Klayra - Návod Na Použitie Tabliet, Recenzie, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Claira

Klayra: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Qlaira

ATX kód: G03FA15

Účinná látka: dienogest + estradiolvalerát (dienogest + estradiolvalerát)

Výrobca: Bayer Pharma AG (Nemecko), Schering GmbH und Co. Productions KG (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 13. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 1028 rubľov.

Kúpiť

Claira je kombinovaná hormonálna antikoncepcia používaná na prevenciu nežiaduceho tehotenstva.

Uvoľnenie formy a zloženia

Clayra sa vyrába vo forme piatich druhov filmom obalených tabliet: bikonvexné, okrúhle, na priereze - od takmer bieleho po biele jadro a tmavožltú, ružovú, bledožltú, červenú alebo bielu škrupinu (28 ks. V blistroch z hliníkovej fólie / polyvinylchloridu, 1 alebo 3 blistre vo véčkovej knihe s kalendárom schôdzok).

Filmom obalené tablety - 2 kusy: tmavožltá s nápisom „DD“na jednej strane v pravidelnom šesťuholníku.

Účinná látka je súčasťou 1 tablety: estradiolvalerát, mikro 20 - 3 mg.

Filmom obalené tablety - 5 kusov: ružové s nápisom „DJ“na jednej strane v pravidelnom šesťuholníku.

Zloženie 1 tablety obsahuje účinné látky:

Estradiol valerát, mikro 20 - 2 mg;
Dienogest, mikro - 2 mg.

Filmom obalené tablety - 17 kusov: bledožltá s nápisom „DH“na jednej strane v pravidelnom šesťuholníku.

Zloženie 1 tablety obsahuje účinné látky:

Estradiol valerát, mikro 20 - 2 mg;
Dienogest, mikro - 3 mg.

Filmom obalené tablety - 2 kusy: červené, s nápisom „DN“na jednej strane v pravidelnom šesťuholníku.

Účinná zložka je súčasťou 1 tablety: estradiolvalerát, mikro 20 - 1 mg.

Tablety (placebo), filmom obalené - 2 kusy: biele, na jednej strane v pravidelnom šesťuholníku s nápisom „DT“.

Pomocné zložky (tmavo žlté / ružové / bledožlté / červené / biele tablety): monohydrát laktózy - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1455 mg; povidón 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; predželatínovaný kukuričný škrob - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; kukuričný škrob - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; stearan horečnatý - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.

Obal (tmavo žltá / ružová / bledožltá / červená / biela tableta): hypromelóza - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; makrogol 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; mastenec - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; oxid titaničitý - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; farbivo žltý oxid železitý - 0,292 / 0,03906 mg (tmavožlté / bledožlté tablety, v uvedenom poradí); farbivo červený oxid železitý - 0,03906 / 0,3651 mg (ružové / červené tablety).

Farmakologické vlastnosti

Antikoncepčný účinok Klayry je výsledkom vzájomného pôsobenia rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú zmena charakteristík cervikálneho sekrétu a inhibícia ovulácie. Okrem prevencie nežiaduceho tehotenstva liek pomáha znižovať intenzitu a bolestivosť menštruačného krvácania, čo vedie k zníženiu rizika anémie z nedostatku železa. Existujú tiež dôkazy o znížení rizika vzniku rakoviny endometria a vaječníkov.

Klaira má priaznivý účinok na endometrium, preto sa môže používať na liečbu predĺženého a / alebo silného menštruačného krvácania, ktoré nie je sprevádzané organickou patológiou. Bezpečnosť a účinnosť lieku obsahujúceho estradiolvalerát a dienogest pri eliminácii príznakov dysfunkčného krvácania z maternice sa skúmala v dvoch dvojito zaslepených klinických štúdiách uskutočňovaných pod kontrolou placeba. Tieto experimenty preukázali klinickú a štatistickú významnosť zníženia straty krvi počas menštruácie počas obdobia liečby Clairou. Sprevádzalo ich tiež zlepšenie charakteristík metabolizmu železa (feritín, hematokrit a hemoglobín), ktoré majú štatistickú významnosť.

Farmakodynamika

Prípravok obsahuje estradiolvalerát, ktorý pôsobí ako estrogén a je prekurzorom prírodného ľudského 17b-estradiolu (1 mg estradiolvalerátu zodpovedá 0,76 mg 17b-estradiolu). Užívanie Clairy má menej výrazný účinok na pečeň v porovnaní s trojfázovými kombinovanými perorálnymi kontraceptívami, ktorých aktívnymi zložkami sú levonorgestrel a etinylestradiol. Existujú dôkazy, že účinok liečiva na parametre hemostázy a obsah globulínu viažuceho pohlavné hormóny (SHBG) je menej významný ako v prípade iných COC.

Kombinácia estradiolvalerátu s dienogestom vedie k zvýšeniu obsahu lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL), zatiaľ čo obsah cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteínov (LDL) mierne klesá.

Dienogest je progestogén s ďalšími čiastočnými antiandrogénnymi účinkami. Jeho androgénne, antiestrogénne a estrogénne vlastnosti nie sú výrazné. Vďaka špeciálnej chemickej štruktúre tejto zlúčeniny sa poskytuje spektrum farmakologickej aktivity, ktorá kombinuje najvýznamnejšie výhody derivátov progesterónu a 19-nor-gestagénov.

Predklinické informácie získané ako výsledok štandardných štúdií toxicity Klayry pri opakovanom podávaní dávok, účinku toxicity lieku na reprodukčný systém, karcinogénneho potenciálu a genotoxicity, dokazujú absenciu špecifického rizika pre ľudí. Je však potrebné mať na pamäti, že pohlavné hormóny môžu vyvolať rast nádorových útvarov a množstva tkanív závislých od hormónov.

Ak sa Klayra užíva správne, Pearl index (charakteristika odrážajúca frekvenciu tehotenstva u 100 pacientok počas roka užívania antikoncepcie) nedosahuje 1. Ak sa tablety užijú nesprávne alebo sa vynechajú, Pearl index sa môže zvýšiť.

Farmakokinetika

Dienogest

Ak sa dienogest užíva perorálne, vstrebáva sa rýchlo a takmer 100%. Jeho maximálny obsah v krvnej plazme je 90,5 ng / ml a dosahuje sa približne 1 hodinu po užití Klayry vo vnútri (1 tableta obsahuje 3 mg dienogestu a 2 mg estradiolvalerátu). Biologická dostupnosť je 91%. Farmakokinetika dienogestu je lineárne závislá od užitej dávky (rozsah dávky je 1–8 mg).

Ak sa dienogest užíval súčasne s jedlom, nezaznamenal sa žiadny klinicky významný vplyv na stupeň absorpcie látky a jej rýchlosť.

Pomerne veľká časť dienogestu cirkulujúceho v tele (10%) zostáva neviazaná, zatiaľ čo približne 90% tejto zlúčeniny sa nešpecificky viaže na albumín. Väzba dienogestu na SHBG a globulín viažuci kortikosteroidy (CABG) sa nepozoruje. To spôsobuje nedostatočnú schopnosť tejto aktívnej zložky Klayry vytláčať kortizol z jeho spojenia s SHBG alebo testosterón z jeho spojenia s SHBG. Z tohto dôvodu sa aj nepatrný vplyv dienogestu na fyziologické procesy transportu endogénnych steroidov považuje za nepravdepodobný. Jeho distribučný objem po dosiahnutí rovnovážnej koncentrácie je 46 litrov po intravenóznom podaní 85 μg tritiovaného dienogestu.

Dienogest sa metabolizuje takmer úplne hydroxyláciou a konjugáciou, pričom sa tvoria hlavne metabolity, ktoré nemajú endokrinologickú aktivitu. Odstraňujú sa z tela dostatočne rýchlo, preto v krvnej plazme prevažuje nezmenený dienogest. Celkový klírens po intravenóznom podaní tritiovaného dienogestu je 5,1 l / h.

Polčas tejto aktívnej zložky Klayry z krvnej plazmy je asi 11 hodín. Perorálne podanie dienogestu v dávke 0,1 mg / kg vedie k jeho vylučovaniu z tela vo forme metabolitov močom a stolicou v pomere približne 3: 1. Po užití lieku dovnútra sa 42% dávky vylúči počas prvých 24 hodín a 63% do 6 dní renálnou exkréciou. Po 6 dňoch sa asi 86% užitej dávky vylúči obličkami a črevami.

Farmakokinetika dienogestu nie je určená hladinou SHBG v tele. Ak sa užíva rovnaká dávka Klayry počas 3 dní, vrátane 3 mg dienogestu a 2 mg estradiolvalerátu, dosiahne sa rovnovážna koncentrácia dienogestu v krvi. Maximálna, priemerná a minimálna koncentrácia tejto zlúčeniny v rovnováhe v krvnej plazme sú 11,8, 82,9 a 33,7 ng / ml. Priemerný kumulačný faktor vypočítaný z plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC 0-24 hodín) je 1,24.

Estradiol valerát

Po perorálnom podaní estradiolu sa valerát rýchlo a úplne vstrebáva. Táto zlúčenina sa štiepi na kyselinu valerovú a estradiol pri absorpcii v sliznici gastrointestinálneho traktu alebo pri prvom prechode pečeňou. Vznikne estradiol a jeho hlavné metabolity - estriol a estrón. Maximálny obsah estradiolu v krvnej plazme je 70,6 pg / ml a je zaznamenaný 1,5–12 hodín po jednorazovom perorálnom podaní tablety obsahujúcej 3 mg estradiolvalerátu v prvý deň kurzu.

Užívanie Clairy s jedlom nie je charakterizované klinicky významným účinkom na stupeň a rýchlosť absorpcie estradiolvalerátu.

Kyselina valerová sa metabolizuje pomerne vysokou rýchlosťou. Po perorálnom podaní získa asi 3% dávky okamžitú biologickú dostupnosť a prechádza do formy estradiolu. Pre estradiol je charakteristický intenzívny first-pass efekt cez pečeň a väčšina podanej dávky sa podieľa na metabolických procesoch po penetrácii do sliznice gastrointestinálneho traktu. Ak vezmeme do úvahy metabolizmus prvého prechodu v pečeni, približne 95% podanej perorálnej dávky sa metabolizuje pred vstupom do systémového obehu. Medzi najvýznamnejšie metabolity patrí estrón glukuronid, estrón sulfát a estrón.

V krvnej plazme sa 60% estradiolu viaže na albumín, 38% na SHBG a 2 - 3% látky sa zúčastňujú procesov cirkulácie v neviazanej forme. Estradiol je schopný mierne zvýšiť hladinu SHBG v krvnej plazme a tento účinok je závislý od dávky. Keď sa Klayra užila 21. deň cyklu, koncentrácia SHBG dosiahla približne 148% počiatočnej dávky a do 28. dňa (obdobie užívania neaktívnych tabliet končí) klesla na približne 141% počiatočnej dávky. Pri intravenóznom podaní je zdanlivý distribučný objem 1,2 l / kg.

Vzhľadom na veľkú cirkuláciu estrogén-glukuronidov a síranov, ako aj na účasť estradiolu na enterohepatálnej recirkulácii, je jeho polčas v terminálnej fáze po požití komplexným parametrom, ktorý sa určuje všetkými týmito procesmi a pohybuje sa v rozmedzí asi 13 - 20 hodín.

Estradiol a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom, ale približne 10% týchto látok sa vylučuje stolicou.

Farmakokinetika estradiolu je určená koncentráciou SHBG. U žien je nameraná plazmatická hladina estradiolu kombináciou endogénneho estradiolu a estradiolu požitého spolu s liekom. Počas fázy užívania tabliet, ktoré obsahujú 3 mg dienogestu a 2 mg estradiolvalerátu, sú maximálne a priemerné koncentrácie estradiolu v krvnej plazme po dosiahnutí rovnovážneho stavu 66, respektíve 51,6 pg / ml. Počas celého cyklu, čo je 28 dní, sa pozoruje stabilita minimálnych koncentrácií estradiolu pohybujúca sa v rozmedzí 28,7–64,7 pg / ml.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Klayra predpísaná na perorálnu antikoncepciu.

Kontraindikácie

Tromboembolizmus a trombóza (arteriálna a venózna) v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane infarktu myokardu, pľúcnej embólie, hlbokej žilovej trombózy, cievnej mozgovej príhody, súčasnej alebo anamnézy);
Prítomnosť rizikových faktorov (viacnásobných alebo výrazných) arteriálnej alebo venóznej trombózy (vrátane rozsiahlych chirurgických zákrokov s predĺženou imobilizáciou, komplikovaných ochorení chlopňového aparátu srdca, nekontrolovanej arteriálnej hypertenzie);
Stavy predchádzajúce rozvoju trombózy (vrátane anginy pectoris, prechodných ischemických atakov) v súčasnosti alebo v anamnéze;
Diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
Vaginálne krvácanie nevysvetliteľnej genézy;
Migréna s fokálnymi neurologickými znakmi, vč. ak existuje história;
Pankreatitída sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou (v súčasnosti alebo s anamnézou);
Zhubné nádory závislé od hormónov vrátane nádorov mliečnych žliaz alebo genitálií (potvrdené alebo podozrivé);
Zhubné a benígne nádory pečene (v súčasnosti alebo s anamnézou);
Závažné ochorenie pečene a zlyhanie pečene (užívanie Klayry možno začať po normalizácii ukazovateľov funkcie pečene);
Tehotenstvo alebo ak máte podozrenie;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Liek sa nemá používať v prípade výskytu niektorého z týchto ochorení / stavov, v prípade ich vývoja počas liečby je potrebné Klayr zrušiť.

V prípade výskytu ktorejkoľvek z chorôb / rizikových faktorov / stavov je pred začatím užívania Clairy potrebné starostlivo zosúladiť potenciálne riziko s očakávaným prínosom z jeho užívania (každý prípad individuálne):

Dedičný angioedém;
Arteriálna hypertenzia, fajčenie, veľké traumy a chirurgické zákroky, dyslipoproteinémia, obezita, poruchy srdcového rytmu, migréna, ochorenie srdcových chlopní, predĺžená imobilizácia a ďalšie rizikové faktory pre tromboembolizmus a trombózu;
Systémový lupus erythematosus, diabetes mellitus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba a ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia a ďalšie choroby, pri ktorých môžu vzniknúť poruchy periférnej cirkulácie;
Choroby, ktoré sa objavili prvýkrát alebo sa zhoršili počas tehotenstva alebo pri predchádzajúcom použití pohlavných hormónov, vrátane cholestatickej žltačky, oparu v tehotenstve, cholestatického svrbenia, Sydenhamovej chorey, cholelitiázy, porfýrie, otosklerózy s poruchou sluchu;
Hypertriglyceridémia;
Popôrodné obdobie.

Pokyny na použitie Klayry: metóda a dávkovanie

Tablety Klayra sa užívajú perorálne, v prípade potreby sa zapijú vodou alebo inou tekutinou, bez ohľadu na jedlo. Liek sa má užívať každý deň (nepretržite), 1 tableta denne približne v rovnakom čase, v poradí uvedenom v kalendári po dobu 28 dní, potom sa tablety užijú z nového balenia.

Spravidla menštruačné krvácanie začína už pri užívaní posledných tabliet kalendárneho balenia. U niektorých žien začínajú po začiatku užívania tabletiek z nového balenia.

Ak žena predtým neužívala hormonálnu antikoncepciu, Claira sa začne užívať prvý deň prirodzeného menštruačného cyklu.

Pri prechode z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie sa Claira začne užívať nasledujúci deň po užití poslednej tablety účinnej látky (obsahujúcej účinnú látku). Ak používate transdermálnu náplasť alebo vaginálny krúžok, Klayra sa má užiť v deň ich odstránenia.

Prechod od použitia mini-pilulky sa môže uskutočniť v ktorýkoľvek deň, od injekčnej metódy - v deň vymenovania nasledujúcej injekcie, od vnútromaternicového systému s uvoľnením progestogénu alebo implantátu - v deň ich odstránenia. Počas prvých 9 dní užívania Klayry sa odporúča používať ďalšiu bariérovú metódu antikoncepcie.

Po potrate vykonanom v prvom trimestri tehotenstva sa môže Klayra okamžite použiť bez použitia ďalších antikoncepčných opatrení.

Po potrate v druhom trimestri tehotenstva a po pôrode sa liek užíva 21. - 28. deň. Ak začnete Klayru užívať neskôr, počas prvých 9 dní by ste mali používať ďalšiu bariérovú metódu antikoncepcie. V prípadoch, keď už došlo k pohlavnému styku, je potrebné vylúčiť graviditu alebo do začiatku prvej menštruácie pred začatím liečby.

Zmeškané neaktívne (biele) tablety sú zanedbateľné. Ak zabudnete užiť aktívne tabletky do 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa neznižuje a vynechanú tabletku treba vypiť hneď, ako si žena na to spomenie. V budúcnosti bude príjem Klayry pokračovať podľa zvyčajnej schémy.

Ak odložíte užitie aktívnej tablety o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť. Vynechaná tableta sa má užiť hneď, ako si žena na to spomenie, aj keď to znamená, že musíte užiť 2 tablety súčasne. V budúcnosti bude príjem Klayry pokračovať podľa zvyčajnej schémy.

V závislosti na dni, v ktorý žena vynechala užitie 1 tablety dlhšie ako 12 hodín, sa majú dodržiavať nasledujúce pravidlá:

1-2 dni (tmavožlté tablety): vynechaná tableta sa má užiť okamžite a ďalšia sa má užiť podľa zvyčajnej schémy (aj keď užijete 2 tablety v jeden deň);
3-7 dní (ružové tablety): počas nasledujúcich 9 dní je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia, v tabletkách sa pokračuje ako obvykle;
8 - 17 dní (bledožlté tablety): nasledujúcich 9 dní sa musia dodržiavať ďalšie antikoncepčné opatrenia;
Deň 18-24 (bledožlté pilulky): mali by ste okamžite začať užívať liek z nového kalendárneho balenia (z prvej pilulky), ďalšie antikoncepčné opatrenia by sa mali vykonať v priebehu nasledujúcich 9 dní;
Deň 25. - 26. (červené pilulky): vynechanú tabletu treba užiť okamžite a ďalšiu v obvyklom čase (aj keď užijete 2 tablety v jeden deň);
Deň 27. - 28. (biele pilulky - placebo): musíte pokračovať v užívaní Klayry obvyklým spôsobom a vyhodiť zabudnutú tabletu.

Za jeden deň je dovolené užiť najviac 2 tablety Clairy.

Čím viac tabliet (v období od 3 do 24 dní, najmä tých, ktoré obsahujú kombináciu dvoch účinných látok) sa vynechalo, a čím je deň vynechania lieku bližšie k fáze užívania neaktívnych tabliet, tým je pravdepodobnejšie tehotenstvo (v prípadoch, keď do 7 dní pred pohlavný styk zmeškali).

Pri absencii menštruačného krvácania na konci súčasného kalendárneho balenia / na začiatku nového kalendárneho balenia je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť tehotenstva.

Absorpcia účinných látok liečiva pri závažných gastrointestinálnych poruchách môže byť neúplná, preto sa odporúča používať ďalšie antikoncepčné opatrenia.

V prípadoch, keď sa 3-4 hodiny po užití tablety obsahujúcej účinnú látku objaví zvracanie, platia odporúčania týkajúce sa vynechaných tabliet. Ak žena nechce zmeniť obvyklý Klayrin režim, musí si z nového balenia vziať príslušnú (é) ďalšiu (é) tabletku (y).

Claira by ženy po menopauze nemali brať.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Klayry sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Nervový systém: často - bolesť hlavy, vrátane tenznej bolesti hlavy; zriedka - závraty, znížená nálada / depresia, znížené libido, duševné poruchy, zmeny nálady; zriedka - agresivita, afektívna labilita, nervozita, úzkosť, zvýšené libido, porucha pozornosti, dysfória, poruchy spánku, stres, úzkosť, vertigo, parestézia;
Tráviaci systém: často - bolesť brucha (vrátane nadúvania); zriedka - nevoľnosť, hnačka, zvracanie; zriedka - gastroezofageálny reflux;
Kardiovaskulárny systém: zriedka - zvýšený krvný tlak, migréna (s aurou a bez aury); zriedka - návaly horúčavy do tváre, krvácanie z kŕčových žíl, bolesť pozdĺž žíl, zníženie krvného tlaku;
Reprodukčný systém: často - nepríjemné pocity a bolesť v mliečnych žľazách, amenorea, poruchy bradaviek, dysmenorea, bolesť bradaviek, metrorágia; zriedka - zvýšenie a difúzne zhrubnutie mliečnych žliaz, fibrocystické ochorenie prsníkov, dysplázia cervikálneho epitelu, dyspareunia, nefunkčné krvácanie z maternice, menorágia, bolesť v panvovej oblasti, cysty vo vaječníkoch, predmenštruačný syndróm, leiomyóm maternice, vaginálny výtok, kŕče maternice, suchosť vo vulvovaginálnej oblasti; zriedkavo - benígne novotvary v mliečnej žľaze, galaktorea, cysty prsníka, krvácanie počas pohlavného styku, krvácanie z pošvy, oneskorené menštruačné krvácanie, hypomenorea, prasknutie vaječníkov, cysta, vaginálne / maternicové krvácanie (vrátane vulvovaginálneho diskomfortu, zápachu z vagína,špinenie);
Pečeň: zriedka - fokálna nodulárna hyperplázia pečene, zvýšená aktivita alanínaminotransferázy;
Muskuloskeletálny systém: zriedka - pocit ťažkosti, svalové kŕče, bolesti chrbta;
Podkožie a pokožka: často akné; zriedka - alopécia, vyrážka (vrátane škvrnitej vyrážky), svrbenie (vrátane svrbiacej vyrážky, generalizovaného svrbenia); zriedka - neurodermatitída, alergické kožné reakcie (vrátane žihľavky, alergickej dermatitídy), dermatitída, chloazma, hirzutizmus, hypertrichóza, seborea, poruchy pigmentácie, nešpecifikované kožné lézie vrátane pocitu napnutia pokožky;
Orgán videnia: zriedka - neznášanlivosť na kontaktné šošovky;
Invázie a infekcie: zriedka - plesňové infekcie, vaginálna kandidóza, nešpecifikované vaginálne infekcie; zriedka - vulvovaginálne plesňové infekcie, tinea versicolor, herpes, kandidóza, podozrenie na syndróm očnej histoplazmózy, bakteriálna vaginóza, infekcie močových ciest;
Poruchy stravovania a metabolizmus: zriedka - zvýšená chuť do jedla; zriedka - hypertriglyceridémia, zadržiavanie tekutín;
Všeobecné príznaky: často - prírastok hmotnosti; zriedka - strata hmotnosti, opuchy, podráždenosť; zriedka - malátnosť, bolesť na hrudníku, lymfadenopatia, únava.

Predávkovanie

Pri predávkovaní Klairou sa vážne poruchy zdravia zvyčajne nepozorujú. V prípade predávkovania aktívnymi tabletami sa môžu objaviť príznaky typické pre všetky COC: špinenie špinenie, metrorágia, nevoľnosť, vracanie. V týchto prípadoch sa odporúča symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Pred začatím používania Klayry by sa mali starostlivo vyhodnotiť kontraindikácie jej vymenovania na základe rodinnej anamnézy, životnej histórie ženy, ako aj gynekologického a všeobecného lekárskeho vyšetrenia.

Maximálne riziko venóznej tromboembólie sa pozoruje v prvom roku užívania Klayry (hlavne počas prvých 3 mesiacov).

Trombóza iných krvných ciev (napr. Mezenterických, pečeňových, obličkových, sietnicových ciev, mozgových žíl a tepien) je extrémne zriedkavá.

Riziko tromboembolizmu a trombózy (arteriálnej a / alebo venóznej) sa zvyšuje u fajčiarov, s vekom a za prítomnosti nasledujúcich chorôb / stavov:

Rodinná anamnéza indikácií venózneho alebo arteriálneho tromboembolizmu;
Obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg / m²);
Fibrilácia predsiení;
Dyslipoproteinémia;
Arteriálna hypertenzia;
Ochorenie srdcových chlopní;
Migréna;
Predĺžená imobilizácia;
Rozsiahle chirurgické zákroky, akékoľvek operácie dolných končatín, rozsiahle poranenia.

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembolizmu v popôrodnom období. Je tiež možné vyvinúť poruchy periférneho obehu u žien s diabetes mellitus, systémovým lupus erythematosus, hemolyticko-uremickým syndrómom, chronickými zápalovými ochoreniami čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitou anémiou.

Dôvodom okamžitého vysadenia Klayry môže byť zvýšenie závažnosti a frekvencie migrény.

V zriedkavých prípadoch sa pri užívaní lieku vyvinuli benígne a vo veľmi zriedkavých prípadoch zhubné nádory pečene. V prípade silnej bolesti v hornej časti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov intraabdominálneho krvácania je počas diferenciálnej diagnostiky potrebné vylúčiť nádory pečene.

Riziko vzniku pankreatitídy je vyššie u žien s hypertriglyceridémiou.

S rozvojom trvalého, klinicky významného zvýšenia krvného tlaku by sa mal príjem Klayry zrušiť.

V prítomnosti dedičných foriem angioedému môže liek zhoršiť alebo vyvolať príznaky angioedému.

Užívanie Clairy môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych štúdií vrátane biochemických parametrov funkcií štítnej žľazy, pečene, obličiek a nadobličiek, koncentrácie transportných proteínov v plazme, parametrov metabolizmu uhľohydrátov, fibrinolýzy a zrážania.

Počas používania Klayry, najmä v prvých mesiacoch liečby, je možné vyvinúť nepravidelné menštruačné krvácanie vo forme špinavých sekrétov alebo intermenštruačného krvácania z maternice. Akékoľvek nepravidelné menštruačné krvácanie sa má vyhodnotiť až po 3 menštruačných cykloch (po období adaptácie).

Ak sa nepravidelné menštruačné krvácanie opakuje alebo ak sa objavuje prvýkrát po predchádzajúcich pravidelných cykloch, je potrebné vykonať dôkladné vyšetrenie, aby sa vylúčili zhubné novotvary alebo gravidita.

Účinnosť Klayry sa môže znižovať s gastrointestinálnymi poruchami, vynechaním tabliet obsahujúcich účinné látky a tiež v dôsledku súbežnej liekovej terapie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nezistil sa žiadny negatívny vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo pracovať so zložitými mechanizmami, pacientom, u ktorých sa počas adaptačného obdobia (prvé 3 mesiace užívania Klayry) vyskytli poruchy koncentrácie a prípady závratov, sa odporúča opatrnosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je príjem Klayry kontraindikovaný. Ak dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, musí sa okamžite prerušiť. Epidemiologické štúdie uskutočňované vo veľkom rozsahu však nedokazujú prítomnosť zvýšeného rizika vrodených anomálií u detí narodených ženám, ktoré užívali tieto lieky pred otehotnením, ako aj teratogénny účinok ich aktívnych zložiek na plod pri náhodnom užití na začiatku tehotenstva.

Claira môže ovplyvňovať laktáciu, pretože účinné látky lieku môžu znižovať objem produkovaného materského mlieka a meniť jeho chemické zloženie. Z tohto hľadiska sa v období dojčenia užívanie tejto antikoncepcie neodporúča. Malé množstvo antikoncepčných hormónov a / alebo ich metabolitov môže prechádzať do materského mlieka.

Použitie v detstve

Liek je predpísaný dievčatám až po nástupe menarché.

S poškodenou funkciou obličiek

Účinok Clairy na telo pacientov s renálnou dysfunkciou nebol vážne študovaný. Dostupné informácie neznamená úpravu dávkovacieho režimu antikoncepcie u tejto kategórie žien.

Použitie u starších ľudí

Použitie lieku je zakázané u starších pacientov po menopauze.

Liekové interakcie

Interakcia Klayry s niektorými inými liekmi môže viesť k nedostatku antikoncepčného účinku a / alebo k rozvoju medzimenštruačného krvácania z maternice. Je predovšetkým potrebné vziať do úvahy účinok súčasného užívania Klayry s liekmi, ako sú:

Rifampicín, karbamazepín, fenytoín, primidón, barbituráty a možno aj oxkarbazepín, griseofulvín, topiramát, ritonavir, felbamát, ako aj prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný: zvýšený klírens pohlavných hormónov;
Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. Nevirapín) a ich kombinácie, inhibítory HIV proteázy (napr. Ritonavir): účinky na metabolizmus v pečeni;
Lieky, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, antibiotiká: zníženie enterohepatálnej cirkulácie estrogénov a podľa toho zníženie koncentrácie estradiolu (po dobu užívania týchto liekov a ďalších 28 dní po ich zrušení sa odporúča používať inú metódu antikoncepcie alebo bariérovú metódu antikoncepcie);
Grapefruitová šťava, azolové antimykotiká, verapamil, cimetidín, diltiazem, antidepresíva, makrolidy: zvýšenie koncentrácie dienogestu v krvnej plazme.

Analógy

Clairine analógy sú: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexosetta, Escapel, Yarina.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Clairu

Podľa recenzií má Claira vysoký antikoncepčný účinok, ak sa používa u žien v reprodukčnom veku. Lekári sa domnievajú, že táto antikoncepcia dobre chráni pred neplánovaným tehotenstvom a zároveň priaznivo ovplyvňuje celkový stav ženského tela. Názory pacientov na tieto antikoncepčné tabletky sú dosť rozporuplné. Niektorí si všimnú svoju vysokú účinnosť pri absencii vedľajších účinkov, iní pozorovali vedľajšie účinky už pri prijímaní, mali však krátkodobý priebeh.

Väčšina recenzií o Claire na internete je neutrálna alebo pozitívna. Pacienti, ktorí to užívali s diagnózou endometrióza, reagujú na liek obzvlášť dobre. Podľa ich vyjadrení pri pravidelnom užívaní antikoncepcie špecifické príznaky ochorenia úplne zmizli. Dĺžka užívania Klayry bola však iná, preto by dĺžku liečby mal zvoliť lekár.