Comfoderm K
Latinský názov: Komfoderm K
ATX kód: D07AA01
Účinná látka: metylprednizolón aceponát
Výrobca: Chemicko-farmaceutický závod AKRIKHIN, JSC (Rusko)
Popis a foto aktualizované: 2018-11-07
Ceny v lekárňach: od 334 rubľov.
Kúpiť
Comfoderm K je externý prípravok s keratolytickými a protizápalovými účinkami.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma Comfoderma K - krém na vonkajšie použitie 0,1%: takmer biely alebo biely, má slabý špecifický zápach (v kartónovej škatuli 1 hliníková tuba s hmotnosťou 15 alebo 30 g).
Zloženie 100 mg krému:
- účinná látka: metylprednizolón aceponát - 0,1 mg (v prepočte na 100% látku);
- pomocné zložky: makrogolstearát 40 - 1,5 mg; glycerylmonostearát - 8,5 mg; dihydrogenfosforečnan draselný - 0,49 mg; ceramidy - 0,5 mg; konzervačná látka Euxyl PE 9010 (etylhexylglycerol - 10%, fenoxyetanol - 90%) - 0,9 mg (z hľadiska fenoxyetanolu); dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 0,01 mg; izopropylmyristát - 7 mg; edetát disodný - 0,1 mg; oktyldodekanol - 7 mg; hexyldecylstearát - 7 mg; dimetikón 100 cst - 1 mg; cetostearylalkohol (stearylalkohol - 40%, cetylalkohol - 60%) - 2 mg; propylénglykol - 7 mg; čistená voda - do 100 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Metylprednizolón-aceponát, aktívna zložka lieku Comfoderm K, je nehalogénovaný syntetický steroid.
Pri vonkajšej aplikácii liek potláča alergické / zápalové reakcie kože, ako aj reakcie spojené so zvýšenou proliferáciou. To vedie k zníženiu prejavu objektívnych príznakov zápalu (vo forme erytému, edému) a subjektívnych pocitov (vo forme svrbenia, podráždenia, bolesti atď.).
Systémový účinok aktívnej zložky je v prípade použitia v odporúčanej dávke minimálny. Po opakovanom použití krému na veľké plochy pokožky (40-60% celého povrchu), ako aj pri aplikácii pod okluzívny obväz, nie je pozorovaná dysfunkcia nadobličiek.
V dôsledku použitia lieku sa látka viaže (najmä na jej hlavný metabolit - 6α-metylprednizolón-17-propionát) s intracelulárnymi glukokortikoidovými receptormi, potom sa komplex steroid-receptor viaže na niektoré oblasti DNA buniek imunitnej odpovede, čo vedie k sérii biologických účinkov. Predovšetkým dochádza k indukcii syntézy makrokortínu, ktorá inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej. To vedie k tvorbe zápalových mediátorov, ako sú leukotriény a prostaglandíny.
Zosilnenie vazokonstrikčného účinku adrenalínu a inhibícia syntézy vazodilatačných prostaglandínov glukokortikosteroidmi vedie k rozvoju vazokonstrikčného účinku.
Farmakokinetika
Pri vonkajšej aplikácii sa metylprednizolón-aceponát hydrolyzuje v dermis a epidermis.
6α-metylprednizolón-17-propionát je hlavný a najaktívnejší metabolit, ktorý má významne vyššiu afinitu k glukokortikosteroidovým receptorom v koži.
Stupeň absorpcie látky cez kožu závisí od jej stavu a spôsobu aplikácie Comfodermu K (s / bez použitia okluzívneho obväzu). Pri atopickej dermatitíde (neurodermatitíde) a psoriáze nie je viac ako 2,5%, čo je len o málo viac ako u zdravých dobrovoľníkov (0,5 - 1,5%).
6α-metylprednizolón-17-propionát sa po vstupe do systémového obehu rýchlo konjuguje s kyselinou glukurónovou a je inaktivovaný vo forme 6α-metylprednizolón-17-propionát-glukuronidu.
Metabolity látok sú eliminované prevažne obličkami s polčasom približne 16 hodín. Neakumulujú sa v tele.
Indikácie pre použitie
Krém Comfoderm K je predpísaný na liečbu zápalových ochorení kože, ktoré sú citlivé na liečbu topickými glukokortikosteroidmi:
- dyshidrotický ekzém;
- atopická dermatitída, neurodermatitída, detský ekzém;
- mikrobiálny ekzém;
- pravý ekzém;
- kontaktná (alergická) dermatitída;
- jednoduchá kontaktná dermatitída.
Kontraindikácie
Absolútne:
- tuberkulózne / syfilitické procesy v oblastiach, kde sa krém nanáša;
- vírusové choroby (napríklad pásový opar, ovčie kiahne) v oblasti aplikácie Comfodermu K;
- ružovka, periorálna dermatitída v miestach aplikácie krému;
- prejavy reakcie na očkovanie v oblasti aplikácie Comfodermu K;
- vek do 4 mesiacov;
- obdobie laktácie (pri aplikácii krému na mliečne žľazy);
- individuálna intolerancia voči ktorejkoľvek zložke lieku.
Relatívne (Comfoderm K je predpísaný pod lekárskym dohľadom):
- tehotenstvo;
- obdobie kojenia.
Návod na použitie Comfoderm K: spôsob a dávkovanie
Krém Comfoderm K sa nanáša zvonka. Aplikuje sa denne v tenkej vrstve 1 krát denne na postihnuté oblasti pokožky.
Odporúčané trvanie nepretržitej liečby u dospelých je až 12 týždňov, u detí - až 4 týždne.
Comfoderm K sa môže používať na liečbu subakútnych / akútnych zápalových procesov bez výraznejšej vlhkosti, s lokalizáciou patológie na pokožke hlavy a hladkej pokožke vrátane pokožky náchylnej na mastnotu.
Vedľajšie účinky
Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo; s neznámou frekvenciou - v prípadoch, keď nie je možné určiť frekvenciu výskytu porušení):
- koža a podkožné tkanivá: zriedka - depigmentácia kože, periorálna dermatitída, alergické reakcie; s neznámou frekvenciou - atrofia kože, strie, telangiektázia, zmeny kože podobné akné (v prípade, že sa Comfoderm K aplikuje dlhšie ako 4 týždne a / alebo na oblasť s plochou 10% povrchu tela);
- všeobecné poruchy: zriedka - hypertrichóza, folikulitída; veľmi zriedka - tvorba vezikulárnej vyrážky, pálenia, svrbenia, erytému; s neznámou frekvenciou - systémové účinky v dôsledku absorpcie účinnej látky.
Predávkovanie
Neexistuje žiadne riziko akútnej intoxikácie pri jednorazovom nadmernom použití pokožky alebo pri neúmyselnom požití.
Pri nadmerne dlhom / intenzívnom vonkajšom použití Comfodermu K sa môže vyvinúť atrofia kože (telangiektázia, stenčenie kože, strie). V takýchto prípadoch sa terapia zruší.
špeciálne pokyny
Pri bakteriálnych dermatózach / dermatomykóze je okrem Comfodermu K potrebné aj špecifické antibakteriálne alebo antimykotické ošetrenie.
Krém nie je určený na použitie v oftalmológii. Je potrebné zabrániť kontaktu so sliznicami a očami.
Po vonkajšom použití Comfodermy K sa môže vyvinúť glaukóm (napríklad pri liečbe veľkými dávkami v dôsledku aplikácie na pokožku okolo očí alebo veľmi dlhodobého používania okluzívnych obväzov).
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Podľa pokynov možno Comfoderm pre ženy počas tehotenstva / laktácie používať až po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika.
Dojčiace matky by si nemali krém nanášať na mliečne žľazy.
Použitie v detstve
U pacientov mladších ako 4 mesiace nie je liek predpísaný.
Liekové interakcie
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o interakcii Comfodermy K s inými liekmi / látkami.
Analógy
Analógom Comfodermu K je Comfoderm M2.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Dostupné bez lekárskeho predpisu.
Recenzie na Comfoderma K
Podľa recenzií je Comfoderm K účinný liek, ktorý má rýchly účinok pri liečbe rôznych kožných ochorení zápalovej povahy. Z výhod uveďte vhodný režim dávkovania. Medzi nevýhodami sú vysoké náklady.
Cena Comfodermu K v lekárňach
Približná cena lieku Comfoderm K (1 tuba s hmotnosťou 15 g) je 296 rubľov.
Comfoderm K: ceny v lekárňach online
Názov lieku cena Lekáreň |
Krém Comfoderm K 0,1% 15g 334 r Kúpiť |
Krém Comfoderm K 0,1% 30g 510 RUB Kúpiť |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!