Mirvazo Derm - Návod Na Použitie Gélu, Recenzie, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Mirvaso Derm

Mirvazo Derm: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Mirvaso Derm

ATX kód: D11AX21

Účinná látka: brimonidín (Brimonidín)

Výrobca: Laboratories Galderma (Francúzsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-10

Ceny v lekárňach: od 1578 rubľov.

Kúpiť

Mirvaso Derm je liek určený na liečbu erytému tváre pri ružienke.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme gélu na vonkajšie použitie: nepriehľadné, od bledožltej po bielu (10 alebo 30 g každá v laminovanej plastovej tube so skrutkovacím uzáverom z polypropylénu a ochranou proti otvoreniu deťmi, v kartónovej škatuli 1 tuba a návod na použitie Mirvazo Derm.).

1 g gélu obsahuje:

účinná látka: brimonidín tartrát - 5 mg;
ďalšie zložky: metylparahydroxybenzoát, oxid titaničitý, karbomér, glycerol, fenoxyetanol, hydroxid sodný, propylénglykol, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Brimonidín patrí k vysoko selektívnymi agonistami alfa ₂ adrenergné receptory: jeho afinita pre alfa ₂ adrenergné receptory je 1000 krát vyššia než afinita pre alfa ₁ -adrenergné receptory.

Keď sa gél nanáša na pokožku tváre, erytém klesá v dôsledku priamej vazokonstrikcie (zúženia lúmenu) kožných ciev.

Farmakokinetika

Absorpcia brimonidínu, ktorý je súčasťou lieku Mirvaso Derm, sa skúmala v klinickej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 24 dospelých pacientov s erytémom tváre s ružou. Akumulácia účinnej látky v krvnej plazme na pozadí jednej dennej aplikácie liečiva na pokožku tváre po dobu 29 dní sa nezaznamenala.

Metabolická premena látky aktívne prebieha v pečeni. Brimonidín a jeho metabolity sa vylučujú hlavne obličkami.

Indikácie pre použitie

Mirvaso Derm sa odporúča na liečbu erytému tváre pri ružienke.

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 18 rokov;
dojčenie;
súčasné použitie s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) (selegilín, moklobemid) a tricyklickými (imipramín) a tetracyklickými (mirtazapín, mianserín a maprotilín) antidepresívami, ktoré ovplyvňujú noradrenergný prenos;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku produktu.

Relatívne (gél Mirvaso Derm by sa mal používať s mimoriadnou opatrnosťou):

porušenie funkcie pečene a / alebo obličiek (štúdie o použití lieku u pacientov z tejto rizikovej skupiny sa neuskutočnili);
tehotenstvo (vo výnimočných prípadoch a iba na predpis lekára).

Mirvazo Derm, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Gél Mirvaso Derm je určený výhradne na vonkajšie použitie. Je potrebné ho nanášať iba na tvár.

V prípade výskytu erytému sa odporúča výrobok nanášať v malom množstve s tenkou vrstvou 1-krát denne na 5 oblastí - pokožku čela, brady, nosa a líca. Pri ošetrovaní pokožky musí byť liek rovnomerne rozložený po tvári, pričom sa má dbať na to, aby sa produkt nedostal do očí, viečok, pier, slizníc úst a nosa.

Maximálna odporúčaná denná dávka gélu rozdeleného na 5 častí podľa oblastí aplikácie je 1 g, čo je približne ekvivalent veľkosti 5 zápalkových hláv. Na začiatku liečby by sa malo používať malé množstvo lieku najmenej 7 dní (menej ako maximálna denná dávka). V budúcnosti je možné s prihliadnutím na účinnosť a znášanlivosť liečby množstvo nanášaného gélu postupne zvyšovať.

Po dokončení postupu si nezabudnite umyť ruky.

Vedľajšie účinky

V priebehu klinických štúdií boli najčastejšími nežiaducimi reakciami zaznamenanými u pacientov v 1,2–3,3% prípadov svrbenie, začervenanie, návaly horúčavy a pocit pálenia na koži. Vo väčšine prípadov boli tieto poruchy mierne alebo stredne závažné a nevyžadovali prerušenie liečby. Existujú správy o prípadoch exacerbácie príznakov rosacey u osôb užívajúcich liek Mirvaso Derm. Na základe údajov zo všetkých vykonaných štúdií boli tieto exacerbácie pozorované u 16% pacientov.

V období po registrácii boli zaznamenané časté prípady zhoršenia návalov horúčavy, začervenania, pocitov pálenia a bledosti pokožky v oblasti aplikácie gélu.

Počas vykonávania klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky lieku Mirvaso Derm:

kardiovaskulárny systém: často (> 1/100 až 1/10 000 až <1/1000) - arteriálna hypotenzia *;
orgán zraku: zriedka (> 1/1000 až <1/100) - edém očných viečok;
nervový systém: zriedka - parestézia, bolesť hlavy;
gastrointestinálny trakt (GIT): zriedka - sucho v ústach;
dýchací systém, hrudník a orgány mediastína: zriedka - upchatie nosa;
pokožka a podkožie: často - pocit pálenia na koži, svrbenie, začervenanie, blanšírovanie kože v mieste aplikácie *; zriedka - pocit tepla, podráždenie pokožky, ružovka, suchá pokožka, dermatitída, bolestivosť pokožky, akné, kontaktná dermatitída, kožné ťažkosti, alergická kontaktná dermatitída, papulózna vyrážka, žihľavka *, opuch tváre *; zriedka - Quinckeho edém *;
celkové poruchy: zriedka - pocit tepla / chladu v mieste aplikácie.

* Nežiaduce reakcie zaznamenané v období po registrácii.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní brimonidínom u dospelých pri externom použití. V prípade náhodného perorálnom podaní Mirvazo Derm, príznaky predávkovania alfa ₂ adrenoreceptorov agonistov môže zahŕňať také javy ako slabosť, letargia, ospalosť, vracanie, arteriálna hypotenzia, hypotermia, mióza, arytmia, bradykardia, apnoe, respiračná depresia a kŕče.

V priebehu klinickej štúdie boli zaznamenané dva prípady závažných nežiaducich reakcií v dôsledku neúmyselného požitia gélu malými deťmi. Príznaky pozorované u detí s týmto ochorením zodpovedali príznakom predávkovania agonistami _a2 -adrenoreceptora a úplne vymizli do 24 hodín.

V prípade náhodného požitia gélu je predpísaná podporná a symptomatická liečba, sú prijaté opatrenia na zabezpečenie udržania priechodnosti dýchacích ciest.

špeciálne pokyny

Liek sa nemá nanášať na oblasť očí, podráždenú pokožku alebo otvorené rany. Ak spozorujete silné podráždenie alebo alergiu, prerušte liečbu.

Gél Mirvaso Derm sa môže používať v kombinácii s inými liekmi určenými na liečbu zápalových prvkov v ružienke, ako aj v spojení s kozmetikou. Môžu sa však nanášať na pokožku až po zaschnutí gélu, a to nielen pred nanesením.

Účinok lieku začína slabnúť niekoľko hodín po ukončení procedúry. U niektorých pacientov bolo v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali pred liečbou, zaznamenané obnovenie erytému a návalov horúčavy v závažnejšej forme. Spravidla boli takéto prípady zaznamenané počas prvých 2 týždňov po začiatku liečby. Počas liečby týmto liekom sa u niektorých pacientov vyskytli návaly horúčavy, ktorých nástup sa pohyboval od 30 minút do niekoľkých hodín po zákroku. Zvyčajne po zrušení lieku Mirvaso Derm prešiel erytém a návaly horúčavy. Ak sa počas liečby pozoruje zhoršenie erytému, užívanie lieku sa má pozastaviť. Užívanie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) a antihistaminík, chladiacich krémov a ďalších symptomatických opatrení môže zmierniť príznaky.

Po obnovení používania gélu boli zaznamenané prípady exacerbácie erytému a návaly horúčavy so závažnejším priebehom. Ak začínate používať Mirvazo Derm po dočasnej prestávke v liečbe, je potrebné najskôr vykonať skúšobnú aplikáciu gélu na malú časť pokožky tváre najneskôr 1 deň pred aplikáciou prípravku na všetky oblasti tváre.

Gél je potrebné nanášať iba raz denne a vo veľmi tenkej vrstve, aby sa zabránilo zvýšeniu maximálnej dennej dávky, pretože nebola stanovená bezpečnosť príliš vysokých dávok alebo viacnásobnej dennej aplikácie gélu.

Pri výskyte závažných, nekontrolovaných alebo nestabilných kardiovaskulárnych ochorení, depresie, cerebrálnej / koronárnej cirkulačnej nedostatočnosti, Raynaudovej choroby, ortostatickej hypotenzie, tromboangiitis obliterans, sklerodermie alebo Sjogrenovho syndrómu môže súčasné použitie so systémovými agonistami α-adrenergných receptorov zhoršiť závažnosť tejto skupiny nežiaducich účinkov. …

Zloženie Mirvaso Derm zahŕňa metylparahydroxybenzoát, ktorý môže viesť k rozvoju alergických reakcií (vrátane reakcií oneskoreného typu), ako aj propylénglykol, ktorý môže vyvolať podráždenie pokožky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Mirvazo Derm neovplyvňuje alebo mierne ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať iné zložité a potenciálne nebezpečné stroje.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Informácie o použití brimonidínu počas tehotenstva sú veľmi obmedzené alebo chýbajú. V procese predklinických štúdií reprodukčnej toxicity na zvieratách sa neodhalil žiadny priamy ani nepriamy negatívny účinok lieku. Napriek tomu sa neodporúča používať Mirvaso Derm ako preventívne opatrenie pre tehotné ženy.

To, či sa brimonidín a jeho metabolity vylučujú do materského mlieka, nebolo stanovené, a preto nie je možné vylúčiť ohrozenie dojčiat. Počas laktácie sa Mirvazo Derm nemá používať. Ak ošetrovateľka potrebuje liekovú terapiu, je potrebné vyriešiť otázku prechodu dieťaťa na umelé kŕmenie.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov je liečba liekom kontraindikovaná: deti do 2 rokov - kvôli významnému systémovému riziku, deti od 2 do 18 rokov - kvôli nedostatku údajov potvrdzujúcich účinnosť a bezpečnosť Mirvazo Dermu pre túto vekovú kategóriu.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zhoršenej funkcie obličiek používajte Mirvaso Derm opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade poškodenia funkcie pečene sa odporúča používať Mirvazo Derm opatrne.

Použitie u starších ľudí

V klinických štúdiách sa nezistil výrazný rozdiel v bezpečnostnom profile u starších pacientov a pacientov vo veku 18–65 rokov.

Liekové interakcie

Brimonidín sa neskúmal na interakcie s inými liekmi / látkami.

Súbežné použitie Mirvaso Derma s inhibítormi MAO je kontraindikované, pretože to vedie k zhoršeniu absorpcie brimonidínu a zvýšeniu vývoja systémových vedľajších účinkov vo forme arteriálnej hypotenzie a ovplyvňuje tiež metabolický proces a absorpciu cirkulujúcich amínov.

Kombinácie liekov vyžadujúcich pozornosť:

etanol, opiáty, barbituráty, anestetiká alebo sedatíva (lieky tlmiace centrálny nervový systém): môže sa zaznamenať ďalší alebo zosilňujúci účinok;
metylfenidát, chlórpromazín, rezerpín (lieky, ktoré môžu ovplyvňovať metabolizmus amínov a zvyšovať ich hladinu v krvi): pri týchto kombináciách je potrebné postupovať opatrne, a to napriek skutočnosti, že nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinku brimonidínu na obsah cirkulujúcich katecholamínov;
prazosín, izoprenalín a ďalší antagonisti alebo agonisti α-adrenergných receptorov sú systémové lieky (bez ohľadu na ich liekovú formu), ktoré majú schopnosť interagovať s agonistami α-adrenergných receptorov alebo ovplyvňovať ich účinok: na začiatku liečby kombinovanou liečbou alebo pri úprave dávky sa odporúča opatrnosť. systémové lieky;
srdcové glykozidy, antihypertenzíva: môže dôjsť ku klinicky nevýznamnému zníženiu krvného tlaku.

Analógy

Analógmi lieku Mirvaso Derm sú Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 30 ° C, bez mrazu.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Po prvom otvorení tuby by sa gél mal uchovávať najviac 6 mesiacov pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Mirvaso Derm

Recenzie lieku Mirvaso Derm na lekárskych webových stránkach sú nejednoznačné. Takmer všetci pacienti trpiaci na ružienku zaznamenajú rýchly (vyskytujúci sa 10–30 minút po aplikácii) účinok lieku, ktorý poskytuje úplné odstránenie začervenania, vyhladenie pleti a zmiernenie prejavov ružovky po dobu asi 5–6 hodín.

Mnoho pacientov však nie je spokojných so skutočnosťou, že účinok lieku Mirvaso Derm je krátkodobý a po opakovanom použití gélu sa veľmi často objaví vedľajší účinok, niekedy pomerne dlhý, v podobe zhoršenia erytému a návalov horúčavy. V niektorých recenziách sa kvôli krátkodobému estetickému pôsobeniu gélu odporúča používať Mirvazo Derm iba pred niektorými dôležitými udalosťami a potom ho používať čo najmenej. Medzi nevýhody nástroja patrí aj jeho vysoká cena.