Relium

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Relium je psycholeptikum, má hypnotický, antikonvulzívny, sedatívny, anxiolytický a svalový relaxačný účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

Roztok na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie: číra alebo slabo opaleskujúca tekutina od bezfarebnej po zelenožltú farbu (2 ml v sklenených bezfarebných ampulkách, 5 ampuliek na palete, v papierovej škatuľke 1, 2 alebo 10 paliet);
Filmom obalené tablety (20 ks. V blistri, 1 blister v kartónovej škatuli).

1 ml roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie obsahuje:

Účinná látka: diazepam - 5 mg;
Pomocné zložky: benzoan sodný, benzylalkohol, kyselina benzoová, etylalkohol (96% etanol), propylénglykol, voda na injekciu.

1 obalená tableta obsahuje:

Účinná látka: diazepam - 5 mg;
Pomocné zložky: tween 80, zemiakový škrob, chinolínová žltá (E104), stearan horečnatý, laktóza, želatína, mastenec;
Zloženie plášťa: polyetylénglykol 6000, acetátftalát celulózy.

Indikácie pre použitie

Poruchy spánku;
Úzkosť, neuróza, a to aj na pozadí onkologických patológií, arteriálna hypertenzia, zlyhanie srdca, žalúdočný vred a dvanástnikový vred;
Epilepsia, status epilepticus;
Svalové kŕče centrálneho pôvodu;
Napätie kostrového svalstva v poúrazových stavoch a motorická rehabilitácia (s cieľom znížiť napätie);
Abstinenčné príznaky s alkoholizmom;
Eklampsia;
Tetanus;
Nezlomné zvracanie;
Premedikácia v chirurgickej praxi a v diagnostických postupoch.

Kontraindikácie

Ťažké respiračné zlyhanie rôznej etiológie, poruchy dýchania centrálneho pôvodu;
Zhoršené vedomie;
Glaukóm;
Myasthenia gravis;
Počas tehotenstva a dojčenia;
Depresívne stavy so samovražednými pokusmi;
Šok, kóma, trauma hlavy;
Akútna intoxikácia alkoholom, omamnými látkami, práškami na spanie, psychotropnými látkami;
Individuálna intolerancia zložiek lieku.

Okrem toho je intravenózne podanie roztoku v neprítomnosti alebo Lennox-Gastautovho syndrómu kontraindikované, intravenózne a intramuskulárne podanie vo veku do 5 týždňov života.

Nepoužívajte tablety u detí do 2 rokov.

Je potrebné dbať na to, aby sa Relium predpisovalo pacientom s hepatálnym a / alebo renálnym zlyhaním, cerebrálnou a spinálnou ataxiou, hyperkinézou, organickými ochoreniami mozgu, psychózami (riziko paradoxných reakcií), hypoproteinémiou, etablovanou alebo suspektnou spánkovou apnoe, v starobe, ak je indikovaná v anamnéza epilepsie, epileptické záchvaty, fenomény závislosti.

Spôsob podávania a dávkovanie

Roztok na

intravenózne a intramuskulárne podanie Roztok je určený na intramuskulárne a intravenózne podanie prúdom alebo kvapkaním.

I / m roztok sa vstrekuje hlboko do veľkých svalov.

Pri intravenóznej injekcii sa 2 ml liečiva zmieša s 8 ml 5% roztoku glukózy alebo soľného roztoku, rýchlosť podávania nie je vyššia ako 4 ml za minútu.

Pri intravenóznej kvapkovej injekcii sa 20 ml (10 ampuliek) Relia zriedi v 500 ml 5% roztoku glukózy alebo soľného roztoku, rýchlosť podávania je 40 ml počas 60 minút.

Odporúčané dávkovanie na intravenózne alebo intramuskulárne podanie dospelým:

Akútne prípady úzkosti a úzkosti: 2 - 5 mg jedenkrát denne, na dosiahnutie klinického účinku - v rovnakej dávke opäť po 180 - 240 minútach;
Fobické poruchy v ťažkej forme: 5 - 10 mg, ak je to potrebné, po 180 - 240 minútach je indikované opakované podávanie v rovnakej dávke;
Syndróm odvykania od alkoholu: 10 mg jedenkrát, na dosiahnutie klinického účinku po 180 - 240 minútach môžete navyše podať 5 - 10 mg;
Tetanus, atetóza, svalové kŕče: 5-10 mg, dávka sa môže v prípade potreby zvýšiť;
Závažné prípady opakovaných záchvatov, status epilepticus: počiatočná dávka je 5 - 10 mg jedenkrát, potom po 10 - 15 minútach a 120 - 240 minútach je povolené opakované podávanie, celkovo však nie viac ako 30 mg;
Premedikácia: i / v pomaly - 10 mg, pri absencii súčasného použitia narkotických analgetík - do 20 mg, alebo i / m - 5-10 mg 30 minút pred zákrokom.

Pri použití lieku v elektrickej pulznej terapii sa pacientovi podáva intravenózne injekcia 5-10 minút pred začiatkom procedúry 5-10 mg.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene a / alebo obličiek musia znížiť dávku.

V starobe alebo u oslabeného pacienta sa odporúča predpísať 1/2 zvyčajnej dávky.

Odporúčané dávkovanie v pediatrii:

Tetanus: vo veku od 5 týždňov života do 5 rokov - 1-2 mg, od 5 rokov a starší - 5-10 mg; liek sa podáva intramuskulárne alebo pomaly intravenózne; na dosiahnutie požadovaného účinku sa môže znovu podať po 180 - 240 minútach;
Status epilepticus, závažné opakujúce sa záchvaty: pod kontrolou dýchacích funkcií IV pomaly - dojčatá od 5 týždňov života do 5 rokov (v množstve 0,2 - 0,5 mg po dobu 2 - 5 minút) - nie viac ako 5 mg, od 5 rokov a viac (v dávke 1 mg počas 2-5 minút) - nie viac ako 10 mg. Na dosiahnutie klinického účinku sa postup opakuje po 120 - 240 minútach.

Filmom obalené

tablety. Tablety sa užívajú perorálne.

Dávka a doba užívania sú predpísané lekárom na základe klinických indikácií.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých:

Nespavosť: krátkodobá, 5 - 10 mg 30 minút pred spaním;
Syndróm odvykania od alkoholu: 10 mg 3-krát denne, maximálna denná dávka je 60 mg;
Svalová spasticita: 5 mg 1 - 3 krát denne, v prípade potreby môžete dennú dávku zvýšiť na 60 mg.

Odporúčané denné dávkovanie pre deti:

2-3 roky: 2-5 mg;
4 až 7 rokov: 4 až 6 mg
8-18 rokov: 5-8 mg.

Denná dávka pre deti je proporčne rozdelená na 2 - 3 dávky.

Vedľajšie účinky

Nervový systém: na začiatku užívania (najmä u starších pacientov) - letargia, zvýšená únava, otupenie emócií, porucha koncentrácie, spomalenie motorických a psychických reakcií, antegrádna amnézia; bolesť hlavy, ospalosť, závraty, zmätenosť, oneskorená reakcia, ataxia, dezorientácia; zriedka - depresia nálady, eufória, necitlivosť, nekontrolované pohyby tela a očí, dyzartria, hyporeflexia; paradoxné reakcie - výbuchy agresie, strach, psychomotorické vzrušenie, svalové kŕče, samovražedné sklony, halucinácie, zmätenosť, akútne vzrušenie, úzkosť, nespavosť, podráždenosť, depresia;
Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, búšenie srdca, tachykardia;
Orgány krvotvorby: anémia, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza (slabosť, hypertermia, zimnica, bolesť hrdla, pocit únavy);
Tráviaci systém: pálenie záhy, sucho v ústach, vracanie, škytavka, gastralgia, anorexia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, porucha funkcie pečene, žltačka;
Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - svrbenie, vyrážka, žihľavka, anafylaktické reakcie;
Genitourinárny systém: poruchy libida, dysmenorea, renálna dysfunkcia;
Vplyv na plod: depresia centrálneho nervového systému, teratogenita (najmä v prvom trimestri tehotenstva), zlyhanie dýchania, porušenie sacieho reflexu;
Pri použití v pôrodníctve: hypotermia, svalová hypotenzia, dyspnoe;
Ostatné: drogová závislosť, závislosť; zriedka - porucha funkcie vonkajšieho dýchania, depresia dýchacieho centra, strata hmotnosti, zhoršenie videnia, diplopia, bulímia; na pozadí prudkého zníženia dávky alebo vysadenia lieku - abstinenčný syndróm; s rýchlym zapnutím / v úvode - útlak dýchania a krvného obehu;
Lokálne reakcie: (s intramuskulárnou injekciou) niekedy - flebitída; často - bolesť, erytém v mieste vpichu.

špeciálne pokyny

Pri organických zmenách v mozgu (odporúča sa vyhnúť sa parenterálnemu podávaniu), respiračnom a srdcovom zlyhaní, myasthenia gravis, glaukóme s uzavretým uhlom alebo pri náchylnosti k nemu by sa mal diazepam používať s mimoriadnou opatrnosťou.

Pod dohľadom lekára, najmä na začiatku liečby, je potrebné predpisovať liek na pozadí dlhodobého užívania betablokátorov, centrálne pôsobiacich antihypertenzív, antikoagulancií, srdcových glykozidov.

Po zrušení Relia je potrebné postupné znižovanie dávky, pretože náhle vysadenie môže spôsobiť nepokoj, úzkosť, kŕče, tras.

Pitie alkoholu počas obdobia liečby je kategoricky kontraindikované.

Ak sa objavia paradoxné reakcie, podávanie diazepamu sa má ukončiť.

Pri i / m podaní lieku je možné zvýšiť aktivitu kreatínfosfokinázy v krvnej plazme.

Intraarteriálna injekcia nie je povolená.

Po dobu liečby by ste mali odmietnuť viesť vozidlá a mechanizmy.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Relia:

Antipsychotiká, opioidné analgetiká, sedatíva a hypnotiká, lieky na anestéziu a iné lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém (CNS) - zvyšujú depresívny účinok na dýchacie centrum a centrálny nervový systém, prispievajú k vzniku závažnej arteriálnej hypotenzie;
Svalové relaxanciá - zvyšujú ich účinok a zvyšujú riziko apnoe;
Tricyklické antidepresíva (vrátane amitriptylínu) - zvyšujú cholinergný účinok, depresívny účinok na centrálny nervový systém, hladinu koncentrácie antidepresív;
Perorálne kontraceptíva - zvyšuje sa aktivita diazepamu, zvyšuje sa riziko vzniku medzimenštruačného krvácania;
Kofeín - znižuje sedatívny, anxiolytický účinok diazepamu;
Antiepileptiká (fenytoín, karbamazepín) a ďalšie lieky, ktoré indukujú pečeňové enzýmy - urýchľujú vylučovanie diazepamu;
Clozapín - podporuje rozvoj ťažkej arteriálnej hypotenzie, straty vedomia, depresie dýchania;
Metoprolol - riziko zhoršenia psychomotorických reakcií, zníženie zrakovej ostrosti;
Levodopa - môže stratiť antiparkinsonický účinok;
Uhličitan lítny - je možné, že dôjde ku kóme;
Risperidón - riziko vzniku neuroleptického malígneho syndrómu;
Paracetamol - znižuje vylučovanie diazepamu a jeho metabolitu;
Rifampicín - zvyšuje metabolizmus diazepamu a urýchľuje jeho vylučovanie;
Teofylín - porušuje sedatívny účinok lieku;
Cimetidín, disulfiram, omeprazol - môže zvýšiť intenzitu a trvanie účinku diazepamu;
Fluvoxamín - podporuje zvýšenie koncentrácie diazepamu v krvnej plazme a rozvoj nežiaducich javov;
Fenytoín, fenobarbital - môže urýchliť metabolizmus diazepamu;
Bupivakaín - zvyšuje jeho obsah v krvnej plazme;
Diklofenak - spôsobuje zvýšené závraty;
Isoniazid - spomaľuje vylučovanie diazepamu z tela;
Etanol, lieky obsahujúce etanol - zvyšujú inhibičný účinok na dýchacie centrum a centrálny nervový systém ako celok, zvyšujú riziko syndrómu patologickej intoxikácie.

Liek inhibuje metabolizmus fenytoínu a zvyšuje jeho účinok.

Mechanizmus a stupeň liekových interakcií pri užívaní Relia na pozadí dlhodobej predbežnej liečby betablokátormi, centrálne pôsobiacimi antihypertenzívami, antikoagulanciami, srdcovými glykozidmi je nepredvídateľný.