Rosulip - Návod Na Použitie Tabliet, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Rosulip

Rosulip: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Rosulip

ATX kód: C10AA07

Účinná látka: rosuvastatín (rosuvastatín)

Výrobca: EGIS Pharmaceuticals PLC (Maďarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Ceny v lekárňach: od 392 rubľov.

Kúpiť

Rosulip je hypolipidemický liek, ktorý patrí do skupiny statínov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Rosulip sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: bikonvexné, okrúhle (5, 10 a 20 mg) alebo oválne (40 mg), takmer biele alebo biele, s písmenom „E“na jednej strane a číslom „591“na druhej. (5 mg), „592“(10 mg), „593“(20 mg) alebo „594“(40 mg), bez zápachu alebo takmer bez zápachu (7 ks. V blistri, v kartónovej škatuli 2, 4 alebo 8 blistrov).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: rosuvastatín zinok - 5,34; 10,68; 21,36 alebo 42,72 mg (zodpovedá rosuvastatínu v množstve 5, 10, 20 alebo 40 mg, v uvedenom poradí);
• ďalšie zložky: ludipress (krospovidón, povidón, monohydrát laktózy), stearan horečnatý, krospovidón;
• filmový obal: opadry II biely 85F18422 (makrogol 3350, oxid titaničitý, polyvinylalkohol, mastenec).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Rosuvastatín patrí k selektívnym a kompetitívnym inhibítorom HMG-CoA reduktázy, enzýmu, ktorý urýchľuje premenu 3-hydroxy-3-metylglutaryl-koenzýmu A na mevalonát, ktorý je prekurzorom cholesterolu (CS). Látka zvyšuje počet receptorov lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) na povrchu pečeňových buniek, čo vedie k zvýšenému príjmu a katabolizmu LDL, a tiež blokuje produkciu lipoproteínov s veľmi nízkou hustotou (VLDL) v pečeni. To vedie k zníženiu celkového množstva častíc VLDL a LDL.

Rosuvastatín znižuje zvýšené hladiny LDL-C, celkového cholesterolu a triglyceridov a tiež zvyšuje koncentráciu lipoproteínového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-cholesterol). Účinná látka navyše znižuje hladinu apolipoproteínu B (ApoB), Xc-VLDL, non-HDL cholesterolu (Chs-non-HDL), triglyceridov VLDL (TG-VLDL) a zvyšuje koncentráciu apolipoproteínu AI (ApoA-I). Rosuvastatín tiež znižuje pomer celkových Xs / Hs-HDL, Xs-LDL / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL a pomer ApoV / ApoA-I.

Terapeutický účinok Rosulipu sa prejaví do jedného týždňa od začiatku liečby. Po dvoch týždňoch liečby je účinnosť lieku 90% maximálneho možného množstva. Tri týždne po začiatku liečby je zvyčajne možné dosiahnuť maximálny terapeutický účinok, ktorý sa potom udržuje pri pravidelnom používaní.

Farmakokinetika

Maximálna koncentrácia (C _max) rosuvastatínu v krvnej plazme sa pozoruje približne 5 hodín po jeho perorálnom podaní Rosulipu. Absolútna biologická dostupnosť dosahuje približne 20%.

Látka podlieha intenzívnej absorpcii v pečeni, v ktorej dochádza k hlavnej produkcii Xc a metabolizmu LDL-C. Distribučný objem (V _d) rosuvastatínu dosiahne asi 134 litrov. Asi 90% látky sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy, hlavne na albumín.

V pečeni rosuvastatín podlieha obmedzenej biotransformácii (približne 10%). Látka je vedľajším substrátom pre metabolizmus pomocou enzýmov cytochrómu P ₄₅₀. Hlavným izoenzýmom podieľajúcim sa na metabolizme Rosulipu je CYP2C9. V menšej miere sa na metabolickej transformácii rosuvastatínu podieľajú izoenzýmy CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4. Hlavnými identifikovanými metabolitmi látky sú N-desmetyl a laktónové metabolity. Aktivita N-desmetylu je približne o 50% nižšia ako aktivita rosuvastatínu, laktónové metabolity sú farmakologicky neaktívne. Keď je potlačená cirkulujúca HMG-CoA reduktáza, rosuvastatín poskytuje viac ako 90% farmakologickej aktivity, zvyšok účinku sa dosahuje jeho metabolitmi.

V nezmenenej forme sa približne 90% dávky vylúči črevami a približne 5% obličkami. Polčas (T _½) liečiva je asi 19 hodín a pri zvyšovaní dávky zostáva nezmenený. Plazmatický klírens môže dosiahnuť v priemere 50 l / h (variačný koeficient - 21,7%).

V procese absorpcie rosuvastatínu v pečeni sa zúčastňuje membránový transportér Xc, ktorý má dôležitú úlohu pri hepatálnej eliminácii liečiva. Systémová biologická dostupnosť látky sa zvyšuje úmerne s dávkou. Ak sa Rosulip užíva niekoľkokrát denne, nedochádza k zmenám vo jeho farmakokinetických parametroch.

Vek a pohlavie nemajú významný vplyv na farmakokinetiku.

Za prítomnosti mierneho až stredne závažného zlyhania obličiek sa nezistila žiadna významná zmena plazmatickej hladiny rosuvastatínu alebo N-desmetylu. U pacientov so závažnou renálnou insuficienciou (CC pod 30 ml / min) bola plazmatická koncentrácia látky 3-krát vyššia ako u zdravých dobrovoľníkov a koncentrácia N-desmetylu 9-krát vyššia. Hladina látky v plazme pacientov, ktorým bola predpísaná hemodialýza, prekročila hladinu zdravých dobrovoľníkov v priemere o 50%.

V priebehu štúdií u pacientov so zlyhaním pečene v rôznych štádiách (so skóre pod alebo rovným 7 na stupnici podľa Childa-Pugha) nebolo zistené zvýšenie _T½ rosuvastatínu. Zvýšenie T _1/2 znamená, že najmenej dvakrát sa zistilo u dvoch pacientov so skóre 8 a 9 na stupnici Child-Pugh; pacienti so skóre nad 9 nemali skúsenosti s používaním rosuvastatínu.

Pri vykonávaní porovnávacích štúdií farmakokinetiky rosuvastatínu u pacientov mongoloidnej rasy (Kórejci, Vietnamci, Číňania, Japonci a Filipínci) sa zistilo zvýšenie mediánu AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) a C _max v krvi takmer dvojnásobne v porovnaní s zodpovedajúce ukazovatele predstaviteľov kaukazskej rasy; u indických pacientov sa tieto ukazovatele zvýšili 1,3-násobne. Analýza neodhalila klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike medzi pacientmi kaukazskej a negroidnej rasy.

Indikácie pre použitie

• homozygotná dedičná hypercholesterolémia: ako doplnok k diéte a iným terapiám zameraným na znižovanie lipidov v krvi (vrátane LDL aferézy) alebo v prípadoch, keď je táto liečba neúčinná;
• zmiešaná hypercholesterolémia (typ IIb podľa Fredricksona) alebo primárna hypercholesterolémia (typ IIa podľa Fredricksona): ako doplnok k strave, ak nie je dostatočné dodržiavanie tejto diéty a vymenovanie iných protidrogových liečebných postupov (chudnutie, cvičenie atď.);
• hypertriglyceridémia (Fredrickson typu IV): ako doplnok k strave;
• ateroskleróza: s cieľom spomaliť postup ako doplnok k strave, vrátane prípadov, keď je potrebná liečba na zníženie koncentrácie celkového a LDL cholesterolu;
• mŕtvica, infarkt myokardu, arteriálna revaskularizácia a ďalšie závažné kardiovaskulárne komplikácie: zabrániť ich rozvoju u dospelých pacientov bez klinických príznakov koronárnych srdcových chorôb (IHD), ale so zvýšenou hrozbou ich výskytu (vek nad 60 rokov - pre ženy nad 50 rokov) - u mužov je koncentrácia C-reaktívneho proteínu 2 mg / l a vyššia, prítomnosť najmenej jedného z ďalších rizikových faktorov, ako sú nízky HDL-C, arteriálna hypertenzia, fajčenie, rodinná anamnéza skorého vývoja ochorenia koronárnych artérií).

Kontraindikácie

Absolútne:

• aktívne ochorenia pečene vrátane trvalého zvýšenia aktivity sérových transamináz alebo akéhokoľvek zvýšenia aktivity sérových transamináz viac ako trikrát nad hornú hranicu normálu (UHN);
• závažné funkčné poškodenie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) pod 30 ml / min;
• kombinované podávanie s cyklosporínom;
• tehotenstvo a dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• malabsorpcia glukózy a galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy (pretože výrobok obsahuje laktózu);
• myopatia (pre 10 a 20 mg);
• nedostatok účinných metód antikoncepcie u žien v reprodukčnom veku;
• tendencia k výskytu myotoxických komplikácií (pre 10 a 20 mg);
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Relatívne (vyžaduje si užívanie Rosulipu s mimoriadnou opatrnosťou):

• anamnéza ochorenia pečene;
• mierne zlyhanie obličiek s QC nad 60 ml / min (pre 40 mg);
• vek po 65 rokoch;
• arteriálna hypotenzia;
• sepsa;
• trauma, rozsiahla operácia;
• endokrinné, metabolické alebo elektrolytové poruchy v ťažkej forme alebo nekontrolované záchvaty.

Ďalšou absolútnou kontraindikáciou pre 40 mg tablety a ďalšou relatívnou kontraindikáciou pre 10 a 20 mg tablety je prítomnosť nasledujúcich rizikových faktorov pre rozvoj myopatie / rabdomyolýzy:

• hypotyreóza;
• obličková dysfunkcia strednej závažnosti, s CC pod 60 ml / min - pre Rosulip 40 mg; zlyhanie obličiek - na 10 a 20 mg;
• osobná / rodinná anamnéza prítomnosti svalových ochorení;
• anamnéza myotoxicity spojenej s používaním iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy alebo fibrátov;
• Zneužívanie alkoholu;
• podmienky, za ktorých je možné zvýšenie plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu v krvi;
• patriaci k mongoloidnej rase;
• súčasné použitie fibrátov.

Návod na použitie Rosulipu: metóda a dávkovanie

Rosulip sa užíva perorálne. Tableta sa má prehltnúť celá, bez žuvania alebo drvenia a zapiť vodou. Činidlo znižujúce hladinu lipidov sa môže užívať kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na príjem potravy.

Pred začatím užívania lieku musí pacient prejsť na štandardnú diétu s nízkym obsahom Xc, ktorú musí dodržiavať počas celého kurzu. Lekár vyberá dávku rosuvastatínu individuálne, v závislosti od indikácií a účinnosti liečby, ako aj pri zohľadnení súčasných odporúčaní pre cieľové hladiny lipidov.

Pacientom, ktorí predtým nedostali statíny alebo ktorí prešli z iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, sa odporúča užívať Rosulip 1-krát denne v počiatočnej dávke 5 alebo 10 mg. Musí sa zvoliť počiatočná dávka, musí sa riadiť individuálnou úrovňou Xc a brať do úvahy možný vývoj kardiovaskulárnych komplikácií, ako aj potenciálne riziko nežiaducich účinkov.

V prípade potreby môžete dávku zvýšiť 4 týždne po začiatku liečby. Po užití dávky presahujúcej počiatočnú dávku počas 4 týždňov je jej ďalšie zvýšenie na 40 mg povolené iba so závažným stupňom hypercholesterolémie a so zvýšením rizika kardiovaskulárnych komplikácií (hlavne u pacientov s familiárnou hypercholesterolémiou) v prípade, že sa pri použití nedosiahne požadovaný výsledok. dávky 20 mg. Počas obdobia tohto zvyšovania dávky, ako aj po následnom podaní Rosulipu v dávke 40 mg, majú byť pacienti pod prísnym dohľadom špecialistu.

U osôb s predispozíciou na myopatiu sa pri predpisovaní tabliet s obsahom 10 a 20 mg odporúča užívať Rosulip v počiatočnej dennej dávke 5 mg. Za prítomnosti faktorov naznačujúcich tendenciu k myopatii je vymenovanie lieku v dávke 40 mg kontraindikované.

U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek (CC menej ako 60 ml / min) má byť úvodná dávka Rosulipu 5 mg.

Počiatočná dávka pre starších pacientov (nad 65 rokov) je 5 mg.

Pre predstaviteľov mongoloidnej rasy sú tablety Rosulipu v dávke 40 mg kontraindikované, pri užívaní tabliet 10 mg a 20 mg sa odporúča začať užívať dávku 5 mg.

Po 2–4 týždňoch liečby a / alebo na pozadí zvýšenia dávky je potrebné sledovať parametre lipidového metabolizmu a v prípade potreby dávku upraviť.

Vedľajšie účinky

Porušenia zaznamenané počas liečby Rosulipom boli zvyčajne mierne a prechodné. Frekvencia vedľajších účinkov spôsobených užívaním rosuvastatínu závisí od dávky.

• muskuloskeletálny systém: často - myalgia; zriedka - myopatia (vrátane myozitídy) a rabdomyolýza s alebo bez rozvoja akútneho zlyhania obličiek; s neznámou frekvenciou - imunitne sprostredkovaná nekrotizujúca myopatia, od dávky závislé zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy (CPK) (pozorované u malého počtu pacientov; vo väčšine prípadov je asymptomatické, nevýznamné a dočasné); extrémne zriedkavé - artralgia;
• tráviaci systém: často - bolesť brucha, nevoľnosť, zápcha; zriedka - prechodný, asymptomatický, mierny nárast aktivity pečeňových transamináz; zriedka - pankreatitída; extrémne zriedkavé - hepatitída, žltačka; s neznámou frekvenciou - hnačka;
• nervový systém: často - závraty, bolesti hlavy; extrémne zriedkavé - pokles / strata pamäti, polyneuropatia;
• imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti (vrátane angioedému);
• pokožka a podkožné štruktúry: zriedka - vyrážka, svrbenie, žihľavka; s neznámou frekvenciou - Stevens-Johnsonov syndróm;
• dýchací systém: neznáma frekvencia - dýchavičnosť, kašeľ;
• močový systém: proteinúria (pri dávke 10-20 mg - menej ako 1% pacientov; pri dávke 40 mg - asi 3%), ktorá sa počas liečby spravidla znižuje alebo vymizne a neznamená rozvoj akútneho alebo zhoršenia už existujúceho ochorenia obličiek.; extrémne zriedkavé - hematúria;
• iní: často - astenický syndróm; extrémne zriedkavé - gynekomastia; s neznámou frekvenciou - funkčné poruchy štítnej žľazy;
• laboratórne parametre: zriedka - trombocytopénia; s neznámou frekvenciou - hyperglykémia, zvýšené hladiny bilirubínu, glykozylovaný hemoglobín, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, gama glutamyl transpeptidáza.

Počas obdobia liečby niektorými statínmi boli zaznamenané aj nasledujúce nežiaduce reakcie: s neznámou frekvenciou - poruchy spánku (vrátane nočných môr a nespavosti), depresia, sexuálna dysfunkcia; ojedinelé prípady - intersticiálna choroba pľúc (najmä pri dlhodobom používaní).

Predávkovanie

Pri podozrení na predávkovanie je predpísaná symptomatická liečba a opatrenia zamerané na udržanie vitálnych funkcií systémov a orgánov. Je potrebné sledovať aktivitu pečene a hladinu CPK v krvi.

Účinnosť hemodialýzy je nepravdepodobná.

špeciálne pokyny

Pri použití Rosulipu v dávke 40 mg je potrebné pravidelne monitorovať ukazovatele funkcie obličiek.

Užívanie lieku, najmä v dávkach vyšších ako 20 mg, môže viesť k myopatii, myalgii a v zriedkavých prípadoch k rabdomyolýze.

Neodporúča sa stanoviť hladinu aktivity CPK po významnej fyzickej námahe alebo ak existujú ďalšie možné dôvody zvýšenia aktivity CPK, pretože to môže spôsobiť nesprávnu interpretáciu výsledkov štúdie. V prípade, že sa počiatočná úroveň aktivity CPK významne zvýši (prekročí VGN päťkrát), po 5 - 7 dňoch je potrebný druhý test. Ak opakované meranie potvrdí počiatočnú vysokú hladinu CPK (5-krát vyššiu ako ULN), liečba by sa nemala začať.

Za prítomnosti faktorov prispievajúcich k výskytu rabdomyolýzy je potrebné starostlivo vyhodnotiť pomer zamýšľaného prínosu a možného rizika liečby Rosulipom a vykonať klinické sledovanie. Pacienti by mali byť informovaní o potrebe vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, ak sa u nich náhle objaví bolesť svalov, kŕče alebo svalová slabosť, najmä ak sú sprevádzané horúčkou alebo malátnosťou. V takýchto prípadoch je nastavená hladina CPK a ak je silne zvýšená (5 alebo viackrát v porovnaní s ULN) alebo sú svalové príznaky výrazne výrazné a vedú k dennému nepohodliu (aj keď aktivita CPK nepresahuje 5-násobok ULN), liečba sa zastaví.

Ak svalové príznaky pominuli a hladina CPK sa vrátila do normálu, je potrebné vziať do úvahy možnosť obnovenia užívania Rosulipu alebo iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy v znížených dávkach a za starostlivého sledovania stavu pacienta.

Ak absentujú príznaky, je pravidelné štúdium aktivity CPK nepraktické.

Príznaky zvýšeného toxického účinku na kostrové svalstvo pri použití Rosulipu ako súčasti komplexnej liečby sa nepozorovali. Existujú správy o zvýšení počtu prípadov myopatie a myozitídy u pacientov, ktorí dostávali iné inhibítory HMG-CoA reduktázy v kombinácii s derivátmi kyseliny fibrovej (vrátane cyklosporínu, gemfibrozilu), s kyselinou nikotínovou (v dávkach nad 1 000 mg / deň), azolovými antimykotikami, antibiotiká z makrolidovej skupiny a proteázové inhibítory.

Pretože gemfibrozil zvyšuje riziko myopatie, ak sa používa v kombinácii s niektorými inhibítormi HMG-CoA, jeho súbežné použitie s Rosulipom sa neodporúča. Ak sa Rosulip používa spolu s fibrátmi alebo kyselinou nikotínovou v dávkach znižujúcich lipidy (nad 1 000 mg / deň), je potrebné starostlivo zvážiť očakávané prínosy a potenciálne riziká tejto kombinácie.

Odporúča sa stanoviť hladinu aktivity transamináz pred začiatkom kurzu a 3 mesiace po jeho začatí. Ak aktivita transamináz v krvnom sére prekročí 3-násobok ULN, je potrebné znížiť dávku rosuvastatínu alebo prestať s jeho užívaním.

V prípade existujúcej hypercholesterolémie v dôsledku nefrotického syndrómu alebo hypotyreózy sa odporúča liečiť základné ochorenia pred začatím liečby Rosulipom.

Na pozadí užívania niektorých liekov zo skupiny statínov, najmä pri dlhodobej liečbe, boli zaznamenané extrémne zriedkavé prípady intersticiálneho ochorenia pľúc. Medzi príznaky tejto komplikácie patria: neproduktívny kašeľ, dýchavičnosť, zhoršenie celkového stavu v podobe zvýšenej únavy, chudnutia a horúčky. Ak máte podozrenie na výskyt intersticiálnej choroby pľúc, s liečbou statínmi by sa malo upustiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacientom riadiacim vozidlá alebo iným zložitým mechanizmom počas liečby Rosulipom sa odporúča opatrnosť, pretože rosuvastatín môže spôsobovať závraty.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Rosulip je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Ak sa počas liečby diagnostikuje gravidita, liek sa musí okamžite vysadiť. Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať primeranú antikoncepciu. Vzhľadom na skutočnosť, že Xc a produkty jeho biosyntézy majú veľký význam pre vývoj plodu, možná hrozba inhibície HMG-CoA reduktázy prevažuje nad výhodami liekovej terapie.

Ženy, ktoré potrebujú používať Rosulip počas laktácie, by mali prestať dojčiť, pretože nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní rosuvastatínu do materského mlieka.

Použitie v detstve

U pediatrickej populácie nebola účinnosť a bezpečnosť Rosulipu preukázaná. Skúsenosti s používaním rosuvastatínu pre túto kategóriu pacientov sú obmedzené na malý počet pacientov vo veku 8 rokov a starších s homozygotnou formou dedičnej hypercholesterolémie.

Deti a dospievajúci do 18 rokov sú kontraindikovaní, aby užívali tento liek.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade závažného zlyhania obličiek (CC menej ako 30 ml / min) je použitie Rosulipu v akejkoľvek dávke kontraindikované.

40 mg tablety sú kontraindikované pri miernom zlyhaní obličiek (CC menej ako 60 ml / min) s miernym stupňom - majú sa používať s opatrnosťou.

Tablety 10 a 20 mg na zlyhanie obličiek sa odporúčajú brať opatrne. U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (CC menej ako 60 ml / min) má byť úvodná dávka Rosulipu 5 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Podľa pokynov je Rosulip kontraindikovaný užívať v prítomnosti aktívnej fázy ochorenia pečene, vrátane pretrvávajúceho zvýšenia sérovej aktivity transamináz a akéhokoľvek zvýšenia ich aktivity presahujúceho VGN viac ako trikrát. Ak je v anamnéze ochorenie pečene, liek sa má používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Ľudia starší ako 65 rokov musia užívať Rosulip opatrne. Počiatočná dávka pre pacientov v tejto vekovej skupine je 5 mg. Nie sú potrebné ďalšie zmeny v dávke súvisiace s vekom pacientov.

Liekové interakcie

Interakčné reakcie, ktoré možno pozorovať pri kombinovanom použití rosuvastatínu s určitými liekmi / látkami:

• gemfibrozil, kyselina nikotínová (v denných dávkach znižujúcich lipidy viac ako 1 000 mg) a ďalšie fibráty: riziko myopatie sa zvyšuje pri súčasnom užívaní týchto liekov s inými inhibítormi HMG-CoA reduktázy, pravdepodobnosť vzniku myopatie je tiež možná pri podaní v monoterapii; v kombinácii s gemfibrozilom sa AUC a C _max v plazme rosuvastatínu zvýšia dvakrát; v kombinácii s týmito látkami je odporúčaná dávka rosuvastatínu 5 mg (užitie dávky 40 mg s fibrátmi je kontraindikované);
• cyklosporín: AUC rosuvastatínu sa zvyšuje asi sedemkrát v porovnaní s týmto ukazovateľom u zdravých dobrovoľníkov; C _max v plazme rosuvastatínu sa zvyšuje 11-krát, zmena v rovnakom indikátore cyklosporínu sa nepozoruje;
• antagonisty vitamínu K (vrátane warfarínu): na začiatku liečby rosuvastatínom alebo so zvýšením jeho dávky je možné zvýšenie protrombínového času a medzinárodného normalizovaného pomeru (INR); zníženie dávky rosuvastatínu alebo jeho zrušenie môže viesť k zníženiu MHO (v tomto prípade je potrebná kontrola MHO);
• erytromycín: C _max rosuvastatínu je znížená o 30% a AUC - o 20%, tento účinok je pravdepodobne spojený so zvýšenou intestinálnou motilitou v dôsledku príjmu erytromycínu;
• Inhibítory HIV proteázy: mechanizmus interakcie liekov nie je úplne známy, avšak pri tejto kombinácii je možné významné zvýšenie expozície rosuvastatínu; keď sa 20 mg rosuvastatínu užívalo spolu s liekom obsahujúcim 400 mg lopinaviru a 100 mg ritonaviru, C _max rosuvastatínu sa zvýšila 5-krát a AUC _(0-24) - 2-krát (Rosulip sa má predpisovať pacientom infikovaným HIV, ktorí dostávajú inhibítory proteázy, odporúčané);
• ezetimib: u oboch liekov nedošlo k zmene AUC a _Cmax, ale nemožno vylúčiť ich možnú farmakodynamickú interakciu vedúcu k rozvoju nežiaducich reakcií;
• antacidá (suspenzie obsahujúce hydroxid hlinitý a horečnatý): C _max rosuvastatínu v plazme je znížená približne o 50%; závažnosť tohto účinku slabne, keď sa užije antacidová suspenzia 2 hodiny po užití Rosulipu; klinický význam tejto interakcie nebol študovaný;
• hormonálna substitučná liečba (HRT) / perorálne kontraceptíva: AUC etinylestradiolu sa zvyšuje o 26%, respektíve 34%; tento účinok je potrebné vziať do úvahy pri výbere dávky perorálnych kontraceptív; neexistujú žiadne informácie o kombinovanom použití rosuvastatínu a HRT, preto pri tejto kombinácii nemožno vylúčiť také zvýšenie AUC, avšak v priebehu klinických štúdií takáto kombinácia neviedla k výskytu negatívnych reakcií;
• Digoxín: Klinicky významná interakcia je nepravdepodobná.

Rosuvastatín nepatrí k inhibítorom ani induktorom izoenzýmov cytochrómu P ₄₅₀. Pri kombinácii Rosulipu s ketokonazolom (inhibítor CYP 2A6 a CYP 3A4) alebo flukonazolom (inhibítor CYP 2C9 a CYP 3A4) nedošlo k nijakej klinicky významnej interakcii. Pri súčasnom použití itrakonazolu (inhibítora CYP 3A4) a rosuvastatínu sa AUC posledne uvedeného zvýšila o 28% (nemá klinický význam). Z toho vyplýva, že sa neočakávajú interakcie rosuvastatínu spôsobené metabolizmom cytochrómu P ₄₅₀.

Analógy

Analógy Rosulipu sú: Krestor, Rozistark, Roxera, Rosuvastatin-SZ, Akorta, Rosuvastatin, Mertenil, Suvardio, Rosucard, Rosuvastatin Canon, Tevastor, Rosart, Rustor.

Podmienky skladovania

Skladujte na miestach neprístupných pre deti pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Rosulip

Podľa niekoľkých recenzií Rosulip účinne znižuje zvýšenú hladinu HC v krvi, čím znižuje riziko vzniku aterosklerózy a kardiovaskulárnych porúch. Aby sa však dosiahli dobré výsledky liečby, pacienti užívajúci liek tiež odporúčajú udržiavať požadovanú úroveň fyzickej aktivity a dodržiavať správnu výživu.

Medzi nevýhody lieku znižujúceho lipidy patrí veľký zoznam kontraindikácií a výskyt nežiaducich účinkov, hlavne nevoľnosti a pálenia záhy. Mnoho pacientov tiež vyjadruje nespokojnosť s pomerne vysokými nákladmi na Rosulip.

Cena Rosulipu v lekárňach

Cena Rosulipu môže byť v priemere (balenie obsahujúce 28 tabliet):

• 5 mg každý: 295-490 rubľov;
• 10 mg každý: 460-760 rubľov;
• 20 mg každý: 740-1120 rubľov.

Rosulip: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Rosulip 5 mg filmom obalené tablety 28 ks. 392 RUB Kúpiť

Rosulip tablety p.p. 5mg 28 ks. 462 r Kúpiť

Rosulip 20 mg filmom obalené tablety 28 ks. 668 RUB Kúpiť

Rosulip 10 mg filmom obalené tablety 28 ks. 671 RUB Kúpiť

Rosulip tablety p.p. 10mg 28 ks. 696 r Kúpiť

Rosulip plus 10mg + 10mg kapsuly 30 ks. 915 RUB Kúpiť

Rosulip plus kapsuly 10mg + 10mg 30ks 936 RUB Kúpiť

Rosulip tablety p.p. 20mg 28 ks. 1170 RUB Kúpiť

Rosulip plus 20mg + 10mg kapsuly 30 ks. 1248 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!