Monosan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Monosan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Monosan

ATX kód: C01DA14

Účinná látka: izosorbid mononitrát (izosorbid mononitrát)

Výrobca: PRO. MED. TSS Praha a.o. (Česká republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.08.2019

Ceny v lekárňach: od 64 rubľov.

Kúpiť

Monosan je periférny vazodilatátor s prevládajúcim účinkom na žilové cievy, antianginózne činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: ploché, okrúhle, takmer biele alebo biele, na jednej strane rizika (10 tabliet v blistroch, 3 blistre v papierovej škatuli).

Účinná látka: izosorbid-5-mononitrát, jeho obsah v 1 tablete je 20 alebo 40 mg.

Ďalšie zložky: mikrokryštalická celulóza, granulovaná laktóza, kukuričný škrob, mastenec, stearát horečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Monosan je liek, ktorý má vazodilatačný, antianginózny, arteriodilatačný a hypotenzný účinok.

Liečivo v monosane je izosorbidmononitrát, periférny vazodilatátor, ktorý ovplyvňuje hlavne žilové cievy. Vo vaskulárnom endoteli stimuluje tvorbu oxidu dusnatého (endoteliálny relaxačný faktor), ktorý spôsobuje aktiváciu intracelulárnej guanylátcyklázy, v dôsledku čoho sa zvyšuje mediátor vazodilatácie, cyklický guanozínmonofosfát (cGMP).

Izosorbidmononitrát znižuje pre- a afterload a znižuje potrebu kyslíka v myokarde. Má koronárne dilatačné vlastnosti. Znižuje prietok krvi do pravej predsiene a tlak v pľúcnom obehu, podporuje redistribúciu koronárneho prietoku krvi v oblastiach so zníženým krvným obehom, ako aj regresiu príznakov pri pľúcnom edéme.

Pri angíne pectoris a srdcových ochoreniach zvyšuje toleranciu záťaže. Rozširuje cievy mozgu a tvrdej maternice, čo môže viesť k bolestiam hlavy. Znižuje intraplateletovú syntézu Tx, inhibuje agregáciu krvných doštičiek.

Rovnako ako u iných dusičnanov sa krížová tolerancia vyvíja na izosorbidmononitrát. Po zrušení Monosanu (aj po dočasnom prerušení liečby) sa citlivosť tela na liek rýchlo obnoví.

Antianginózny účinok sa rozvinie do 30–45 minút po užití Monosanu a trvá 8–10 hodín.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní izosorbidu sa mononitrát úplne a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.

Liek nemá účinok pri prvom prechode pečeňou, preto sa vyznačuje veľmi vysokou biologickou dostupnosťou - asi 100%. Neviaže sa na bielkoviny krvnej plazmy.

Maximálna koncentrácia v krvi dosiahne do 1 hodiny. Jednotlivé rozdiely u pacientov významne neovplyvňujú hodnoty plazmatickej koncentrácie. Účinná hladina izosorbidmononitrátu v krvi je približne 100 mg / ml.

Pri použití Monosanu v rozmedzí dávok od 10 do 80 mg je farmakokinetika lineárna. Na rozdiel od izosorbiddinitrátu sa izosorbidmononitrát metabolizuje nie v pečeni, ale v obličkách na izosorbid a dva glukuronidy-izosorbid-5-mononitrát.

Vylučuje sa obličkami hlavne vo forme glukurónových metabolitov v nezmenenej podobe - nie viac ako 2%. Polčas rozpadu je 4 - 5 hodín. Renálny klírens - 115 ml / min. Pri hepatocelulárnom a renálnom zlyhaní sa farmakokinetické parametre lieku významne nemenia.

Indikácie pre použitie

Kombinovaná liečba:

Chronické srdcové zlyhanie;
Pľúcne srdce;
Pľúcna hypertenzia.

Monosan sa tiež používa na prevenciu anginóznych záchvatov u pacientov s ischemickou chorobou srdca.

Kontraindikácie

Srdcová tamponáda;
Zlyhanie ľavej komory s nízkym diastolickým tlakom;
Arteriálna hypotenzia a arteriálna hypovolémia (systolický krvný tlak pod 100 mm Hg, diastolický krvný tlak pod 60 mm Hg, centrálny venózny tlak pod 4-5 mm Hg);
Akútny infarkt myokardu, sprevádzaný ťažkou arteriálnou hypotenziou;
Glaukóm s uzavretým uhlom;
Cievny kolaps;
Šok;
Choroby sprevádzané zvýšeným intrakraniálnym tlakom (vrátane hemoragickej mŕtvice, ako aj traumatického poranenia mozgu);
Toxický pľúcny edém;
Vek do 18 rokov;
Precitlivenosť na liečivo alebo iné dusičnany.

Podľa pokynov by sa podľa indikácií mal Monosan používať s mimoriadnou opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

Aortálna a / alebo mitrálna stenóza;
Tendencia k ortostatickým poruchám vaskulárnej regulácie;
Hypertrofická kardiomyopatia;
Konstrikčná perikarditída;
Závažné zlyhanie obličiek;
Zlyhanie pečene;
Ťažká anémia;
Tyreotoxikóza;
Tehotenstvo a dojčenie;
Starší vek.

Návod na použitie Monosanu: metóda a dávkovanie

Monosan sa má užívať perorálne po jedle: tablety prehltnite celé a zapite ich dostatočným množstvom tekutiny.

Lekár stanoví optimálnu dávku individuálne pre pacienta v závislosti od závažnosti ochorenia.

Na začiatku liečby sa zvyčajne predpisuje 10-20 mg 1 až 3 krát denne. Ak je terapeutický účinok nedostatočný, od 3. - 5. dňa liečby sa ružová dávka zvýši na 40 - 60 mg.

Najvyššia povolená denná dávka je 80 mg.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie: kožná vyrážka; v zriedkavých prípadoch - exfoliatívna dermatitída;
Zo strany centrálneho nervového systému: rozmazané videnie, ospalosť, stuhnutosť, znížená rýchlosť duševných a motorických reakcií (najmä na začiatku liečby); v zriedkavých prípadoch - mozgová ischémia;
Z tráviaceho systému: mierne pálenie jazyka, sucho v ústach, nevoľnosť alebo zvracanie;
Zo strany kardiovaskulárneho systému: prechodná hyperémia pokožky tváre, „dusičnanové“bolesti hlavy, vertigo, výrazné zníženie krvného tlaku, pocit horúčky, tachykardia; v zriedkavých prípadoch - ortostatický kolaps, paradoxné zosilnenie záchvatov angíny;
Ostatné: tolerancia vrátane krížovej tolerancie k iným dusičnanom.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania: hypertermia, zvýšené potenie, začervenanie kože, slabosť, bolesť hlavy, letargia, závraty, poruchy videnia, hnačka, nevoľnosť, vracanie, reflexná tachykardia, mdloby, kolaps, zvýšený vnútrolebečný tlak, dyspnoe, hypoderpnoe,; častejšie v prípade chronického predávkovania), kŕče, ochrnutie, kóma.

Najskôr sa urobia obvyklé opatrenia prvej pomoci: umyjú žalúdok, pacient sa umiestni do vodorovnej polohy a nohy sa zdvihnú. Mali by sa monitorovať a podľa potreby upravovať ukazovatele vitálnych funkcií tela. Pri závažnej arteriálnej hypotenzii a / alebo šoku je indikované doplnenie objemu cirkulujúcej krvi. Vo výnimočných prípadoch sa na zlepšenie krvného obehu podáva norepinefrín a / alebo dopamín. Podávanie adrenalínu (adrenalínu) a príbuzných zlúčenín je kontraindikované. S methemoglobinémiou je v závislosti od jej závažnosti predpísaná kyselina askorbová vo forme sodnej soli intravenózne, hemodialýza, kyslíková terapia, výmena krvi.

špeciálne pokyny

Monosan nie je určený na zmiernenie záchvatov angíny.

Počas liečby je potrebné sledovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu.

Pacientom s arteriálnou hypertenziou by mal byť predpísaný Monosan v kombinácii s liekmi s pozitívnym inotropným účinkom.

V prípade častého príjmu a / alebo použitia vysokých dávok lieku sa môže vyvinúť tolerancia. Ak sa tak stane, po 3 - 6 týždňoch liečby sa odporúča dočasné (na 24 - 48 hodín) prerušenie liečby Monosanom alebo prerušenie liečby počas 3 - 5 dní s nahradením izosorbid-5-mononitrátu v tomto čase iným antianginóznym liekom.

Neodporúča sa náhle zrušiť liek, mali by ste postupne znižovať jeho dávku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože liek môže ovplyvniť mieru psychofyzikálnych reakcií, je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidla a práci v potenciálne nebezpečných odvetviach.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Údaje o použití izosorbidmononitrátu u tehotných a dojčiacich žien nie sú dostatočné na stanovenie stupňa jeho bezpečnosti, preto môže byť Monosan počas tehotenstva a laktácie používaný iba podľa pokynov lekára, ktorý musí najskôr posúdiť pomer prínosu pre ženu a možných rizík pre plod / dieťa. Deti, ktorých matky užívajú liek počas dojčenia, by mali byť pod stálym lekárskym dohľadom, aby sa včas zistil možný vývoj vedľajších účinkov.

Použitie v detstve

Monosan je kontraindikovaný na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom zlyhaní obličiek sa má Monosan používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov so súčasnou hepatálnou insuficienciou je riziko vzniku methemoglobinémie zvýšené, preto je potrebné Monosan, ak je indikovaný, užívať opatrne a pod dohľadom ošetrujúceho lekára.

Použitie u starších ľudí

Monosan sa má v starobe používať opatrne.

Liekové interakcie

Dihydroergotamín: zvyšuje sa jeho koncentrácia v krvnej plazme;
Barbituráty: biotransformácia sa urýchľuje a koncentrácia izosorbid-5-mononitrátu v krvi klesá;
Antihypertenzíva, periférne vazodilatanciá, tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, blokátory pomalého vápnikového kanálu, betablokátory, chinidín, sildenafil, novokaínamid, dihydroergotamín, etanol: zvýšený hypotenzný účinok;
Pomalé blokátory kalciových kanálov, propranolol, amiodarón, kyselina acetylsalicylová: zvýšený antianginálny účinok;
Alfa-blokátory, beta-adrenostimulanciá: závažnosť antianginózneho účinku monosanu klesá, v dôsledku čoho je možný nadmerný pokles krvného tlaku a rozvoj tachykardie;
M-anticholinergiká (napríklad atropín): zvyšuje sa riziko zvýšeného vnútroočného tlaku;
Adsorbenty, obalové a sťahujúce prípravky: absorpcia izosorbid-5-mononitrátu z gastrointestinálneho traktu je znížená.

Analógy

Monosanové analógy sú: Monocinque, Cardiket, Izoket, Pectrol, Efoks 20, Efoks long.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 15 až 25 ° C mimo dosahu detí, v suchu a chránené pred svetlom.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Monosan

Recenzie o Monosane sú pozitívne. Pacienti poznamenávajú, že liek významne znižuje frekvenciu záchvatov angíny a zvyšuje toleranciu záťaže, v dôsledku čoho klesá dýchavičnosť, zmizne pocit nedostatku vzduchu a zlepšuje sa kvalita života. Monosan je dobre znášaný a zriedka spôsobuje vedľajšie účinky.