Moxonidín-SZ
Moxonidín-SZ: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Moxonidín-SZ
ATX kód: C02AC05
Účinná látka: moxonidín (moxonidín)
Výrobca: CJSC "SEVERNAYA ZVEZDA" (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-10
Ceny v lekárňach: od 112 rubľov.
Kúpiť
Moxonidín-SZ je antihypertenzívum. Týka sa selektívnych agonistov imidazolínových receptorov.
Uvoľnenie formy a zloženia
Moxonidín-SZ je dostupný vo forme filmom obalených tabliet:
- tablety s dávkou 0,2 mg: bikonvexné, okrúhle, svetloružové, biele alebo takmer biele s prerušením;
- tablety s dávkou 0,3 mg: bikonvexné, okrúhle, ružové, biele alebo takmer biele s prerušením;
- tablety s dávkou 0,4 mg: bikonvexné, okrúhle, tmavo ružové, biele alebo takmer biele s prerušením.
Bez ohľadu na dávkovanie sú tablety balené v blistroch po 10, 14 a 30 ks. alebo v polymérových fľašiach / polymérnych plechovkách po 60 ks. Sekundárne balenie - kartónové balenia, do ktorých sú vložené 3 blistre po 10 tabliet, 1 alebo 2 blistre po 14 tabliet, 1, 2, 3 alebo 4 blistre po 30 tabliet, 1 plechovka alebo 1 fľaša a návod na použitie Moxonidin-SZ.
Zloženie pre 1 filmom obalenú tabletu:
- účinná látka: moxonidín - 0,2; 0,3 alebo 0,4 mg;
- pomocné zložky jadra tablety: mliečny cukor, stearylfumarát sodný, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý;
- pomocné zložky obalu: Opadray II [oxid titaničitý, čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, sójový lecitín, mastenec, makrogol a farbivá (pre tablety s dávkou 0,2 mg - červený oxid železitý, žltý oxid železitý; pre tablety s dávkou 0,3 mg - solárne farbivo oranžová žltá, karmínové farbivo Ponso 4R; pre tablety s dávkou 0,4 mg - azorubín, indigokarmín, karmínové farbivo Ponso 4R)].
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Moxonidín je antihypertenzívna látka s centrálnym mechanizmom účinku. Selektívne stimuluje receptory citlivé na imidazolín umiestnené v štruktúrach mozgového kmeňa a podieľa sa na reflexnej a tonickej regulácii sympatického nervového systému. V dôsledku stimulácie imidazolínových receptorov sa znižuje periférna sympatická aktivita a krvný tlak (krvný tlak).
Afinita moxonidínu k a2 -adrenergným receptorom je nižšia v porovnaní s inými sympatolytickými antihypertenzívami, takže pravdepodobnosť sucha v ústach a riziko sedácie je menšia.
V dôsledku použitia moxonidínu klesá krvný tlak a klesá systémová vaskulárna rezistencia.
Moxonidín-SZ zlepšuje index citlivosti na inzulín o 21% (v porovnaní s placebom) u pacientov s inzulínovou rezistenciou, obezitou a stredne ťažkou arteriálnou hypertenziou.
Farmakokinetika
Moxonidín sa rýchlo vstrebáva v hornom gastrointestinálnom trakte (gastrointestinálny trakt). Absorpcia liečiva je takmer 100%. Absolútna biologická dostupnosť je asi 88%. Dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme trvá asi 1 hodinu. Príjem potravy neovplyvňuje farmakokinetické parametre Moxonidinu-SZ. Nie viac ako 7,2% liečiva sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Hlavným metabolitom je dehydratovaný moxonidín. Jeho farmakologická aktivita je asi 10% v porovnaní s pôvodnou látkou. Polčas moxonidínu je 2,5 hodiny a jeho hlavného metabolitu 5 hodín. Viac ako 90% liečiva sa vylúči obličkami do 24 hodín (78% - v nezmenenej forme, 13% - vo forme dehydratovaného moxonidínu a nie viac ako 8% - vo forme ďalších metabolitov). Menej ako 1% dávky sa vylúči cez črevá.
U pacientov s arteriálnou hypertenziou sa farmakokinetika moxonidínu nelíši od farmakokinetiky zdravých dobrovoľníkov.
U starších pacientov sa farmakokinetické parametre mierne menia, čo je pravdepodobne spôsobené mierne vyššou biologickou dostupnosťou a / alebo znížením intenzity metabolizmu moxonidínu.
Farmakokinetické štúdie s liekom u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neuskutočnili.
Vylučovanie moxonidínu-C3 koreluje s CC (klírens kreatinínu). Pri stredne závažnom zlyhaní obličiek (CC od 30 do 60 ml / min) sú rovnovážné plazmatické koncentrácie a konečný polčas takmer 2 a 1,5-krát vyššie ako u jedincov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (CC 90 ml / min). Pri opakovanom podávaní lieku sa u pacientov so závažným a stredne závažným zlyhaním obličiek pozoruje predvídateľná akumulácia moxonidínu v krvnej plazme. U osôb s terminálnym zlyhaním obličiek (CC <10 ml / min), ktorí sú na hemodialýze, sú rovnovážné plazmatické koncentrácie šesťkrát vyššie a terminálny polčas je štyrikrát vyšší ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Vo všetkých vyššie uvedených skupinách bola maximálna plazmatická koncentrácia liečiva 1,5–2-krát vyššia,preto sa u takýchto pacientov dávka moxonidínu vyberá individuálne. Pri hemodialýze je eliminácia lieku zanedbateľná.
Indikácie pre použitie
Moxonidín-SZ sa používa na artériovú hypertenziu na zníženie vysokého krvného tlaku.
Kontraindikácie
Absolútne:
- ťažké srdcové arytmie;
- SSSU (syndróm chorého sínusu);
- AV (atrioventrikulárna) blokáda stupňa II - III;
- výrazné zníženie srdcovej frekvencie (menej ako 50 úderov / min v pokoji);
- chronické a akútne srdcové zlyhanie (NYHA funkčné triedy III a IV);
- závažné zlyhanie obličiek (vrátane pacientov na hemodialýze);
- nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, dedičná intolerancia laktózy (tablety obsahujú laktózu);
- súbežné podávanie s tricyklickými antidepresívami;
- deti a dospievajúci do 18 rokov;
- pokročilý vek nad 75 rokov;
- obdobie dojčenia;
- precitlivenosť na hlavné alebo pomocné zložky lieku.
Relatívne (tablety moxonidínu-SZ sa používajú opatrne):
- nestabilná angina pectoris, ťažké ischemické ochorenie srdca alebo ťažké ochorenie koronárnych artérií (pretože nie sú dostatočné skúsenosti s používaním);
- AV blokáda I. stupňa (kvôli riziku rozvoja bradykardie);
- chronické srdcové zlyhanie;
- zhoršená funkcia obličiek (CC> 30 ml / min);
- závažné zlyhanie pečene.
Moxonidín-SZ, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Moxonidín-SZ tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo.
Spravidla je počiatočná dávka lieku 0,2 mg jedenkrát denne. Maximálna jednotlivá dávka je 0,4 mg a maximálna denná dávka je 0,6 mg (rozdelená do dvoch dávok). Denná dávka sa upraví, ak je to potrebné, a v závislosti od znášanlivosti liečby.
Pri hepatálnej insuficiencii nie je potrebná úprava dávky.
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nemá úvodná denná dávka presiahnuť 0,2 mg. Ak je Moxonidín-SZ dobre tolerovaný a existuje potreba výraznejšieho terapeutického účinku, dávka sa môže zvýšiť na maximum 0,4 mg.
Vedľajšie účinky
- tráviaci systém: veľmi často - suchosť sliznice ústnej dutiny; často - nevoľnosť, vracanie, dyspeptické poruchy, hnačka;
- centrálny nervový systém a psychika: často - závraty (vertigo), nespavosť, bolesti hlavy, ospalosť; zriedka - nervozita, mdloby;
- zmyslové orgány: zriedka - zvonenie v ušiach;
- kardiovaskulárny systém: zriedka - bradykardia, ortostatická hypotenzia, výrazné zníženie krvného tlaku;
- muskuloskeletálny systém: často - bolesti chrbta; zriedka - bolesť na krku;
- koža a podkožný tuk: často - svrbenie, vyrážka na koži; zriedka - Quinckeho edém;
- ďalšie reakcie: často - astenický stav; zriedka - periférny edém.
Predávkovanie
Existujú samostatné správy o neletálnom predávkovaní moxonidínom, keď sa dávky lieku až do 19,6 mg použili jednorazovo.
Príznaky intoxikácie: výrazné zníženie krvného tlaku, suchosť slizníc ústnej dutiny, bolesti hlavy, zvýšená únava, sedácia, spomalenie srdcového rytmu (srdcová frekvencia), zvracanie, bolesť v epigastrickej oblasti, závraty, útlm dýchania, asténia, poruchy vedomia. Možné je aj krátkodobé zvýšenie krvného tlaku, hyperglykémie a tachykardie (takéto reakcie sa preukázali pri štúdiu účinku vysokých dávok lieku v štúdiách na zvieratách).
Pre moxonidín neexistuje žiadne špecifické antidotum. Pri výraznom poklese krvného tlaku môže byť potrebná injekcia dopamínu a tekutiny na obnovenie objemu cirkulujúcej krvi. Bradykardia sa zastaví parenterálnym podaním atropínu. V závažných prípadoch je potrebné sledovať stav pacienta, najmä pri poruchách vedomia, a predchádzať útlmu dýchania.
Je možné použiť antagonisty alfa-adrenergných receptorov, ktoré môžu eliminovať alebo znížiť hypotenzné účinky spôsobené predávkovaním liekom. Hemodialýza je neúčinná.
špeciálne pokyny
Ak sa betablokátory používajú súčasne s moxonidínom-C3 a musia sa zrušiť, najskôr sa zrušia betablokátory a až po niekoľkých dňoch môžete prestať užívať moxonidín.
Doteraz neexistujú spoľahlivé dôkazy o tom, že pri prudkom vysadení lieku stúpa krvný tlak. Napriek tomu sa odporúča ukončiť liečbu Moxonidínom-SZ postupne, s postupným znižovaním dávky počas dvoch týždňov.
Počas liečby by sa nemal konzumovať alkohol.
Po celú dobu liečby je potrebné pravidelne monitorovať srdcovú frekvenciu a vykonávať elektrokardiografiu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Účinok moxonidínu-SZ na schopnosť viesť vozidlá a ďalšie zložité zariadenia sa neskúmal. S ohľadom na pravdepodobnosť vedľajších účinkov, ako je ospalosť a závrat, by ste sa pred stanovením individuálnej odpovede na liek mali zdržať práce spojenej so zvýšenou koncentráciou pozornosti a vyžadovať rýchlu reakciu alebo pri ich vykonávaní buďte obzvlášť opatrní.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
V štúdiách na zvieratách sa dokázalo, že moxonidín je embryotoxický. Nie sú k dispozícii údaje o použití lieku počas tehotenstva, preto by jeho použitie malo v prípade potreby starostlivo zhodnotiť možné riziko pre plod a očakávaný prínos pre matku.
Moxonidín-SZ sa vylučuje do materského mlieka. Počas laktácie je jeho použitie kontraindikované.
Použitie v detstve
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti moxonidínu-SZ pre deti a dospievajúcich do 18 rokov. Z tohto hľadiska sa liek v tejto vekovej skupine nepoužíva.
S poškodenou funkciou obličiek
Liek sa nemá podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (CC <30 ml / min). V prípade poškodenia funkcie obličiek miernej a strednej závažnosti sa Moxonidín-SZ používa opatrne (v začiatočnej dávke najviac 0,2 mg denne).
Pre porušenie funkcie pečene
U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene je použitie Moxonidinu-SZ možné, vyžaduje si však opatrnosť. Nie je potrebné upravovať dávku.
Použitie u starších ľudí
Osobám starším ako 75 rokov nie je predpísaný moxonidín-SZ.
Liekové interakcie
Iné antihypertenzíva zvyšujú účinok Moxonidinu-SZ (pozoruje sa aditívny účinok).
Neodporúča sa používať moxonidín súčasne s tricyklickými antidepresívami, pretože tieto môžu znižovať účinnosť antihypertenzív.
Moxonidín-SZ môže zvýšiť terapeutický účinok etanolu, trankvilizérov, hypnotík a sedatív a tricyklických antidepresív.
U pacientov užívajúcich lorazepam môže Moxonidín-SZ mierne zlepšiť kognitívne funkcie.
Pri súčasnom použití s benzodiazepínovými derivátmi sa môžu zvýšiť ich sedatívne vlastnosti.
Pretože moxonidín sa vylučuje tubulárnou sekréciou, nemožno vylúčiť možnosť jeho interakcie s inými liekmi vylučovanými sekréciou v renálnych tubuloch.
Beta-blokátory zvyšujú závažnosť negatívnych dromotropných a inotropných účinkov a tiež zvyšujú bradykardiu.
Analógy
Analógmi moxonidínu-SZ sú moxonidín, moxonidín Canon, Moxarel, Moxonitex, Physiotens, Tenzotran atď.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Čas použiteľnosti tabliet je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Moxonidín-SZ
Podľa recenzií, Moxonidin-SZ rýchlo a účinne znižuje vysoký krvný tlak. Tablety sa užívajú ľahko a pohodlne. Cena lieku je nízka v porovnaní s niektorými drahšími analógmi.
Užívatelia zároveň poznamenávajú, že moxonidín-SZ by sa mal používať opatrne, pretože je možné vyvinúť pretrvávajúcu bradykardiu. Je tiež potrebné mať na pamäti, že pri súčasnom použití moxonidínu s hypnotikami môže dôjsť k narušeniu koordinácie pohybov. U niektorých pacientov sa po užití tabletiek vyskytla sucho v ústach.
Cena za moxonidín-SZ v lekárňach
Približné ceny filmom obalených tabliet Moxonidin-SZ závisia od dávkovania a počtu tabliet v balení:
- dávkovanie 0,2 mg: 14 ks. v balení - 70–80 rubľov; 28 ks v balení - 150–160 rubľov; 60 ks v balení - 250-280 rubľov; 90 ks v balení - 400-410 rubľov;
- dávka 0,3 mg, 28 ks. v balíku - 140–150 rubľov;
- dávka 0,4 mg, 14 ks. v balíku - 110–120 rubľov; 28 ks v balení - 200-250 rubľov; 60 ks v balení - 380-420 rubľov; 90 ks v balení - 600-610 rubľov.
Moxonidín-SZ: ceny v lekárňach online
Názov lieku cena Lekáreň |
Moxonidín-SZ tablety p.o. 0,2mg 14 ks. 112 RUB Kúpiť |
Moxonidín-SZ tablety p.o. 0,4mg 14 ks. 120 RUB Kúpiť |
Moxonidín-SZ tablety p.o. 0,3mg 28 ks. 145 RUB Kúpiť |
Moxonidín-SZ tablety p.o. 0,2mg 28 ks. 232 RUB Kúpiť |
Moxonidín-SZ tablety p.o. 0,2mg 60 ks. 279 r Kúpiť |
Moxonidín-SZ tablety p.o. 0,2mg 90 ks. 347 r Kúpiť |
Moxonidín-SZ 200 mcg tablety 90 ks. 347 r Kúpiť |
Moxonidín-SZ tablety p.o. 0,4mg 28 ks. 353 r Kúpiť |
Moxonidín-SZ tablety p.o. 0,4mg 60 ks. 401 RUB Kúpiť |
Moxonidín-SZ tablety p.o. 0,4mg 90 ks. 572 r Kúpiť |
Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!