Melatonín-SZ

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Melatonín-SZ: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Melatonín-SZ

ATX kód: N05CH01

Účinná látka: melatonín (melatonín)

Výrobca: NAO "Severnaya Zvezda" (Rusko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-08-10

Ceny v lekárňach: od 267 rubľov.

Kúpiť

Melatonín-SZ je adaptogénny liek, ktorý normalizuje fyziologický spánok a biologické rytmy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme filmom obalených tabliet: okrúhle, bikonvexné, na jednej strane deliaca čiara, škrupina a jadro sú takmer biele alebo biele (v blistroch po 10 tabliet, v papierovej škatuľke 1, 2 alebo 3 balenia; v blistroch po 30 tabliet, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia; v polymérnych plechovkách / injekčných liekovkách pre 30 tabliet, v kartónovej škatuli 1 plechovka / fľaša a návod na použitie Melatonínu-SZ).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: melatonín - 3 mg;
pomocné zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu, MCC (mikrokryštalická celulóza), dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, stearan horečnatý;
zloženie filmového obalu: polysorbát 80 (tween 80), hypromelóza, oxid titaničitý (E171), mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Melatonín-C3 je adaptogénne liečivo, jeho účinnou látkou je melatonín, je syntetickým analógom epifýzového hormónu (epifýza) a má spolu s adaptogénnymi, sedatívnymi a hypnotickými účinkami.

Terapeutický účinok lieku sa dosahuje normalizáciou cirkadiánnych rytmov, zvýšením koncentrácie serotonínu a GABA (kyselina gama-aminomaslová) v strednom mozgu a hypotalame. Melatonín ovplyvňuje zmenu aktivity pyridoxalkinázy, ktorá sa podieľa na syntéze dopamínu, serotonínu a GABA, reguluje cyklus spánku a bdenia, zmeny pohybovej aktivity a telesnej teploty, ktoré sa vyskytujú počas dňa. Pozitívne ovplyvňuje intelektuálne a mentálne funkcie mozgu a emocionálnu a osobnú sféru.

Melatonín sa podieľa na organizácii biologického rytmu a regulácii neuroendokrinných funkcií. Podporuje normalizáciu spánku v noci, urýchľuje zaspávanie a zlepšuje kvalitu spánku. U ľudí citlivých na poveternostné podmienky pomáha telu prispôsobiť sa zmenám poveternostných podmienok.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa melatonín rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte (GIT). Pri použití v dávke 3 mg sa jeho maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme dosiahne po 20 minútach, v krvnom sére a slinách - 60 minút. C _max v sére pri užívaní melatonínu v rozmedzí dávok od 3 do 6 mg je 10-krát vyššia ako hladina endogénneho melatonínu v krvnom sére v noci. Pri súčasnom príjme potravy sa absorpcia spomaľuje. Na pozadí terapeutických dávok (2 - 8 mg) zostáva farmakokinetika melatonínu lineárna. Priemerná biologická dostupnosť je 15%.

Väzba melatonínu (in vitro) na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín, alfa1-kyslý glykoproteín, lipoproteíny s vysokou hustotou) - 60%. Distribučný objem (V _d) je približne 35 litrov.

Látka prechádza hematoencefalickou bariérou, vstupuje do placenty. Koncentrácia melatonínu v mozgovomiechovom moku je 2,5-krát nižšia ako jeho plazmatická hladina.

Melatonín sa metabolizuje hlavne v pečeni za účasti izoenzýmov systému cytochrómu P450 (CYP1A1, CYP1A2 a pravdepodobne CYP2C19). Podstupuje významnú (až 85% prijatej dávky) biotransformáciu počas počiatočného prechodu pečeňou, hydroxyláciou a konjugáciou so síranom a glukuronidmi, za tvorby hlavného neaktívneho metabolitu - 6-sulfatoxymelatonínu.

Priemerný polčas rozpadu (T _1/2) je 45 minút. Z tela sa vylučuje obličkami - približne 90% vo forme glukuronového a síranového konjugátu 6-hydroxymelatonínu, zvyšok sa nemení.

Farmakokinetiku účinnej látky ovplyvňuje kofeín, fajčenie, perorálne kontraceptíva a vek pacienta. U kriticky chorých pacientov sa absorpcia urýchľuje a eliminácia je narušená.

U starších pacientov môže byť rýchlosť absorpcie znížená o 50% a metabolizmus melatonínu je spomalený.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek dlhodobé užívanie Melatonínu-SZ nespôsobuje kumuláciu lieku.

Ak je poškodená funkcia pečene, zvyšuje sa hladina endogénneho melatonínu. U pacientov s cirhózou pečene počas dňa sa plazmatická koncentrácia liečiva významne zvyšuje.

Indikácie pre použitie

Použitie Melatonínu-SZ je indikované pri poruchách spánku vrátane porúch spôsobených poruchami rytmu spánku a bdenia s prudkou zmenou časových pásiem (desynchróza).

Kontraindikácie

Absolútne:

zlyhanie pečene;
autoimunitné patológie;
závažné zlyhanie obličiek;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

V prípade mierneho až stredne závažného zlyhania obličiek sa odporúča užívať melatonín-SZ opatrne.

Melatonín-SZ, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety melatonínu-SZ sa užívajú perorálne.

Odporúčané dávkovanie:

poruchy spánku: 3 mg jedenkrát denne 0,5 hodiny pred spaním;
desynchróza (pri zmene časových pásiem ako adaptogén): 3 mg jedenkrát denne. Prvá dávka sa má užiť 1 deň pred plánovaným letom, potom do 2–5 dní má pokračovať v novom časovom pásme.

Maximálna denná dávka melatonínu-SZ je 6 mg.

Starší pacienti by mali užiť tablety 1–1,5 hodiny pred spaním.

Vedľajšie účinky

Výskyt vedľajších účinkov podľa odporúčaní WHO (Svetová zdravotnícka organizácia) [veľmi často (> 0,1); často (od> 0,01 do 0,001 do 0,0001 do <0,001), veľmi zriedka (<0,0001 vrátane jednotlivých správ); neznáma frekvencia (z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu)]:

z lymfatického systému a krvi: zriedka - leukopénia, trombocytopénia;
invázie a infekcie: zriedka - herpes zoster;
duševné poruchy: zriedka - úzkosť, podráždenosť, nervozita, neobvyklé a / alebo nočné mory, úzkosť, nespavosť; zriedka - plačlivosť, zmeny nálady, agresia, príznaky stresu, dezorientácia, agitácia, skoré ranné prebudenie, zvýšené libido, slabá nálada, depresia;
na strane orgánu zraku: zriedka - rozmazané videnie, znížená zraková ostrosť, zvýšené slzenie;
z nervového systému: zriedka - letargia, bolesť hlavy, migréna, závraty, ospalosť, psychomotorická hyperaktivita; zriedka - zlá kvalita spánku, mdloby, porucha pamäti a / alebo koncentrácie, syndróm nepokojných nôh, delírium, parestézia;
z orgánu sluchu, poruchy labyrintu: zriedka - závraty, benígne paroxysmálne pozičné závraty (BPPV);
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - arteriálna hypertenzia; zriedka - návaly horúčavy, búšenie srdca, námahová angína;
z hľadiska metabolizmu a výživy: zriedka - hypokaliémia, hyponatrémia, hypertriglyceridémia;
z tráviaceho systému: zriedka - sucho v ústach, ulcerózna stomatitída, nevoľnosť, bolesti brucha (vrátane hornej časti brucha), dyspepsia, hyperbilirubinémia; zriedka - zápach z úst, nadmerná sekrécia slín, ulcerózna glositída, vracanie, bulózna stomatitída, zvýšená peristaltika, gastrointestinálne ťažkosti, nadúvanie, brušné ťažkosti, gastroezofageálny reflux, dyskinéza žalúdka, gastritída;
z imunitného systému: frekvencia nie je stanovená - reakcie z precitlivenosti;
dermatologické reakcie: zriedka - suchá pokožka, svrbenie (vrátane generalizovaného svrbenia), nočné potenie, vyrážka, dermatitída; zriedka - erytém, dermatitída na rukách, svrbivá vyrážka, generalizovaná vyrážka, poškodenie nechtov, ekzémy, psoriáza; frekvencia nie je stanovená - Quinckeho edém, opuch jazyka a / alebo ústnej sliznice;
z močového systému: zriedka - proteinúria, glukozúria; zriedka - noktúria, polyúria, hematúria;
z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: zriedka - bolesť končatín; zriedka - bolesť krku, svalové kŕče, nočné kŕče, artritída;
z genitálií a prsníka: zriedka - príznaky menopauzy; zriedka - prostatitída, priapizmus; frekvencia nie je stanovená - galaktorea;
laboratórne zmeny: zriedka - abnormálne ukazovatele funkcie pečene, zvýšená telesná hmotnosť; zriedka - odchýlka od normálnych výsledkov laboratórnych testov, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zmeny obsahu elektrolytov v krvi;
celkové poruchy: zriedka - bolesť na hrudníku, asténia; zriedka - smäd, únava, bolesť.

Predávkovanie

Príznaky: nedobrovoľná strata vedomia pri užívaní 1 000 mg melatonínu. Ak sa Melatonín-SZ užíva v dávkach vyšších ako 3 000 mg niekoľko týždňov, môžu sa vyvinúť kŕče v bruchu, hnačky, ospalosť, hyperémia, bolesti hlavy a skotóm;
liečba: okamžitý výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia. Vymenovanie symptomatickej liečby. Po perorálnom podaní sa účinná látka spontánne vylúči z tela do asi 12 hodín.

špeciálne pokyny

Počas obdobia liečby sa treba vyhnúť vystaveniu jasnému svetlu.

Súčasné užívanie alkoholických nápojov je kontraindikované.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože účinok lieku spôsobuje ospalosť, znižuje rýchlosť psychomotorických reakcií a koncentráciu pozornosti, počas obdobia užívania Melatonínu-SZ sa treba zdržať vedenia motorových vozidiel a vykonávania ďalších potenciálne nebezpečných činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Melatonínu-SZ je kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Ženy plánujúce tehotenstvo by mali brať do úvahy, že liek má slabý antikoncepčný účinok.

Použitie v detstve

Osoby mladšie ako 18 rokov by nemali užívať tablety melatonínu-SZ.

S poškodenou funkciou obličiek

Užívanie melatonínu-SZ je kontraindikované u pacientov so závažným zlyhaním obličiek.

Opatrnosť je potrebná u pacientov s renálnou insuficienciou rôznej závažnosti.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie melatonínu-SZ je kontraindikované pri zlyhaní pečene.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti by mali tablety užiť 60–90 minút pred spaním.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s melatonínom-SZ:

fluvoxamín: inhibuje metabolizmus melatonínu, čo vedie k významnému zvýšeniu jeho koncentrácie v krvi; odporúča sa vyhnúť sa tejto kombinácii;
5- a 8-metoxypsoralén: v kombinácii s týmito látkami je potrebné postupovať opatrne z dôvodu zvýšenia koncentrácie melatonínu;
cimetidín (inhibítor izoenzýmov CYP2D): zvyšuje plazmatické hladiny melatonínu;
lieky obsahujúce estrogén (vrátane perorálnych kontraceptív): na pozadí súčasnej hormonálnej substitučnej liečby sa zvyšuje koncentrácia melatonínu;
chinolóny a ďalšie inhibítory izoenzýmov CYPA2: môžu zvýšiť expozíciu melatonínu;
karbamazepín, rifampicín (induktory izoenzýmu CYP1A2): prispievajú k zníženiu plazmatickej koncentrácie melatonínu;
nikotín: u fajčiarov môže koncentrácia melatonínu klesať;
hypnotiká benzodiazepínové a nebenzodiazepínové série: melatonín potencuje sedatívny účinok zaleplonu, zolpidemu, zopiklónu. Dôsledkom kombinácie s týmito látkami môže byť progresívna porucha koordinácie, pozornosti a pamäte;
tioridazín, imipramín: súčasné podávanie liekov ovplyvňujúcich centrálny nervový systém nespôsobuje klinicky významné farmakokinetické interakcie s melatonínom. Možno zvýšenie pocitu upokojenia, ťažkosti pri vykonávaní určitých úkonov, zvýšenie pocitu zakalenia v hlave;
etanol: Pitný alkohol a požitie liekov obsahujúcich etanol znižujú účinnosť melatonínu-SZ.

Analógy

Analógmi melatonínu-SZ sú Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na melatonín-SZ

Recenzie o melatoníne-SZ sú pozitívne. Pokiaľ ide o účinnosť lieku, pacienti uvádzajú, že jeho použitie poskytuje rýchle zaspávanie a dobrý zdravý spánok. Adaptogénne vlastnosti uľahčujú tolerovanie významných časových rozdielov pri zmene časových pásiem.