Monural

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Monural: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Monural

ATX kód: J01XX01

Účinná látka: fosfomycín (fosfomycín)

Výrobca: Zambon Switzerland Ltd (Zambon Switzerland Ltd) (Švajčiarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 312 rubľov.

Kúpiť

Granule na prípravu perorálneho roztoku Monural

Monural je antibiotikum používané pri liečbe chorôb močovej a pohlavnej sústavy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Monural sa vyrába vo forme granúl na prípravu roztoku na perorálne podanie: biely, s vôňou mandarínky (2 alebo 3 gv laminovaných viacvrstvových vreckách, 1 alebo 2 vrecká v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 g granúl obsahuje:

Účinná látka: fosfomycín - 2 alebo 3 g (vo forme trometamol fosfomycínu - 3,754 alebo 5,631 g, v uvedenom poradí);
Pomocné zložky: príchute sacharín, mandarínka a pomaranč, sacharóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Monural má baktericídny účinok.

Účinná látka liečiva, trometamol fosfomycín, je jedným zo širokospektrálnych antibiotík odvodených od kyseliny fosfónovej. Mechanizmus jeho pôsobenia je spojený s potlačením prvého stupňa syntézy bakteriálnej bunkovej steny.

Ako štruktúrny analóg fosfoenolu vstupuje pyruvát do kompetitívnej interakcie s enzýmom N-acetyl-glukozamino-3-o-enolpyruvyl transferázou. Z tohto dôvodu sa pozoruje ireverzibilná, špecifická a selektívna inhibícia špecifikovaného enzýmu, ktorá zaisťuje absenciu krížovej rezistencie s inými triedami antibakteriálnych látok a možnosť synergie (synergia sa zaznamenáva pri cefalexíne, amoxicilíne, kyseline pipemidovej).

Vykazuje aktivitu proti väčšine grampozitívnych a gramnegatívnych mikroorganizmov: Morganella morganii, Serratia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus saprophyticus. spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp.

Fosfomycín tiež pomáha znižovať adhéziu mnohých baktérií na epitel močových ciest.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa trometamol fosfomycín rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Pri jednej dávke 3 000 mg látky je biologická dostupnosť od 34 do 65%. Čas do dosiahnutia C _max (maximálna koncentrácia), ktorá je v plazme 22–32 μg / ml, sa pohybuje od 2 do 2,5 hodiny.

Trometamol sa neviaže na plazmatické bielkoviny fosfomycínu, v tele sa disociuje na trometamol a fosfomycín a ďalej sa nemetabolizuje. Hromadí sa hlavne v moči. Ak sa užije jednorazová dávka vyššia ako 3 000 mg, v moči sa pozoruje vysoká koncentrácia (1053–4415 mg / l), ktorá je pre väčšinu pôvodcov infekcií močových ciest 99% baktericídna. MIC (minimálna inhibičná koncentrácia) –128 mg / l udržiavaná v moči 24–48 hodín, čo umožňuje liečbu jednou dávkou.

T _1/2 (polčas) z plazmy je 4 hodiny. Vylučuje sa obličkami v nezmenenej podobe (až 95%), zatiaľ čo vysoké koncentrácie sa tvoria v moči. Približne 5% sa vylúči žlčou.

Pri miernom poklese funkcie obličiek, vrátane jeho fyziologického úbytku u starších pacientov, je T _1/2 fosfomycínu o niečo predĺžený, zatiaľ čo jeho koncentrácia v moči zostáva na terapeutickej úrovni.

Indikácie pre použitie

Nešpecifická bakteriálna uretritída;
Bakteriálna cystitída (akútny priebeh);
Opakovaná bakteriálna cystitída (akútne záchvaty);
Pooperačné infekcie močových ciest;
Asymptomatická masívna bakteriúria u tehotných žien;
Infekcie močových ciest počas chirurgického zákroku a transuretrálnych diagnostických štúdií (na prevenciu).

Kontraindikácie

Závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 10 ml za minútu);
Vek do 5 rokov;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Pre dojčiace a tehotné ženy je liek Monural predpísaný iba v prípadoch, keď je plánovaný prínos liečby vyšší ako možné poškodenie dieťaťa a plodu.

Návod na použitie Monural: metóda a dávkovanie

Monural sa užíva perorálne, rozpustený v 1/3 šálky vody, na prázdny žalúdok - 2 hodiny pred jedlom alebo po jedle (najlepšie večer pred spaním), po predchádzajúcom vyprázdnení močového mechúra.

Dospelým sa spravidla predpisujú 3 g liečiva raz v 1 dávke. Pri liečbe závažných alebo opakujúcich sa infekcií, ako aj starších pacientov môže byť potrebné znovu užívať Monural po 24 hodinách v rovnakej dávke.

Na prevenciu infekcie močových ciest počas diagnostických transuretrálnych zákrokov a chirurgických zákrokov sa predpisujú 3 g liečiva 3 hodiny pred a 24 hodín po prvej dávke.

Pre deti od 5 rokov je Monural predpísaný iba raz v dávke 2 g.

Pacienti s renálnou insuficienciou musia znížiť dávku a predĺžiť interval medzi dávkami lieku.

Vedľajšie účinky

Tráviaci systém: pálenie záhy, nevoľnosť, hnačka;
Ostatné: alergické reakcie, kožná vyrážka.

Predávkovanie

Riziko predávkovania Monuralom je minimálne.

Terapia: nútená diuréza.

špeciálne pokyny

Pacienti s diabetes mellitus by mali pri predpisovaní lieku Monural vziať do úvahy, že granule jedného balenia s hmotnosťou 2 g obsahujú 2,1 g sacharózy, každé 3 g - 2 213 g sacharózy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Gravidita a laktácia sú relatívnymi kontraindikáciami pri používaní Monuralu. Liečba je možná až po vyhodnotení rovnováhy prínosov a možných rizík.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je Monural kontraindikovaný u pacientov mladších ako 5 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

zlyhanie obličiek: je potrebná úprava dávkovacieho režimu;
závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu <10 ml / min): liečba je kontraindikovaná.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Monuralu s metoklopramidom môže koncentrácia fosfomycínu v moči a krvnom sére klesať (kombinácia liekov sa neodporúča).

Analógy

Monurálne analógy sú: Ekofomural, Fosmicín, Fosfomycín, Urofosfabol, Forteraz, Espa-Fotsin, Cystoral, 5-NOK, Hexametyléntetramín, Dioxidín, Cubicín, Nitroxolín, Sanguiritrín, Amizolid, Zenix, Zystomycínsulfát.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí za normálnych podmienok.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Monural

Recenzie na Monural sú vo väčšine prípadov pozitívne. Zaznamenávajú rýchle pôsobenie lieku, neutrálnu chuť, dobrú znášanlivosť, pohodlnú formu uvoľňovania a dávkovací režim. Medzi nedostatky poukazujú na vysoké náklady a v niektorých prípadoch nízku účinnosť, ako aj na alergické reakcie.