Siofor 850

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Siofor 850: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Siofor 850

ATX kód: A10BA02

Účinná látka: metformín (metformín)

Výrobca: Menarini-Von Heyden GmbH (Nemecko), Dragenopharm Apotheker Puschl (Nemecko), Berlin-Chemie (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Ceny v lekárňach: od 256 rubľov.

Kúpiť

Siofor 850 je perorálne hypoglykemické liečivo zo skupiny biguanidov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Siofor 850 - obalené tablety: podlhovasté, biele, s rizikom na oboch stranách (15 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke s 2, 4 alebo 8 blistrami).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: metformíniumchlorid - 850 mg;
ďalšie zložky: hypromelóza - 30 mg; stearan horečnatý - 5 mg; povidón - 45 mg;
škrupina: hypromelóza - 10 mg; oxid titaničitý (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Siofor 850 má hypoglykemický účinok. Poskytuje pokles postprandiálnej a bazálnej plazmatickej koncentrácie glukózy v krvi. Nestimuluje sekréciu inzulínu, takže nevedie k rozvoju hypoglykémie.

Metformín patrí do skupiny biguanidov. Jeho činnosť je založená na nasledujúcich mechanizmoch:

zvýšenie citlivosti svalov na inzulín a v dôsledku toho zlepšenie využitia a absorpcie glukózy na periférii;
pokles produkcie glukózy v pečeni, ktorý je spojený s inhibíciou glykogenolýzy a glukoneogenézy;
inhibícia absorpcie glukózy v čreve.

Pôsobením na glykogénsyntázu metformín stimuluje intracelulárnu syntézu glykogénu. Podporuje zvýšenie transportnej kapacity všetkých známych membránových transportných proteínov glukózy.

Má priaznivý vplyv na metabolizmus lipidov, bez ohľadu na jeho vplyv na plazmatickú koncentráciu glukózy v krvi, vedie k zníženiu koncentrácie triglyceridov, lipoproteínového cholesterolu s nízkou hustotou a celkového cholesterolu.

Telesná hmotnosť u pacientov s diabetes mellitus mierne klesá alebo zostáva stabilná.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa metformín takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, čas na dosiahnutie C _max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme je 2,5 hodiny, keď sa užije maximálna dávka, neprekročí 0,004 mg / ml.

Pri súčasnom podaní lieku s jedlom klesá stupeň absorpcie: C _max klesá o 40%, AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) - o 25%; dochádza tiež k miernemu spomaleniu absorpcie metformínu z gastrointestinálneho traktu (čas na dosiahnutie C _{max sa} zníži o 35 minút).

Rovnovážna koncentrácia v krvnej plazme sa pri použití v odporúčaných dávkach dosiahne do 24–48 hodín, zvyčajne nepresahuje 0,001 mg / ml. U zdravých dobrovoľníkov je absolútna biologická dostupnosť približne 50 - 60%.

Metformín preniká do erytrocytov, prakticky sa neviaže na proteíny krvnej plazmy. C _max v krvi pod plazmatickou C _max v krvi a dosahuje sa približne v rovnakom časovom období. Červené krvinky pravdepodobne predstavujú sekundárne distribučné oddelenie. V _d (priemerný distribučný objem) sa pohybuje v rozmedzí od 63 do 276 litrov.

Vylučuje sa nezmenený obličkami. V tele sa metabolity nenachádzajú. Renálny klírens -> 400 ml / min. T _1/2 (polčas) je približne 6,5 hodiny. S poklesom funkcie obličiek klesá klírens metformínu úmerne s klírensom kreatinínu, zvyšuje sa koncentrácia látky v krvnej plazme a predlžuje sa T _1/2.

Pri jednorazovej dávke 500 mg metformínu u detí majú farmakokinetické parametre podobné hodnoty ako u dospelých.

Indikácie pre použitie

Siofor 850 je predpísaný na liečbu cukrovky typu 2 na kontrolu plazmatickej koncentrácie glukózy v krvi, najmä u pacientov s nadváhou, v nasledujúcich prípadoch:

dospelí: monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom / inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi;
deti od 10 rokov: monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom.

Terapia diabetes mellitus typu 2 by sa mala vykonávať súčasne s korekciou stravy a zvýšením fyzickej aktivity (pri absencii kontraindikácií).

Kontraindikácie

Absolútne:

diabetický prekom / ketoacidóza, kóma;
chronické / akútne stavy, ktoré sú sprevádzané tkanivovou hypoxiou (nedávno utrpel infarkt myokardu, zlyhanie srdca / dýchania, šok);
akútne stavy, ktoré sa vyskytujú s rizikom poškodenia funkcie obličiek: šok, dehydratácia (najmä na pozadí hnačky, vracania), infekčné choroby v ťažkom priebehu;
obdobie 48 hodín pred / po chirurgických zákrokoch;
obdobie 48 hodín pred / po rádioizotopových / röntgenových štúdiách, v ktorých sa používajú röntgenové kontrastné látky obsahujúce jód (vrátane angiografie alebo urografie);
dysfunkcia pečene, zlyhanie pečene;
laktátová acidóza vrátane zaťaženej anamnézy;
zhoršená funkcia obličiek (s klírensom kreatinínu <60 ml / min);
dodržiavanie nízkokalorickej stravy (ak sa užíva denne <1 000 kcal);
akútna intoxikácia alkoholom, chronický alkoholizmus;
tehotenstvo;
vek do 10 rokov;
individuálna intolerancia ktorejkoľvek zo zložiek lieku.

Relatívne (Siofor 850 je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

vek 10-12 rokov;
obdobie dojčenia;
vek nad 60 rokov pri náročnej fyzickej práci.

Návod na použitie Sioforu 850: spôsob a dávkovanie

Siofor 850 sa užíva perorálne, počas / po jedle.

Režim užívania lieku (dávka, trvanie kurzu) sa určuje individuálne na základe plazmatickej koncentrácie glukózy v krvi.

Dospelých

Odporúčaná úvodná jednorazová dávka pre monoterapiu alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi je 850 mg, frekvencia podávania je 2 - 3 krát denne.

Maximálna denná dávka je 3 000 mg rozdelená do 3 dávok.

Po 10 - 15 dňoch sa na základe koncentrácie glukózy môže dávka postupne zvyšovať na priemernú dennú dávku 2 - 3 tablety. S postupným zvyšovaním dávky klesá pravdepodobnosť porúch z gastrointestinálneho traktu.

Prevod na Siofor 850 z liečby inými hypoglykemickými liekmi sa vykonáva po ich zrušení.

V kombinácii s inzulínom je Siofor 850 predpísaný podľa schémy opísanej vyššie. Dávka sa má zvyšovať s intervalom asi 7 dní. Režim dávkovania inzulínu sa určuje na základe hodnôt plazmatickej koncentrácie glukózy v krvi.

Vzhľadom na to, že u starších pacientov môže byť poškodená funkcia obličiek, dávka Sioforu 850 sa má zvoliť s prihliadnutím na plazmatickú koncentráciu kreatinínu v krvi (počas užívania lieku je potrebné pravidelné hodnotenie tohto ukazovateľa).

Deti od 10 do 18 rokov

Deťom vo veku 10 - 18 rokov je predpísaná 1 tableta denne. V budúcnosti je možné po 10 - 15 dňoch od začiatku liečby postupne zvyšovať dávku. Maximálna denná dávka je 2 000 mg v 2 - 3 dávkach.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie u dospelých a detí (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01%, pri zohľadnení jednotlivých hlásení - veľmi zriedkavé):

tráviaci systém: veľmi často - zvracanie, nevoľnosť, bolesti brucha, hnačky, strata chuti do jedla (objavia sa zvyčajne na začiatku užívania a spravidla prechádzajú samy; na zníženie pravdepodobnosti týchto porúch sa odporúča rozdeliť dennú dávku na 2 - 3 dávky, liek užiť počas / po jedle a dávku postupne zvyšujte);
nervový systém: často - poruchy chuti;
pečeň / žlčové cesty: veľmi zriedkavo - hepatitída, poruchy funkcie pečene reverzibilnej povahy (vo forme zvýšenej aktivity pečeňových transamináz);
metabolizmus a výživa: veľmi zriedka - laktátová acidóza (vyžaduje prerušenie liečby); pri dlhodobom používaní - zníženie absorpcie vitamínu B ₁₂ a zníženie jeho koncentrácie v krvnej plazme (dôležité pre pacientov s megaloblastickou anémiou);
koža / podkožie: veľmi zriedkavo - kožné reakcie (najmä svrbenie, erytém, vyrážka).

Predávkovanie

Výskyt hypoglykémie pri užívaní metformínu v dávke až 85 g sa nepozoroval.

V prípadoch výrazného predávkovania sa môže vyskytnúť laktátová acidóza. Hlavné príznaky: poruchy dýchania, silná slabosť, bolesti brucha, ospalosť, zvracanie, nevoľnosť, hnačky, reflexná bradyarytmia, hypotermia, znižovanie krvného tlaku. Možné sú aj svalové kŕče, zmätenosť / strata vedomia. Ak existuje podozrenie na laktátovú acidózu, je potrebné Siofor 850 okamžite vysadiť a pacienta urgentne hospitalizovať.

Najefektívnejšou metódou na odstránenie metformínu a laktátu z tela je hemodialýza.

špeciálne pokyny

Laktátová acidóza je veľmi zriedkavý a závažný patologický stav. Je spojená s akumuláciou laktátu v krvi, a to aj v dôsledku akumulácie metformínu. U pacientov s diabetes mellitus so závažným zlyhaním obličiek sa laktátová acidóza vyskytovala častejšie.

Preventívne opatrenia zahŕňajú identifikáciu všetkých rizikových faktorov, ktoré pacient má, vrátane dekompenzovaného diabetes mellitus, zlyhania pečene, dlhodobého hladovania, ketózy, zneužívania alkoholu a akýchkoľvek stavov spojených s hypoxiou. Ak existuje podozrenie na rozvoj laktátovej acidózy, je indikované zrušenie liečby a urgentná hospitalizácia pacienta.

Počas obdobia užívania Sioforu 850 je potrebné sledovať koncentráciu kreatinínu v sére: s normálnou funkciou obličiek - najmenej 1 krát za rok; u starších pacientov, ako aj s koncentráciou kreatinínu v sére blízkou hornej hranici normy - najmenej 2-4 krát ročne.

Pacienti potrebujú osobitný dohľad v prípade rizika poškodenia funkcie obličiek, najmä na začiatku liečby liekmi s antihypertenzným účinkom, nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo diuretikami.

Recepcia Siofor 850 diéta a denné cvičenie nenahrádza.

Pred vymenovaním terapie pre deti musí byť potvrdená diagnóza cukrovky 2. typu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení vozidiel by pacienti, ktorí užívajú Siofor 850 v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi vrátane inzulínu, mali byť opatrní z dôvodu pravdepodobnosti hypoglykemických stavov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

tehotenstvo: terapia je kontraindikovaná; lekár musí byť informovaný o plánovaní / tehotenstve; na udržanie koncentrácie glukózy v krvnej plazme na úrovni najbližšej k normálnym hodnotám (aby sa znížila pravdepodobnosť malformácií plodu), odporúča sa používať inzulín;
obdobie laktácie: Siofor 850 sa predpisuje opatrne po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika.

Použitie v detstve

do 10 rokov: terapia je kontraindikovaná;
10-12 rokov: Siofor 850 je predpísaný s opatrnosťou.

S poškodenou funkciou obličiek

Kontraindikácie liečby sú:

akútne stavy, ktoré sa vyskytujú s rizikom poškodenia funkcie obličiek;
porucha funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu <60 ml / min).

Pre porušenie funkcie pečene

Dysfunkcia pečene a zlyhanie pečene sú kontraindikáciami pri užívaní Sioforu 850.

Použitie u starších ľudí

Podľa pokynov je Siofor predpisovaný s opatrnosťou 850 pacientom vo veku 60 rokov a viac na pozadí ťažkej fyzickej práce, ktorá je spojená so zvýšeným rizikom laktátovej acidózy.

Liekové interakcie

Pravdepodobnosť laktátovej acidózy sa zvyšuje pri akútnej intoxikácii alkoholom alebo pri súčasnom užívaní s liekmi obsahujúcimi etanol, najmä pri podvýžive / hladovaní, ako aj u pacientov so zlyhaním pečene. Počas obdobia užívania Sioforu 850 sa preto odporúča vyhnúť sa užívaniu alkoholu a liekov obsahujúcich etanol.

Pri intravaskulárnom podaní röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód pacientom s diabetes mellitus môžu nastať komplikácie zlyhania obličiek, čo vedie k akumulácii metformínu a zvýšenému riziku laktátovej acidózy. Recepcia Sioforu 850 v období 48 hodín pred / po štúdii s použitím týchto liekov je kontraindikovaná.

Opatrné kombinácie:

chlórpromazín (v dennej dávke 100 mg): zvýšená koncentrácia glukózy v plazme v krvi, znížené uvoľňovanie inzulínu; pri kombinovanom použití s antipsychotikami / po ukončení ich používania môže lekár upraviť dávku Sioforu 850 (na základe koncentrácie glukózy v krvnej plazme);
danazol: vývoj hyperglykemického účinku; v prípadoch kombinovaného použitia môže lekár upraviť dávku Sioforu 850 (na základe koncentrácie glukózy v krvnej plazme);
nifedipín: zvýšená absorpcia, C _max metformínu v krvnej plazme, predĺženie jeho vylučovania;
glukokortikoidy (na systémové / lokálne použitie), beta ₂ -adrenomimetiká (vo forme injekčných roztokov): prejav hyperglykemickej aktivity, ktorý si vyžaduje dôkladnejšie sledovanie plazmatickej koncentrácie glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby; počas kombinovaného použitia / po ukončení liečby môže lekár upraviť dávku Sioforu 850 (na základe koncentrácie glukózy v krvnej plazme);
antikoagulanciá nepriamej akcie: oslabenie ich účinku;
deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, akarbóza, salicyláty: zvýšený hypoglykemický účinok;
inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín a iné antihypertenzíva: zníženie koncentrácie glukózy v krvnej plazme; lekár môže upraviť dávku Sioforu 850;
perorálne kontraceptíva, epinefrín, glukagón, hormóny štítnej žľazy, deriváty fenotiazínu, kyselina nikotínová: zvýšená koncentrácia glukózy v plazme;
furosemid: pokles jeho C _max a T _1/2;
triamterén, amilorid, prokaínamid, morfín, chinidín, ranitidín, chinín, vankomycín a ďalšie katiónové lieky vylučované do tubulov (pri dlhodobej liečbe): zvýšenie C _max metformínu v krvnej plazme;
diuretiká, najmä slučkové diuretiká: zvýšená pravdepodobnosť laktátovej acidózy, ktorá je spojená s potenciálnou schopnosťou diuretík znižovať funkciu obličiek.

Analógy

Analógy Sioforu 850 sú: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Siofor 850

Podľa recenzií je Siofor 850 účinným liekom používaným na reguláciu plazmatickej koncentrácie glukózy v krvi pri cukrovke 2. typu. Zaznamenáva sa vhodný režim dávkovania, ako aj skutočnosť, že v dôsledku jeho použitia sa obnoví narušený metabolizmus, zníži sa hmotnosť (v dôsledku zníženia chuti do jedla). Z nedostatkov zvyčajne označujú vysoké náklady a vývoj výrazných nežiaducich reakcií.