibiotikum penicilínu, ktoré ničí β-laktamázy).

Sulbaktám, druhá účinná látka liečiva, nemá antibakteriálny účinok (výnimkou je Neisseriaceae Hacinetobacter), inhibuje β-laktamázy, vďaka čomu pôsobí na rezistentné kmene (produkuje β-laktamázy).

Antibiotikum Sultasin je účinné proti nasledujúcim aeróbom / anaeróbom:

grampozitívne aeróby: Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. skupiny viridans, Streptococcus ruogenes, Streptococcus pneumoniae (vrátane kmeňov rezistentných na penicilín), Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus (kmene produkujúce a neprodukujúce β-laktamázu), Staphylococcus aptamáza β-laktamáza a neprodukujúce kmene β-laktamázy kmene β-laktamázy);
gramnegatívne aeróby: Neisseria gonorrhoeae (kmene produkujúce β-laktamázu a neprodukujúce β-laktamázu); Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis (kmene produkujúce β-laktamázu a neprodukujúce β-laktamázu), kmene rezistentné na Haemophilus influenzae (vrátane ampicilínu);
anaeróby: Bacteroides spp., vrátane Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp. (výnimkou je Clostridium difficile).

Na Sultasin sú rezistentné mykoplazmy, Chlamydia spp., Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., Väčšina kmeňov Enterobacter spp., Meticilín rezistentný Staphylococcus spp.

Farmakokinetika

Charakteristika ampicilínu a sulbaktámu:

absorpcia a distribúcia: po intravenóznom a intramuskulárnom podaní sa dosiahne ich vysoká koncentrácia v krvi; prenikajú do väčšiny telesných tekutín a tkanív, vylučujú sa do materského mlieka; priepustnosť pre mozgovomiechový mok sa prudko zvyšuje na pozadí zápalu;
metabolizmus a vylučovanie: polčas (T1 / 2) je 1 hodina; 70-80% sa vylučuje obličkami a žlčou, hlavne v nezmenenej podobe; metabolické premeny sulbaktámu takmer nie sú vystavené a vylučujú sa hlavne nezmenené obličkami a asi 25% - vo forme metabolitov.

Indikácie pre použitie

infekčné a zápalové patológie spôsobené mikroorganizmami citlivými na liek: sepsa, meningitída, septická endokarditída; infekcie kĺbov a kostí; brušný absces, peritonitída (infekcie gastrointestinálneho traktu); sekundárne infikované dermatózy, impetigo, erysipel (infekcie kože a mäkkých tkanív); cholangitída, cholecystitída (infekcie žlčových ciest); cervicitída, nekomplikovaná kvapavka, uretritída, cystitída, pyelitída, pyelonefritída (infekcie močových ciest a pohlavných orgánov); Infekcie ORL vrátane zápalu stredného ucha, tonzilitídy, sinusitídy, bolesti v krku; infekcie dýchacích ciest vrátane chronickej bronchitídy a zápalu pľúc;
pooperačné komplikácie pri operáciách na panvových orgánoch a brušnej dutine (na prevenciu).

Kontraindikácie

Absolútne:

Infekčná mononukleóza;
obdobie dojčenia;
individuálna intolerancia k zložkám obsiahnutým v lieku.

Príbuzné (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Sultasinu je potrebná opatrnosť):

tehotenstvo;
zlyhanie pečene a / alebo obličiek.

Pokyny na použitie Sultasinu: metóda a dávkovanie

Roztok pripravený z prášku sa vstrekuje intravenózne (rýchlosťou 60 - 80 kvapiek za minútu) alebo tryskou (pomaly, počas 3 - 5 minút) alebo intramuskulárne.

Počas prvých 5–7 dní sa odporúča intravenózne podanie Sultasinu, potom (ak je potrebné pokračovať v liečbe) prejsť na IM aplikáciu.

Bezprostredne pred podaním sa z prášku pripraví roztok na parenterálne podanie. Ak sa predpokladá intramuskulárne podanie, do obsahu injekčnej liekovky sa pridajú 2 alebo 4 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, 0,5% prokaínu alebo vody na injekciu. Na zriedenie je dovolené použiť roztok lidokaínu 0,5%.

Na intravenózne podanie sa jednorazová dávka prášku Sultasin rozpustí v 10 - 200 ml roztoku 5% dextrózy alebo 0,9% chloridu sodného.

Odporúčaný dávkovací režim (celkové dávky ampicilínu a sulbaktámu v pomere 2: 1):

mierna infekcia: 1,5–3 g denne, rozdelená na 2 injekcie;
mierny priebeh infekcie: 3–6 g denne, rozdelených na 3–4 injekcie;
závažný priebeh infekcie: 12 g denne, rozdelený na 3-4 injekcie;
nekomplikovaná kvapavka: jednorazové podanie 1,5 g;
prevencia chirurgických infekcií: počas anestézie sa vstrekne 1,5–3 g liečiva, potom sa do 24 hodín po operácii podáva rovnaká dávka každých 6–8 hodín.

Dávka sultasínu pre deti sa stanoví na základe 0,15 g na 1 kg hmotnosti (0,1 g ampicilínu a 0,05 g sulbaktámu na 1 kg hmotnosti). Frekvencia podávania činidla je 3-4 krát denne. V prípade závažných infekcií u detí vo veku od 1 mesiaca do 12 rokov (alebo s hmotnosťou do 40 kg) sa dávka zvyšuje na 0,3 g na 1 kg hmotnosti za deň.

Novorodencom mladším ako 7 dní a predčasne narodeným deťom sa zvyčajne predpíše 0,075 g liečiva na 1 kg hmotnosti za deň každých 12 hodín (0,05 g ampicilínu a 0,025 g sulbaktámu na 1 kg hmotnosti).

Trvanie liečby sa pohybuje od 5 do 14 dní a v prípade potreby sa môže predĺžiť. Zavedenie Sultasinu po normalizácii telesnej teploty a vymiznutí ďalších patologických príznakov pokračuje ďalších 48 hodín.

Vedľajšie účinky

nervový systém: bolesť hlavy, malátnosť, ospalosť;
tráviaci systém: pseudomembranózna kolitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hnačky, znížená chuť do jedla, zvracanie, nevoľnosť;
krvotvorné orgány a hemostatický systém: trombocytopénia, leukopénia, anémia;
laboratórne parametre: hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia močoviny, azotémia;
alergické reakcie: anafylaktický šok, eozinofília, artralgia, horúčka, konjunktivitída, rinitída, angioedém, kožná hyperémia, žihľavka;
lokálne reakcie: s intravenóznym podaním - flebitída; s i / m - bolestivosť v mieste vpichu;
iné: s dlhodobou terapiou - spôsobené mikroorganizmami rezistentnými na lieky, superinfekciou (kandidóza).

Predávkovanie

Hlavné príznaky: hnačka, vracanie, nevoľnosť, nerovnováha vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe (v dôsledku hnačiek a zvracania), prejav toxických účinkov na centrálny nervový systém (najmä na pozadí zlyhania obličiek).

Terapia: symptomatická liečba; vylučuje sa hemodialýzou.

špeciálne pokyny

Pri precitlivenosti na penicilíny sa môžu vyvinúť skrížené alergické reakcie s cefalosporínovými antibakteriálnymi látkami.

V prípade samozrejme liečby Sultasinom je potrebné sledovať stav obličiek, pečene a krvotvorných orgánov.

Je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť vzniku superinfekcie v dôsledku rastu mikroflóry necitlivej na liek, čo si vyžaduje zodpovedajúcu zmenu antibakteriálnej liečby.

U pacientov s bakteriémiou sa môžu počas aplikácie Sultasinu vyskytnúť bakteriolytické reakcie (Jarisch-Herxheimerova reakcia).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Sultasin je kontraindikovaný počas laktácie; počas tehotenstva je predpísaný s opatrnosťou.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek je predpísaný s opatrnosťou pri zlyhaní obličiek. V prípade zhoršenej funkcie obličiek a poklesu klírensu kreatinínu pod 30 ml za 1 minútu sa odporúča predĺžiť interval medzi injekciami Sultasinu na 12-24 hodín.

Pre porušenie funkcie pečene

Antibiotikum Sultasin sa predpisuje opatrne pacientom s hepatálnou insuficienciou.

Liekové interakcie

Podľa pokynov je sultasín farmaceuticky nekompatibilný s aminoglykozidmi, proteínovými hydrolyzátmi alebo krvnými produktmi. Ak je predpísaný v kombinácii s aminoglykozidmi, lieky sa injikujú do rôznych oblastí a interval medzi injekciami sa pozoruje minimálne 1 hodinu.

Bakteriostatické antibiotiká vrátane tetracyklínov, linkozamidov, chloramfenikol a makrolidov, ak sú kombinované s týmto liekom, majú antagonistický účinok; aminoglykozidy, baktericídne antibiotiká (vrátane rifampicínu, vankomycínu, cykloserínu, cefalosporínov) - synergické.

Účinok sultasínu na lieky / látky v kombinovanej liečbe:

nepriame antikoagulanciá: zvyšuje ich účinnosť (zvyšuje protrombínový čas, znižuje syntézu vitamínu K, potláča črevnú mikroflóru);
perorálne kontraceptíva, lieky, v procese metabolizmu ktorých sa tvorí kyselina para-aminobenzoová a etinylestradiol: znižuje ich účinnosť a zvyšuje riziko prieniku krvi.

Účinok liekov / látok na penicilíny pri kombinovanom použití:

diuretiká: znižujú ich klírens;
probenecid, nesteroidné protizápalové lieky, fenylbutazón, alopurinol: znížením tubulárnej sekrécie sa zvyšuje ich koncentrácia v krvnej plazme.

Pri súčasnej liečbe Sultasinom alopurinolom sa zvyšuje riziko vzniku alergických reakcií (kožná vyrážka).