Moditen Depot

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Moditen Depot: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Moditen depo

ATX kód: N05AB02

Účinná látka: fluphenazín (fluphenazín)

Výrobca: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 01.10.2019

Ceny v lekárňach: od 359 rubľov.

Kúpiť

Roztok na intramuskulárnu injekciu olejovitý Moditen Depot

Moditen Depot je polyvalentné antipsychotikum s dlhodobým výrazným antipsychotickým a stredne sedatívnym účinkom, má antiemetický účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - olejový roztok na intramuskulárne (i / m) podanie: priehľadná kvapalina olejovej štruktúry, svetlo žltá farba, môže pocítiť slabý zápach benzylalkoholu (po 1 ml v ampulkách z tmavého skla, 5 ampuliek v blistri, v papierovej škatuľke). 1 balenie).

Liečivo v lieku Moditen Depot je fluphenazín dekanoát v 1 ml - 25 mg.

Pomocné zložky: sezamový olej, benzylalkohol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Moditen Depot je antipsychotikum s dlhodobým účinkom (neuroleptikum). Účinná látka liečiva, flufenazín, patrí do skupiny polyvalentných antipsychotík.

Hlavné účinky lieku:

Mierny sedatívny účinok (zaznamenaný pri použití vo vysokých dávkach); sa vyvíja v dôsledku blokády adrenergných receptorov retikulárnej tvorby mozgového kmeňa;
Výrazný antipsychotický účinok, ktorý je kombinovaný s určitým aktivačným účinkom; táto vlastnosť fluphenazínu je dôsledkom blokády dopamínových D2 receptorov v mezokortikálnych a mezolimbických systémoch;
Antiemetické pôsobenie; na základe blokády dopamínových D2 receptorov v spúšťacej zóne centra vracania;
Podchladenie; v dôsledku blokády dopamínových receptorov v hypotalame.

Farmakokinetika

Fluphenazin sa metabolizuje v plnej miere, hlavne v pečeni, vylučuje sa žlčou a močom.

Aktivita metabolitov látky sa neskúmala. Úroveň väzby fluphenazínu na proteíny krvnej plazmy je viac ako 90%. Látka vo forme esteru mastnej kyseliny s vysokou molekulovou hmotnosťou a olejového roztoku sa vstrebáva pomaly, dochádza k hromadeniu v tukových skladoch a k uvoľňovaniu tiež postupne.

Maximálna koncentrácia po intramuskulárnom podaní sa dosiahne asi za 24 hodín. Pôsobenie lieku Moditen Depot sa zvyčajne prejaví 24–72 hodín po injekcii, najväčšia závažnosť antipsychotického účinku sa pozoruje do 48 až 96 hodín po injekcii.

Polčas rozpadu látky z krvnej plazmy sa pohybuje od 7 do 10 dní. Fluphenazín prechádza hematoencefalickou a placentárnou bariérou. Hemodialýza sa z tela neodstraňuje.

Indikácie pre použitie

Dlhodobá udržiavacia terapia pre rôzne formy schizofrénie;
Prevencia exacerbácií schizofrénie.

Kontraindikácie

Arteriálna hypotenzia, dekompenzované chronické zlyhanie obehu a iné závažné formy kardiovaskulárnych patológií;
Poruchy krvného systému;
Funkčná porucha pečene;
Výrazné potlačenie funkcie centrálneho nervového systému;
Kóma akejkoľvek etiológie;
Progresívne systémové choroby a poranenia mozgu a miechy;
Tehotenstvo a obdobie laktácie;
Vek do 12 rokov;
Individuálna intolerancia zložiek lieku.

Podľa pokynov sa má liek Moditen Depot predpisovať opatrne pacientom s patologickými (spôsobenými zhoršenou krvotvorbou) zmenami krvi, glaukómom s uzavretým uhlom, rakovinou prsníka, klinickými prejavmi hyperplázie prostaty, zlyhaním pečene a / alebo obličiek, záchvatmi v anamnéze, pri ochoreniach so zvýšeným rizikom. tromboembolické komplikácie, Parkinsonova choroba (kvôli zvýšeným extrapyramidovým účinkom), exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov, epilepsia, myxedém, chronické patológie s respiračným zlyhaním (najmä u detí), s Reyovým syndrómom (zvyšuje sa riziko hepatotoxicity u dospievajúcich), vracaním, kachexia, alkoholizmus, v starobe.

Pokyny na použitie lieku Moditen Depot: metóda a dávkovanie

Injekcie Moditen Depot sa podávajú hlboko intramuskulárne.

Liek je určený na liečbu trvajúcu 3 mesiace alebo viac.

Voľba počiatočnej dávky u pacientov, ktorí ako prví dostali menovku zo skupiny fenotiazínov, sa má vykonať podaním fluphenazín hydrochloridu (rýchlo pôsobiaci neuroleptikum).

U väčšiny pacientov je začiatočná dávka fluphenazín dekanoátu 12,5-25 mg alebo 0,5-1 ml roztoku. V závislosti od terapeutického účinku a znášanlivosti lieku sa stanoví ďalšia dávka a obdobie medzi injekciami.

Jedna udržiavacia dávka lieku Moditen Depot zvyčajne zmierňuje príznaky schizofrénie po dobu 4 týždňov, u niektorých pacientov jeho účinok trvá až 6 týždňov.

Udržiavacia dávka by nemala presiahnuť 100 mg.

Pri predpisovaní dávky viac ako 50 mg liečiva by sa malo zvýšenie opatrne zvyšovať, postupne sa zvyšovať o 12,5 mg pri každej nasledujúcej injekcii.

Liečba pacientov so silným vzrušením by sa mala začať zavedením rýchlo pôsobiaceho fluphenazínu (fluphenazín hydrochlorid). Po odstránení akútnych prejavov ochorenia sa podáva 25 mg (1 ml) lieku Moditen Depot, ďalšie dávky sa majú upraviť individuálne.

Pri zvýšenom riziku komplikácií u pacientov s precitlivenosťou na fenotiazíny alebo s poruchami, ktoré predisponujú k nežiaducim reakciám, sa má liečba začať fluphenazín hydrochloridom, ktorý sa užíva perorálne alebo i / m. Iba po stanovení optimálnej dávky na základe objektívneho posúdenia účinnosti predchádzajúcej liečby možno pacientovi podať fluphenazín dekanoát. Ďalej je potrebné vykonať úpravu dávky s prihliadnutím na odpoveď na liečbu.

Pri liečbe detí starších ako 12 rokov sa odporúča intramuskulárne podávať 6,25 - 18,75 mg lieku Moditen Depot. Na základe klinických indikácií, s uspokojivou znášanlivosťou, je možné jednu dávku zvýšiť na 12,5-25 mg a podať každé 1-3 týždne. Neexistuje jednotná schéma prechodu na podanie roztoku fluphenazínu dekanoátu z rýchlo pôsobiaceho fluphenazínu. Pri tomto prechode by sa malo vychádzať zo skutočnosti, že dávka 20 mg fluphenazín hydrochloridu denne zodpovedá zavedeniu 25 mg fluphenazín dekanoátu raz za 3 týždne.

Liečba starších pacientov sa odporúča začať vymenovaním 1 / 4-1 / 3 zvyčajnej dávky lieku Moditen Depot, potom sa dávka môže postupne zvyšovať pri starostlivom sledovaní reakcie pacienta na liečbu.

Vedľajšie účinky

Kardiovaskulárny systém: ventrikulárne arytmie, ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia, predĺženie QT intervalu, zástava srdca, náhla smrť;
Centrálny nervový systém: extrapyramidové poruchy vrátane extrapyramídového syndrómu, dyskinéza, akatízia, dystopia, okulogyrické krízy, hyperreflexia a opisthotonus, tardívna dyskinéza (mimovoľné choreoatetoidné pohyby svalov trupu, končatín, svalov tváre, jazyka alebo úst, vo forme čeľuste) vyčnievajúci jazyk, naťahovanie pier, žuvacie pohyby);
Autonómny nervový systém: sucho v ústach, kolísanie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia, strata chuti do jedla, nevoľnosť, slinenie, potenie, polyúria, bolesti hlavy, zápcha (zvyčajne po znížení dávky alebo vysadení Moditen Depot zmiznú samy), hypotenzia; prípadne - upchatý nos, glaukóm, rozmazané videnie, tachykardia, nepriechodnosť čriev, atónia močového mechúra;
Ďalšie neurologické účinky: neuroleptický malígny syndróm (NMS) s rizikom úmrtia (stuhnutosť svalov, hyperpyrexia, duševné poruchy, vegetatívne poruchy - zvýšené potenie, tachykardia, kolísanie krvného tlaku (TK) a pulzu, poruchy srdcového rytmu), na pozadí NMS, rozvoj akútne zlyhanie srdca, leukémia, horúčka, dysfunkcie pečene, zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy; prípadne - zmätenosť, ospalosť, zmeny v encefalograme, mozgový edém, porušenie hladiny bielkovín v mozgovomiechovom moku;
Funkcia pečene: cholestatická žltačka (častejšie na začiatku liečby), laboratórne zmeny parametrov funkcie pečene, klinické príznaky hepatitídy;
Endokrinné a metabolické poruchy: zmeny telesnej hmotnosti, hyponatrémia, periférny edém, syndróm poruchy sekrécie antidiuretického hormónu, gynekomastia, abnormálna laktácia, falošne pozitívny tehotenský test, menštruačné nepravidelnosti, u žien - zmena libida, u mužov - impotencia;
Krvný systém: agranulocytóza, trombocytopenická purpura, leukopénia, netrombocytopenická purpura, pancytopénia, eozinofília;
Alergické reakcie: erytém, svrbenie, žihľavka, fotocitlivosť, seborea, exfoliatívna dermatitída, ekzém, bronchospazmus, edém hrtana, anafylaktické reakcie, angioedém;
Ostatné: konvulzívne záchvaty; na pozadí dlhodobého používania - zvracanie, horúčka, syndróm podobný lupusu, zmeny v elektrokardiografii (EKG), pigmentácia kože, porucha funkcie obličiek, rozvoj glaukómu so zatvoreným uhlom, nepriehľadnosť šošovky a rohovky, ireverzibilná dyskinéza, pigmentová retinopatia, venózna tromboembólia (vrátane tromboembolizmu) tepny), asymptomatická forma zápalu pľúc.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: nadmerná sedácia, hypotenzia, závažné extrapyramídové poruchy, depresia vedomia až kóma s areflexiou.

Terapia: zrušenie Moditen Depot. V prípade potreby je indikovaná podporná symptomatická liečba:

Ťažká hypotenzia: okamžité intravenózne podanie vazopresorov. Epinefrín (adrenalín) by sa nemal používať, pretože na pozadí fenotiazínov sa môže vyskytnúť perverzná reakcia (vyjadrená ešte väčším poklesom krvného tlaku);
Závažné extrapyramídové poruchy: antiparkinsoniká niekoľko týždňov. Ich zrušenie sa uskutočňuje postupne, čo umožňuje vylúčiť opakovanie extrapyramídových porúch.

Peritoneálna dialýza, hemodialýza, nútená diuréza a výmenné transfúzie sú neúčinné.

špeciálne pokyny

Z dôvodu možnej skríženej citlivosti sa má Moditen Depot predpisovať opatrne pri cholestatickej žltačke, dermatitíde a iných alergických reakciách na deriváty fenotiazínu.

Užívanie Moditen Depot pri rakovine prsníka môže spôsobiť progresiu ochorenia a zníženie citlivosti na endokrinné a cytostatické lieky, pretože flufenazín podporuje indukciu sekrécie prolaktínu.

Antiemetický účinok môže maskovať klinický obraz zvracania spojeného s predávkovaním inými liekmi.

Predispozícia na hepatotoxické reakcie sa zvyšuje na pozadí alkoholizmu; konzumácia alkoholu počas liečby je kontraindikovaná.

U pacientov užívajúcich vysoké dávky lieku Moditen Depot sa môže počas operácie vyskytnúť závažná hypotenzná reakcia. Na stabilizáciu stavu pacienta je potrebné uchýliť sa k zníženiu dávky anestetík alebo antipsychotík.

Pretože flufenazín má anticholinergný účinok, v niektorých prípadoch môže zosilniť účinok anticholinergík.

Počas horúceho počasia sa odporúča predpisovať Moditen Depot opatrne, v prípade otravy fosforovými insekticídmi, nedostatočnosti mitrálnej chlopne a iných porúch kardiovaskulárneho systému, feochromocytómu a pacientov so záchvatmi v anamnéze.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia používania lieku Moditen Depot majú pacienti zakázané viesť vozidlá a mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Injekcie lieku Moditen Depot sú kontraindikované počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

Liečba liekom Moditen Depot je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s renálnou insuficienciou by mali používať Moditen Depot pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

Dysfunkcia pečene: terapia je kontraindikovaná;
Zlyhanie pečene: Moditen Depot sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Použitie u starších ľudí

Liečba liekom Moditen Depot u starších pacientov by sa mala vykonávať opatrne.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití aplikácie Moditen Depot:

Tabletky na spanie, sedatíva, alkohol, silné analgetiká - zvyšujú ich účinok;
Narkotické analgetiká - prispievajú k potlačeniu funkcie centrálneho nervového systému, dýchanie, môže mať silný hypotenzný účinok;
Lítiové prípravky - zvyšujú neurotoxicitu;
Tiazidové diuretiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín - môžu zvýšiť hypotenzný účinok;
Klonidín - znižuje antipsychotický účinok fenotiazínov;
Beta-blokátory - môžu zvýšiť hladinu koncentrácie v krvnej plazme, vlastných a derivátoch fenotiazínu, preto sa pri predpisovaní tejto kombinácie odporúča znížiť dávku každého z liekov;
Antacidá a antidiaroiká - môžu spôsobiť zhoršenú absorpciu flufenazínu;
Metrizamid - môžu sa vyskytnúť kŕčové záchvaty (počas myelografie sa odporúča prerušiť užívanie lieku Moditen Depot 48 hodín pred a pokračovať v liečbe 24 hodín po zákroku);
Adrenomimetiká vrátane epinefrínu - ktoré sú farmakologickými antagonistami fenotiazínu, môžu prispievať k rozvoju závažnej hypotenzie;
Levodopa, antikonvulzíva - znižujú ich terapeutický účinok;
Hypoglykemické látky - znižujú ich účinok;
M-anticholinergiká - môžu zosilniť blokovanie cholinergných receptorov (najmä u starších pacientov) a zosilniť alebo predĺžiť m-anticholinergné účinky;
Cimetidín - pomáha znižovať hladinu fluphenazínu dekanoátu v krvnej plazme;
Anorexigénne lieky a amfetamíny - farmakologické antagonisty lieku Moditen Depot;
Guanetidín, klonidín a iné antiadrenergické lieky - ich antihypertenzný účinok klesá;
Inhibítory alebo substráty izoenzýmu CYP2D6 - podporou zvýšenia plazmatickej koncentrácie a účinku fluphenazínu môžu zvýšiť riziko kardiotoxicity, ortostatickej hypotenzie a vzniku nežiaducich reakcií spôsobených m-cholinergným blokovacím účinkom Moditen Depot.

Moditen Depot narúša metabolizmus tricyklických antidepresív, spôsobuje zvýšenie sérových koncentrácií fenotiazínov a tricyklických antidepresív. To môže viesť k predĺženiu alebo zvýšeniu sedatívneho, m-anticholinergného účinku a arytmogénneho účinku tricyklických antidepresív.

Analógy

Analógmi lieku Moditen Depot sú: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte na tmavom mieste pri teplote 15-25 ° C. Liečivo nedávajte do chladničky.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Moditene Depot

Recenzie o Moditen Depot sú väčšinou pozitívne. Je potrebné poznamenať, že liek má lepšiu znášanlivosť v porovnaní s analógmi. Vyvíjajúce sa vedľajšie účinky buď ustúpia samy, alebo sa zastavia pomocou liekov.