Meloxicam-Prana

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Meloxicam-Prana: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Meloxicam-Prana

ATX kód: M01AC06

Liečivo: meloxikam (meloxikam)

Výrobca: Pranafarm LLC (Rusko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-08-10

Ceny v lekárňach: od 32 rubľov.

Kúpiť

Meloxicam-Prana je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) s analgetickými, antipyretickými a protizápalovými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: ploché valcovité, od svetložltej po žltú so zelenkastým odtieňom, je povolené mierne mramorovanie; tablety s dávkou 15 mg - s deliacou ryhou na jednej strane (10 ks v blistroch, 1-4 balenia v kartónovej škatuli; 50, 60, 70, 80, 90 alebo 100 ks v polymérnych plechovkách, v balenie kartónu 1 plechovka a návod na použitie Meloxicam-Prana).

Zloženie jednej tablety:

účinná látka: meloxikam - 7,5 alebo 15 mg;
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Meloxikam je selektívny inhibítor COX-2 (cyklooxygenáza-2) patriaci do triedy oxikamov. Má protizápalové, antipyretické a analgetické účinky. Inhibuje enzymatickú aktivitu COX (cyklooxygenázy), ktorá znižuje biosyntézu prostaglandínov v oblasti zápalu. Zároveň meloxikam ovplyvňuje iba mierne COX-1 (cyklooxygenázu-1), ktorý sa objavuje pri syntéze prostaglandínov, ktoré chránia sliznicu gastrointestinálneho traktu (GIT) a podieľajú sa na regulácii prietoku krvi obličkami, a aktívnejšie ovplyvňuje COX-2, ktorý reguluje syntéza prostaglandínov v zameraní zápalu.

Farmakokinetika

absorpcia: meloxikam sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Absolútna biologická dostupnosť je 89%. Súčasný príjem potravy nemá žiadny vplyv na absorpciu meloxikamu. Koncentrácia účinnej látky pri užívaní lieku v dávkach 7,5 a 15 mg je úmerná dávke;
distribúcia: rovnováha sa dosiahne do 3 - 5 dní od pravidelného príjmu. Pri dlhodobom používaní (po dobu 12 mesiacov alebo viac) je rovnovážna koncentrácia (_Css) meloxikamu v plazme podobná ako _Css, ktorá sa stanoví po prvých dňoch užívania lieku. Väzba na plazmatické bielkoviny - viac ako 99%. Jedna dávka Meloxicam-Pran počas dňa vedie k miernym výkyvom v koncentrácii meloxikamu, ktoré sa pri užití 7,5 mg pohybujú v rozmedzí 0,4–1 μg / ml, keď sa užívajú 15 mg - 0,8–2 μg / ml. Meloxikam prekonáva histohematogénne bariéry, koncentrácia v synoviálnej tekutine je 50% maximálnej koncentrácie (C _max) v plazme. Distribučný objem (V _d) je v priemere 11 litrov;
metabolizmus: meloxikam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni, pričom sa tvoria 4 metabolity, ktoré nemajú farmakologickú aktivitu. Hlavným metabolitom je 5'-karboxymeloxikam, ktorý vzniká oxidáciou medziproduktu (5'-hydroxymetylmeloxikam). V štúdiách in vitro sa zaznamenalo, že biotransformácia sa uskutočňuje za účasti izoenzýmu CYP2C9, izoenzým CYP3A4 má ďalší význam. Ďalšie dva metabolity sa tvoria za účasti peroxidázy, ktorej aktivita sa s najväčšou pravdepodobnosťou líši individuálne;
vylučovanie: vylučuje sa rovnako močom a stolicou, hlavne vo forme metabolitov (5'-karboxymeloxikam - až 60%, 5'-hydroxymetylmeloxikam - 9%, tretí metabolit - 16%, štvrtý - 4%). Crevami sa menej ako 5% dennej dávky vylúči nezmenené, v nezmenenom moči sa liečivo nachádza iba v stopových množstvách. Polčas (T _1/2) je do 15-20 hodín. Priemerný plazmatický klírens je 8 ml / min.

U starších pacientov klírens Meloxicam-Prana klesá.

Farmakokinetika meloxikamu pri miernom zlyhaní pečene / obličiek sa významne nemení.

Indikácie pre použitie

Meloxicam-Prana sa používa na symptomatickú liečbu nasledujúcich chorôb:

reumatoidná artritída;
artróza;
ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída).

Použitie lieku umožňuje znížiť bolesť a zápal v čase použitia; meloxikam neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

obdobie exacerbácie žalúdočného vredu a 12 dvanástnikového vredu;
zápalové ochorenie čriev;
krvácanie rôzneho pôvodu (vrátane krvácania z gastrointestinálneho traktu, cerebrovaskulárneho krvácania);
progresívne ochorenie obličiek;
závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min (ak sa hemodialýza neuskutočňuje);
aktívne ochorenie pečene;
závažné zlyhanie pečene;
závažné zlyhanie srdca;
potvrdená hyperkaliémia;
intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
bronchiálna astma spôsobená príjmom kyseliny acetylsalicylovej;
úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúca sa polypóza nosa a paranazálnych dutín, intolerancia na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID;
vek do 12 rokov;
obdobie tehotenstva a dojčenia;
precitlivenosť na NSAID (vrátane NSAID iných skupín) alebo na zložky, ktoré tvoria liek.

Relatívne (tablety Meloxicam-Prana sa musia užívať, je potrebné dodržiavať preventívne opatrenia):

cerebrovaskulárne ochorenia;
chronické srdcové zlyhanie (CHF);
ischemická choroba srdca (CHD);
ochorenie periférnych artérií;
dyslipidémia / hyperlipidémia;
cukrovka;
anamnéza ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
zhoršená funkcia obličiek (CC 30-60 ml / min);
ťažké somatické choroby;
fajčenie, alkoholizmus;
starší vek;
dlhodobé užívanie NSAID;
súbežné užívanie perorálnych glukokortikosteroidov (GCS) (vrátane prednizolónu), protidoštičkových látok (vrátane klopidogrelu), antikoagulancií (vrátane warfarínu), selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (vrátane fluoxetínu, citalopramu, sertralínu, paroxetínu).

Meloxicam-Prana, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Meloxicam-Prana sa užívajú perorálne, s jedlom, raz denne.

Odporúčaný dávkovací režim v závislosti od indikácií:

reumatoidná artritída: 15 mg denne; pri zohľadnení terapeutického účinku možno dennú dávku znížiť na 7,5 mg;
osteoartróza: 7,5 mg denne, pri absencii účinku sa denná dávka zvýši na 15 mg;
ankylozujúca spondylitída: 15 mg denne.

Maximálna denná dávka je 15 mg.

Pacienti so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov, ako aj pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml / min), ktorí sú na hemodialýze, by nemali užívať viac ako 7,5 mg meloxikamu denne.

V prípade zhoršenia funkcie obličiek s CC viac ako 30 ml / min sa nevyžaduje úprava dávkovania Meloxicam-Prana.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: často (viac ako 1%) - dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, zápcha, hnačky, bolesti brucha; zriedka (od 0,1 do 1%) - hyperbilirubinémia, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, stomatitída, ezofagitída, grganie, gastroduodenálny vred, krvácanie z gastrointestinálneho traktu (vrátane latentného); zriedka (od 0,01 do 0,1%) - hepatitída, gastritída, perforácia gastrointestinálneho traktu, kolitída;
močový systém: zriedka - zvýšená koncentrácia močoviny v sére a / alebo hyperkreatininémia; zriedka - akútne zlyhanie obličiek; súvislosť s používaním meloxikamu nebola preukázaná - albuminúria, hematúria, intersticiálna nefritída;
centrálny nervový systém (CNS): často - závraty, bolesti hlavy; zriedka - tinnitus, vertigo, ospalosť; zriedka - zmätok, dezorientácia, emočná labilita;
dýchací systém: zriedka - exacerbácia priebehu bronchiálnej astmy;
kardiovaskulárny systém: často - periférny edém; zriedka - zvýšený krvný tlak (TK), návaly horúčavy, tachykardia;
hematopoetický systém: často - anémia; zriedka - trombocytopénia, leukopénia;
dermatologické reakcie: často - kožná vyrážka, svrbenie; zriedka - žihľavka; zriedka - bulózne vyrážky, zvýšená fotocitlivosť, multiformný erytém vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (Stevensov-Johnsonov syndróm);
alergické reakcie: zriedka - anafylaktoidné reakcie (vrátane anafylaktického šoku), alergická vaskulitída, opuch pier a jazyka;
iné: horúčka.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania meloxikamom sú nauzea, vracanie, bolesť v epigastriu, gastrointestinálne krvácanie, akútne zlyhanie obličiek / pečene, porucha vedomia, zastavenie dýchania, asystola.

Liečba zahŕňa výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia (ak od užitia lieku neuplynula viac ako 1 hodina); v prípade potreby sa vykonáva symptomatická terapia. Užívanie cholestyramínu urýchľuje vylučovanie meloxikamu z tela. Nútená diuréza, alkalizácia moču a hemodialýza nemajú dostatočný účinok kvôli vysokému stupňu väzby meloxikamu na krvné bielkoviny. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Pacienti, ktorí majú v anamnéze žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy, a pacienti, ktorí dostávajú antikoagulačnú liečbu, majú byť pri užívaní lieku opatrní kvôli zvýšenému riziku vzniku erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu.

S opatrnosťou a pod kontrolou ukazovateľov funkcie obličiek sa má Meloxicam-Prana používať u pacientov s CHF, cirhózou pečene, starších pacientov, ako aj u ľudí s hypovolémiou v dôsledku chirurgických zákrokov. Pacienti užívajúci meloxikam súčasne s diuretikami majú dostať dostatočné množstvo tekutín.

V prípade alergických reakcií, ako je žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie, fotocitlivosť, sa odporúča okamžite prestať užívať liek.

Rovnako ako iné NSAID, aj meloxikam môže maskovať príznaky infekčných chorôb.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Užívanie Meloxicam-Prana môže viesť k bolestiam hlavy, ospalosti alebo závratom. Pacienti by sa preto nemali počas farmakoterapie venovať potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú pozornosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Meloxicam-Prana je kontraindikovaný pre tehotné a dojčiace ženy. Ak je použitie lieku počas laktácie oprávnené, mala by sa vyriešiť otázka ukončenia dojčenia.

Použitie v detstve

Liek nie je predpísaný pre deti mladšie ako 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min) je kontraindikáciou užívania lieku (ak sa hemodialýza neuskutočňuje). Meloxicam-Prana tiež nie je predpísaný pacientom s progresívnym ochorením obličiek.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek (CC 30-60 ml / min) sa má Meloxicam-Prana používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Závažné zlyhanie pečene a aktívne ochorenie pečene sú kontraindikáciami pre užívanie lieku.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti musia byť pri užívaní Meloxicam-Prana opatrní.

Liekové interakcie

iné NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej): zvyšuje sa riziko erozívnych a ulceróznych lézií a gastrointestinálneho krvácania;
antihypertenzíva: ich účinnosť klesá;
metotrexát: zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku anémie a leukopénie (pravidelne by sa mal vykonávať kompletný krvný obraz);
lítiové prípravky: je možný rozvoj akumulácie lítia a zvýšenie jeho toxického účinku (je potrebné kontrolovať koncentráciu lítia v krvi);
diuretiká, cyklosporín: zvyšuje sa riziko rozvoja zlyhania obličiek;
cholestyramín: zvýšené vylučovanie meloxikamu cez gastrointestinálny trakt (v dôsledku väzby);
trombolytické lieky (vrátane fibrinolyzínu a streptokinázy), antikoagulanciá (vrátane warfarínu a heparínu): zvyšuje sa riziko krvácania (treba pravidelne sledovať zrážanie krvi);
vnútromaternicové antikoncepčné prostriedky: ich účinnosť môže byť znížená.

Analógy

Analogy Meloxicam-Prana sú: Artrozan, Amelotex, Bi-ksikam, GenITRON, Liberum, Melox, Mataren, Melbek, Melbek forte, Medsikam, Mesipol, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Meloxicam-Akrikhin, Mixol-Ods, Mirlox, Movix, Movagein Express, Revmart, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Meloxicam-Prana

Pacienti v zásade zanechávajú pozitívne recenzie o lieku Meloxicam-Prana. Medzi jeho výhody patria nízke náklady, dostupnosť v lekárňach a efektívnosť. Je potrebné poznamenať, že liek pomáha rýchlo zmierniť bolesť, ľahko sa používa (užíva sa raz denne).

Medzi nevýhody lieku Meloxicam-Prana patria početné vedľajšie účinky, medzi ktorými sa osobitne rozlišujú nežiaduce reakcie z gastrointestinálneho traktu.