Markain

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Markain je lokálne anestetikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Markaine sa vyrába vo forme injekčného roztoku (v 20 ml injekčných liekovkách, 5 injekčných liekoviek v papierovej škatuli).

Zloženie 1 ml injekčného roztoku obsahuje účinnú látku: bupivakaín hydrochlorid - 5 mg.

Indikácie pre použitie

Markain je predpísaný na rôzne typy lokálnej anestézie (úľava od bolesti pri úrazoch, bolestivé diagnostické postupy (napríklad artroskopia), na chirurgické zákroky (vrátane cisárskeho rezu), úľava od bolesti pri pôrode):

Vodivá anestézia vrátane medzirebrového bloku, bloku malých a veľkých nervov, bloku nervov na krku a hlave;
Regionálna (retrobulbárna) anestézia;
Lokálna infiltračná anestézia;
Bedrový alebo kaudálny epidurálny blok.

Kontraindikácie

Absolútne:

Arteriálna hypotenzia;
Choroby centrálneho nervového systému;
Vek do 2 rokov;
Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na lokálne anestetiká amidového typu.

V prípade náhodného preniknutia bupivakaínu do krvi sa môžu vyvinúť akútne systémové toxické reakcie, preto sa liek nepoužíva na intravenóznu regionálnu anestéziu (Beer block).

Relatívne (je potrebné venovať pozornosť nasledujúcim chorobám / stavom):

Všeobecný vážny stav;
Blokáda srdca;
Kardiovaskulárne zlyhanie (kvôli pravdepodobnosti progresie ochorenia);
Nedostatok cholínesterázy;
Zápalové ochorenia alebo infekcia v mieste vpichu (s infiltračnou anestézou);
Zlyhanie obličiek, znížený prietok krvi pečeňou (napr. S ochorením pečene, chronickým srdcovým zlyhaním);
Septikémia, predchádzajúce neurologické ochorenia, ťažkosti s punkciou v dôsledku deformácie chrbtice (s kaudálnou a bedrovou anestézou);
Vedenie paracervikálnej anestézie;
Súbežné podávanie s antiarytmikami, vrátane betablokátorov;
Súbežné použitie s inými lokálnymi anestetikami alebo liekmi štruktúrne podobnými lokálnym anestetikám amidového typu (napr. Lidokaín, mexiletín);
Vek do 12 rokov a viac ako 65 rokov;
III trimester tehotenstva.

Spôsob podávania a dávkovanie

Pri výpočte požadovanej dávky Markainu je dôležité vychádzať z posúdenia fyzického stavu pacienta a klinických skúseností.

Pri vykonávaní dlhotrvajúcich blokád pomocou predĺženej infúzie alebo čiastočného podávania liečiva je potrebné vziať do úvahy možnosť zvýšenia jeho koncentrácie v krvnej plazme na toxické alebo pravdepodobnosť lokálneho poškodenia nervových vlákien. Skúsenosti ukazujú, že podávanie 400 mg markaínu dospelému pacientovi počas 24 hodín je zvyčajne dobre tolerované.

Pri použití veľkého množstva roztoku obsahujúceho adrenalín je potrebné vziať do úvahy riziko jeho systémových účinkov.

Pri výbere dávkovania pre dospelých a deti od 12 rokov sa pri vykonávaní techník najčastejšie odporúča riadiť sa nasledujúcimi údajmi (dávka / nástup účinku / trvanie anestézie / indikácie a komentáre):

Infiltrácia: ≤30 ml alebo ≤150 mg / 1-10 minút / 3-8 hodín / pre chirurgické zákroky a pre pooperačnú analgéziu;
Retrobulbárna anestézia: 2 - 4 ml alebo 10 - 20 mg / 5 minút / 4 - 8 hodín / použitá v oftalmologickej chirurgii;
Peribulbárna anestézia: 6-10 ml alebo 30-50 mg / 10 minút / 4-8 hodín / používané v oftalmologickej chirurgii;
Interkostálna anestézia (na nerv): 2 - 3 ml alebo 10 - 15 mg / 3 - 5 minút / 4 - 8 hodín / pre chirurgické zákroky a pre pooperačnú analgéziu a úľavu od bolesti pri úraze;
Interpleurálny blok: 20 ml alebo 100 mg / 10-20 minút / 4-8 hodín / na pooperačnú analgéziu;
Blok axilárneho supraklavikulárneho brachiálneho plexu: 30-40 ml alebo 150-200 mg / 15-30 minút / 4-8 hodín;
Blok perivaskulárneho brachiálneho plexu podklíčkovej a interskalénovej: 20 - 30 ml alebo 100 - 150 mg / 15 - 30 minút / 4-8 hodín;
Blok sedacieho nervu: 10 - 35 ml alebo 50 - 200 mg / 15 - 30 minút / 4 - 8 hodín / počas operácie;
Blokáda uzáveru, stehenného nervu a laterálneho kožného nervu stehna (3 v 1): 10 - 35 ml alebo 50 - 200 mg / 15 - 30 minút / 4 - 8 hodín / počas chirurgických zákrokov;
Epidurálny blok (úroveň v bedrovej oblasti): 15 - 30 ml alebo 75 - 150 mg / 15 - 30 minút / 2 - 3 hodiny / počas chirurgických zákrokov vrátane úľavy od pôrodnej bolesti, cisárskeho rezu a pooperačnej úľavy od bolesti (s prihliadnutím na skúšobný test);
Epidurálny blok (úroveň hrudníka): 5-10 ml alebo 25-50 mg / 10-15 minút / 2-3 hodiny / počas chirurgických zákrokov (s prihliadnutím na skúšobný test);
Kaudálna anestézia: 20 - 30 ml alebo 100 - 150 mg / 15 - 30 minút / 2 - 3 hodiny / pri intraoperačnej a pooperačnej anestézii, pri liečbe bolestivých syndrómov a zmierňovaní bolesti počas diagnostických postupov (s prihliadnutím na skúšobný test).

Markaine sa musí podávať opatrne, aby sa zabránilo náhodnému intravaskulárnemu podaniu roztoku a výskytu akútnych toxických reakcií. Pred a počas podávania lieku sa odporúča starostlivo vykonať aspiračný test.

Ak je potrebné podať veľké dávky, napríklad pri epidurálnej blokáde, predbežne sa odporúča vykonať test: 3 - 5 ml Markainu s adrenalínom. V prípade náhodného intravaskulárneho podania roztoku sa môže vyvinúť prechodná tachykardia, ktorú ľahko zistí lekár.

Hlavná dávka markaínu sa má podávať pomaly rýchlosťou 25 - 50 mg za minútu alebo vo frakčnom boluse, pričom sa má udržiavať stály verbálny kontakt s pacientom. Ak sa vyskytnú príznaky intoxikácie, je potrebné okamžite prerušiť podávanie roztoku.

U detí do 12 rokov sa má dávka vypočítať s prihliadnutím na telesnú hmotnosť (v priemere do 2 mg / kg):

Lumbosakrálny blok: 1,5 - 2 mg / kg;
Torakolumbálny blok: 1,5 - 2,5 mg / kg.

Epinefrín zvyšuje trvanie anestézie o 50-100%.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie pri použití lieku Markain sú podobné ako pri intratekálnom podaní iných dlhodobo pôsobiacich lokálnych anestetík.

Vedľajšie účinky spôsobené samotným liekom je ťažké odlíšiť od fyziologických prejavov nervovej blokády (napríklad bradykardia, arteriálna hypotenzia, dočasná retencia moču atď.), Od reakcií vyvolaných vpichom ihly (nepriamo (napríklad epidurálny absces, meningitída) alebo priamo (napríklad hematóm chrbtice)), ako aj reakcie spojené s únikom mozgovomiechového moku (napríklad bolesť hlavy po punkcii).

Počas užívania Markainu sa môžu vyskytnúť nasledujúce poruchy (> 1/10 - veľmi často;> 1/100 a 1/1000 a <1/100 - zriedka; <1/1000 - zriedka):

Nervový systém: často - parestézia, závraty; zriedka - príznaky toxicity centrálneho nervového a kardiovaskulárneho systému (vo forme záchvatov, parestézie, znecitlivenia jazyka, poruchy videnia, zimnica, tras, strata vedomia, zvonenie a hučanie v ušiach, dyzartria, bolesť hlavy); zriedka - neuropatia, neúmyselná celková blokáda chrbtice, paralýza, paraplégia, arachnoiditída;
Kardiovaskulárny systém: veľmi často - hypotenzia; často - zvýšený krvný tlak, bradykardia; zriedka - zástava srdca;
Genitourinárny systém: často - inkontinencia moču, retencia moču;
Dýchací systém: zriedka - útlm dýchania;
Gastrointestinálny trakt: veľmi často - nevoľnosť; často - zvracanie;
Orgán videnia: zriedka - diplopia;
Všeobecné: zriedka - alergické reakcie; v závažných prípadoch anafylaktický šok.

špeciálne pokyny

Existujú dôkazy o zástave srdca alebo smrti počas podávania marbínu na periférnu blokádu alebo epidurálnu anestéziu. Resuscitácia bola niekedy náročná alebo nemožná napriek dobrej príprave a správnej anestézii.

Pri vysokých plazmatických koncentráciách bupivakaínu boli hlásené prípady komorovej fibrilácie, komorových arytmií, náhleho kardiovaskulárneho kolapsu a smrti.

Regionálnu a lokálnu anestéziu by okrem menších zákrokov mali vykonávať skúsení špecialisti vo vhodne vybavenej miestnosti s dostupnosťou vybavenia a liekov pripravených na okamžité použitie, ktoré sú potrebné na resuscitáciu a sledovanie srdca. Pri vykonávaní veľkých blokád sa odporúča zaviesť intravenózny katéter pred zavedením Markainu.

Počas blokády periférnych nervov sa veľké množstvo roztoku vstrekuje do oblasti s vysokou vaskulárnou vaskularizáciou, často do blízkosti veľkých ciev, čo zvyšuje riziko neúmyselného intravaskulárneho podania alebo systémovej absorpcie veľkej dávky Markainu, čo môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie. droga.

Počas regionálnej anestézie je potrebné venovať osobitnú pozornosť nasledujúcim skupinám pacientov:

Pacienti užívajúci antiarytmické lieky triedy III (vzhľadom na možné riziko komplikácií z kardiovaskulárneho systému je nevyhnutný starostlivý lekársky dohľad);
Oslabení pacienti a starší pacienti;
Pacienti s úplnou alebo čiastočnou blokádou srdca (kvôli pravdepodobnosti zhoršenia vedenia myokardu);
Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek alebo progresívnym ochorením pečene.

Pri niektorých druhoch blokád sa môžu vyvinúť závažné nežiaduce reakcie:

Centrálna blokáda (najmä u pacientov s hypovolémiou): je možná supresia kardiovaskulárneho systému;
Veľký periférny blok: môže vyžadovať použitie veľkého množstva lokálneho anestetika, čo môže viesť k vysokým plazmatickým hladinám Markainu;
Injekcie do oblasti hlavy alebo krku: je možné, že sa roztok dostane do tepny, čo môže aj pri zavedení nízkych dávok viesť k závažným nežiaducim reakciám;
Podávanie retrobulbárne a peribulbárne: existuje riziko pretrvávajúcej dysfunkcie očných svalov. Závažnosť týchto reakcií je určená stupňom poranenia, koncentráciou markaínu a dĺžkou expozície lieku v tkanivách. Odporúča sa použiť minimálnu účinnú koncentráciu a dávku roztoku. Ak sa používajú súčasne s vazokonstrikčnými látkami a inými aditívami, môžu sa zosilniť tkanivové reakcie, preto by sa mali používať striktne podľa indikácií;
Paracervikálna blokáda: je možný vývoj tachykardie a / alebo bradykardie u plodu, v súvislosti s ktorým je potrebné starostlivo sledovať srdcovú frekvenciu plodu;
Retrobulbárne injekcie: Markaín sa môže náhodne dostať do lebečného subarachnoidálneho priestoru, čo môže viesť k rozvoju dočasnej slepoty, apnoe, záchvatov, kolapsu a ďalších vedľajších účinkov (výsledné poruchy by mali byť diagnostikované a včas zastavené);
Epidurálna anestézia: Môže sa vyvinúť hypotenzia a bradykardia. Aby sa znížila pravdepodobnosť vzniku týchto komplikácií, predbežne sa podávajú kryštaloidné a koloidné roztoky. Ak dôjde k hypotenzii, je indikované intravenózne podanie sympatomimetík (v prípade potreby opakované podanie). U detí by použité dávky mali zodpovedať hmotnosti a veku.

Roztok Markain neobsahuje konzervačné látky, mal by sa preto použiť ihneď po otvorení fľaše.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní Markainu s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

Iné lokálne anestetiká alebo lieky, ktoré majú štruktúru podobnú lokálnym anestetikám amidového typu (napríklad lidokaín, mexiletín): vznik aditívneho toxického účinku (pri použití kombinácie týchto liekov je potrebné postupovať opatrne);
Tricyklické antidepresíva, inhibítory monoaminooxidázy: zvýšené riziko závažného vysokého krvného tlaku;
Prípravky obsahujúce oxytocín alebo ergotamín: vývoj neustáleho zvyšovania krvného tlaku s vývojom ďalších komplikácií z kardiovaskulárneho systému;
Inhalačná anestézia halotánom: zvýšené riziko arytmií;
Dezinfekčné roztoky obsahujúce ťažké kovy (pri spracovaní miesta vpichu): zvýšenie rizika vzniku lokálnych reakcií vo forme opuchov a bolesti;
Lieky, ktoré majú podobnú štruktúru ako lokálne anestetiká (napríklad tokainid): zvýšenie rizika vzniku prídavného toxického účinku;
Lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém: zvyšujú jeho potlačenie.

Rozpustnosť markaínu klesá pri pH> 6,5, čo sa musí brať do úvahy pri pridávaní alkalických roztokov (z dôvodu možnej tvorby zrazeniny).