Mezapam
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Mesapam je liek s anxiolytickými a sedatívnymi účinkami.
Uvoľnenie formy a zloženia
Mesapam sa vyrába vo forme tabliet (v blistroch po 10 ks, 5 balení v kartónovej škatuli; v nádobách z tmavého skla po 50 ks, 1 plechovka v kartónovej škatuli).
Zloženie 1 tablety obsahuje:
- Účinná látka: medazepam - 10 mg;
- Pomocné zložky: zemiakový škrob - 20 mg, monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 69 mg, stearát vápenatý (kyselina stearová vápenatá) - 1 mg.
Indikácie pre použitie
- Poruchy psychosomatickej a psychovegetatívnej povahy vrátane vegetatívno-vaskulárnej dystónie, funkčných porúch gastrointestinálneho traktu a kardiovaskulárneho systému, porúch spánku, klimakterického syndrómu, migrény (na prevenciu záchvatov);
- Psychopatie, neurózy, psychopatické stavy a stavy podobné neurózam sprevádzané podráždenosťou, zvýšenou excitabilitou, zníženou náladou, emocionálnou labilitou, napätím, úzkosťou, strachom;
- „Školské“neurózy, nadmerná excitabilita a mentálna labilita u detí;
- Syndróm odvykania od alkoholu (s nekomplikovaným priebehom);
- Oneskorené neurotické poruchy vyvíjajúce sa v štruktúre drogovej závislosti a remisie od alkoholizmu (súčasne s inými drogami).
Kontraindikácie
- Závislosť od drog a alkoholu;
- Spánkové apnoe;
- Ťažká myasthenia gravis;
- Glaukóm s uzavretým uhlom;
- Choroby obličiek a pečene (v akútnom priebehu);
- Porucha funkcie obličiek a / alebo pečene (v závažných prípadoch);
- Prvý trimester tehotenstva a laktácie;
- Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na iné benzodiazepíny.
V II. - III. Trimestri gravidity je použitie Mezapamu možné v prípadoch, keď je prínos liečby vyšší ako predpokladané poškodenie zdravia plodu (je potrebné vyhnúť sa použitiu lieku vo vysokých dávkach alebo dlhodobo).
Spôsob podávania a dávkovanie
Mesapam sa užíva perorálne, najlepšie pred jedlom.
Počiatočná dávka pre dospelých je 5 mg 2 - 3 krát denne, denná dávka sa postupne zvyšuje na 30 mg (v prípade potreby až do 40 mg). Ambulantne sa zvyčajne predpisuje 5 mg ráno a na poludnie, večer - 10 mg. Priemerná jednotlivá dávka je 10 - 20 mg, denná dávka je 30 - 40 mg. Maximálna denná dávka ambulantne je 40 mg, v nemocnici - 60-70 mg. Trvanie liečby je až 60 dní. Kurz je možné opakovať s prestávkou najmenej 21 dní.
Starším pacientom a dospievajúcim sa predpisuje Mezapam v dennej dávke 10 - 20 mg.
Jedna / denná dávka pre deti sa určuje podľa veku:
- 1-2 roky: 1 / 2-3 mg;
- 3-6 rokov: 1-2 / 3-6 mg;
- 7-10 rokov: 4-8 / 6-24 mg;
- Viac ako 10 rokov: 6-10 / 20-60 mg.
Pri alkoholizme sa zvyčajne predpisuje 30 mg denne počas 7-14 dní.
Vedľajšie účinky
- Kardiovaskulárny systém a krv (hemostáza, krvotvorba): zníženie krvného tlaku, bradykardia, tachykardia;
- Nervový systém a zmyslové orgány: ospalosť, závraty, bolesti hlavy (zvyčajne sa vyskytujú ako prvá reakcia na príjem, po znížení dávky zvyčajne ustúpia), letargia, slabosť, bolesť v oblasti hrudníka, depresívna nálada, zmätenosť, únava (v dvojité rozmazané videnie, omráčenie, anterográdna amnézia, paréza akomodácie, dyzartria, zášklby očnej gule, ataxia (u starších a oslabených pacientov), paradoxné reakcie (vo forme zvýšenej agresivity, porúch spánku) kŕče rôznych svalových skupín; silné vzrušenie, pocity strachu, samovražedné myšlienky - častejšie u starších pacientov a detí);
- Gastrointestinálny trakt: bolesť v epigastriu, sucho v ústach, vracanie, nevoľnosť, žltačka, zápcha, dyspeptické príznaky, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
- Dýchací systém: laryngospazmus, útlak dýchacieho centra (s poškodením mozgu alebo upchatím dýchacích ciest), dýchavičnosť, alveolárna hypoventilácia (u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc, ak sa užívajú vo vysokých dávkach);
- Ostatné: bolesť na hrudníku, myasthenia gravis, retencia moču, kožné alergické reakcie (svrbenie, začervenanie, vyrážka, exantém), dysmenorea, znížené libido; pri dlhodobom užívaní - rozvoj závislosti (psychickej a fyzickej), závislosti, abstinenčný syndróm.
špeciálne pokyny
Pacienti užívajúci dlhodobé betablokátory, antihypertenzíva centrálneho pôsobenia, hypoglykemické lieky, perorálne kontraceptíva, srdcové glykozidy a antikoagulanciá Mezapam by mali byť predpisovaní s opatrnosťou (nie je možné presne predpovedať povahu interakcie týchto liekov s medazepamom).
Liečba sa má prerušiť v prípade zvýšenej agresivity, vzrušenia, strachu, myšlienok na samovraždu, halucinácií, svalových kŕčov.
Pri dennom užívaní Mezapamu niekoľko týždňov môže existovať riziko vzniku psychickej a fyzickej závislosti (toto porušenie je možné pozorovať tak pri užívaní vysokých dávok drogy, ako aj pri užívaní v zvyčajných terapeutických dávkach), a preto je možné v liečbe pokračovať iba zo zdravotných dôvodov a až po dôkladnom zvážení prínosov lieku s rizikom závislosti od neho. Riziko vzniku drogovej závislosti sa zvyšuje u pacientov, ktorí predtým zneužívali etanol alebo lieky, ako aj pri užívaní veľkých dávok, čo zvyšuje trvanie liečby.
Dlhodobé užívanie Mezapamu tehotnými ženami môže u novorodenca spôsobiť rozvoj abstinenčného syndrómu. Užívanie vysokých dávok lieku bezprostredne pred pôrodom alebo počas neho môže u novorodenca spôsobiť pokles krvného tlaku, útlm dýchania, ťažkosti s cmúľaním („syndróm ochabnutého dieťaťa“) a podchladenie.
V prípade vynechania ďalšej dávky Mezapamu sa musí užiť okamžite, hneď ako si to všimnete, ale nemôžete zdvojnásobiť jednu dávku.
Pitie alkoholických nápojov počas terapie je neprijateľné.
Počas liečby a prevencie abstinenčných príznakov sa má Mezapam postupne vysadzovať.
Počas obdobia po pôsobení môžu nastať vážne stavy vzrušenia.
Je potrebné mať na pamäti, že napätie alebo úzkosť spojená s každodenným stresom zvyčajne nie sú náznakmi pre vymenovanie anxiolytík.
U vodičov vozidiel a pacientov, ktorých profesia je spojená so zvýšenou koncentráciou pozornosti, sa musí Mezapam brať opatrne (v prvých dňoch liečby sa odporúča úplne opustiť vedenie vozidla a vykonávať práce vyžadujúce rýchle duševné a fyzické reakcie).
Liekové interakcie
Pri súčasnom užívaní Mezapamu s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:
- Lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém (vrátane liekov na spanie, narkotických analgetík, antipsychotík, liekov na anestéziu, antihistaminík so sedatívnou zložkou), svalových relaxancií, alkoholu a etanolu: zvyšujú ich účinok;
- Alkohol: vývoj paradoxnej reakcie;
- Levodopa: útlak jeho pôsobenia;
- Teofylín (nízke dávky): znížený sedatívny účinok medazepamu;
- Perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén, cimetidín, disulfiram, omeprazol: posilnenie a predĺženie účinku medazepamu;
- Nikotín: urýchľuje vylučovanie medazepamu z tela.
Analógy
Analógmi Mezapamu sú: Rudotel, Nobretem.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.
Čas použiteľnosti je 5 rokov.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!