Medoklav - Návod Na Použitie, Cena, Tablety, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Medoclav

Medoklav: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Medoclav

ATX kód: J01CR02

Liečivo: amoxicilín (amoxicilín) + kyselina klavulanová (kyselina klavulanová)

Výrobca: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cyprus)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-08-10

Medoklav je antibakteriálny liek širokospektrálnej penicilínovej skupiny v kombinácii s inhibítorom β-laktamázy na systémové použitie.

Uvoľnenie formy a zloženia

prášok na prípravu roztoku na intravenózne (IV) podanie: hygroskopický, takmer biely až biely (1 000 mg / 200 mg každá v sklenenej injekčnej liekovke typu II s objemom 20 ml, uzavretý gumovou zátkou, hliníkový uzáver; v papierovej škatuľke 1, 5, 10 alebo 100 injekčných liekoviek);
filmom obalené tablety (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): bikonvexné, kapsulovitého tvaru, takmer biele alebo biele; tablety 250 mg / 125 mg na jednej strane s vyrazeným „MC“, na druhej strane - s deliacou čiarou (875 mg / 125 mg - 7 ks v blistri, 250 mg / 125 mg a 500 mg / 125 mg - každá 8 ks v blistri; v kartónovej škatuli 2 blistre);
prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie: od takmer bielej po bielu s mierne ovocným zápachom; po zriedení s vodou sa vytvorí suspenzia od bledožltej po takmer bielu s charakteristickým ovocným zápachom (po 11,78 g vo fľaši z hnedého skla s objemom 100 ml so skrutkovacím uzáverom; v kartónovej škatuli 1 fľaša s dávkovacou lyžicou 5 ml).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Medoclavu.

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne podanie, obsiahnutý v 1 fľaši, obsahuje nasledujúce účinné látky: amoxicilín sodný, čo zodpovedá amoxicilínu v množstve 1 000 mg; klavulanát draselný ekvivalentný kyseline klavulanovej v množstve 200 mg.

1 filmom obalená tableta obsahuje:

účinné látky: trihydrát amoxicilínu - 1004/574/287 mg, čo zodpovedá amoxicilínovej báze v množstve 875/500/250 mg; klavulanát draselný + mikrokryštalická celulóza (1 ÷ 1) - 297,8 mg, čo zodpovedá kyseline klavulanovej v množstve 125 mg;
ďalšie zložky: koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý;
filmová vrstva: hypromelóza, makrogol (polyetylénglykol), oxid titaničitý (E171), mastenec.

100 ml pripravenej suspenzie (rozpustením prášku v 1 fľaši) obsahuje:

účinné látky: trihydrát amoxicilínu - 3016 mg, v prepočte na amoxicilín - 2500 mg; klavulanát draselný - 783 mg, z hľadiska kyseliny klavulanovej - 625 mg;
ďalšie zložky: sacharinát sodný, koloidný oxid kremičitý, xantánová guma, hypromelóza, kyselina jantárová, oxid kremičitý; príchute: citrón, jahoda a broskyňa.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Medoklav je kombinovaný prípravok obsahujúci amoxicilín a kyselinu klavulanovú.

Amoxicilín patrí do skupiny polosyntetických antibiotík - aminopenicilínov. Látka má široké spektrum baktericídneho účinku proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom.

Kyselina klavulanová patrí k prírodným β-laktámom a vykazuje schopnosť odbúravať (inaktivovať) množstvo β-laktamáz produkovaných mikroorganizmami, ktoré sú rezistentné voči pôsobeniu veľkého množstva penicilínov a mnohých cefalosporínov.

Kombinácia kyseliny klavulanovej a amoxicilínu zaisťuje jeho odolnosť voči deštruktívnym účinkom bakteriálnych enzýmov β-laktamáz a prispieva k významnému rozšíreniu spektra antimikrobiálnej aktivity amoxicilínu, a to aj proti baktériám, ktoré sú na neho rezistentné a proti mnohým ďalším β-laktámovým antibiotikám. …

Kyselina klavulanová inhibuje β-laktamázy typu II, III, IV a V a nevykazuje aktivitu proti β-laktamázam typu I produkovaným Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Serratia spp. Táto kyselina tiež vykazuje vysokú afinitu k enzýmom penicilinázy, v dôsledku čoho s nimi vytvára stabilný komplex, ktorý chráni amoxicilín a zabraňuje jeho enzymatickej degradácii pôsobením β-laktamáz.

Spektrum antibakteriálnej aktivity Medoclavu:

grampozitívne baktérie: aeróby - Staphylococcus aureus (okrem kmeňov rezistentných na meticilín), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (okrem kmeňov rezistentných na meticilín), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus virrocus Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaeróby - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (okrem Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
gramnegatívne baktérie: aeróby - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (mierne náchylné), Eikenella corrodens, Escherichia coli, druhy Enterobacter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (mierne náchylný), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (stredne citlivý), Vibrio cholerae; anaeróby - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis).

Farmakokinetika

Hlavné parametre farmakokinetiky kyseliny klavulanovej a amoxicilínu sú podobné a neovplyvňujú farmakokinetické vlastnosti každej z týchto látok. Obe účinné látky sa vyznačujú vysokou biologickou dostupnosťou. Pri perorálnom podaní sa 80 - 90% trihydrátu amoxicilínu absorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT). Stupeň absorpcie amoxicilínu nezávisí od času príjmu potravy, pretože zostáva stabilný v prítomnosti kyseliny chlorovodíkovej.

1 hodinu po perorálnom podaní je maximálna koncentrácia (C _max) amoxicilínu v krvi, v závislosti od podanej dávky, asi 5 μg / ml a rovnaký indikátor kyseliny klavulanovej je v priemere 2 μg / ml. Polčas (T _1/2) po perorálnom podaní Medoklavu pre amoxicilín je 1 - 1,5 hodiny (v priemere 1,3 hodiny), pre kyselinu klavulanovú - približne 1 hodinu (0,8 - 1,2 hodiny).

Pri i.v. injekciách liečiva v dávke 1 000 mg / 200 mg je C _max amoxicilínu 105,4 μg / ml, kyseliny klavulanovej 28,5 μg / ml, T _1/2 Medoclavu je 0,9 hodiny. Po i.v. a orálnym podaním obe aktívne zložky aktívne difundujú do veľkého množstva tkanív a telesných tekutín, ako je tukové tkanivo, pľúcne a svalové tkanivo, pleurálna tekutina, tracheobronchiálna sekrécia, žlč, synoviálna a peritoneálna tekutina.

Amoxicilín sa viaže na plazmatické bielkoviny v priemere o 20% (17–21%), kyselina klavulanová asi o 30% (pri intravenóznom podaní je index väzby na bielkoviny 13–20%). Obe zložky prechádzajú placentou a vylučujú sa do materského mlieka, nehromadí sa.

Amoxicilín sa vylučuje hlavne obličkami, kyselina klavulanová sa vylučuje aj obličkami a čiastočne v malom množstve pľúcami a črevami. Počas prvých 6 hodín po perorálnom podaní sa po bolusovej injekcii vylúči nezmenené 50–70% a 60–70% amoxicilínu a 25–40% a 40–65% kyseliny klavulanovej.

Amoxicilín v dávke zodpovedajúcej 10–25% látky zavedenej do tela sa vylučuje vo forme neaktívnej kyseliny penicilínovej. V dôsledku intenzívneho metabolizmu sa kyselina klavulanová v ľudskom tele premieňa na kyselinu 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyetyl) -5-oxo-1 H-pyrol-3-karboxylovú a 1-amino-4-hydroxybután-2, ktoré sa vylučujú obličkami.

Indikácie pre použitie

Medoclav sa odporúča na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami, ktoré sú na ne citlivé:

infekcie dolných dýchacích ciest: pľúcny absces, pneumónia pleurálneho empyému; pre orálne formy - akútna a chronická bronchitída, lobárna a bronchopneumónia; na parenterálne použitie - exacerbácia chronickej bronchitídy;
infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL: zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín, tonzilitída; dodatočne pre orálne formy - faryngitída, absces hltanu;
infekcie mäkkých tkanív a kože: impetigo, eryzipel, flegmón, absces, infekcia rán, sekundárne infikované dermatózy;
infekcie urogenitálneho systému a panvových orgánov: uretritída, cystitída, pyelitída, pyelonefritída, prostatitída, salpingitída, cervicitída, salpingo-ooforitída, bakteriálna vaginitída, endometritída, septický potrat, kvapavka; pre orálne formy - chancre; na parenterálne použitie - tuboovariálny absces, pelvioperitonitída, popôrodná sepsa;
osteomyelitída.

Ďalej pre perorálne formy lieku Medoklav: črevné infekcie (preprava salmonelou, salmonelóza, dyzentéria); infekcie žlčových ciest (cholecystitída, cholangitída).

Na prevenciu infekcií pri chirurgickom zákroku sa tiež odporúča Medoklav vo forme prášku na prípravu roztoku na intravenózne podanie.

Kontraindikácie

Absolútne:

infekčná mononukleóza (vrátane prípadov, keď sa vyskytne vyrážka podobná osýpkam);
vek do 12 rokov (pre tablety);
anamnéza žltačky alebo dysfunkcie pečene spôsobené používaním amoxicilínu / kyseliny klavulanovej (pri intravenóznom podaní);
chronické zlyhanie obličiek (CRF) s klírensom kreatinínu (CC) pod 30 ml / min (pre tablety 875 mg / 125 mg);
anamnéza precitlivenosti na β-laktámové antibiotiká vrátane antibiotík série penicilínov a na lieky obsahujúce kyselinu klavulanovú.

Relatívne (používajte Medoclav veľmi opatrne):

zaťažená alergická anamnéza (s intravenóznym podaním);
zlyhanie pečene;
závažná renálna dysfunkcia (CC pod 30 ml / min) (s výnimkou tabliet 875 mg / 125 mg);
anamnéza pseudomembranóznej kolitídy;
choroby gastrointestinálneho traktu (s úvodom / v úvode).

Opatrnosť je potrebná pri podávaní lieku Medoclav roztok IV deťom, ktorých matky sú precitlivené na penicilín.

Medoklav, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne podanie

Roztok pripravený z medoklavského prášku sa vstrekuje intravenózne ako pomalá injekcia (každé 3-4 minúty) priamo do žily alebo ako infúzia 30-40 minút.

Je zakázané používať roztok na intramuskulárnu injekciu.

Roztok po zriedení liečiva sa podáva kvapkaním alebo prúdom. Dávka závisí od telesnej hmotnosti, veku, funkcie obličiek, závažnosti infekcie a je uvedená ako amoxicilín.

Minimálny priebeh liečby je 5 dní, maximálny je 14 dní, potom sa vyžaduje posúdenie účinnosti a znášanlivosti liečby.

Dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg sa odporúča užívať 1 000 mg každých 8 hodín denne, v prípade závažného infekčného procesu - každých 4 - 6 hodín.

Na prevenciu infekcií pri chirurgických zákrokoch počas operácií trvajúcich do 1 hodiny sa roztok podáva intravenózne jedenkrát, po zavedení anestézie po 1000 mg. Na chirurgické zákroky trvajúce viac ako 1 hodinu a s vysokým rizikom infekcie sa podáva Medoclav 1 000 mg počas navodenia anestézie, ako aj 4 dávky 1 000 mg počas 24 hodín, zvyčajne bezprostredne po operácii a potom po 8, 16 a 24 hodinách. Na pozadí zvýšeného rizika infekcií je možné tento terapeutický režim pozorovať niekoľko dní.

Deti a dospelí s poškodením funkcie obličiek s CC nad 30 ml / min nevyžadujú zmeny dávky.

Dávkovací režim Medoklavu pre renálnu dysfunkciu, v závislosti od hodnôt CC v ml / min:

CC je 10-30: počiatočná dávka 1 000 mg, potom 500 mg každých 12 hodín;
CC menej ako 10: počiatočná dávka 1 000 mg, potom 500 mg každých 24 hodín.

Pacienti na hemodialýze dostanú najskôr dávku 1 000 mg a potom 500 mg každých 24 hodín a v rovnakej dávke dodatočne na konci hemodialýzy (aby sa vyrovnal pokles plazmatickej hladiny amoxicilínu a kyseliny klavulanovej).

U detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg je odporúčaná jednotlivá dávka Medoklavu 25 mg / kg, frekvencia injekcií je stanovená v závislosti od veku a telesnej hmotnosti:

do 3 mesiacov, hmotnosť menej ako 4 kg: každých 12 hodín;
do 3 mesiacov, hmotnosť nad 4 kg: každých 8 hodín;
od 3 mesiacov do 12 rokov, hmotnosť menej ako 40 kg: každých 6-8 hodín, berúc do úvahy závažnosť infekcie.

Deti mladšie ako 3 mesiace musia vstúpiť do Medoclavu iba pomalou infúziou trvajúcou 30 - 40 minút.

Dávkovací režim u detí s poškodenou funkciou obličiek, berúc do úvahy hodnotu CC (ml / min):

CC je 10-30: v dávke 25 mg / kg dvakrát denne;
CC menej ako 10: v dávke 25 mg / kg každých 24 hodín.

Deťom na hemodialýze sa odporúča používať 25 mg / kg každých 24 hodín a navyše na konci hemodialýzy 12,5 mg / kg, potom 25 mg / kg denne.

Pred intravenóznym podaním sa obsah 1 fľaše (1 200 mg) musí zriediť v 20 ml vody na injekciu. V procese riedenia sa môže objaviť dočasne ružová farba roztoku, ktorá po úplnom rozpustení získa svetlo žlté sfarbenie. Pri vykonávaní intravenóznej injekcie sa musí pripravený prípravok podať do 20 minút po rozpustení.

Pri intravenóznej infúzii sa má výsledný roztok zriediť v 100 ml infúznej tekutiny, ktorou môžu byť rôzne infúzne roztoky.

Koncentrácia antibakteriálneho činidla pri použití infúznych roztokov uvedených nižšie sa udržiava počas nasledujúcich období, ak sa pripravený roztok uchováva pri teplote 5, respektíve 25 ° C:

voda na injekciu: 8 hodín alebo 4 hodiny;
0,9% chlorid sodný: 4 hodiny alebo 3 hodiny;
laktát sodný na intravenóznu infúziu (1,85%), Ringerov laktát (Hartmanov roztok): 2 hodiny - pri 25 ° C;
Ringerov roztok: 4 hodiny alebo 2 hodiny;
roztok chloridu sodného (0,9%) a chloridu draselného (0,3%): 8 hodín alebo 3 hodiny.

Roztok pripravený pri izbovej teplote sa môže skladovať za rovnakých podmienok, ale infúzia sa musí dokončiť pred dátumom exspirácie uvedeným vyššie.

Ak sa predpokladá, že sa výsledný roztok bude uchovávať pri 5 ° C, má sa pridať do predchladenej fľaše obsahujúcej vhodnú infúznu tekutinu v dávke 100 ml. Roztoky skladované pri 5 ° C musia byť pridané ihneď po dosiahnutí izbovej teploty.

Roztok nesmie byť zmrazený.

V infúznych roztokoch obsahujúcich dextrán, glukózu alebo hydrogenuhličitan sodný je liek menej stabilný. Fľaša Medoclav nie je určená na opakované použitie.

Filmom obalené tablety

Medoclav tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na čas jedla.

Dávka sa určuje individuálne, berúc do úvahy lokalizáciu infekcie, závažnosť lézie a citlivosť patogénu.

Dospelým a dospievajúcim vo veku nad 12 rokov a s hmotnosťou viac ako 40 kg s ľahkým a stredne ťažkým priebehom ochorenia sa spravidla predpisuje 1 tableta 250 mg / 125 mg - 3-krát denne alebo 500 mg / 125 mg - 2-krát denne. V prípade závažnej infekcie sa odporúča užiť 1 tabletu 500 mg / 125 mg 3-krát denne alebo 875 mg / 125 mg 2-krát denne.

Maximálna denná dávka amoxicilínu je 6 000 mg, kyselina klavulanová (draselná soľ) je 600 mg. Kurz terapie sa môže pohybovať od 5 do 14 dní, v priemere 10 dní.

Dávkovací režim pre chronické zlyhanie obličiek, berúc do úvahy CC, merané v ml / min:

CC nad 30: úprava dávky sa nevyžaduje;
CC je 10-30: 2-krát denne, 1 tableta 250 mg / 125 mg alebo 500 mg / 125 mg;
CC pod 10: raz denne, 1 tableta 250 mg / 125 mg alebo 500 mg / 125 mg (s prihliadnutím na závažnosť infekcie).

Medoclav tablety 875 mg / 125 mg sa predpisujú pacientom s chronickým zlyhaním obličiek iba s CC viac ako 30 ml / min.

U detí do 12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg je lepšie používať Medoclav vo forme suspenzie na perorálne podanie.

Prášok na perorálnu suspenziu

Suspenzia vyrobená z medoklavského prášku sa používa perorálne, bez ohľadu na príjem potravy. Na dosiahnutie optimálnej absorpcie a na zníženie rizika vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu sa však liek odporúča užívať s jedlom.

Dávka sa nastavuje individuálne, v závislosti od závažnosti infekcie, telesnej hmotnosti a veku pacienta. Štandardná denná dávka je 20 - 40 mg / kg rozdelená do 3 dávok.

Odporúčané jednorazové dávky Medoklavu (počítané na amoxicilín) s frekvenciou podávania 3x denne (s prihliadnutím na vek a telesnú hmotnosť):

do 1 roka, hmotnosť 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
1–5 rokov, hmotnosť 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
6-9 rokov, hmotnosť 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
10–12 rokov, hmotnosť 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
nad 12 rokov, hmotnosť viac ako 40 kg: na pozadí miernej a stredne závažnej infekcie - 10 ml (250 mg) 3-krát denne alebo 20 ml (500 mg) 2-krát denne.

Pre deti je maximálna denná dávka amoxicilínu 45 mg / kg a kyselina klavulanová 10 mg / kg. Terapia môže trvať asi 10 dní (5 až 14 dní). V závažných prípadoch je povolené zvýšiť dávku Medoklavu dvakrát.

Pri chronickom zlyhaní obličiek sa mení režim dávkovania v súlade s QC. Pri hodnote CC nad 30 ml / min sa zmena dávky nevyžaduje u pacientov všetkých vekových skupín.

Odporúčaný dávkovací režim pre deti s chronickým zlyhaním obličiek vo veku do 12 rokov: v dávke (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) dvakrát denne s CC 10-30 ml / min a v rovnakej dávke 1-krát denne s CC pod 10 ml / min.

U detí so zlyhaním obličiek a kojencov do 3 mesiacov sa odporúča na presné dávkovanie použiť odmernú striekačku.

Pacientom, ktorí sú liečení hemodialýzou, sa liek Medoclav predpisuje raz denne v dávke (15 mg + 3,75 mg) / kg. Pred a po hemodialýze sa suspenzia užíva dodatočne v rovnakej dávke.

Nasledujúci dávkovací režim sa odporúča pre dospievajúcich starších ako 12 rokov a dospelých s chronickým zlyhaním obličiek: 500 mg (20 ml) alebo 250 mg (10 ml) dvakrát denne s CC rovnajúcou sa 10 - 30 ml / min a v podobnej dávke raz denne s CC pod 10 ml / min.

Suspenzia na orálne podanie sa musí pripraviť bezprostredne pred použitím. Prášok obsiahnutý vo fľaši sa zriedi prevarenou chladenou vodou, postupne sa pridáva po značku na štítku fľaše a mieša sa. Potom sa výsledná zmes nechá stáť 5 minút, kým sa úplne nerozpustí. Pred každou dávkou musí byť fľaša dobre pretrepaná, aby sa obsah resuspendoval.

Pripravená suspenzia sa má uchovávať v chladničke (pri teplote 2–8 ° C) a nesmie sa používať dlhšie ako 7 dní.

Vedľajšie účinky

Užívanie Medoklavu môže spôsobiť nasledujúce negatívne vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov:

imunitný systém: nie často - svrbenie, kožná vyrážka, erytematózna vyrážka, žihľavka; zriedka - anafylaktický šok, exsudatívny erytém multiforme, angioedém; extrémne zriedkavé - Stevens-Johnsonov syndróm, exfoliatívna dermatitída; s intravenóznym podaním - alergická vaskulitída, syndróm podobný sérovej chorobe, bulózna exfoliatívna dermatitída, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, toxická epidermálna nekrolýza;
tráviaci systém: často - hnačka; zriedka - zvracanie, dyspepsia, nevoľnosť, mierne zvýšenie aktivity aspartátaminotransferázy (ACT) a / alebo alanínaminotransferázy (ALT); extrémne zriedka - zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy a / alebo zvýšenie hladiny bilirubínu, glositída, stomatitída, stmavnutie zubnej skloviny, kandidóza slizníc, enterokolitída, gastritída; čierny „chlpatý“jazyk (s intravenóznou injekciou), cholestatická žltačka, hepatitída, hemoragická alebo pseudomembranózna kolitída;
hematopoetický systém: zriedka - leukopénia (vrátane neutropénie), trombocytopénia; extrémne zriedkavé - zvýšenie času krvácania a protrombínového času, hemolytická anémia, eozinofília, trombocytóza, agranulocytóza;
nervový systém: nie často - bolesť hlavy, závrat; extrémne zriedkavo - úzkosť, nespavosť, psychomotorické vzrušenie, hyperreaktivita, kŕče (môžu sa vyvinúť u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo užívajúcich veľké dávky lieku Medoclav);
urogenitálny systém: extrémne zriedkavo - kryštalúria (hlavne pri intravenóznom podaní pacientom so zníženou diurézou), intersticiálna nefritída, hematúria;
ďalšie: kandidóza, vývoj superinfekcie; pri perorálnom podaní - horúčka, bolesti kĺbov, artritída;
lokálne reakcie: zriedka - tromboflebitída v mieste vpichu.

Nežiaduce účinky z pečene (hepatobiliárny systém) sa vyskytli najčastejšie u mužov a starších pacientov a mohli by súvisieť s dlhodobou liečbou. Tieto poruchy sa spravidla prejavili v priebehu liečby alebo v krátkom období po jej ukončení, avšak v niektorých prípadoch boli pozorované až niekoľko týždňov po ukončení liečby. Tieto vedľajšie reakcie sú zvyčajne reverzibilné.

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania Medoklavom patria poruchy rovnováhy vody a elektrolytov a gastrointestinálne funkcie.

V prípade podozrenia na predávkovanie sa vykonáva symptomatická liečba, pri perorálnom podaní je predpísaný výplach žalúdka a príjem aktívneho uhlia. Na zmiernenie akútneho predávkovania môže byť účinná hemodialýza, neexistuje špecifické antidotum.

Ak sú potrebné vysoké dávky amoxicilínu, aby sa znížilo riziko kryštalúrie amoxicilínu (pri parenterálnej liečbe), je potrebné udržiavať dostatočný príjem tekutín a regulovať vylučovanie moču.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby liekom Medoclav je potrebné zhromaždiť podrobnú anamnézu a uistiť sa, že pacient nemá predchádzajúce reakcie z precitlivenosti na cefalosporíny, penicilíny alebo iné alergény. Existujú popisy závažných a niekedy smrteľných reakcií z precitlivenosti na penicilíny. Hrozba vzniku takýchto reakcií je obzvlášť vysoká u pacientov s predtým identifikovanou zvýšenou citlivosťou na penicilín.

V prípade alergickej reakcie je potrebné prestať používať liek a začať liečbu antibiotikom inej skupiny. Na zmiernenie alergických reakcií sa môžu použiť antihistaminiká alebo, ak je to potrebné, systémové glukokortikosteroidy.

Ak existujú podozrenia na vývoj infekčnej mononukleózy, upustia od používania lieku Medoclav, pretože u pacientov s týmto ochorením môžu aminopenicilínové antibiotiká vyvolať výskyt vyrážky podobnej osýpkam, čo sťažuje diagnostiku. Dlhodobá terapia môže niekedy spôsobiť premnoženie necitlivých mikroorganizmov.

Pri závažnej dysfunkcii obličiek je potrebné zmeniť dávku lieku Medoclav alebo predĺžiť interval medzi jeho užitím.

Na pozadí dlhého priebehu liečby sa odporúča sledovať stav hematopoetického systému, funkciu obličiek a pečene.

V prípade parenterálneho podávania lieku pacientom na diéte so zníženým obsahom solí je potrebné pamätať na to, že v roztoku sú ióny sodíka. Každá injekčná liekovka s práškom na intravenózny roztok obsahuje približne 1 mmol draslíka a 2,7 mmol sodíka.

Pri perorálnom použití lieku sa na zníženie pravdepodobnosti nepriaznivých účinkov na gastrointestinálny trakt odporúča užiť obalenú tabletu alebo suspenziu s jedlom.

V priebehu liečby je potrebné vziať do úvahy riziko vzniku superinfekcie, väčšinou spôsobenej hubami Candida alebo Pseudomonas spp. S rozvojom tejto komplikácie je potrebné prerušiť liečbu liekmi a / alebo vykonávať vhodnú liečbu.

Aktívne zložky lieku Medoklav môžu viesť k nešpecifickej väzbe imunoglobulínov a albumínu na membránu erytrocytov, čo môže vyvolať falošne pozitívnu reakciu v Coombsovom teste.

Zistilo sa, že profylaktická liečba amoxicilínom + kyselinou klavulanovou v prítomnosti predčasného pretrhnutia membrán u žien môže u novorodencov prehĺbiť riziko vzniku nekrotizujúcej enterokolitídy.

Je potrebné mať na pamäti, že užitie 2 tabliet 250 mg / 125 mg nezodpovedá užitiu 1 tablety 500 mg / 125 mg kvôli obsahu rôznych dávok kyseliny klavulanovej.

Použitie Medoklavu poskytuje vysokú koncentráciu amoxicilínu v moči, čo môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky pri stanovení glukózy v moči, vrátane Benediktovho testu a Fehlingovho testu. V takom prípade by sa mala použiť metóda na stanovenie hladiny glukózy v moči glukózooxidázou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V priebehu liečby sa odporúča byť opatrný pri vykonávaní typov prác, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, vrátane vedenia vozidiel a iných zložitých a potenciálne nebezpečných zariadení.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa liek Medoclav môže používať iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre ženu preváži možné riziko pre plod.

Ak je potrebné používať liek počas laktácie, mala by sa vyriešiť otázka prerušenia dojčenia, pretože amoxicilín a kyselina klavulanová boli v ľudskom mlieku identifikované v malom množstve.

Použitie v detstve

Medoklav vo forme filmom obalených tabliet je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 12 rokov a s hmotnosťou nižšou ako 40 kg.

Suspenzia na perorálne podanie a roztok na intravenózne podanie sa v pediatrickej praxi používajú podľa pokynov lekára v súlade s odporúčanými dávkovacími režimami.

S poškodenou funkciou obličiek

Na pozadí poklesu funkcie obličiek v krvnej plazme sa pozoruje akumulácia oboch liečiv.

Tablety v dávke 875 mg / 125 mg s chronickým zlyhaním obličiek (CC pod 30 ml / min) sú kontraindikované. Použitie ďalších liekových foriem Medoklavu, vrátane tabliet s nižšou dávkou amoxicilínu, na liečbu pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CC pod 30 ml / min) si vyžaduje úpravu dávky a frekvenciu užívania lieku v závislosti od hodnoty CC.

Pre všetky perorálne formy lieku Medoklav s existujúcou anúriou sa odporúča predĺžiť interval medzi dávkami na 48 hodín alebo viac.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa musí liečba liekom Medoclav vykonávať opatrne a pravidelne sa musí monitorovať činnosť pečene. V súčasnosti nie je dostatok údajov na úpravu dávkovacieho režimu u pacientov tejto skupiny.

U pacientov s anamnézou rozvoja žltačky alebo dysfunkcie pečene spojenou s používaním amoxicilínu / kyseliny klavulanovej je použitie roztoku na intravenózne podanie kontraindikované.

Liekové interakcie

cefalosporíny, aminoglykozidy, vankomycín, cykloserín, rifampicín a ďalšie baktericídne antibiotiká: s Medoclavom má synergický účinok;
sulfónamidy, tetracyklíny, makrolidy, linkozamidy, chloramfenikol a ďalšie bakteriostatické antibiotiká: vykazujú antagonistický účinok;
probenecid: znižuje tubulárnu sekréciu amoxicilínu, čo vedie k zvýšeniu jeho sérovej koncentrácie; táto kombinácia sa neodporúča;
aminoglykozidové antibiotiká: došlo k strate ich aktivity, preto by sa tieto prostriedky nemali miešať v jednej injekčnej striekačke s Medoclavovým roztokom na intravenózne podanie;
nepriame antikoagulanciá: dochádza k zvýšeniu účinku týchto látok v dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry antibiotikom, zníženia produkcie vitamínu K a protrombínového indexu; pri predpisovaní alebo zrušení lieku Medoclav je potrebné starostlivo monitorovať protrombínový čas alebo medzinárodný normalizovaný pomer (INR);
glukozamín, antacidá, aminoglykozidy, laxatíva: dochádza k spomaleniu a zníženiu absorpcie perorálnych foriem lieku Medoclav;
kyselina askorbová: zvyšuje sa absorpcia liečiva;
fenylbutazón, alopurinol, diuretiká, nesteroidné protizápalové lieky a iné lieky znižujúce tubulárnu sekréciu: zistí sa zvýšenie koncentrácie amoxicilínu (kyselina klavulanová sa vylučuje hlavne glomerulárnou filtráciou);
orálna antikoncepcia: účinnosť týchto prostriedkov sa znižuje;
mastné emulzie na intravenózne podanie, krvné prípravky, iné tekutiny obsahujúce proteín (vrátane proteínových hydrolyzátov): bola zistená farmaceutická nekompatibilita týchto liekov s parenterálnou formou lieku Medoclav;
metotrexát: zvyšuje sa jeho toxicita;
alopurinol: hrozí kožná vyrážka, exantém sa zhoršuje; mechanizmus tohto javu stále nie je jasný;
etinylestradiol, lieky, pri ktorých metabolizme sa tvorí kyselina para-aminobenzoová (PABA): môže sa zvýšiť riziko prieniku;
disulfiram: Odporúča sa vyhnúť sa tejto kombinácii.

Analógy

Analógy Medoklavu sú Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti:

prášok na prípravu roztoku na intravenózne podanie; uzavretá fľaša s práškom na prípravu suspenzie na orálne podanie; filmom obalené tablety, 875 mg / 125 mg - 2 roky;
filmom obalené tablety, 250 mg / 125 mg a 500 mg / 125 mg - 3 roky.

Suspenzia pripravená z prášku sa uchováva najviac 7 dní.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Medoclav

Podľa väčšiny recenzií Medoclavu, ktoré zanechali pacienti na špecializovaných stránkach, je liek účinným antibiotikom s pomerne širokým spektrom účinku. Poznamenávajú, že liek pomáha rýchlo zvládnuť bakteriálne infekcie dýchacích ciest a orgánov ORL (vrátane bronchitídy, sínusitídy, tonzilitídy), infekcie močovej a pohlavnej sústavy (najmä pri akútnej cystitíde a pyelonefritíde), infekcie mäkkých tkanív a kože.

Medzi nevýhody Medoklavu v niektorých recenziách patrí vývoj nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu, ako aj jeho absencia v lekárňach.

Cena lieku Medoclav v lekárňach

Pretože v súčasnosti v sieti lekární nie je žiadny liek, skutočné náklady na tento liek nie sú známe. Posledná cena lieku Medoclav pre 16 obalených tabliet bola 220 rubľov za dávku 500 mg / 125 mg a 37 rubľov za dávku 250 mg / 125 mg.

Náklady na analóg lieku, Rapiklava, obalené tablety (500 mg + 125 mg) môžu byť 310 rubľov. za balenie obsahujúce 15 ks