Momat Rino Advance

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Momat Rino Advance: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Momate Rhino Advance

ATX kód: R01A

Účinná látka: Azelastín + Mometazón (Azelastín + Mometazón)

Výrobca: GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 15.5.2018

Ceny v lekárňach: od 346 rubľov.

Kúpiť

Odmeraná dávka nosového spreja Momat Rino Advance

Momat Rino Advance je kombinované antialergické liečivo na miestne použitie, ktoré obsahuje blokátor H1-histamínových receptorov a glukokortikosteroid (GCS).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Momat Rino Advance - nosový sprej s odmeranými dávkami: suspenzia takmer bielej alebo bielej farby (150 dávok v injekčných liekovkách z polyetylénu s vysokou hustotou, vybavených dávkovačom a nosovým adaptérom s ochranným viečkom, v kartónovej škatuli 1 fľaša).

Zloženie spreja:

účinné látky v 1 dávke: azelastín hydrochlorid - 140 mcg, mometazónfuroát - 50 mcg;
ďalšie zložky: Avicel RC-591 (mikrokryštalická celulóza), citrát sodný, polysorbát-80, monohydrát kyseliny citrónovej, neotam, edetát disodný, dextróza, benzalkóniumchlorid, sodná soľ karmelózy, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Terapeutické vlastnosti Momata Rino Advance sa vysvetľujú pôsobením hydrochloridu azelastínu a mometazónfuroátu zahrnutého v jeho zložení ako aktívnych zložiek.

Azelastín hydrochlorid je ftalazinon derivát, selektívne H ₁ -histamine blokátor, ktorý má membránu stabilizujúce, antialergické a antihistaminikum účinok. Mechanizmus jeho účinku je spôsobený schopnosťou znižovať kapilárnu permeabilitu a vylučovanie, stabilizovať membrány mastocytov a zabraňovať uvoľňovaniu biologicky aktívnych látok z nich (vrátane histamínu, leukotriénov, serotonínu a faktora, ktorý aktivuje krvné doštičky), ktoré spôsobujú bronchospazmus a podporujú rozvoj zápalu, a to skoro aj neskoro štádiách alergických reakcií.

Mometazónfuroát je syntetický GCS. Ak sa aplikuje lokálne v dávkach, ktoré nespôsobujú vývoj systémových účinkov, má antialergický a protizápalový účinok. Zvyšuje produkciu lipomodulínu (inhibítor fosfolipázy A), vďaka čomu klesá uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a v dôsledku toho je inhibovaná syntéza jej metabolických produktov - prostaglandínov a cyklických endoperoxidov. Zabraňuje okrajovej akumulácii neutrofilných buniek, v dôsledku čoho klesá zápalový exsudát, produkcia lymfokínov. Znižuje procesy infiltrácie a granulácie inhibíciou migrácie mikrofágov. Znižuje uvoľňovanie zápalových mediátorov zo žírnych buniek, čo spolu s inhibíciou tvorby metabolitov kyseliny arachidónovej zabraňuje vzniku okamžitých alergií. Znížením tvorby látky chemotaxie znižuje zápal, ktorý ovplyvňuje neskoré alergické reakcie.

Farmakokinetika

Azelastín hydrochlorid

Biologická dostupnosť azelastínu po intranazálnom podaní je asi 40%. Dosiahnutie maximálnej koncentrácie (Cmax) v krvnej plazme sa pozoruje po 2 - 3 hodinách.

Pri použití v dennej dávke 560 μg je priemerná rovnovážna plazmatická koncentrácia 2 hodiny po intranazálnom podaní 0,65 ng / ml. Pri dvojnásobnom zvýšení dennej dávky sa pozoruje stabilná priemerná plazmatická koncentrácia 1,09 ng / ml. Napriek relatívne vysokej absorpcii je systémový účinok pri intranazálnom podaní lieku približne 8-krát nižší v porovnaní s perorálnym podávaním azelastínu v dennej dávke 4 400 μg (v terapeutickej dávke predpísanej pri alergickej nádche ústami).

U pacientov s alergickou nádchou je plazmatická hladina azelastínu vyššia ako u zdravých dobrovoľníkov.

Ďalšie farmakokinetické údaje o azelastíne sa študovali pri jeho perorálnom podaní. Spojenie s plazmatickými proteínmi je vysoké: 80 - 90%. Látka sa metabolizuje za účasti systému cytochrómu P450 oxidáciou v pečeni, aktívnym metabolitom je desmetylazelastín. Liečivo sa vylučuje hlavne obličkami vo forme neaktívnych metabolitov. T1 / 2 (polčas) azelastínu je 20 hodín, desmetylazelastínu asi 45 hodín.

Mometazónfuroát

Systémová biologická dostupnosť mometazónu pri intranazálnom podaní je <1%. Ako súčasť suspenzie sa látka veľmi zle vstrebáva v gastrointestinálnom trakte, zatiaľ čo malé množstvo, ktoré sa tam dostane, podlieha aktívnemu primárnemu metabolizmu ešte predtým, ako sa vylúči močom alebo žlčou.

Indikácie pre použitie

Momat Rhino Advance sa používa na liečbu sezónnej alergickej nádchy u dospelých starších ako 18 rokov.

Kontraindikácie

vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
poranenie nosa s poškodením nosovej sliznice alebo nedávny chirurgický zákrok v nosovej dutine (Momat Rino Advance sa smie používať až po úplnom zahojení rany);
individuálna precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Podľa pokynov sa má Momat Rino Advance používať opatrne (po konzultácii s lekárom a pod jeho dôkladným dohľadom) v prípade neliečenej infekcie ovplyvňujúcej nosnú sliznicu, aktívnej alebo latentnej tuberkulóznej infekcie dýchacích ciest, neliečenej bakteriálnej, systémovej vírusovej alebo plesňovej infekcie alebo infekcie. spôsobené Herpes simplex s poškodením očí.

Návod na použitie Momat Rino Advance: metóda a dávkovanie

Momat Rhino Advance sa používa intranazálne. Vdýchnutie by sa malo uskutočňovať pomocou dýzy, ktorá je na to špeciálne určená na fľaši.

Dospelým sa predpisuje 1 dávka spreja do každej nosovej dierky dvakrát denne - ráno a večer, v priebehu 2 týždňov.

1 dávka zodpovedá obsahu 140 μg azelastíniumchloridu a 50 μg mometazónfuroátu.

Pred prvým použitím lieku musíte dávkovacie zariadenie nakalibrovať asi 10-krát stlačením na vzduchu. Opakovaná kalibrácia je nevyhnutná v prípadoch, keď sa sprej nepoužíva 7 alebo viac dní za sebou. V takom prípade musí byť dávkovač stlačený, kým sa neobjavia postriekania (zvyčajne stačí dvakrát).

Pokyny na používanie Momata Rino Advance:

Ak je to možné, vyčistite nosné priechody.
Odstráňte ochranný kryt.
Položte prostredník a ukazovák na bočné strany nosového adaptéra, palec na dno fľaše.
Zovrite jednu nosovú dierku.
Vložte koniec nosového adaptéra do druhej nosovej dierky a fľašu držte zvisle.
Pri vdychovaní nosom rýchlo a prudko stlačte dávkovač. Nestriekajte suspenziu na nosnú priehradku.
Výdych ústami.
Popísaný postup opakujte pre druhú nosovú dierku.
Nosový adaptér utrite čistou handričkou a uzavrite ho ochranným viečkom.

Pri striekaní lieku nemierte priamo do očí.

Pokyny na čistenie nosového adaptéra:

Odstráňte ochranný kryt.
Vytiahnite a opatrne vyberte nosový adaptér.
Opláchnite viečko a adaptér z oboch strán studenou tečúcou vodou a osušte ich (za žiadnych okolností nepoužívajte na čistenie adaptéra ostré predmety, aby ste sa nepoškodili).
Znova nainštalujte adaptér a uistite sa, že driek injekčnej liekovky je vycentrovaný.
Kalibrujte dvojitým stlačením dávkovača.
Nasaďte si ochranný kryt.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: často (1/100) - nepríjemná chuť (dysgeúzia) a bolesti hlavy v dôsledku nesprávneho použitia lieku (v prípade nadmernej odchýlky hlavy späť počas inhalácie); veľmi zriedka (<1/10 000) - závraty (súvislosť s používaním lieku nebola presne stanovená, pretože táto reakcia môže byť spôsobená samotným ochorením);
z gastrointestinálneho traktu: zriedka (1/10 000) - podráždenie sliznice hltanu, nevoľnosť;
z imunitného systému: veľmi zriedka (1/1000) - reakcie z precitlivenosti, anafylaktoidné reakcie;
z dýchacieho systému, hrudníka a orgánov mediastína: často - kýchanie, ulcerácia nosovej sliznice, nepríjemné pocity v nosovej dutine (pocit pálenia, svrbenie), krvácanie z nosa, sínusitída, faryngitída, infekcie horných dýchacích ciest;
z kože a podkožných tkanív: veľmi zriedkavo - svrbenie kože, vyrážka, žihľavka;
iní: veľmi zriedka - slabosť, zvýšená únava a ospalosť (tieto javy môžu byť spôsobené samotnou chorobou).

Pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach je možné vyvinúť systémové účinky spojené s GCS (kvôli obsahu mometazónu), vrátane katarakty a glaukómu.

Predávkovanie

Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania drogami.

Azelastín môže v dôsledku náhodného požitia suspenzie vo vnútri spôsobiť poruchy nervového systému (zmätenosť, ospalosť), ako aj hypotenziu a tachykardiu. Liečba týchto porúch je symptomatická.

U pacientov užívajúcich Momat Rino Advance dlhodobo alebo v kombinácii s inými kortikosteroidmi je možná depresia systému hypotalamus-hypofýza-nadobličky. Vzhľadom na nízku systémovú absorpciu mometazónu v prípade predávkovania je zvyčajne potrebné iba dočasné prerušenie liečby a sledovanie stavu pacienta. Po stabilizácii stavu je možné v liečbe pokračovať v dávke odporúčanej lekárom.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobej liečbe (trvajúcej niekoľko mesiacov alebo viac) by mali pacienti pravidelne podstupovať kontroly u lekára, aby včas identifikovali možné zmeny v nosovej sliznici, perforáciu nosnej priehradky a potenciálne možné systémové vedľajšie účinky.

Mometazón môže prispievať k rozvoju katarakty a (alebo) glaukómu, preto je potrebné špeciálne sledovanie u pacientov so zmenami zraku a u ľudí so zvýšeným vnútroočným tlakom v anamnéze, kataraktu alebo glaukómu.

Ak sa Momat Rino Advance vyvinie v nosovej dutine alebo hltane, mala by sa lokálna plesňová infekcia zrušiť a mala by sa vykonať vhodná liečba. Ak dôjde k pretrvávajúcemu podráždeniu nosohltanu, môže byť potrebné prerušiť liečbu.

Ak sa objavia príznaky vývoja závažnej bakteriálnej infekcie, je potrebné okamžite konzultovať s lekárom - môže to byť horúčka, pretrvávajúce a ostré bolesti zubov alebo bolesť na jednej strane tváre, ako aj opuch v orbitálnej a periorbitálnej oblasti.

Pacienti podstupujúci liečbu GCS patria do skupiny potenciálneho rizika zníženej imunitnej reaktivity, na ktorú je potrebné upozorniť, pretože sú náchylnejší na infekciu pri kontakte s chorými osobami postihnutými určitými infekčnými chorobami (napríklad kiahňami alebo osýpkami). Ak došlo k kontaktu s pacientom, musíte sa poradiť s lekárom.

Pacienti, ktorí po dlhodobej liečbe prechádzajú na Momat Rino Advance so systémovým GCS, si vyžadujú osobitnú pozornosť, pretože po ich zrušení sa môže vyvinúť adrenálna nedostatočnosť. Keď sa objavia prvé príznaky tohto porušenia, odporúča sa pokračovať v užívaní systémových kortikosteroidov a v prípade potreby prijať ďalšie vhodné opatrenia.

Počas prechodu zo systémových kortikosteroidov na nosový sprej môže v niektorých prípadoch dôjsť k abstinenčnému syndrómu, ktorý sa prejaví bolesťou svalov a / alebo kĺbov, pocitom únavy, depresiou atď. V takom prípade by mal byť pacient presvedčený o vhodnosti pokračovania v liečbe sprejom Momat Rino Advance.

Tiež pri prechode na sprej zo systémových kortikosteroidov sa môžu zhoršiť alergické ochorenia (ekzémy, alergické konjunktivitídy), ktoré existovali predtým, ale boli maskované liekmi systémového účinku.

U citlivých pacientov a pacientov, ktorí používajú intranazálne steroidy v dávkach vyšších, ako sú odporúčané, je možná supresia nadobličiek a vznik systémových účinkov. Momat Rino Advance je v tomto prípade postupne zrušený pri dodržaní odporúčaní týkajúcich sa zrušenia ústnej GCS.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia liekovej terapie boli zaznamenané také javy ako slabosť, zvýšená únava, únava a závraty. Tieto príznaky môžu byť buď príznakmi samotnej choroby, alebo dôsledkom použitia lieku Momat Rino Advance. Pacientom, u ktorých sa vyskytnú tieto účinky, sa odporúča zdržať sa práce, ktorá si vyžaduje pozornosť a reakcie, vrátane vedenia motorových vozidiel.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

U ľudí sa neuskutočnili žiadne kontrolované štúdie. Podľa štúdií na zvieratách môže azelastín spôsobiť intrauterinnú toxicitu u králikov, potkanov a myší. Z tohto dôvodu je Momat Rhino Advance kontraindikovaný u žien počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Používanie Momat Rino Advance u detí a dospievajúcich do 18 rokov je kontraindikované kvôli nedostatku relevantných údajov.

Liekové interakcie

Pri intranazálnom použití azelastínu súčasne s inými liekmi neboli zaznamenané žiadne klinicky významné interakcie.

Mometazón dobre účinkuje s loratadínom (antihistaminikum s dlhodobým účinkom).

Analógy

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o analógoch Momata Rino Advance.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote 15-25 ° C. Zabráňte zamrznutiu.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Momat Rino Advance

Recenzie na Momat Rino Advance sú väčšinou pozitívne. Pacienti naznačujú, že liek rýchlo a účinne eliminuje príznaky alergickej rinitídy, prakticky nespôsobuje vedľajšie účinky a čo je dôležité, je pomerne lacné.

Z nedostatkov niektorí zaznamenajú nepríjemnú chuť v ústach po vdýchnutí.