NAKVAN - Návod Na Použitie Očných Kvapiek, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

NACQUAN

NAKVAN: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Ceny v lekárňach

Latinský názov: Nakvan

ATX kód: S01BC11

Účinná látka: bromfenak (Bromfenac)

Výrobca: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japonsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-10

Ceny v lekárňach: od 540 rubľov.

Kúpiť

NAKVAN je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) na použitie v oftalmológii.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - očné kvapky 0,09%: transparentný žltý roztok (v kartónovej škatuľke 1 polyetylénová fľaša utesnená zátkou na kvapkadlo so skrutkovacím uzáverom, obsahujúca 5 ml roztoku a návod na použitie NAKVANU).

Zloženie 1 ml kvapiek:

účinná látka: seskvihydrát brómfenaku sodného - 1,035 mg (zodpovedá obsahu bromfenaku - 0,9 mg);
pomocné zložky: polysorbát 80 (E433) - 1,5 mg; povidón (K30) - 20 mg; dihydrát edetanu disodného - 0,2 mg; siričitan sodný - 2 mg; boritan sodný - 11 mg; kyselina boritá - 11 mg; čistená voda - do 1 ml; hydroxid sodný - na pH 8 až 8,6; 10% roztok benzalkóniumchloridu - 0,0001 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Bromfenak je NSAID, ktorého protizápalový účinok sa prejavuje inhibíciou cyklooxygenázy 1 a 2 blokovaním syntézy prostaglandínov.

Podľa štúdií in vitro sa zistilo, že liečivo malo depresívny účinok na syntézu prostaglandínov v ciliárnom telese králika. Zároveň bol obsah polovičnej maximálnej inhibície pre bromfenak (1,1 μmol) nižší ako pre pranoprofén a indometacín (11,9, respektíve 4,2 μmol).

Liečivo v koncentrácii 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% v experimentálnom modeli uveitídy u králikov inhibovalo prakticky všetky prejavy očného zápalu.

Farmakokinetika

absorpcia: pri katarakte bromfenak účinne preniká do rohovky - priemerná maximálna koncentrácia v komorovej vode 150–180 minút po jednej injekcii je 79 ± 68 ng na 1 ml. Táto koncentrácia v komorovej vode pretrváva 12 hodín, zatiaľ čo merateľné hladiny v hlavných tkanivách oka vrátane sietnice pretrvávajú až 24 hodín. Pri použití očných kvapiek dvakrát denne nebolo možné zmerať koncentráciu bromfenaku v krvnej plazme. kvantitatívne;
distribúcia: väzba bromfenaku na plazmatické bielkoviny je aktívna. Podľa štúdií in vitro dosiahla väzba na proteíny v ľudskej krvnej plazme 99,8%. Táto štúdia neodhalila biologicky významnú väzbu na melanín. U králikov bola podľa štúdie používajúcej rádioaktívne označený brómfenak po topickej aplikácii maximálna koncentrácia pozorovaná v rohovke, vysoká - v komorovej tekutine oka a spojivkách, nízka - v sklovci a šošovkách;
metabolizmus: hlavný metabolizmus bromfenaku sa podľa výsledkov štúdií in vitro uskutočňuje za účasti enzýmu CYP2C9, ktorý chýba v zóne choroidu, sietnice a iridociliárnej zóne. Hladina tohto enzýmu v rohovke nepresahuje 1% v porovnaní so zodpovedajúcou hladinou v pečeni. Ak sa u ľudí užíva orálne, nezmenená pôvodná látka sa väčšinou zaznamená v krvnej plazme. Izolovalo sa niekoľko metabolitov (konjugovaných a nekonjugovaných), hlavným z nich je cyklický amid, ktorý sa vylučuje močom;
Eliminácia: Polčas rozpadu liečiva z komorovej vody po instilácii je 1,4 hodiny, čo naznačuje jeho rýchlu elimináciu. Po perorálnom podaní ¹⁴ C-brómfenaku zdravým dobrovoľníkom sa liečivo vylučovalo hlavne močom (približne 82% dávky) a 13% podanej látky sa vylúčilo stolicou.

Indikácie pre použitie

NAKVAN je predpísaný na liečbu pooperačných zápalov a zápalových patológií predného segmentu oka neinfekčného pôvodu.

Kontraindikácie

Absolútne:

zvýšené prejavy akútnej nádchy, žihľavky a záchvatov bronchiálnej astmy pri užívaní kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID;
III trimester tehotenstva;
vek do 18 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

S opatrnosťou sa NAKVAN predpisuje počas tehotenstva pod lekárskym dohľadom.

NAKVAN, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Očné kvapky NAKVAN sa používajú konjunktiválne (instilované do spojovkového vaku).

Odporúčaná dávka je 1 - 2 kvapky 2-krát denne. Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 15 dní.

Ak vynecháte ďalšiu instiláciu, musí sa to urobiť čo najskôr v odporúčanej dávke. Ak je vynechanie dávky približne 24 hodín, kvapky NAKVANU sa majú podať v najbližší plánovaný čas. Dávka lieku sa nezdvojnásobuje, aby sa kompenzovalo vynechanie.

Vedľajšie účinky

V klinických štúdiách a po registrácii lieku NAKVAN bol vývoj nežiaducich udalostí zaznamenaný u 72 z 3843 pacientov, čo je 1,87%. Medzi závažné vedľajšie účinky patrili:

pocit pálenia v očných viečkach (1 prípad; 0,03%);
oddelenie epitelu rohovky (1 prípad; 0,03%);
svrbenie (6 prípadov; 0,16%);
povrchová bodkovaná keratitída (6 prípadov; 0,16%);
prechodná bolesť očí (8 prípadov; 0,21%);
podráždenie (8 prípadov; 0,21%);
blefaritída (9 prípadov; 0,23%);
konjunktivitída vrátane infekcie spojiviek a spojivkových folikulov (11 prípadov; 0,29%);
erózia rohovky (16 prípadov; 0,42%).

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01%, vrátane ojedinelých správ - veľmi zriedkavé):

orgán zraku: zriedka - svrbenie, povrchová bodkovaná keratitída, prechodná bolesť v oku, podráždenie, konjunktivitída, blefaritída, erózia rohovky (s vývojom týchto nežiaducich reakcií sa lieková terapia zruší); zriedka - pocit pálenia v očných viečkach, oddelenie rohovkového epitelu (výskyt týchto vedľajších účinkov si vyžaduje prerušenie liečby); frekvencia nie je stanovená - perforácia / vred rohovky (v takom prípade je nevyhnutné vysadenie lieku a príslušné terapeutické opatrenia);
reakcie z precitlivenosti: frekvencia nie je stanovená - kontaktná dermatitída (vyžaduje odstránenie kvapiek NAKVAN).

Predávkovanie

Pri lokálnom použití NAKVANU nebol hlásený žiadny vývoj predávkovania.

Podľa zahraničných správ boli u pacientov, ktorí dostávali perorálny brómfenak sodný v celkovej dávke presahujúcej 1,5 g počas dlhšieho obdobia (viac ako 1 mesiac), zaznamenané závažné poruchy funkcie pečene, vrátane smrteľných. V tejto súvislosti, ak sa zistia odchýlky, pravdepodobne spojené s včasnými prejavmi zlyhania pečene, sa lieková terapia zruší a prijmú sa príslušné terapeutické opatrenia.

špeciálne pokyny

Očné kvapky NAKVAN sa majú používať ako súčasť symptomatickej liečby, nie na etiotropnú liečbu. Liečivo sa má používať iba ako očné kvapky. Musí sa vkladať opatrne, nedotýkať sa špičkou fľaše povrchu oka.

NAKVAN obsahuje siričitan sodný, ktorý môže u citlivých pacientov spôsobovať reakcie alergického typu vrátane príznakov anafylaxie a život ohrozujúcich alebo menej závažných astmatických epizód.

Všetky lokálne NSAID, ako topické glukokortikosteroidy, môžu spomaliť alebo oddialiť proces hojenia. Kombinované užívanie NSAID a topických steroidov môže zvýšiť riziko vzniku problémov s liečením.

Existuje možnosť krížovej citlivosti NAKVANU na deriváty kyseliny fenylacetylovej, kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID. V tejto súvislosti sa odporúča byť opatrný pri predpisovaní lieku pacientom, ktorí v minulosti mali na tieto lieky citlivosť. Pred predpísaním takýchto kombinácií je tiež dôležité starostlivo vyvážiť očakávané prínosy liečby s potenciálnymi rizikami.

Dlhodobé užívanie topických NSAID vrátane bromfenaku u vnímavých pacientov môže spôsobiť perforáciu / erupciu / eróziu / stenčenie rohovky, ako aj prasknutie epitelu, čo následne vedie k strate zraku. Keď sa objavia príznaky deštrukcie epitelu rohovky, je dôležité okamžite vysadiť lokálne podávané NSAID a dôsledne sledovať stav rohovky. Na tomto základe, ak existuje riziko, môže kombinované použitie oftalmických kortikosteroidov s NSAID zvýšiť pravdepodobnosť vedľajších účinkov na rohovku.

Skúsenosti po registrácii s používaním miestnych NSAID naznačujú, že pri výskyte diabetes mellitus, reumatoidnej artritídy, komplikácií po oftalmologickom zákroku, povrchových očných patológií, epiteliálnych defektov alebo denervácie rohovky, ako aj v prípade opakovaných oftalmologických chirurgických zákrokov vykonaných v krátkom období, riziko vedľajších účinkov na rohovke, ktoré ohrozujú stratu zraku. V takýchto prípadoch sa majú lokálne NSAID používať opatrne.

Existujú správy, že NSAID určené na oftalmologické použitie môžu v kombinácii s oftalmologickým chirurgickým zákrokom viesť k zvýšenému krvácaniu v očných tkanivách vrátane hypémy. Miestne NSAID u pacientov s anamnézou sklonu k krvácaniu alebo u tých, ktorí dostávajú iné lieky, ktoré môžu predĺžiť čas zrážania krvi, by sa mali predpisovať opatrne.

Pretože NAKVAN môže maskovať prejavy infekčných očných patológií, je dôležité predpisovať opatrne a starostlivo sledovať jeho použitie pri zápaloch spôsobených infekciami.

Nosenie kontaktných šošoviek počas liečby liekom sa neodporúča. Pacienti by nemali nosiť kontaktné šošovky, pokiaľ im lekár neurčí inak.

Pretože očné kvapky obsahujú benzalkóniumchlorid, pri častom alebo dlhodobom používaní je potrebné pacientov starostlivo sledovať. Zistilo sa, že použitie benzalkóniumchloridu môže spôsobiť zmenu farby mäkkých kontaktných šošoviek, a preto sa odporúča neumožniť ich kontakt s liekom.

Existujú správy o vývoji toxickej ulceróznej keratopatie, bodovej keratopatie a / alebo podráždenia očí pri použití benzalkóniumchloridu.

Je potrebné mať na pamäti, že účinok NAKVANU u pacientov s hepatálnou / renálnou insuficienciou nebol študovaný.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Po instilácii kvapiek NAKVANU sa môže vyskytnúť prechodné rozmazané videnie. V takýchto prípadoch sa odporúča zdržať sa riadenia vozidiel alebo práce so zložitými mechanizmami až do okamihu, keď sa obnoví jasnosť videnia.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii údaje o použití NAKVANU počas tehotenstva. Reprodukčná toxicita roztoku bola stanovená uskutočnenými štúdiami na zvieratách. Pravdepodobné riziko pre ľudí nie je známe. Pretože systémová expozícia po liečbe týmto liekom u netehotných pacientok je zanedbateľná, riziko počas gravidity sa dá považovať za nízke.

Avšak vzhľadom na známe účinky lieku, ktorý inhibuje biosyntézu prostaglandínov na kardiovaskulárny systém plodu (uzavretie potrubia), je potrebné vyhnúť sa jeho vymenovaniu v treťom trimestri. Spravidla sa užívanie NAKVANU počas tehotenstva neodporúča. Výnimkou sú prípady, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži možné riziká pre plod.

Použitie v detstve

NAKVAN nie je predpísaný pre deti a dospievajúcich do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť jeho použitia u pacientov tejto vekovej skupiny neboli stanovené.

Liekové interakcie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o interakcii bromfenaku s inými liekmi.

Analógy

Analógmi NAKVANu sú Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Fľaša s kvapkami po prvom otvorení sa uchováva 30 dní (nie viac).

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na NAKVAN

Podľa niekoľkých recenzií NAKVAN účinne zmierňuje začervenanie viečok.

Medzi nevýhody patrí vysoká cena lieku a vedľajšie reakcie vo forme bolesti v očiach na pozadí jeho použitia. Niektorí pacienti sa sťažujú na nedostatok terapeutického účinku.