Co-Diovan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Co-Diovan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Co-Diovan

ATX kód: C09DA03

Účinná látka: valsartan (Valsartan) + hydrochlorotiazid (Hydrochlorotiazid)

Výrobca: Novartis Pharma SpA (Novartis Pharma S.p. A.) (Taliansko); Novartis Pharma Stein AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Švajčiarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2019

Ceny v lekárňach: od 1300 rubľov.

Kúpiť

Co-Diovan je antihypertenzívne kombinované liečivo, antagonista receptora angiotenzínu II a tiazidové diuretikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Co-Diovan je dostupný vo forme filmom obalených tabliet: dávka 80 / 12,5 mg - svetlo oranžová, oválna, bikonvexná, s označením „HGH“na jednej strane a „CG“na druhej strane; dávka 160 / 12,5 mg - od hnedočervenej po tmavočervenú, oválnu, bikonvexnú, s označením „HHH“na jednej strane a „CG“na druhej strane; dávka 160/25 mg - hnedo-oranžová, oválna, bikonvexná, s označením „NHH“na jednej strane a „NVR“na druhej strane; dávka 320 / 12,5 mg - ružová, oválna, so skoseným okrajom, s označením „NVR“na jednej strane a „HIL“na druhej strane; 320/25 mg dávka - žltá, oválna, so skoseným okrajom, s označením „NVR“na jednej strane a „CTI“na druhej strane (dávka 80 / 12,5 mg, 160 / 12,5 mg alebo 160/25 mg - 14 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 7 blistrov;dávka 320 / 12,5 mg alebo 320/25 mg - 7 ks. v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister; 14 ks v blistroch, v kartónovej škatuli s 1, 2, 4, 7 alebo 20 blistrami. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Co-Diovanu).

1 tableta obsahuje:

účinné látky: valsartan + hydrochlorotiazid v množstve 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg, 320 mg + 12,5 mg alebo 320 mg + 25 mg, v uvedenom poradí;
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý;
obal filmu: hypromelóza, mastenec, oxid titaničitý; navyše: dávka 80 / 12,5 mg - makrogol-8000, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172); dávka 160 / 12,5 mg - makrogol-8000, červený oxid železitý (E172); dávka 160/25 mg - čierny oxid železitý (E172), makrogol-4000, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172); dávka 320 / 12,5 mg - makrogol-4000, čierny oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172); dávka 320/25 mg - makrogol-4000, žltý oxid železitý (E172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Co-Diovan je kombinované antihypertenzívne liečivo, ktorého účinnými látkami sú valsartan (antagonista receptora angiotenzínu II) a hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum).

Valsartan je špecifický a aktívny antagonista receptorov angiotenzínu II. Angiotenzín II je aktívny hormón RAAS (systém renín-angiotenzín-aldosterón). Je tvorený z angiotenzínu I za účasti enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) a viaže sa na špecifické receptory, ktoré sú umiestnené v rôznych tkanivách na bunkových membránach. Medzi široké spektrum jeho fyziologických účinkov patrí predovšetkým priama a nepriama účasť na regulácii krvného tlaku (TK). Angiotenzín II je silný vazokonstriktor a indukuje priamu presorickú reakciu. Angiotenzín II má zároveň stimulačný účinok na sekréciu aldosterónu a prispieva k zadržiavaniu iónov sodíka.

Selektívny účinok valsartanu je zameraná na blokovanie AT ₁ podtypu receptory zodpovedné za vasopresorové aktivity angiotenzín II. To vedie k zvýšeniu koncentrácie angiotenzínu II v krvnom sére a spôsobuje stimuláciu neblokovaných receptorov AT ₂, čím sa vyrovnávajú vazopresorické účinky v dôsledku excitácie receptorov AT ₁.

Vo vzťahu k AT ₁ -receptorom nemá valsartan žiadnu výraznú agonistickú aktivitu, jeho afinita k nim je približne 20 000-krát vyššia ako k AT ₂ -receptorom.

Vývoj nežiaducich účinkov spojených s akumuláciou bradykinínu je nepravdepodobný. Je to spôsobené tým, že valsartan neinhibuje ACE, ktorý premieňa angiotenzín I na angiotenzín II a spôsobuje deštrukciu bradykinínu.

Výskyt suchého kašľa u valsartanu je oveľa nižší ako u ACE inhibítorov. Neblokuje receptory iných hormónov alebo iónových kanálov a neinteraguje s nimi. Tieto receptory sú dôležité pre reguláciu funkcií kardiovaskulárneho systému.

Pôsobenie hydrochlorotiazidu je zamerané na vysoko citlivé receptory v distálnych tubuloch kortikálnej vrstvy obličiek a vedie k potlačeniu procesu reabsorpcie iónov sodíka a chlóru. To spôsobuje zvýšenie približne rovnakého stupňa vylučovania iónov sodíka a chlóru. Diuretický účinok lieku vedie k zníženiu objemu cirkulujúcej krvnej plazmy, podporuje zvýšenie aktivity renínu a sekrécie aldosterónu, vylučovanie draslíka obličkami a zníženie koncentrácie draslíka v sére.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa maximálna koncentrácia (C _max) valsartanu v krvnej plazme dosiahne po 2-4 hodinách. Jeho biologická dostupnosť je v priemere 23%. Pri súčasnom príjme potravy sa AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) znižuje o 48%, čo však nespôsobuje klinicky významné zníženie terapeutického účinku. Asi po 8 hodinách dosiahne koncentrácia valsartanu v krvnej plazme hladinu podobnú tej, ktorá sa užíva na prázdny žalúdok.

Hydrochlorotiazid sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte (GIT) a dosahuje C _max 2 hodiny po perorálnom podaní. V rozmedzí terapeutických dávok sa priemerná AUC zvyšuje priamo úmerne s nárastom dávky. Absolútna biologická dostupnosť je 70%. Súčasné užívanie hydrochlorotiazidu s jedlom môže mierne ovplyvniť stupeň jeho systémovej dostupnosti, čo však nemá veľký klinický význam.

Väzba na sérové bielkoviny, hlavne na albumín: valsartan - 94–97%, hydrochlorotiazid 40–70%.

Zdanlivý distribučný objem hydrochlorotiazidu je 4–8 l / kg, v dôsledku akumulácie v erytrocytoch môže jeho koncentrácia prekročiť plazmatickú hladinu trikrát.

Valsartan neprechádza významnou biotransformáciou. V krvnej plazme sa nachádzajú nízke koncentrácie farmakologicky neaktívneho metabolitu valeryl-4-hydroxyvalsartanu. Až 20% dávky valsartanu sa vylučuje vo forme metabolitov.

Hydrochlorotiazid sa vylučuje z tela takmer nezmenený v moči (viac ako 95% dávky).

Polčas (T _1/2) valsartanu je 6 hodín. Vylučuje sa hlavne v nezmenenej podobe: cez črevá - asi 83% dávky, cez obličky - až 13%.

Renálny klírens valsartanu je asi 30% z celkového klírensu. V rozmedzí terapeutických dávok sú jeho kinetické parametre lineárne. Jeho koncentrácia v krvnej plazme je rovnaká u žien a mužov.

T _1/2 konečnej fázy hydrochlorotiazidu je od 6 do 15 hodín.

Kinetika valsartanu a hydrochlorotiazidu sa pri opakovanom použití nemení. Na pozadí užívania lieku jedenkrát denne sa účinné látky mierne kumulujú.

Ak sa kombinujú účinné látky, systémová biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu klesá asi o 30%, kinetika valsartanu sa významne nemení. Interakcia zložiek nemá žiadny vplyv na účinnosť kombinovaného použitia. Výsledky štúdií o použití tejto kombinácie potvrdzujú zreteľný antihypertenzný účinok, ktorý prevyšuje účinok každej z týchto látok zvlášť.

V niektorých prípadoch sa u starších pacientov (65 rokov a starších) môže AUC valsartanu mierne zvýšiť v porovnaní s mladými pacientmi, nemá to však klinický význam. Systémový klírens hydrochlorotiazidu u starších ľudí (vrátane zdravých pacientov a pacientov s arteriálnou hypertenziou) je nižší.

Pri miernej a strednej závažnosti renálnej dysfunkcie sa T _1/2 zvyšuje dvakrát. V prípade poškodenia funkcie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) 30 - 70 ml / min nie je úprava dávky potrebná.

S ťažkým poškodením funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml / min) a použitím hemodialýzy nie sú skúsenosti s liečbou Co-Diovanom. Počas hemodialýzy sa valsartan nevylučuje a hydrochlorotiazid sa efektívne vylučuje z tela.

Pri miernych a stredne závažných dysfunkciách pečene (5 - 9 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha) je AUC valsartanu 2-krát vyššia ako u pacientov so zdravou pečeňou. Farmakokinetika hydrochlorotiazidu sa nemení s poškodením funkcie pečene. Užívanie Co-Diovanu je kontraindikované pri závažnej dysfunkcii pečene (viac ako 9 bodov na stupnici Child-Pugh) a obštrukcii žlčových ciest.

Indikácie pre použitie

Použitie Co-Diovanu je indikované na liečbu arteriálnej hypertenzie u pacientov, ktorí potrebujú kombinovanú liečbu.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká dysfunkcia pečene (viac ako 9 bodov na stupnici Child-Pugh), cholestáza, biliárna cirhóza;
závažná renálna dysfunkcia (CC menej ako 30 ml / min), anúria;
edém, ktorý vznikol na pozadí predchádzajúcej liečby ACE inhibítormi alebo ARB, dedičný angioedém;
hyperkalcémia, hypokaliémia, hyponatrémia, refraktérna na adekvátnu liečbu;
klinické prejavy hyperurikémie;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na sulfónamidy;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní tabliet Co-Diovanu na jednostrannú alebo obojstrannú stenózu renálnej artérie, stenózu artérie jednej obličky, stav po transplantácii obličky; ak je to potrebné, súčasné užívanie lieku s heparínom a inými liekmi, ktoré môžu prispieť k zvýšeniu draslíka v krvnej plazme, draslík šetriacich diuretík, draselných solí, náhradiek kuchynskej soli obsahujúcej draslík; so zníženým objemom cirkulujúcej krvi (vrátane tých, ktoré sú spôsobené vysokými dávkami diuretík), výrazným nedostatkom sodíka v tele; u pacientov s hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, chronickým srdcovým zlyhaním funkčnej triedy III-IV podľa klasifikácie NYHA (New York Heart Association), aortálnou alebo mitrálnou stenózou, stredne závažnou dysfunkciou pečene,systémový lupus erythematosus, diabetes mellitus, primárny hyperaldosteronizmus.

Co-Diovan, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Co-Diovan sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa tekutinou, bez ohľadu na príjem potravy, 1 ks. 1 krát denne.

Pred začatím liečby je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo k narušeniu rovnováhy voda-elektrolyt, v prípade potreby upraviť objem cirkulujúcej krvi.

Odporúčaná denná dávka valsartanu / hydrochlorotiazidu závisí od klinickej situácie a môže byť 80 / 12,5 mg, 160 / 12,5 mg, 320 / 12,5 mg.

Ak pri užívaní Co-Diovanu v dávke 160 / 12,5 mg alebo 320 / 12,5 mg nebolo možné dosiahnuť požadované zníženie krvného tlaku, pacientovi sú predpísané tablety v dávke 160/25 mg alebo 320/25 mg.

K maximálnemu poklesu krvného tlaku dôjde po 14-28 dňoch liečby. V niektorých prípadoch je na dosiahnutie požadovanej odpovede na liečbu potrebná dlhšia doba (28 až 56 dní) titrácie dávky.

Pri miernom až strednom stupni poškodenia funkcie obličiek (CC nad 30 ml / min) nie je potrebná úprava dávky Co-Diovanu.

Pri miernej a stredne závažnej dysfunkcii pečene, ktorá nie je sprevádzaná cholestázou, by dávka valsartanu nemala prekročiť 80 mg.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky užívania Co-Diovanu zo strany systémov a orgánov (klasifikované nasledovne: veľmi často -> 10%; často -> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%; veľmi zriedkavo - < 0,01%, vrátane ojedinelých prípadov; frekvencia nie je stanovená - na základe dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu nežiaducich účinkov):

z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - parestézia, nespavosť; veľmi zriedka - závrat; frekvencia nie je nastavená - synkopa;
zo strany metabolizmu a výživy: zriedka - dehydratácia;
zo strany ciev: zriedka - periférny edém, výrazné zníženie krvného tlaku;
z orgánu sluchu a labyrintových porúch: zriedka - tinnitus;
na strane orgánu zraku: zriedka - znížená zraková ostrosť;
z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: zriedka - kašeľ; frekvencia nie je stanovená - pľúcny edém nekardiogénnej etiológie;
z tráviaceho systému: veľmi zriedka - hnačka;
z močového systému: frekvencia nebola stanovená - porucha funkcie obličiek;
z muskuloskeletálneho systému: zriedka - myalgia; veľmi zriedka - artralgia;
celkové poruchy: zriedka - zvýšená únava;
laboratórne parametre: frekvencia nebola stanovená - zvýšenie hladiny kyseliny močovej a / alebo dusíka močoviny v krvnom sére, hypokaliémia, hyponatrémia, zvýšenie koncentrácie bilirubínu v krvnom sére, zvýšenie sérového kreatinínu, neutropénia.

Okrem toho je možný vývoj vedľajších účinkov zaznamenaných v priebehu klinických štúdií s monoterapiou s každou zo zložiek zvlášť.

Pri použití valsartanu u pacientov s arteriálnou hypertenziou boli navyše hlásené nasledujúce nežiaduce udalosti:

zo strany krvi a lymfatického systému: frekvencia nebola stanovená - pokles hematokritu, pokles hladiny hemoglobínu, trombocytopénia;
na strane imunitného systému: frekvencia nebola stanovená - alergické reakcie, reakcie z precitlivenosti, sérová choroba;
zo strany metabolizmu a výživy: frekvencia nebola stanovená - zvýšenie hladiny draslíka v krvnom sére;
z orgánu porúch sluchu a labyrintu: zriedka - vertigo;
zo strany ciev: frekvencia nie je stanovená - vaskulitída;
z tráviaceho systému: zriedka - bolesť brucha;
na strane hepatobiliárneho systému: frekvencia nie je stanovená - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
z močového systému: frekvencia nebola stanovená - zlyhanie obličiek;
dermatologické reakcie: frekvencia nie je stanovená - svrbenie, vyrážka, Quinckeho edém.

Pri použití hydrochlorotiazidu boli dodatočne zaznamenané nasledujúce nežiaduce účinky:

na strane krvi a lymfatického systému: zriedka - trombocytopénia (vrátane v kombinácii s fialovou); veľmi zriedka - inhibícia krvotvorby kostnej drene, leukopénia, hemolytická anémia, agranulocytóza;
zo strany ciev: často - ortostatická hypotenzia;
zo srdca: zriedka - arytmie;
z imunitného systému: veľmi zriedka - reakcie z precitlivenosti;
z nervového systému: zriedka - bolesť hlavy;
z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: veľmi zriedkavo - syndróm respiračnej tiesne (vrátane pneumonitídy, pľúcneho edému);
z tráviaceho systému: často - znížená chuť do jedla, nevoľnosť, zvracanie; zriedka - zápcha, hnačka, brušné ťažkosti; veľmi zriedka - pankreatitída;
z hepatobiliárneho systému: zriedka - intrahepatálna cholestáza, žltačka;
z genitálií a prsníkov: často - impotencia;
duševné poruchy: zriedka - porucha spánku, depresia;
dermatologické reakcie: často - rôzne typy kožných vyrážok vrátane žihľavky; zriedka - zvýšená fotocitlivosť; veľmi zriedkavo - reakcie podobné lupusu, nekrotizujúca vaskulitída, toxická epidermálna nekrolýza, exacerbácia kožných prejavov systémového lupus erythematosus; frekvencia nie je stanovená - multiformný erytém.

Predávkovanie

Príznaky

Na pozadí predávkovania valsartanom je možné výrazné zníženie krvného tlaku, depresiu vedomia, rozvoj vaskulárneho kolapsu a / alebo šoku, vrátane smrteľného výsledku. Predávkovanie hydrochlorotiazidom môže byť sprevádzané prejavmi príznakov, ako je nevoľnosť, ospalosť, poruchy srdcového rytmu, svalové kŕče, hypovolémia a nerovnováha vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe.

Liečba

Ak sa zistí predávkovanie Co-Diovanom skoro, odporúča sa pacientovi okamžite vyvolať zvracanie. Potom je predpísaná symptomatická terapia s prihliadnutím na čas, ktorý uplynul od podania vysokej dávky lieku a závažnosť symptómov. Pri výraznom poklese krvného tlaku by si mal pacient v prvom rade ľahnúť a zdvihnúť nohy. Vyžaduje intravenózne (IV) kvapkanie 0,9% roztoku chloridu sodného, pravidelné sledovanie stavu srdca a dýchacieho systému, objem cirkulujúcej krvi a vylučovanie moču.

Použitie hemodialýzy je účinné iba na odstránenie hydrochlorotiazidu z tela.

špeciálne pokyny

Je potrebné vziať do úvahy schopnosť tiazidových diuretík ovplyvňovať hladinu draslíka a horčíka v sére. Pred použitím Co-Diovanu sa odporúča upraviť hypokaliémiu a hypomagneziémiu. Počas liečby majú všetci pacienti pravidelne monitorovať obsah elektrolytov v krvnej plazme.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom so nefropatiou so stratou solí a s kardiogénnym poškodením obličiek. Tieto stavy sú často sprevádzané poruchami voda-elektrolyt. Ak sa na pozadí užívania Co-Diovanu objavia príznaky hypokaliémie, ako je svalová slabosť, paréza, zmeny v ukazovateľoch elektrokardiogramu, je potrebné liečbu prerušiť.

Existuje riziko vzniku hyponatrémie a hypochloremickej alkalózy, ktoré zhoršujú stav u pacientov s hyponatrémiou. Preto je potrebné pravidelné sledovanie obsahu sodíka v krvnej plazme, pretože neurologické príznaky hyponatrémie sú v týchto prípadoch zriedkavé.

Nedostatok sodíka a / alebo objem cirkulujúcej krvi môže spôsobiť výrazné zníženie krvného tlaku sprevádzané klinickými prejavmi. Preto by sa pred začiatkom liečby mal upraviť objem cirkulujúcej krvi a obsah sodíka v tele.

Pri výraznom poklese krvného tlaku musí pacient nevyhnutne zaujať vodorovnú polohu. V prípade potreby mu je predpísaná intravenózna infúzia 0,9% roztoku chloridu sodného. Príjem Co-Diovanu po stabilizácii krvného tlaku môže pokračovať.

Je potrebné mať na pamäti, že pri unilaterálnej alebo bilaterálnej stenóze renálnej artérie vrátane stenózy artérie jednej obličky je možné zvýšenie hladiny močoviny a kreatinínu v krvnom sére.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní funkčnej triedy III-IV (podľa klasifikácie NYHA) a po infarkte myokardu je použitie ACE inhibítorov a antagonistov receptora angiotenzínu II spojené so zvýšeným rizikom akútneho zlyhania obličiek, a preto sa užívanie Co-Diovanu u tejto kategórie pacientov neodporúča. …

Hydrochlorotiazid môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie cholesterolu a triglyceridov v krvnom sére, zmenu glukózovej tolerancie. U predisponovaných pacientov môže pokles klírensu kyseliny močovej spôsobiť rozvoj hyperurikémie a dny.

Zníženie vylučovania vápnika močom v dôsledku tiazidového diuretika môže spôsobiť mierne zvýšenie plazmatického vápnika.

U pacientov s primárnym hyperaldosteronizmom je liečba liekom neúčinná, pretože nevykazujú aktiváciu RAAS.

Reakcie z precitlivenosti sa najčastejšie vyskytujú u pacientov s anamnézou alergických reakcií a astmy.

V prípade rozvoja angioedému by sa mal príjem Co-Diovanu okamžite zrušiť a jeho užívanie by sa nemalo obnoviť.

Pri použití hydrochlorotiazidu boli hlásené také prípady nežiaducich udalostí, ako je prechodná krátkozrakosť a akútne záchvaty glaukómu so zatvoreným uhlom. Medzi rizikové faktory akútneho vývoja glaukómu so zatvoreným uhlom patrí alergická reakcia na penicilín a deriváty sulfónamidu. Neliečený glaukóm s uzavretým uhlom môže viesť k strate zraku. Preto ak po začatí liečby liekom dôjde k pocitu ostrej bolesti v oku alebo zníženému videniu, je potrebné prestať užívať hydrochlorotiazid a poradiť sa s odborníkom.

Aby sa zabránilo fotocitlivosti, je potrebné vyhnúť sa vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu na exponovaných miestach tela.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas aplikácie Co-Diovanu sa pacientom odporúča, aby boli pri práci so zložitými mechanizmami a pri vedení vozidiel opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Co-Diovanu je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Ženy v plodnom veku, ktoré plánujú tehotenstvo, by nemali užívať lieky pôsobiace na RAAS. Mali by byť informovaní o možnom nebezpečenstve týchto liekov pre plod počas tehotenstva.

Užívanie lieku počas tehotenstva zvyšuje riziko spontánnych potratov, poškodenia a smrti plodu, narodenia detí s vrodenými chybami (vrátane oligohydramnionu, poruchy funkcie obličiek). V prípade počatia počas liečby sa má užívanie Co-Diovanu okamžite ukončiť.

Použitie v detstve

Účinnosť a bezpečnosť Co-Diovanu pri liečbe detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená, preto je jeho použitie u tejto kategórie pacientov kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Je kontraindikované používať Co-Diovan na liečbu pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml / min) a anúriou.

Tabletky je potrebné brať opatrne v prípade bilaterálnej alebo unilaterálnej stenózy renálnej artérie, stenózy artérie jednej obličky, stavu po transplantácii obličky.

Pre porušenie funkcie pečene

Je kontraindikované používať Co-Diovan na liečbu pacientov so závažnou (viac ako 9 bodov na stupnici Child-Pughovej) dysfunkciou pečene, cholestázou, biliárnou cirhózou.

Opatrnosť je potrebná pri užívaní Co-Diovanu so stredne závažným stupňom dysfunkcie pečene.

Liekové interakcie

lítiové prípravky: pod vplyvom tiazidových diuretík klesá renálny klírens lítiových prípravkov, v dôsledku čoho sa zvyšuje riziko toxických účinkov lítia. Ak sa tejto kombinácii nedá vyhnúť, odporúča sa starostlivo sledovať obsah lítia v sére;
ACE inhibítory, metyldopa, priame inhibítory renínu, betablokátory, vazodilatanciá, antagonisty receptora angiotenzínu II, blokátory pomalého vápnikového kanálu a ďalšie lieky znižujúce krvný tlak: je možný nárast hypotenzného účinku;
noradrenalín, epinefrín a ďalší α- a β-adrenergní agonisti: ich účinok môže byť oslabený, ale spoločné podávanie sa nevyžaduje;
deriváty kyseliny salicylovej, indometacín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane COX-2 (selektívne inhibítory cyklooxygenázy-2): môžu znížiť diuretický a hypotenzívny účinok lieku. V prípade hypovolémie sa zvyšuje riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek;
draslík šetriace diuretiká, náhrady kuchynskej soli s obsahom draslíka a doplnky výživy, ktoré obsahujú draslík, ako aj ďalšie lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi: pri súčasnom použití je potrebné dodržiavať preventívne opatrenia a vykonávať časté stanovenie draslíka v krvi;
glukokortikosteroidy (GCS), „kľučkové“diuretiká, adrenokortikotropný hormón, amfotericín, karbenoxolón, penicilín, deriváty kyseliny salicylovej: zvyšuje sa riziko hypokaliémie;
bepridil, cisaprid, difemanil, mizolastín, halofantrín, ketanserín, pentamidín, terfenadín, sparfloxacín, erytromycín a vinkamín na intravenózne podanie, antiarytmiká triedy IA (hydrochinidín, chinidín, dizopyramid), antiarytmiká, trieda III amyodar (, antipsychotiká (levomepromazín, trifluoperazín, tioridazín, chlórpromazín, cyamemazín, sulpirid, pimozid, haloperidol, amisulprid, tiaprid, droperidol): na pozadí ich použitia sa môže objaviť hypokaliémia spôsobená hydrochlorotiazidom. Opatrnosť je potrebná z dôvodu zvýšeného rizika hodovania arytmií;
srdcové glykozidy: pri ich užívaní sa zvyšuje riziko arytmie v dôsledku výskytu takých nežiaducich účinkov liečby tiazidovými diuretikami, ako je hypokaliémia alebo hypomagneziémia;
svalové relaxanciá vrátane tubokurarínu: ich účinok je zosilnený;
inzulín, hypoglykemické látky na perorálne podávanie: vzhľadom na účinok tiazidových diuretík na glukózovú toleranciu môže byť potrebné upraviť dávky hypoglykemických látok;
metformín: možný rozvoj laktátovej acidózy a zlyhanie obličiek;
alopurinol: zvýšená frekvencia reakcií z precitlivenosti na alopurinol;
cyklofosfamid, metotrexát a ďalšie cytotoxické látky: znižuje sa ich vylučovanie obličkami, čo zvyšuje ich myelosupresiu;
amantadín: zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku jeho nežiaducich účinkov;
diazoxid, beta-blokátory: zvyšuje sa ich hyperglykemický účinok;
probenecid, sulfinpyrazón: zvyšuje sa koncentrácia kyseliny močovej v krvnej plazme;
atropín, biperidén a ďalšie anticholinergiká: prispievajú k zvýšeniu biologickej dostupnosti liečiva v dôsledku zníženia gastrointestinálnej motility a spomalenia vyprázdňovania žalúdka;
metyldopa: zvyšuje sa riziko vzniku hemolytickej anémie;
cholestyramín: pomáha znižovať absorpciu tiazidových diuretík, preto sa odporúča dodržiavať medzi užitím liekov odstup najmenej 4 hodiny;
vápnikové prípravky, vitamín D: v dôsledku zvýšenej reabsorpcie vápnika sa zvyšuje pravdepodobnosť hyperkalcémie;
cyklosporín: zvyšuje sa riziko vzniku hyperurikémie a výskytu príznakov podobných exacerbácii dny;
karbamazepín: Môže sa vyvinúť hyponatrémia. Je potrebné pravidelne monitorovať hladinu sodíka v krvi;
etanol, sedatíva, anestetiká: môžu potencovať rozvoj ortostatickej hypotenzie;
kontrastné látky obsahujúce jód: môžu prispieť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek, ak dôjde k dehydratácii na pozadí hydrochlorotiazidu.

Taktiež na pozadí monoterapie valsartanom neviedlo užívanie warfarínu, digoxínu, indometacínu, amlodipínu, cimetidínu, furosemidu, atenololu, glibenklamidu, hydrochlorotiazidu k klinicky významným interakciám.

Analógy

Analógy Co-Diovanu sú: Valz N, Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, Duopress, Valsakor N80, Valsakor N160, Valsakor N320, Valsakor ND160.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 30 ° C, chránené pred vlhkosťou.

Čas použiteľnosti: tablety 160/25 mg, 320 / 12,5 mg, 320/25 mg - 2 roky; tablety 80 / 12,5 mg, 160 / 12,5 mg - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ko-Diovan

Recenzie o spoločnosti Ko-Diovan sú pozitívne. Pacienti s arteriálnou hypertenziou uvádzajú, že pravidelný príjem lieku v dávke 80 / 12,5 mg zaisťuje stabilitu normálneho krvného tlaku. Medzi nevýhody spoločnosti Ko-Diovan patrí vysoká cena.