Reladorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Reladorm je kombinovaný liek so sedatívnymi, hypnotickými a anxiolytickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma lieku Reladorm sú tablety: ploché valcovité, okrúhle, biele alebo sivobiele, skosené na oboch stranách, na jednej strane riziko (10 ks. V blistroch a bezelzheykovyh balení, 1 balenie v kartónovej škatuli).

Účinné látky v 1 tablete:

Diazepam - 10 mg;
Cyklobarbital Vápnik 100 mg

Ďalšie zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu, zemiakový škrob, želatína, mastenec, monohydrát laktózy.

Indikácie pre použitie

Reladorm sa predpisuje na symptomatickú liečbu porúch spánku rôzneho pôvodu.

Kontraindikácie

Absolútne:

Zlyhanie dýchania v ťažkom priebehu (bez ohľadu na príčinu);
Syndróm spánkového apnoe;
Dedičná intolerancia laktózy, lapónsky nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy-galaktózy;
Porucha funkcie obličiek / pečene v ťažkom priebehu;
Glaukóm;
Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
Akútna porfýria;
Otrava alkoholom alebo drogami s depresívnym účinkom na centrálny nervový systém;
Deti a starší ľudia (nad 65 rokov);
Tehotenstvo a dojčenie;
Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na deriváty 1,4-benzodiazepínu a kyseliny barbiturovej.

Relatívne (Reladorm je potrebné brať opatrne pri výskyte nasledujúcich ochorení / stavov):

Porucha funkcie obličiek / pečene strednej alebo miernej závažnosti;
Chronické respiračné zlyhanie;
Mierne formy porfýrie;
Depresia;
História samovražedných myšlienok a pokusov;
História drogovej, alkoholovej alebo drogovej závislosti.

Neodporúča sa používať Reladorm u pacientov s psychózami.

Počas obdobia liečby, ako aj 3 dni po ukončení kurzu, by sa nemal konzumovať alkohol.

Spôsob podávania a dávkovanie

Reladorm sa užíva perorálne s malým množstvom vody. Neodporúča sa užívať liek dlhšie ako 7 dní.

Je nevyhnutné striktne dodržiavať dávkovací režim predpísaný lekárom.

Spravidla sa dospelým predpisuje Reladorm ½ alebo 1 tableta jednu hodinu pred spaním.

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie obličiek / pečene užite najnižšiu odporúčanú dávku (½ tablety).

Užívanie Reladormu dlhšie ako je predpísané obdobie (napríklad niekoľko týždňov) môže spôsobiť drogovú závislosť. V takom prípade nie je možné náhle prerušiť liečbu z dôvodu pravdepodobnosti vzniku abstinenčných príznakov vo forme porúch spánku a nálady, zhoršenej pozornosti a koncentrácie, zvýšenej podráždenosti (je potrebné postupné znižovanie dávky kontrolované lekárom).

Ak vynecháte jednu dávku, musíte ju užiť čo najskôr alebo vynechať. Nezdvojnásobujte dávku.

Vedľajšie účinky

Závažnosť a frekvencia nežiaducich reakcií závisí od individuálnej citlivosti pacienta a dávky Reladormu.

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patria: ataxia, závraty, bolesti hlavy, ospalosť, spomalenie psychomotorických funkcií, dezorientácia, zmätenosť.

V zriedkavejších prípadoch sa objavia také poruchy, ako je všeobecná slabosť, pocit sucha v ústach, mdloby, poruchy videnia (vo forme rozmazaného videnia, diplopie), dyzartria (vo forme nezrozumiteľnej reči a nesprávnej výslovnosti), porucha funkcie pečene, porucha pamäti, gastrointestinálny trakt. - črevné poruchy, trasenie svalov, poruchy libida, menštruačné nepravidelnosti, zmeny morfologického zloženia krvi (agranulocytóza, leukopénia), mierny pokles krvného tlaku, inkontinencia moču, kožné alergické reakcie, paradoxné reakcie (vo forme psychomotorickej agitácie, nespavosti, zvýšenej excitability a agresivity), trasenie svalov, záchvaty; najčastejšie sa vyskytujú pri konzumácii alkoholu, u starších pacientov a u pacientov s duševnými chorobami).

Dôvody na prerušenie liečby sú: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, anúria, poruchy zraku, dysfunkcia krvotvorného systému, žltačka.

Systematické užívanie Reladormu dlhšie ako je obdobie odporúčané v pokynoch môže viesť k rozvoju drogovej závislosti, náhlemu zrušeniu liečby - k vzniku abstinenčných príznakov.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním Reladormu musíte starostlivo analyzovať existujúce poruchy, okrem iných možných príčin nespavosti (psychogénne, somatogénne, zlé návyky).

Počas liečby majú byť pacienti starostlivo sledovaní.

Riziko vzniku drogovej závislosti je závislé od dávky. Pravdepodobnosť tejto poruchy sa zvyšuje u pacientov s anamnestickými údajmi o prítomnosti závislosti od iných liekov, u pacientov závislých od alkoholu, ako aj pri dlhodobom užívaní drogy. Potenciál drogovej závislosti sa zvyšuje v kombinácii s cyklobarbitalom.

Náhle ukončenie liečby na pozadí drogovej závislosti môže viesť k rozvoju abstinenčných príznakov (charakteristické príznaky: bolesť hlavy a bolesť svalov, emočný stres, psychomotorický nepokoj, dezorientácia, nespavosť, motorický nepokoj, zmätenosť, zvýšená podráždenosť). V závažných prípadoch môže ísť o: stratu zmyslu pre realitu prostredia, poruchy osobnosti, zvýšená citlivosť na dotyk, vizuálne a sluchové podnety, znecitlivenie končatín, pocit „plazenia“, záchvaty, halucinácie.

Reladorm môže viesť k rozvoju antegrádnej amnézie (vo väčšine prípadov niekoľko hodín po podaní, najmä po užití veľkej dávky lieku). Odporúča sa zabezpečiť podmienky na nepretržitý spánok 7-8 hodín a tiež užívať Reladorm 60 minút pred spaním.

Keď sa objavia príznaky paradoxných reakcií, terapia sa zruší.

Vzhľadom na pravdepodobnosť vzniku samovražedných myšlienok sa má liek podávať opatrne pacientom s príznakmi endogénnej depresie (odporúčaná denná dávka je ½ tablety). Opatrnosť je tiež potrebná pri použití Reladormu u pacientov náchylných na samovražedné účinky (je možné zhoršenie stavu) s ľahkou formou porfýrie (pravdepodobne so zvýšenými príznakmi).

Počas liečby je potrebné pravidelne uskutočňovať štúdie o morfologickom zložení periférnej krvi, ako aj funkčné testy pečene.

Počas užívania Reladormu a tiež 3 dni po jeho zrušení nie je možné viesť vozidlá a vykonávať ďalšie potenciálne nebezpečné práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchle psychomotorické reakcie.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Reladormu s určitými liekmi / látkami možno pozorovať nasledujúce účinky:

Sedatíva, hypnotiká, antihistaminiká, antidepresíva, narkotické analgetiká, inhibítory monoaminooxidázy, lieky na celkovú anestéziu (anestetiká), antihypertenzíva centrálneho pôsobenia: zvýšenie inhibičného účinku Reladormu na centrálny nervový systém;
Narkotické analgetiká: rozvoj silnej eufórie (môže viesť k rýchlejšiemu rozvoju drogovej závislosti);
Alkohol: zvýšenie jeho depresívneho účinku na centrálny nervový systém, vývoj paradoxných reakcií (vo forme psychomotorickej agitácie, agresívneho správania, patologickej intoxikácie alebo prejavu príznakov hlbokej depresie funkcie mozgu);
Nepriame antikoagulanciá - deriváty kumarínu, doxycyklínu, hypoglykemické lieky, griseofulvín: zníženie ich účinnosti;
Levodopa: oslabenie jeho účinku;
Fenytoín, lieky znižujúce tonus kostrového svalstva: zvyšovanie ich účinku;
Cimetidín, disulfiram, antifungálne látky (napríklad ketokonazol), niektoré antibakteriálne lieky (napríklad erytromycín), antivírusové lieky (napríklad ritonavir): zvýšenie farmakologického účinku Reladormu;
Perorálne kontraceptíva: zníženie ich účinnosti;
Rifampicín, teofylín a fajčenie tabaku: urýchlenie metabolizmu diazepamu a oslabenie jeho farmakologického účinku;
Digoxín, glukokortikosteroidy, cyklosporín, teofylín: zvýšenie ich metabolizmu;
Pomalé blokátory kalciových kanálov, alfa-blokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, antagonisty receptora angiotenzínu II: zvýšené zníženie krvného tlaku.