Nakom - Návod Na Použitie Tabliet, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Na koho

Nakom: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Ceny v lekárňach

Latinský názov: Nakom

ATX kód: N04BA02

Účinná látka: levodopa + karbidopa (levodopum + karbidopum)

Výrobca: Lek (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 14.08.2019

Ceny v lekárňach: od 1281 rubľov.

Kúpiť

Nakom je antiparkinsonikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Nakoma - tablety: oválne, konvexné z oboch strán, modré s bielymi a samostatnými tmavomodrými škvrnami, so zárezom na jednej strane (10 ks. V blistri, 10 blistrov v kartónovej škatuli).

Účinné látky obsiahnuté v 1 tablete:

• levodopa - 250 mg;
• karbidopa - 25 mg.

Ďalšie látky: stearan horečnatý, kukuričný škrob, predželatínovaný škrob, mikrokryštalická celulóza, modré farbivo (indigotín E132).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antiparkinsonické kombinované liečivo Nakom je kombináciou levodopy (prekurzora dopamínu) a karbidopy (inhibítor aromatickej dekarboxylázy 1-aminokyseliny). Prispieva k oslabeniu a eliminácii príznakov Parkinsonovej choroby vrátane rigidity, hypokinézy, tremoru, dysfágie, slinenia.

Karbidopa pomáha znižovať tvorbu dopamínu v periférnych tkanivách a nepriamo spôsobuje zvýšenie množstva levodopy vstupujúcej do centrálneho nervového systému.

Antiparkinsonický účinok levodopy sa dosahuje jej premenou na dopamín v centrálnom nervovom systéme, čo pomáha znižovať nedostatok dopamínu. Dopamín, ktorý sa tvorí v periférnych tkanivách, nepreniká do centrálneho nervového systému (nezúčastňuje sa na mechanizme antiparkinsonického účinku levodopy) a je zodpovedný za väčšinu vedľajších účinkov levodopy.

U väčšiny pacientov vedie použitie Nakomy k adekvátnemu zníženiu príznakov Parkinsonovej choroby. Účinok lieku sa prejavuje počas prvého dňa podávania, niekedy bezprostredne po prvej dávke. Čas na dosiahnutie maximálneho účinku je približne 7 dní.

Farmakokinetika

Karbidopa

U zdravých ľudí a pacientov s Parkinsonovou chorobou je po užití jednej dávky karbidopy čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie 2–4 hodiny, respektíve 1,5–5 hodín. U oboch skupín je vylučovanie liečiva črevami a obličkami približne rovnaké. V nezmenenej forme sa karbidopa úplne vylučuje obličkami do 7 hodín. Výsledky moču ukazujú iba prítomnosť metabolitov karbidopy bez stôp hydrazínu. Hlavnými metabolitmi, ktoré sa vylučujú obličkami, sú kyseliny α-metyl-3,4-dihydroxyfenylpropiónová a α-metyl-3-metoxy-4-hydroxyfenylpropiónové, ktorých podiel je asi 10, respektíve 14% vylúčených metabolitov. Obsah ďalších metabolitov N-metylkarbidopy a 3,4-dihydroxyfenylacetónu nepresahuje 5% z celkového množstva metabolitov. Karbidopa sa tiež nachádza v moči v nezmenenej podobe. Prítomnosť konjugátov nebola identifikovaná.

Levodopa

Pri perorálnom podaní dochádza k rýchlej absorpcii levodopy z gastrointestinálneho traktu. Absorpcia je od 20 do 30% podanej dávky, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme je 2 - 3 hodiny. Proces absorpcie ovplyvňuje pH a rýchlosť evakuácie obsahu žalúdka. V prítomnosti potravy v žalúdku sa absorpcia spomaľuje. Levodopa môže konkurovať mnohým potravinovým aminokyselinám pri absorpcii z čreva a pri prenose cez hematoencefalickú bariéru.

V tenkom čreve, obličkách a pečeni je látka obsiahnutá vo veľkom množstve, 1–3% preniká do mozgu. V nezmenenej forme sa 35% levodopy vylučuje do 7 hodín obličkami, ako aj črevami. Polčas z krvnej plazmy je asi 50 minút a ak sa užíva spolu s karbidopou, je to asi 2 hodiny. Metabolizuje sa vo všetkých tkanivách hlavne dekarboxyláciou, po ktorej nasleduje tvorba dopamínu, ktorý nepreniká hematoencefalickou bariérou. Medzi metabolity patrí dopamín, adrenalín a noradrenalín, ktoré sa rýchlo vylučujú obličkami. Metabolity levodopy sú tiež kyselina dihydroxyfenyloctová, vanilková mandľová [hydroxy (4-hydroxy-3-metoxyfenyl) octová] a homovanilová (3-metoxy-4-hydroxyfenyloctová) kyselina. V mozgovomiechovom moku a v krvnej plazme sa 3-O-metyldopa nachádzala v stopových množstvách.

Účinok karbidopy na metabolizmus levodopy

U zdravých ľudí prispieva karbidopa v štatisticky významnom množstve v porovnaní s placebom k zvýšeniu obsahu levodopy v krvnej plazme. Tento účinok sa pozoroval pri užívaní levodopy po karbidope a pri súčasnom užívaní oboch látok. Predbežné podanie karbidopy vedie k približne 5-násobnému zvýšeniu koncentrácie levodopy pri jednej dávke. Zároveň sa zvyšuje doba zdržania levodopy v krvnej plazme zo 4 na 8 hodín. V iných štúdiách sa dosiahli podobné výsledky pri súčasnom podaní oboch látok.

V jednej štúdii zameranej na Parkinsonovu chorobu dostali pacienti najskôr karbidopu a potom levodopu označenú jednou dávkou. Zároveň sa zvýšil polčas všetkých metabolitov levodopy z krvnej plazmy z 3 na 15 hodín. Obsah rádioaktívne označenej levodopy v nezmenenej levodope sa pri užívaní karbidopy zvýšil najmenej trikrát. Po predbežnom podaní karbidopy klesla koncentrácia kyseliny homovanilovej a dopamínu v krvnej plazme.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Nakom určený na liečbu Parkinsonovho syndrómu a Parkinsonovej choroby.

Kontraindikácie

Absolútne:

• Melanóm alebo podozrenie na neho;
• Kožné choroby neznámej etiológie;
• Glaukóm s uzavretým uhlom;
• Tehotenstvo (s výnimkou prípadov nevyhnutnej potreby);
• Dojčenie (alebo kŕmenie v čase užívania lieku by malo byť prerušené);
• Vek do 18 rokov;
• Simultánne podávanie neselektívnych inhibítorov monoaminooxidázy a obdobie 2 týždňov po ich zrušení;
• Precitlivenosť na zložky Nakoma.

Relatívny:

• Ťažké choroby dýchacieho systému, vč. bronchiálna astma;
• Závažné ochorenia kardiovaskulárneho systému vrátane srdcového zlyhania, infarktu myokardu so srdcovými arytmiami (v anamnéze);
• Záchvaty v anamnéze, vč. epileptický;
• Dekompenzované ochorenia endokrinného systému, vč. cukrovka;
• Erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu;
• Glaukóm s otvoreným uhlom;
• Ťažké poškodenie funkcie obličiek / pečene.

Návod na použitie Nakoma: metóda a dávkovanie

Nakom sa užíva ústne. Lekár stanoví optimálnu dávku. Ak je to potrebné, tablety sa dajú rozdeliť na polovicu (na to sú určené zárezy).

Počas liečby môže byť potrebné upraviť individuálnu dávku a / alebo frekvenciu podávania. Podľa výskumných údajov je priemerná denná dávka liečiva pre karbidopu 70 - 100 mg.

Pacientom, ktorí pred vymenovaním Nakomu užívali štandardné lieky na liečbu parkinsonizmu (s výnimkou liekov obsahujúcich iba levodopu), je možné ich príjem predĺžiť, ale po úprave dávky.

Počiatočná dávka Nakomy závisí od indikácie a odozvy pacienta na liečbu a je ½ tablety 1 - 2 krát denne. Ak je to potrebné, zvyšuje sa na 1 celú tabletu každý deň alebo každý druhý deň.

Terapeutický účinok lieku sa zvyčajne pozoruje prvý deň podania (niekedy po prvej dávke), plný účinok sa rozvinie do 7 dní.

Ak je pacient prevedený na Nakom z liekov obsahujúcich levodopu, malo by sa ich užívanie prerušiť najmenej 12 hodín predtým (v prípade levodopy v liekových formách s predĺženým uvoľňovaním 24 hodín predtým). V takom prípade by denná dávka Nakomy mala predstavovať asi 20% predchádzajúcej dennej dávky levodopy.

U pacientov, ktorí dostávali viac ako 1 500 mg levodopy, je odporúčaná začiatočná dávka Nakomy 1 tableta 3 - 4 krát denne.

Pri udržiavacej liečbe je možné dávku zvýšiť na maximálne 8 tabliet denne (dávka sa zvyšuje postupne, o 0,5 - 1 tabletu každý deň alebo každý druhý deň).

Vedľajšie účinky

Nakom najčastejšie spôsobuje nevoľnosť a dyskinézu, vč. mimovoľné pohyby vrátane choreálnych a dystonických (ich skorými prejavmi sú blefarospazmus a svalové zášklby, ktoré môžu byť dôvodom na vysadenie lieku).

Ďalšie možné vedľajšie účinky:

• Centrálny a periférny nervový systém: zmätenosť, depresia (vrátane vývoja samovražedných úmyslov), závraty, nepokoj, poruchy spánku, ospalosť, demencia, parestézia, epizódy psychotických stavov (vrátane paranoidného myslenia, halucinácie a ilúzie), epizódy bradykinézy (" on-off syndróm), zvýšené libido, neuroleptický malígny syndróm; zriedka - kŕče (vzťah medzi príčinami a následkami ich vývoja s užívaním lieku nebol stanovený);
• Genitourinárny systém: tmavý moč;
• Hematopoetický systém: anémia (vrátane hemolytickej), trombocytopénia, agranulocytóza, leukopénia;
• Kardiovaskulárny systém: búšenie srdca a / alebo arytmie, flebitída, ortostatické účinky (vrátane epizód poklesu / zvýšenia krvného tlaku);
• Tráviaci systém: exacerbácia dvanástnikového vredu, hnačka, anorexia, vracanie, stmavnutie slín, krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
• Dýchací systém: dýchavičnosť;
• Dermatologické a alergické reakcie: alopécia, kožná vyrážka a svrbenie, stmavnutie sekrécie potných žliaz, žihľavka, Shenlein-Henochova choroba, angioedém;
• Ostatné: bolesti na hrudníku, mdloby.

Možné vedľajšie účinky levodopy:

• Zmyslové orgány: rozšírené zrenice, diplopia, rozmazané videnie, okulogyrické krízy;
• Genitourinárny systém: retencia moču alebo inkontinencia, priapizmus;
• Metabolizmus: edém, zníženie alebo zvýšenie telesnej hmotnosti;
• Centrálny nervový systém: zvýšené trasenie rúk, svalové kŕče, dezorientácia, trizmus, mdloby, asténia, znížená duševná aktivita, slabosť, znížená citlivosť, únava, aktivácia latentného Bernard-Hornerovho syndrómu, bolesť hlavy, eufória, nespavosť, psychomotorická agitácia, nestabilita chôdze, pocit úzkosť, ataxia;
• Tráviaci systém: plynatosť, sialorea, zápcha, dyspepsia, pocit pálenia v jazyku, sucho v ústach, škytavka, bruxizmus, dysfágia, horkosť v ústach, bolesť a nepríjemné pocity v bruchu;
• Ostatné: malátnosť, chrapot, dýchavičnosť, malígny melanóm, sčervenanie kože na hrudníku, krku a tvári;
• Laboratórne ukazovatele: pozitívny Coombsov test, erytrocytúria, hyperglykémia, leukocytóza, hyperurikémia, bakteriúria, znížený hematokrit a hemoglobín, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy a pečeňových transamináz, zvýšený obsah dusíka močoviny a bilirubínu v plazme, zvýšený kreatinín v sére.

Je tiež potrebné mať na pamäti, že Nakom môže spôsobiť falošne pozitívnu reakciu na ketolátky v moči, ak sa na stanovenie ketonúrie použili testovacie prúžky. Táto reakcia sa po varení vzoriek moču nezmení. Falošne negatívne výsledky sú tiež možné pri použití metódy glukózooxidázy na stanovenie glukozúrie.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa zvyšuje závažnosť vedľajších účinkov.

Liečba: výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, starostlivé pozorovanie, elektrokardiografické sledovanie na včasné zistenie arytmií, ak je to potrebné, adekvátna antiarytmická liečba. Pri akútnom predávkovaní Nakomou sú liečebné metódy podobné ako v prípade akútneho predávkovania levodopou. Je potrebné mať na pamäti, že pyridoxín neznižuje účinok Nakomy.

V prípade predávkovania Nakomou je potrebné vziať do úvahy aj sprievodnú liečbu, ktorú pacient dostane.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním Nakomy je potrebné dôkladné predbežné vyšetrenie u pacientov, u ktorých bola diagnostikovaná arytmia (nodulárna, predsieňová alebo komorová), ako aj u tých, ktorí prekonali infarkt myokardu. Počas liečby týmto pacientom je potrebné kontrolovať činnosť kardiovaskulárneho systému, najmä počas obdobia výberu dávky.

U pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom sa má liečba Nakomom vykonávať pod kontrolou vnútroočného tlaku.

Blefarospazmus, ktorý sa vyvinie počas výberu dávky, môže naznačovať nadmernú dávku, preto si výskyt mimovoľných pohybov vyžaduje zníženie dávky.

Zníženie dennej dávky je potrebné aj v prípade dyskinézy u pacientov, ktorí predtým užívali levodopu.

Nakom sa neodporúča predpisovať, aby sa eliminovali extrapyramídové poruchy, ktoré sa vyskytli v dôsledku užívania určitých liekov.

Všetci pacienti počas liečby týmto liekom by mali byť pod lekárskym dohľadom z dôvodu rizika vzniku depresívnych stavov so samovražednými sklonmi. Pacienti s anamnézou psychózy potrebujú pri výbere terapie osobitný prístup.

Nakom sa má opatrne predpisovať pacientom užívajúcim psychotropné lieky.

V prípade prudkého vysadenia ktoréhokoľvek antiparkinsonika sa môže vyvinúť komplex príznakov, ktorý sa podobá malígnemu neuroleptickému syndrómu (svalová rigidita, duševné poruchy, zvýšenie telesnej teploty, zvýšenie koncentrácie kreatínfosfokinázy v sére). Z tohto dôvodu je pri prudkom poklese dávky Nakomy a počas obdobia jej zrušenia potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta.

Počas dlhodobej liečby sa odporúča pravidelne monitorovať funkcie pečene a obličiek, krvotvorného a kardiovaskulárneho systému.

Ak má pacient podstúpiť zákrok v celkovej anestézii, môže sa Nakom užívať, pokiaľ je povolené parenterálne užívanie liekov.

V prípade dočasného prerušenia liečby je možné v Nakome pokračovať v zvyčajnej dávke.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Nakomy na priebeh gravidity u ľudí. Počas štúdií na zvieratách sa zistilo, že u králikov môže kombinácia levodopy a karbidopy spôsobiť narušenie vnútromaternicového vývoja kostry a vnútorných orgánov, preto je použitie Nakomy počas gravidity povolené iba v prípadoch, keď je odhadované riziko pre plod nižšie ako potenciálny prínos pre matku.

Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní levodopy a karbidopy do materského mlieka. Preto sa pri predpisovaní Nakomy počas laktácie odporúča ukončiť dojčenie.

Použitie v detstve

Je zakázané používať Nakom na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom zlyhaní obličiek sa má liek používať opatrne. Nie je potrebná úprava dávky Nakomy.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažnom poškodení funkcie pečene sa má liek používať opatrne. Nie je potrebná úprava dávky Nakomy.

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Možné interakčné reakcie pri použití Nakomy v kombinácii s inými liekmi:

• Inhibítory monoaminooxidázy (okrem typu B): poruchy obehu, nepokoj, sčervenanie tváre, závraty, tachykardia, zvýšený krvný tlak;
• Izoniazid, antagonisti dopamínu D ₂ receptorov (napríklad, butyrofenóny, fenotiazíny, risperidón): znižuje terapeutický účinok levodopy;
• Antihypertenzíva: symptomatická ortostatická hypotenzia;
• Síran železitý, glukonát železitý: znížená biologická dostupnosť karbidopy a / alebo levodopy;
• Lítiové prípravky: riziko dyskinéz, halucinácií;
• Tricyklické antidepresíva: zvýšený krvný tlak, dyskinéza;
• Inhalačná anestézia, beta-adrenostimulanciá, ditilín: srdcové arytmie;
• Fenytoín, papaverín: blokovanie pozitívneho terapeutického účinku levodopy pri parkinsonizme;
• Pyridoxín hydrochlorid (vitamín B6): znížená účinnosť;
• Tubokurarín: riziko arteriálnej hypotenzie;
• Metyldopa: zvýšené vedľajšie účinky Nakomy.

U niektorých pacientov na diéte s vysokým obsahom bielkovín môže byť absorpcia levodopy znížená v dôsledku jej konkurencie s určitými aminokyselinami.

Analógy

Analógy Nakomy sú: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomite Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chránené pred svetlom a vlhkosťou, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Nakoma

Recenzie o Nakome naznačujú účinnosť lieku pri liečbe parkinsonizmu. Správy o vývoji vedľajších účinkov sú zriedkavé. Niektorí používatelia uvádzajú, že výkon Nakoma sa môže časom znižovať.

Cena Nakomu v lekárňach

Približná cena za Nakom je 1 460 rubľov. na 100 tabliet.

Nakom: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Nakom 250 mg + 25 mg tablety 100 ks. 1281 RUB Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!