Movasin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Movasin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: Movasin

ATX kód: M01AC06

Aktívna zložka: Meloxicam (Meloxicam)

Výrobca: JSC Sintez (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-08

Ceny v lekárňach: od 57 rubľov.

Kúpiť

Movasin je selektívny nesteroidný protizápalový liek (NSAID) COX-2.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Movasinu:

Tablety: ploché valcovité, okrúhle, svetlo žlté farby (na povrchu možno zaznamenať mierne mramorovanie), so skosením (v blistroch po 10 ks, 1 alebo 2 balenia v kartónovej škatuli);
Roztok na intramuskulárne (i / m) podanie: priehľadný (môže byť mierne opaleskujúci), žltý so zelenkastým odtieňom (v 1,5 ml sklenených ampulkách, 3 alebo 5 ampulkách v blistroch, 1 balenie v papierovej škatuli).

Liečivo je meloxikam:

1 tableta - 7,5 alebo 15 mg;
1 ampulka roztoku - 15 mg.

Pomocné látky v tabletách: povidón 12 600, krospovidón (Kollidon CL-M), mikrokryštalická celulóza, zemiakový škrob, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, mastenec.

Ďalšie látky v roztoku: chlorid sodný, meglumín, glycín, glykofurfural, chlorid sodný, hydroxid sodný, poloxamér 188, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Movasin (účinná látka - meloxikam) je nesteroidné protizápalové liečivo, ktoré sa vyznačuje protizápalovými, antipyretickými a analgetickými účinkami. Látka inhibuje syntézu prostaglandínov v dôsledku selektívnej inhibície enzymatickej aktivity cyklooxygenázy-2 (COX-2), ktorá sa podieľa na biosyntéze prostaglandínov v zameraní zápalu. Pri dlhodobej liečbe, použití vysokých dávok a individuálnych charakteristík tela sa pozoruje pokles selektivity vo vzťahu k COX-2.

Meloxikam inhibuje produkciu prostaglandínov v zameraní zápalu vo väčšej miere ako v obličkách alebo žalúdočnej sliznici, čo je spôsobené relatívne selektívnou inhibíciou aktivity COX-2. Menej často sa látka stáva príčinou vývoja erozívnych a ulceróznych ochorení gastrointestinálneho traktu. V menšej miere ovplyvňuje meloxikam cyklooxygenázu-1 (COX-1), ktorá je čiastočne zodpovedná za syntézu prostaglandínov, ktoré sa podieľajú na regulácii prietoku krvi v obličkách a chránia gastrointestinálnu sliznicu.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa meloxikam dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a jeho absolútna biologická dostupnosť je 89%. Stupeň a rýchlosť absorpcie sa nemení so súčasným príjmom potravy. Pri perorálnom podaní Movasinu v dávkach 7,5 a 15 mg sú jeho koncentrácie priamo úmerné dávkam. Rovnovážné koncentrácie účinnej látky sa dosiahnu do 3 - 5 dní. Pri dlhodobom užívaní lieku (viac ako 12 mesiacov) je hladina meloxikamu podobná úrovni pozorovanej po prvom dosiahnutí stabilných rovnovážnych koncentrácií.

Meloxikam sa viaže na plazmatické bielkoviny o viac ako 99%. Rozdiely medzi maximálnou a bazálnou koncentráciou lieku po užití raz denne sú zanedbateľné: pri použití dávky 7,5 mg je rozsah hodnôt 0,4–1 μg / ml a pri použití dávky 15 mg 0,8–2 μg / ml (sú uvedené hodnoty minimálnej a maximálnej koncentrácie).

Meloxikam prekonáva histohematologické bariéry a jeho obsah v synoviálnej tekutine sa rovná 50% maximálnej koncentrácie látky v krvnej plazme. Táto zlúčenina je takmer úplne metabolizovaná v pečeni a tvoria štyri farmakologicky neaktívne deriváty. Hlavným metabolitom je 5'-karboxymeloxikam (60% podanej dávky), ktorý vzniká oxidáciou medziproduktu 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšom množstve (približne 9% podanej dávky).

Štúdie in vitro dokazujú, že izoenzým CYP2C9 hrá aktívnu úlohu v tomto metabolickom procese s ďalšou účasťou pomocného izoenzýmu CYP3A4. Dva ďalšie metabolity (ich počet je 16%, respektíve 4% z užitej dávky Movasinu) sa tvoria pomocou peroxidázy, ktorej aktivita sa v každom jednotlivom prípade mení.

Meloxikam sa približne rovnako vylučuje močom a stolicou, hlavne vo forme metabolitov. Menej ako 5% dennej dávky sa vylúči v nezmenenej forme črevami; v moči sa nachádzajú iba stopy nezmeneného meloxikamu. Polčas rozpadu látky je 15–20 hodín. Plazmatický klírens je približne 8 ml / min. U starších pacientov sa klírens Movasinu znižuje. Distribučný objem je malý a je asi 11 litrov. Zlyhanie obličiek alebo pečene strednej závažnosti významne neovplyvňuje farmakokinetické vlastnosti meloxikamu.

Pri intramuskulárnom podaní dosahuje biologická dostupnosť 100% a po podaní roztoku v dávke 5 mg je maximálna koncentrácia 1,62 μg / ml a v krvi sa zistí už 60 minút po vstupe liečiva do tela.

Indikácie pre použitie

Movasin je liek na symptomatickú liečbu nasledujúcich ochorení pohybového aparátu:

Reumatoidná artritída;
Artróza;
Bechterevova choroba (ankylozujúca spondylitída).

Kontraindikácie

Deti do 12 rokov - pre tablety, do 18 rokov - pre roztok na intramuskulárnu injekciu;
Tehotenstvo a obdobie laktácie;
Chronické zlyhanie obličiek u dialyzovaných pacientov (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / minútu), progresívne ochorenie obličiek (vrátane potvrdenej hyperkaliémie);
Závažné zlyhanie pečene, aktívne ochorenie pečene;
Kompletná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúca sa polypóza nosovej sliznice / paranazálnych dutín a intolerancia k nesteroidným protizápalovým liekom vrátane kyseliny acetylsalicylovej (vrátane anamnézy);
Cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie;
Zápalové ochorenie čriev (napríklad ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba);
Aktívne gastrointestinálne krvácanie, erozívne a ulceratívne lézie žalúdočnej sliznice alebo 12 dvanástnikových vredov;
Dekompenzované srdcové zlyhanie;
Stav po očkovaní bypassu koronárnych artérií;
Nedostatok laktázy, intolerancia galaktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Podľa pokynov sa má Movasin používať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

Súbežná liečba jedným z nasledujúcich liekov: selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (vrátane sertralínu, fluoxetínu, citalopramu, paroxetínu), protidoštičkové látky (vrátane kyseliny acetylsalicylovej a klopidogrel), antikoagulanciá, perorálne glukokortikosteroidy;
Dlhodobé užívanie NSAID;
Starší vek;
Fajčenie;
Častá konzumácia alkoholu;
Ťažké somatické choroby;
Dyslipidémia alebo hyperlipidémia;
Prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
Anamnestické údaje o ulceróznych léziách gastrointestinálneho traktu;
Klírens kreatinínu 30-60 ml / minútu;
Srdcové zlyhanie v štádiu kompenzácie;
Cerebrovaskulárne ochorenie;
Ochorenie periférnych artérií;
Srdcová ischémia;
Cukrovka.

Pokyny na použitie Movasinu: metóda a dávkovanie

Tabletky

Tablety Movasin sa majú užívať perorálne 1 krát denne s jedlom.

Odporúčané dávky:

Ankylozujúca spondylitída: 15 mg denne;
Reumatoidná artritída: 15 mg denne, ak je to potrebné, dávka sa zníži na 7,5 mg;
Osteoartróza: 7,5 mg denne, v prípade nedostatočného terapeutického účinku sa dávka zvýši na 15 mg.

Najvyššia povolená denná dávka je 15 mg, u pacientov so zlyhaním obličiek na hemodialýze a u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku nežiaducich účinkov - 7,5 mg.

Roztok na intramuskulárnu injekciu

Movasin vo forme roztoku na intramuskulárnu injekciu sa vstrekuje hlboko do svalu raz denne.

V závislosti od závažnosti zápalového procesu a závažnosti bolestivého syndrómu je dávka 7,5 alebo 15 mg.

Najvyššia povolená denná dávka je 15 mg, u pacientov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu viac ako 30 ml / minútu), u pacientov v konečnom štádiu zlyhania obličiek na hemodialýze a u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku nežiaducich účinkov 7,5 mg.

Intramuskulárne liečivo sa užíva iba prvé 2-3 dni. Ak je potrebné v liečbe pokračovať, pacientovi sú predpísané tablety Movasinu.

Pri kombinovaní rôznych liekových foriem Movasinu je potrebné mať na pamäti, že celková denná dávka meloxikamu nemá prekročiť 15 mg.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: často (viac ako 1% prípadov) - dyspeptické poruchy (nevoľnosť, bolesti brucha, plynatosť, zápcha / hnačka, vracanie); zriedka (0,1 - 1% prípadov) - stomatitída, grganie, hyperbilirubinémia, ezofagitída, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, krvácanie z gastrointestinálneho traktu (vrátane skrytých), vred v gastroduodenálnej zóne; zriedka (menej ako 0,1% prípadov) - perforácia gastrointestinálneho traktu, kolitída, gastritída, hepatitída;
Z močového systému: zriedka - zvýšená močovina v sére a / alebo hyperkreatininémia; zriedka - akútne zlyhanie obličiek; ojedinelé prípady (súvislosť s užívaním meloxikamu sa nepreukázala) - hematúria, albuminúria, intersticiálna nefritída;
Zo strany kardiovaskulárneho systému: často - periférny edém; zriedka - nával krvi na pokožku tváre, zvýšený krvný tlak, búšenie srdca;
Na strane krvotvorných orgánov: často - pokles koncentrácie hemoglobínu v krvi; zriedka - zmena krvného obrazu, vrátane trombocytopénie, leukopénie;
Zo strany kože: často - svrbenie a vyrážka na koži; zriedka - žihľavka; zriedka - multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, bulózne erupcie, fotosenzibilizácia;
Zo strany zmyslov: zriedka - konjunktivitída, zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného vizuálneho vnímania);
Z dýchacieho systému: zriedka - bronchospazmus;
Z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - tinnitus, ospalosť, vertigo; zriedka - zmätok, nestabilná nálada, dezorientácia;
Lokálne reakcie s intramuskulárnou injekciou: často - opuch; zriedka - bolestivosť v mieste vpichu;
Alergické reakcie: zriedka - angioedém, anafylaktické / anafylaktoidné reakcie.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Movasinom sú bolesť v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, vracanie, gastrointestinálne krvácanie, zlyhanie pečene, akútne zlyhanie obličiek, asystola, zástava dýchania, porucha vedomia.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Pri užívaní lieku vo vysokých dávkach sa odporúča prepláchnuť žalúdok a vziať aktívne uhlie (počas prvej hodiny), ako aj predpísať symptomatickú liečbu. Hemodialýza, alkalizácia moču, nútená diuréza nie sú veľmi účinné kvôli vysokému stupňu väzby meloxikamu na krvné bielkoviny.

špeciálne pokyny

Movasin sa má používať opatrne u starších ľudí, pacientov s cirhózou pečene, chronickým srdcovým zlyhaním s príznakmi zlyhania obehu a pacientom s hypovolémiou následkom chirurgického zákroku. Počas liečby je potrebné sledovať ukazovatele funkcie obličiek.

Aby sa znížilo riziko vzniku nežiaducich účinkov z tráviaceho systému, odporúča sa užívať čo najkratšiu možnú dobu čo najnižšiu účinnú dávku.

Intravenózne podanie roztoku Movasinu je zakázané!

Pacienti užívajúci meloxikam súčasne s diuretikami by mali brať dostatočné množstvo tekutín.

Tak ako všetky NSAID, aj Movasin môže maskovať príznaky infekčných chorôb.

Liek môže spôsobiť ospalosť, bolesti hlavy a závraty, preto počas liečby stojí za to odmietnuť viesť auto a venovať sa činnostiam s potenciálne nebezpečnými následkami (ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Obdobie tehotenstva a dojčenia je kontraindikáciou pre vymenovanie Movasinu. Jeho použitie môže ovplyvniť plodnosť, preto sa liečba drogami neodporúča ženám, ktoré chcú otehotnieť.

Liekové interakcie

Iné NSAID, vrátane kyseliny acetylsalicylovej: zvyšuje sa riziko erozívnych a ulceróznych lézií a krvácania do gastrointestinálneho traktu;
Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvyšuje pravdepodobnosť krvácania z gastrointestinálneho traktu;
Antihypertenzíva: ich účinnosť klesá;
Lítiové prípravky: vyvíja sa akumulácia lítia, zvyšuje sa jeho toxický účinok (ak je potrebné použiť takúto kombináciu, je potrebné sledovať hladinu lítia v krvi);
Metotrexát: zvyšuje sa riziko vzniku leukopénie a anémie, zvyšujú sa toxické účinky na krvotvorbu (pravidelne by sa mal robiť kompletný krvný obraz);
Diuretiká, cyklosporín: zvyšuje sa riziko rozvoja zlyhania obličiek;
Cholestyramín: zvýšené vylučovanie meloxikamu cez gastrointestinálny trakt;
Antikoagulanciá (vrátane warfarínu, heparínu, tiklopidínu), trombolytické lieky (vrátane streptokinázy, fibrinolyzínu): zvyšuje sa riziko krvácania (pri použití takejto kombinácie je potrebné sledovať systém zrážania krvi);
Intrauterinné antikoncepčné prostriedky: ich účinnosť klesá.

Analógy

Analógy Movasinu sú: Ksefokam, Piroxicam, Texamen, Larfix, Oxyten, Lorakam, Brexin, Tenoctil, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Artrozan, Melbek, Meloflam, Movalis, Movix, Liberum.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote: tablety - nie viac ako 25 ° C, roztok na intramuskulárnu injekciu - najviac 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Movasin

Podľa recenzií je Movasin vysoko účinný prostriedok proti bolesti. V mnohých prípadoch pomáha zmierňovať záchvaty bolesti spojené s ochoreniami pohybového aparátu a nemá také výrazné vedľajšie účinky ako nesteroidné protizápalové lieky predchádzajúcich generácií.

Odborníci však odporúčajú Movasin nezneužívať a používať ho čo najmenej. Je to spôsobené tým, že časté používanie alebo intramuskulárne podanie meloxikamu môže spôsobiť vážne komplikácie v gastrointestinálnom trakte (krvácanie, peptický vred, erózia atď.).

Cena Movasinu v lekárňach

Cena Movasinu v tabletách s dávkou 7,5 mg je približne 46–79 rubľov a v dávke 15 mg - 85–117 rubľov (20 ks v balení). Roztok na intramuskulárne podanie s dávkou 15 mg bude stáť asi 74 - 96 rubľov (pre balenie pozostávajúce z 3 ampuliek).