No-shpa Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

No-shpa forte: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: No-Spa forte

ATX kód: A03AD02

Účinná látka: drotaverín (drotaverín)

Výrobca: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd. (Maďarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 65 rubľov.

Kúpiť

No-shpa forte je myotropické spazmolytikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: podlhovasté, vypuklé z oboch strán, žlté s oranžovým alebo nazelenalým odtieňom, s deliacou ryhou na jednej strane a gravírovaním NOSPA na druhej strane (10 ks. V blistroch z hliníkovej fólie / hliníkovej fólie laminovanej polymérom) alebo blistre z PVC / hliníkovej fólie, v kartónovej škatuli 1-2 blistre; 24 ks v blistroch z PVC / hliníkovej fólie, v kartónovej škatuli 1 blister; každá škatuľa obsahuje aj návod na použitie No-shpa forte).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: drotaverín hydrochlorid - 80 mg;
pomocné zložky: kukuričný škrob, povidón, mastenec, monohydrát laktózy, stearát horečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Drotaverín hydrochlorid je antispazmodikum odvodené od izochinolínu, ktorý je chemickej štruktúre a farmakologickým vlastnostiam blízky papaverínu, ale má dlhší a výraznejší účinok.

Drotaverín má silný antispazmodický účinok na hladké svalstvo, ktorý je spôsobený inhibíciou fosfodiesterázy (PDE), enzýmu potrebného na hydrolýzu adenozínmonofosfátu (AMP) a cyklického adenozínmonofosfátu (cAMP). V dôsledku inhibície PDE sa zvyšuje koncentrácia cAMP, ktorá spúšťa kaskádovú reakciu: vysoké koncentrácie cAMP aktivujú cAMP závislú fosforyláciu myozínkinázy ľahkého reťazca (MLCK). Fosforylácia MLCK spôsobuje zníženie jeho afinity k Ca2 ⁺ -kalmodulínovému komplexu, čo prispieva k udržaniu svalovej relaxácie inaktivovanou formou MLCK. Okrem toho má cAMP vplyv na sarkoplazmatické retikulum. Stimuláciou transportu Ca ²⁺do extracelulárneho priestoru (extracelulárna matrica), znižuje cytosolickú koncentráciu ^iónu Ca ²⁺. Účinok drotaverínu, ktorý znižuje obsah iónov Ca ²⁺, určuje antagonistickú aktivitu liečiva vo vzťahu k Ca ²⁺.

V podmienkach in vitro drotaverín inhibuje PDE4, pričom neinhibuje izoenzýmy PDE3 a PDE5, v dôsledku čoho účinnosť liečiva závisí od hladiny PDE4 v tkanivách. Tento enzým hrá dôležitú úlohu pri potlačovaní kontraktilnej aktivity hladkých svalov; preto môže mať selektívna inhibícia PDE4 priaznivý účinok u pacientov s hyperkinetickými dyskinézami a rôznymi chorobami sprevádzanými spastickým stavom gastrointestinálneho traktu (GIT).

Vo vaskulárnom hladkom svalstve a myokarde dochádza k hydrolýze cAMP hlavne za účasti izoenzýmu PDE3. To vysvetľuje absenciu závažných nežiaducich reakcií z kardiovaskulárneho systému a výrazné účinky v jeho vzťahu aj napriek vysokej antispazmodickej aktivite drotaverínu.

No-shpa forte je účinný pri spazmoch hladkého svalstva tak svalového, ako aj neurogénneho pôvodu. Bez ohľadu na typ autonómnej inervácie drotaverín uvoľňuje hladké svalstvo genitourinárneho systému, žlčových ciest, gastrointestinálneho traktu a vo výsledku zlepšuje zásobovanie tkanivami krvou.

Farmakokinetika

absorpcia: po perorálnom podaní sa drotaverín rýchlo a úplne (100%) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Účinkuje pri prvom prechode pečeňou, po ktorom sa asi 65% prijatej dávky dostane do systémového obehu. Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) sa dosiahne v priebehu 45-60 minút;
distribúcia: za podmienok in vitro sa drotaverín viaže na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín, β- a γ-globulíny) o 95–98%. Rovnomerne sa distribuuje v tkanivách, preniká do buniek hladkého svalstva a v malom množstve cez placentárnu bariéru. Nepreniká hematoencefalickou bariérou;
metabolizmus: drotaverín sa takmer úplne metabolizuje v pečeni O-desetyláciou, čo vedie k tvorbe metabolitov, ktoré sa rýchlo konjugujú s kyselinou glukurónovou. Hlavným metabolitom je 4'-desetyldrotaverín. Tiež identifikované také metabolity ako 4'-desetyldrotaverín a 6-desetyldrotaverín;
Vylučovanie: polčas (T _1/2) je od 8 do 10 hodín. Liečivo sa vylučuje z tela takmer úplne do 72 hodín. Viac ako 50% sa vylučuje obličkami, asi 30% črevami žlčou. Nezmenený drotaverín sa nezistí v moči, vylučuje sa hlavne vo forme metabolitov.

Indikácie pre použitie

No-shpa forte sa používa na elimináciu alebo prevenciu spazmov hladkého svalstva pri ochoreniach nasledujúcej lokalizácie:

žlčové cesty: cholecystitída, cholangitída, cholangiolitiáza, cholecystolitiáza, papillitída, pericholecystitída;
močový systém: kŕče močového mechúra, cystitída, uretrolitiáza, nefrolitiáza, pyelitída.

Ako pomocná terapia sa liek používa v nasledujúcich prípadoch:

kŕče hladkých svalov gastrointestinálneho traktu: kolitída, gastritída, enteritída, peptický vred žalúdka a dvanástnikový vred, kŕče srdca a pyloru, spastická kolitída so zápchou, plynatosťou a syndrómom dráždivého čreva;
algodismenorea;
tenzné bolesti hlavy.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažné zlyhanie pečene / obličiek;
závažné zlyhanie srdca (znížený srdcový výdaj);
dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm, galaktozémia (v dôsledku prítomnosti laktózy v tabletách);
obdobie dojčenia;
detstvo;
precitlivenosť na zložky lieku No-shpa forte.

Liek sa má používať opatrne u pacientov s arteriálnou hypotenziou a tehotných žien.

No-shpa forte, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety no-shpa forte sa majú užívať perorálne.

Denná dávka pre dospelých je 120 - 240 mg drotaverínu (1,5 - 3 tablety), rozdelených do 2 - 3 dávok.

Vedľajšie účinky

No-shpa forte je všeobecne dobre znášaný. V niektorých prípadoch (<1/10 000) sú zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky:

z imunitného systému: vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém;
z tráviaceho systému: nevoľnosť, zápcha;
na strane kardiovaskulárneho systému: búšenie srdca, znížený krvný tlak;
z nervového systému: nespavosť, bolesti hlavy, závraty.

Predávkovanie

V prípade predávkovania je možné narušenie srdcového rytmu a vedenia, až do úplnej blokády vetvy zväzku a zastavenia srdca, ktoré môžu byť smrteľné.

Odporúča sa starostlivý lekársky dohľad, symptomatická a podporná liečba zameraná na udržanie životne dôležitých funkcií tela.

špeciálne pokyny

No-shpa forte môže znižovať krvný tlak, preto je počas liečby u pacientov s arteriálnou hypotenziou potrebné špeciálne sledovanie.

Každá tableta obsahuje 104 mg laktózy. Liek je kontraindikovaný u pacientov s nedostatkom laktázy, galaktozémiou alebo syndrómom malabsorpcie glukózy / galaktózy, pretože pri užívaní v odporúčaných dávkach môže do tela vstúpiť až 156 mg laktózy (1,5 tablety), čo je spojené s rozvojom gastrointestinálnych porúch.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Drotaverín používaný v terapeutických dávkach nespôsobuje poruchy ovplyvňujúce schopnosť viesť vozidlo a vykonávať úlohy, ktoré si vyžadujú presnosť, pozornosť a rýchlosť reakcií.

V prípade akýchkoľvek vedľajších účinkov je potrebné individuálne zvážiť stupeň obmedzenia. Pacientom, ktorí majú počas užívania No-shpa forte závraty, sa odporúča vyhnúť sa potenciálne nebezpečným činnostiam.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa štúdií na zvieratách a obmedzených informácií o použití drotaverínu u ľudí nemá liek počas tehotenstva teratogénny a embryotoxický účinok, neovplyvňuje priebeh tehotenstva. Pre ženy, ktoré čakajú dieťa, však môže liek No-shpa forte predpísať iba lekár po vyhodnotení prínosov a možných rizík.

To, či liečivá látka preniká do materského mlieka, nebolo stanovené, preto je počas laktácie No-shpa forte kontraindikovaná.

Použitie v detstve

U detí sa klinické štúdie o použití drotaverínu neuskutočnili, v dôsledku čoho sa liek v pediatrickej praxi nepoužíva.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom zlyhaní obličiek je No-shpa forte kontraindikovaný na použitie.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažnom zlyhaní pečene je No-shpa forte kontraindikovaný na použitie.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní No-shpa forte môže znížiť antiparkinsonický účinok levodopy, ktorý sa prejavuje zvýšením chvenia a strnulosti.

Liečivo zvyšuje spazmolytický účinok bendazolu, papaverínu a iných spazmolytík, vrátane m-anticholinergík, a znižuje spazmogénnu aktivitu morfínu.

Účinok drotaverínu sa zvyšuje spoločným podávaním fenobarbitalu.

Analógy

Analógmi No-shpa forte sú Veremed, Galidor, Dibazol, Doverin, Drotaverin, Duspatalin, Mebeverin, No-shpa, Niaspam, Nosh-bra, Papaverin, Papazol, Spazmonet, Spazmol, Spazmomen, Spakovit, Spazoverin atď., Sparek

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti tabliet v blistroch z PVC / hliníkovej fólie je 3 roky, v blistroch z hliníkovej fólie / polymérom laminovanej hliníkovej fólie - 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Pevnosť No-shpa

Podľa recenzií je No-shpa forte univerzálnym antispazmodickým prostriedkom, ktorý pomáha pri rôznych stavoch sprevádzaných kŕčmi hladkého svalstva. Užíva sa na bolesti hlavy, kolitídu, kŕče čriev a močového mechúra, cystitídu a dokonca aj bolesti zubov.

Mnoho žien používa tento liek na algodismenoreu. Lekári často predpisujú počas tehotenstva tablety No-shpa forte so zvýšeným tónom maternice. Samotné tehotné ženy používajú drotaverín ako anestetikum, pretože väčšina analgetík je v tomto období kontraindikovaná.

Existujú správy o účinnosti No-shpa forte na svalové kŕče v dôsledku prepracovania alebo nadmernej fyzickej aktivity.

V ojedinelých negatívnych recenziách sa pacienti sťažujú na nedostatok účinku pri užívaní lieku v ich prípadoch.