Invega - Návod Na Použitie Tabliet, Recenzie, Cena, Analógy

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2025-01-22 15:24

Invega

Invega: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Invega

ATX kód: N05AX13

Účinná látka: paliperidón (paliperidón)

Výrobca: Alza Corporation (USA); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Portoriko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.11.2018

Ceny v lekárňach: od 4572 rubľov.

Kúpiť

Invega je antipsychotikum používané na liečbu schizofrénie a schizoafektívnych porúch.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety s predĺženým účinkom, pokryté škrupinou: tobolkové, výstupy pri vizuálnej kontrole môžu byť neviditeľné alebo viditeľné, nápis je vyrobený vo vode rozpustným čiernym atramentom; dávka 3 mg - biela, s nápisom "PAL 3"; dávka 6 mg - svetlo oranžová (je povolený mierny hnedastý odtieň), s nápisom "PAL 6"; dávka 9 mg - ružová (povedzme sivastý odtieň), s nápisom „PAL 9“; dávka 12 mg - tmavožltá (sivý odtieň je prípustný), s nápisom „PAL 12“(30 ks v polyetylénovej fľaši, 1 fľaša v kartónovej škatuli; 7 tabliet v blistri, v kartónovej škatuli 4 alebo 8 blistrov a návod na použitie aplikácie Invega).

Zloženie 1 tablety:

• účinná látka: paliperidón - 3, 6, 9 alebo 12 mg;
• pomocné zložky: makrogol 200K, makrogol 7000K, chlorid sodný, povidón (K29-32), hyetylóza, kyselina stearová, butylhydroxytoluén, makrogol 3350, acetát celulózy (398-10), červený oxid železitý, karnaubský vosk; pre tablety 3 a 12 mg - žltý oxid železitý; pre 9 mg tablety - čierny oxid železitý;
• atrament: propylénglykol, hypromelóza, izopropanol, čierny oxid železitý, čistená voda;
• farbivo: dávka 3 mg - biele (oxid titaničitý, hypromelóza, monohydrát laktózy, triacetín); dávka 6 mg - béžová (oxid titaničitý, hypromelóza, polyetylénglykol 400, žltý a červený oxid železitý); dávka 9 mg - ružová (oxid titaničitý, hypromelóza, polyetylénglykol 400, červený oxid železitý); dávka 12 mg - tmavo žltá (oxid titaničitý, hypromelóza, polyetylénglykol 400, žltý oxid železitý).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Paliperidón je aktívna zložka INVEGA, je centrálne pôsobiace antagonista dopamínu D ₂ receptorom. Má vysokú antagonizmus voči serotonínu 5-HT _2A receptory. Takisto vykazuje antagonizmus na a ₁ - a alfa ₂ adrenergné receptory a H ₁ -histamine receptory. Látka nemá afinitu k muskarínovým, cholinergným, β ₁ - a β ₂ -adrenergným receptorom. Farmakologická aktivita (+) a (-) - enantiomérov paliperidónu je z kvantitatívneho aj kvalitatívneho hľadiska rovnaká.

Antipsychotické pôsobenie paliperidónu je v dôsledku blokády D ₂ -dopaminergic receptory mezokortikálních a mezolimbických systémov. V porovnaní s klasickými antipsychotikami (neuroleptikami) vedie k menšiemu potlačeniu motorickej aktivity a v menšej miere indukuje katalepsiu.

Vyvážený centrálny antagonizmus voči dopamínu a serotonínu môže znížiť tendenciu k vývoju extrapyramídových vedľajších účinkov a rozšíriť terapeutický účinok lieku Invega na pokrytie produktívnych a negatívnych príznakov schizofrénie.

Paliperidón ovplyvňuje štruktúru spánku, znižuje počet prebudení po zaspaní a dobu latencie pred zaspaním; zvýšenie celkového trvania, času a indexu kvality spánku.

Môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie prolaktínu. Má antiemetický účinok.

Farmakokinetika

Farmakokinetické údaje uvedené nižšie vychádzajú z výsledkov štúdií u dospelých pacientov (pokiaľ nie je uvedené inak).

Farmakokinetické vlastnosti látky po perorálnom podaní závisia od dávky v odporúčanom terapeutickom rozmedzí (jedenkrát denne, 3 - 12 mg).

Plazmatická koncentrácia paliperidónu po užití jednej dávky sa stabilne zvyšuje, C _max (maximálna koncentrácia) sa dosiahne do 24 hodín. Rovnovážne koncentrácie paliperidónu sa vo väčšine prípadov dosiahnu do 4–5 dní.

Paliperidón je aktívny metabolit risperidónu. Zvláštnosti uvoľňovania účinnej látky z lieku Invega poskytujú menšie výkyvy v maximálnych a minimálnych koncentráciách látky ako tie, ktoré sa pozorujú pri použití bežných dávkových foriem (index fluktuácie koncentrácie je 38%, pre bežné dávkové formy - 125%).

Po perorálnom podaní paliperidónu dochádza k vzájomnej transformácii (+) a (-) enantiomérov, pomer AUC (+) / AUC (-) (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) v rovnovážnom stave je asi 1,6. Absolútna biologická dostupnosť - 28% (pohybuje sa od 23 do 33% s intervalom spoľahlivosti 90%).

Po jednej dávke 15 mg paliperidónu súčasne s vysokokalorickými tučnými jedlami sa hodnoty C _max a AUC zvyšujú v porovnaní s príjmom nalačno o 42%, respektíve o 46%. Podľa výsledkov inej štúdie bol nárast o 60% a 54% (pri užití 12 mg paliperidónu). Zistilo sa teda, že prítomnosť / neprítomnosť potravy v žalúdku ovplyvňuje plazmatickú koncentráciu látky.

Paliperidón sa rýchlo distribuuje v telesných tekutinách a tkanivách. Zdanlivý distribučný objem je 487 litrov. Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny na úrovni 74%. Väzba sa vyskytuje predovšetkým na albumín a α ₁ -Kyseliny glykoproteín.

7 dní po užití 1 mg paliperidónu sa 59% dávky nezmenenej látky vylúčilo močom, čo naznačuje absenciu intenzívneho metabolizmu paliperidónu v pečeni. Približne 80% liečiva sa nachádza v moči, vo výkaloch - asi 11%.

Metabolizmus sa môže uskutočňovať štyrmi spôsobmi - dealkyláciou, hydroxyláciou, dehydrogenáciou a štiepením benzizoxazolu. Žiadna z nich nepokrýva viac ako 6,5% dávky. Izoenzýmy CYP2D6 a CYP3A4 cytochrómu P450 hrajú úlohu v metabolizme paliperidónu, spoľahlivé dôkazy o ich významnej účasti však neboli získané. Izoenzýmy CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 a CYP2C19 sa nezúčastňujú metabolizmu paliperidónu.

Konečný T _1/2 (polčas) paliperidónu je ~ 23 hodín.

Paliperidón patrí k substrátom P-glykoproteínu a pri vysokej koncentrácii ho slabo inhibuje. Klinický význam tohto zistenia nebol stanovený.

Použitie Invegy pri ťažkej dysfunkcii pečene sa neskúmalo.

Zistilo sa, že vylučovanie látky klesá so znižovaním CC (klírens kreatinínu). Pokles celkového klírensu paliperidónu a hodnoty priemerného konečného T _1/2 v závislosti od CC:

• 50–80 ml / min (mierne poškodenie funkcie obličiek): 32%; 24 hodín;
• 30-50 ml / min (stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek): 64%; 40 hodín;
• 10 - 30 ml / min (ťažké poškodenie funkcie obličiek): 71%; 51 hodín

U pacientov so stredne ťažkou / ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má dávka paliperidónu znížiť.

Indikácie pre použitie

• schizofrénia u dospelých, vrátane v akútnej fáze: liečba;
• schizofrénia u dospelých: prevencia exacerbácií;
• schizofrénia u dospievajúcich vo veku 12 - 17 rokov: liečba;
• schizoafektívne poruchy u dospelých: liečba ako monoterapia alebo v kombinácii s normotimikami a / alebo antidepresívami.

Kontraindikácie

Absolútne:

• obdobie laktácie;
• vek do 12 rokov (na liečbu schizofrénie) alebo 18 rokov (na liečbu schizoafektívnych porúch);
• individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj risperidón.

Relatívne (tablety Invega sa používajú pod lekárskym dohľadom):

• choroby, ktoré znižujú prah konvulzívnej pripravenosti, zhoršená anamnéza konvulzívnych stavov;
• zúženie lúmenu gastrointestinálneho traktu, dysfágia (spojená s možnosťou obštrukcie);
• demencia s Lewyho telieskami, Parkinsonova choroba (spojená s rizikom neuroleptického malígneho syndrómu alebo precitlivenosti na antipsychotiká);
• vysoký vek (pri liečbe demencie);
• tehotenstvo.

Invega, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Invega sa užíva perorálne, prehltne sa celá a zapíja sa tekutinou. Tablety sa nesmú drviť ani hrýzť.

Liek sa má užívať ráno, bez ohľadu na jedlo. Nie je potrebné dávku postupne zvyšovať.

Pre dospelých je Invega predpísaná 6 mg raz denne.

Niektorí pacienti môžu vyžadovať úpravu dávky:

• schizofrénia: odporúčané rozmedzie je 3–12 mg denne; pri použití veľkých dávok Invegy existuje všeobecná tendencia zvyšovať účinok; zvýšenie dávky, ak je to potrebné, sa vykonáva v prírastkoch 3 mg v intervaloch viac ako 5 dní;
• schizoafektívne poruchy: odporúčané rozmedzie je 6–12 mg denne; zvýšenie dávky sa uskutoční až po vyhodnotení klinického stavu pacienta v prírastkoch 3 mg v intervaloch viac ako 4 dni; podporná starostlivosť sa neskúmala.

Pre dospievajúcich vo veku 12 - 17 rokov sa Invega predpisuje 3 mg raz denne. Ak je to potrebné, dávka sa upraví v rozmedzí 6–12 mg, dávka sa má zvyšovať v prírastkoch 3 mg s prerušením liečby na viac ako 5 dní.

Použitie Invegy pri závažnom poškodení funkcie pečene sa neskúmalo.

Vlastnosti liečby u pacientov s poškodením funkcie obličiek, v závislosti od CC:

• 50–80 ml / min: počiatočná denná dávka - 3 mg; po posúdení stavu pacienta a znášanlivosti lieku možno dávku zdvojnásobiť;
• 10-50 ml / min: denná dávka - 3 mg;
• viac ako 10 ml / min: neodporúča sa používať liek, pretože bezpečnostný profil nebol študovaný.

Dávka Invegy pre starších pacientov sa volí podľa funkcie obličiek. Z dôvodu zvýšeného rizika mozgovej príhody je pri predpisovaní lieku starším pacientom s demenciou potrebná opatrnosť. Bezpečnostný profil u pacientov starších ako 65 rokov so schizoafektívnymi poruchami sa neskúmal.

Pri prechode z iných antipsychotík na Invegu musí lekár starostlivo posúdiť stav pacienta.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie [> 10% - veľmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zriedka; <0,01% - extrémne zriedkavé]:

• nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy; často - slinenie, parkinsonizmus, akatízia, dyzartria, dystónia, zvýšený svalový tonus, sedácia, ospalosť, tremor; zriedka - porucha pozornosti, hypestézia, strata vedomia, hypokinéza, psychomotorická hyperaktivita, parestézia, opisthotonus, tardívna dyskinéza, dyskinéza, mdloby, kŕče, cerebrovaskulárne poruchy, posturálny závrat;
• hematopoetický / lymfatický systém: zriedka - anémia, znížený počet hematokritov a leukocytov, neutropénia; zriedka trombocytopénia; extrémne zriedkavé - agranulocytóza;
• imunitný systém: zriedka - precitlivenosť, anafylaktická reakcia;
• endokrinný systém: zriedka - hyperprolaktinémia; extrémne zriedkavé - nedostatočná sekrécia antidiuretického hormónu;
• metabolizmus a výživa: zriedka - anorexia, hyperglykémia, zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy; zriedka - hypoglykémia, diabetes mellitus, intoxikácia vodou; extrémne zriedkavé - diabetická ketoacidóza;
• tráviaci systém: často - dyspepsia, nevoľnosť, zápcha, hnačky, nepríjemné pocity v hornej časti brucha, zvýšená chuť do jedla; zriedka - fekálna inkontinencia, obštrukcia tenkého čreva, gastroenteritída, znížená chuť do jedla, zápal pier, dysfágia, flatulencia, edém jazyka, bolesti zubov, dysgeúzia; extrémne zriedkavé - črevná obštrukcia, pankreatitída;
• dýchací systém: zriedka - sipot, hyperventilácia pľúc, upchatie nosa, bolesť v oblasti hltana-hrtana, dýchavičnosť, kašeľ; zriedka - syndróm spánkového apnoe;
• kardiovaskulárny systém: zriedkavo - zvýšenie QT intervalu, poruchy vedenia, palpitácie, bradykardia, atrioventrikulárny blok, zmeny na elektrokardiograme (EKG), ischémia, pokles / zvýšenie krvného tlaku, návaly horúčavy; zriedka - fibrilácia predsiení; extrémne zriedkavé - pľúcna embólia, hlboká žilová trombóza;
• infekcie: často - nazofaryngitída, infekcie horných dýchacích ciest; zriedka - cystitída, tonzilitída, infekcie močových ciest a dýchacích ciest, bronchitída, akarodermitída, zápal podkožného tuku, infekcie uší, sínusitída, chrípka, zápal pľúc, onychomykóza;
• psychika: často - nespavosť (vrátane počiatočnej a sekundárnej nespavosti), mánia; zriedka - poruchy spánku, nočné mory, depresia;
• zmysly: zriedka - vertigo, bolesť ucha, zvonenie v ušiach, suché oči, zápal spojiviek, fotofóbia, slzenie; s nešpecifikovanou frekvenciou - ISDR (intraoperačný syndróm ochabnutej dúhovky);
• pečeň a žlčové cesty: extrémne zriedkavé - žltačka;
• pokožka a podkožné tkanivá: zriedka - seboroická dermatitída, zmena farby kože, akné, vyrážky, svrbenie, suchá pokožka, erytém, ekzém; zriedka - alopécia, Quinckeho edém;
• muskuloskeletálny systém: často - muskuloskeletálna bolesť, myalgia; zriedka - stuhnutosť kĺbov, svalové kŕče / slabosť, bolesti krku a chrbta, artralgia, opuch kĺbov;
• pohlavné orgány a mliečna žľaza: zriedka - erektilná / sexuálna dysfunkcia, anorgazmia, znížené libido, výtok z bradaviek, gynekomastia, nepríjemné pocity na hrudníku, zmeny menštruačného cyklu, pošvový výtok, prekrvenie prsníkov, porucha ejakulácie; extrémne zriedkavé - priapizmus;
• obličky a močové cesty: zriedka - inkontinencia moču, dyzúria, retencia moču, polakizúria;
• laboratórne údaje: zriedka - zvýšenie aktivity gama-glutamyltransferázy, pečeňových enzýmov, transamináz, zvýšenie koncentrácie triglyceridov a cholesterolu v krvi;
• iní: často - prírastok hmotnosti; zriedka - strata hmotnosti, edém tváre, zimnica, poruchy chôdze, edém (vrátane periférneho a generalizovaného edému, mierny edém), nepríjemné pocity na hrudníku, zvýšená telesná teplota, smäd, horúčka; extrémne zriedkavé - abstinenčný syndróm u novorodencov, hypotermia.

Zistilo sa, že paliperidón môže spôsobiť NMS (neuroleptický malígny syndróm). Vyznačuje sa nasledujúcimi príznakmi: zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy, rabdomyolýza, myoglobinúria, svalová rigidita, hypertermia, nestabilita funkcie autonómneho nervového systému, depresia vedomia, akútne zlyhanie obličiek.

Vedľajšie účinky spojené s dávkou hlásené v klinických štúdiách u ≥ 2% dospelých pacientov so schizofréniou:

• nervový systém: bolesť hlavy, závrat;
• kardiovaskulárny systém: atrioventrikulárny blok 1. stupňa, sínusová arytmia / tachykardia, tachykardia, blokáda vetvy zväzku, ortostatická hypotenzia;
• tráviaci systém: bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach, vracanie, hypersalivácia;
• orgán zraku: okulogyrické krízy;
• extrapyramidové poruchy: sedácia, ospalosť, akatízia, tremor, dystónia, hypertenzia, parkinsonizmus;
• všeobecné poruchy: únava, asténia.

Vedľajšie účinky spojené s dávkou hlásené v klinických štúdiách u ≥ 2% dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov so schizofréniou:

• dýchací systém: krvácanie z nosa;
• kardiovaskulárny systém: tachykardia;
• tráviaci systém: hypersalivácia, sucho v ústach, vracanie, opuch jazyka;
• nervový systém: závraty, akatízia;
• orgán videnia: rozmazané videnie;
• genitálie a mliečna žľaza: amenorea, edém mliečnych žliaz, galaktorea;
• infekcie: nazofaryngitída;
• psychika: úzkosť;
• laboratórne údaje: prírastok hmotnosti;
• extrapyramídové poruchy: ochrnutie jazyka, bolesť hlavy, ospalosť, letargia;
• všeobecné poruchy: asténia, únava.

Paliperidón je aktívny metabolit risperidónu, avšak pokiaľ ide o farmakokinetické vlastnosti a profil uvoľňovania, Inweg sa významne líši od perorálnych foriem risperidónu s okamžitým uvoľňovaním. Pri používaní paliperidónu možno tiež zaznamenať vývoj vedľajších účinkov, o ktorých sú informácie o použití risperidónu.

U starších pacientov s demenciou je riziko mozgovej príhody zvýšené (bezpečnostný profil pre túto skupinu pacientov nebol študovaný).

V klinických štúdiách s terapiou vysokými dávkami (9 a 12 mg) boli hlásené extrapyramídové príznaky závislé od dávky.

Prípady extrapyramídového syndrómu v klinických štúdiách schizoafektívnych porúch boli zistené pri vyšších dávkach Invegy ako pri placebe u všetkých pacientov bez zjavného vzťahu s podanou dávkou. Medzi extrapyramídové poruchy patrila dyskinéza, dystónia, hyperkinéza, tremor a parkinsonizmus.

Najvyššia pravdepodobnosť prírastku hmotnosti pri liečbe schizofrénie a schizoafektívnych porúch sa pozoruje pri použití Invegy v dávkach 9 a 12 mg.

Maximálna hodnota zvýšenia koncentrácie prolaktínu v sére bola pozorovaná pätnásty deň podania lieku, pred koncom liečby prekročili obvyklú hladinu.

Počas užívania Invegy sa môžu vyskytnúť nasledujúce poruchy: ventrikulárna tachykardia piruetového typu, zástava srdca, predĺžený QT interval, ventrikulárna arytmia (ventrikulárna tachykardia, fibrilácia predsiení), nevysvetliteľná a neočakávaná smrť. Existujú tiež informácie o prípadoch venózneho tromboembolizmu, vrátane epizód hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: zosilnené farmakologické účinky paliperidónu vrátane ospalosti, sedácie, tachykardie, arteriálnej hypotenzie, extrapyramidových porúch, predĺženia QT intervalu. Je tiež možné vyvinúť obojsmernú tachykardiu a ventrikulárnu fibriláciu.

V prípade akútneho predávkovania paliperidónom je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť toxických účinkov viacerých liekov.

Pri hodnotení terapeutickej potreby a účinnosti zmiernenia predávkovania je potrebné pamätať na predĺžené uvoľňovanie paliperidónu.

Terapia: Všeobecne akceptované podporné opatrenia vrátane zabezpečenia a udržiavania dobrých dýchacích ciest, ako aj primeraného vetrania a okysličenia. Monitorovanie kardiovaskulárnej aktivity by malo byť okamžite organizované (na detekciu možných arytmií - monitorovanie EKG). Kollaptoidné stavy a arteriálna hypotenzia sa zastavia intravenóznym podaním sympatomimetických látok a / alebo plazmatických roztokov. Niektorým pacientom je predpísaný výplach žalúdka (vrátane po intubácii, ak je pacient v bezvedomí), zavedenie preháňadiel a aktívneho uhlia. Pri závažných extrapyramídových príznakoch sú indikované m-anticholinergiká. Musí sa vykonávať kontrola stavu pacienta a sledovanie hlavných fyziologických funkcií, kým sa úplne neodstránia následky predávkovania.

Špecifické antidotum pre paliperidón nie je známe.

špeciálne pokyny

Počas obdobia aplikácie Invegy, podobne ako iných antipsychotík, je možný vývoj ZNS. Je charakterizovaná zvýšením koncentrácií kreatínfosfokinázy v sére, depresiou vedomia, svalovou rigiditou, hypertermiou, nestabilitou funkcie autonómneho nervového systému. Môžu sa vyskytnúť aj poruchy ako akútne zlyhanie obličiek a rabdomyolýza. V prípadoch, keď má pacient objektívne alebo subjektívne príznaky NNS, je Invega zrušená.

Terapia môže spôsobiť tardívnu dyskinézu, ktorá sa vyznačuje rytmickými mimovoľnými pohybmi hlavne tvárových svalov a / alebo jazyka. Ak existujú objektívne / subjektívne podozrenia na vývoj tejto poruchy, je potrebné posúdiť uskutočniteľnosť ďalšieho použitia Invegy.

Pri predpisovaní Invegy pacientom s anamnézou srdcových arytmií, vrodeným predĺžením QT intervalu a tiež pri užívaní v kombinácii s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, je potrebná opatrnosť.

Počas obdobia liečby sa vyskytli prípady hyperglykémie, diabetes mellitus a exacerbácie existujúceho diabetes mellitus. Je ťažké vytvoriť spoľahlivé spojenie medzi spoločnosťou Invega a týmito porušeniami. Ak má pacient potvrdenú diagnózu diabetes mellitus, je indikované pravidelné sledovanie hladín glukózy. V prípade rizikových faktorov (vrátane obezity, rodinnej anamnézy diabetes mellitus) na začiatku liečby a pravidelne počas nej, majú byť pacienti sledovaní kvôli hladine glukózy v krvi nalačno. U všetkých pacientov sa ukazuje klinická kontrola prítomnosti symptómov diabetes mellitus a hyperglykémie. Príznaky hyperglykémie po ukončení liečby Invegou niekedy ustúpili samy, ale niektorí pacienti vyžadujú antidiabetickú liečbu, aj keď je paliperidón vysadený.

Všetci pacienti potrebujú kontrolu hmotnosti, pretože počas obdobia používania Invegy došlo k významnému zvýšeniu telesnej hmotnosti.

INVEGA, spolu s ďalšími D ₂ antagonistu -dopamine receptora, zvyšuje prolaktínu. Tento nárast pretrváva počas celého obdobia liečby. Paliperidón sa dá porovnať s risperidónom, liekom, ktorý má spomedzi iných antipsychotík najväčší účinok na hladinu prolaktínu.

Bez ohľadu na etiológiu môže hyperprolaktinémia potlačiť expresiu GnRH (hormón uvoľňujúci gonadotropín) v hypotalame, čo spôsobuje zníženie sekrécie gonadotropínov hypofýzou a v dôsledku toho potlačenie reprodukčných funkcií a oslabenie sexuálnej steroidogenézy u mužov a žien. Počas obdobia liečby je možný vývoj galaktorey, amenorey, gynekomastie a impotencie. Dlhodobá hyperprolaktinémia spojená s hypogonadizmom u mužov a žien môže spôsobiť zníženie kostnej denzity.

Štúdie preukázali, že približne 1/3 prípadov rakoviny prsníka závisí od prolaktínu. Toto je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní Invegy pacientom, ktorým bola predtým diagnostikovaná rakovina prsníka. Epidemiologické a klinické štúdie nepreukázali súvislosť medzi príjmom atypických antipsychotík a tvorbou nádorov. Verí sa však, že dostupné informácie sú pre konečné závery príliš obmedzené.

Paliperidón má aktivitu blokujúcu α, preto môže Invega u niektorých pacientov spôsobiť ortostatickú hypotenziu. V tejto súvislosti by sa mala terapia vykonávať opatrne u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami (napríklad so srdcovým zlyhaním, infarktom myokardu alebo ischémiou, poruchami vedenia srdcového svalu), cerebrovaskulárnymi ochoreniami, ako aj za prítomnosti stavov, ktoré prispievajú k arteriálnej hypotenzii (napríklad pri dehydratácia, hypovolémia a antihypertenzívna liečba).

Predpokladá sa, že neuroleptiká sa vyznačujú takými nežiaducimi účinkami, ako je narušenie schopnosti regulovať teplotu. Pri predpisovaní Invegy pacientom s stavmi, ktoré môžu viesť k zvýšeniu vnútornej teploty tela (pri intenzívnej fyzickej aktivite, dehydratácii, vystavení vysokým vonkajším teplotám alebo pri použití v kombinácii s liekmi s anticholinergickou aktivitou), je potrebné postupovať opatrne.

Antiemetický účinok paliperidónu, ktorý bol odhalený v predklinických štúdiách, môže maskovať objektívne / subjektívne príznaky predávkovania niektorými liekmi, ako aj choroby, napríklad mozgové nádory, nepriechodnosť čriev a Reyov syndróm.

Existujú informácie o vývoji priapizmu počas užívania liekov s α-adrenergnými blokujúcimi účinkami. Priapizmus bol hlásený aj v postmarketingových štúdiách s paliperidónom.

Pre duševné choroby je charakteristická možnosť samovražedných pokusov, v tejto súvislosti by sa pri používaní lieku Invega mala ustanoviť kontrola stavu vysoko rizikových pacientov. Aby sa znížilo riziko predávkovania, je týmto pacientom liek predpísaný v minimálnej dávke.

Počas používania Invegy boli pozorované prípady leukopénie, neutropénie a agranulocytózy. Počas postmarketingových pozorovaní bola agranulocytóza pozorovaná vo veľmi zriedkavých prípadoch. Ak dôjde k klinicky významnému zníženiu počtu leukocytov v anamnéze alebo na liekoch závislej leukopénii / neutropénii počas prvých mesiacov liečby, odporúča sa kompletný krvný obraz. Pri prvom klinicky významnom poklese počtu leukocytov, ak sú vylúčené všetky možné príčiny, sa má zvážiť možnosť zrušenia liečby Invegou.

U pacientov s klinicky významnou neutropéniou je potrebné sledovať horúčku alebo príznaky infekcie. Ak sa vyskytnú takéto príznaky, je potrebné okamžite začať liečbu. V prípadoch závažnej neutropénie (u pacientov s absolútnym počtom neutrofilov nižším ako 1 × 10 ⁹ / l) sa Invega preruší, kým sa počet leukocytov normalizuje.

Existujú informácie o vývoji venózneho tromboembolizmu. Pretože pacienti užívajúci Invegu majú často vysoké riziko venózneho tromboembolizmu, je potrebné identifikovať všetky možné rizikové faktory a prijať preventívne opatrenia pred a počas liečby.

ISDR sa môže vyskytnúť počas operácie katarakty u pacientov, ktorí užívajú lieky zo skupiny antagonistov α1-adrenergných receptorov. Z dôvodu ISDR sa zvyšuje pravdepodobnosť očných komplikácií počas chirurgického zákroku aj po ňom. Je nevyhnutné vopred upozorniť lekára, ktorý vykonáva takúto operáciu, že pacient užil / užíva Invegu. Potenciálny prínos vysadenia lieku pred chirurgickým zákrokom nebol stanovený a lekár by ho mal posúdiť na základe rizík spojených s takýmto vysadením.

V prípade tehotenstva alebo plánovania tehotenstva v období používania Invegy je potrebné o tom informovať lekára.

Počas liečby sa odporúča zdržať sa konzumácie alkoholu.

Stavy / choroby, pri ktorých sa vytvárajú podmienky na zníženie prítomnosti liečiva v gastrointestinálnom trakte, najmä tie, ktoré súvisia s chronickou hnačkou, môžu viesť k zníženiu absorpcie paliperidónu.

Pri výrobe tabliet Invega sa používajú technológie na osmotické uvoľňovanie aktívnej zložky, zatiaľ čo uvoľňovanie paliperidónu regulovanou rýchlosťou poskytuje osmotický tlak. Systém, ktorý vyzerá ako kapsula, sa skladá z trojvrstvového osmoticky aktívneho jadra. Je obklopený strednou škrupinou a polopriepustnou membránou. Zloženie jadra tablety: dve liečivé vrstvy, ktoré obsahujú liečivú látku a pomocné zložky + tlačná vrstva s osmoticky aktívnymi látkami.

Na bočnej strane liečivých vrstiev na kupole sú dva vývody, ktoré sú vyrobené pomocou laseru. Farebná membrána v gastrointestinálnom trakte sa rýchlo rozpúšťa, voda sa postupne dostáva do tablety cez polopriepustnú kontrolnú membránu. Príjem vody je riadený membránou, ktorá zase riadi uvoľňovanie paliperidónu.

Hydrofilné polyméry obsiahnuté v jadre tablety bobtnajú absorpciou vody a menia sa na gél obsahujúci paliperidón, ktorý sa potom vytláča cez otvory v kupole. Nerozpustné látky sa vylučujú stolicou. Ak nájdete v stolici niečo ako tabletku, nebojte sa.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pred stanovením individuálnej citlivosti pôsobenia Invegy sa pacientom odporúča, aby odmietli viesť vozidlá.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa Invega môže používať iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos väčší ako možné poškodenie.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje potvrdzujúce bezpečnosť paliperidónu pre ženy počas tehotenstva a vnútromaternicového vývoja plodu. Vplyv Invegy na pôrod nie je známy.

Pri užívaní paliperidónu v treťom trimestri tehotenstva sa u novorodencov pravdepodobne vyvinú abstinenčné príznaky a / alebo extrapyramídové poruchy rôznej závažnosti. Hlavné príznaky: zhoršené kŕmenie, hypertenzia, nepokoj, hypotenzia, tras, ospalosť, poruchy dýchania. Preto by sa mal monitorovať stav novorodenca. Ak je potrebné prerušiť liečbu počas tehotenstva, dávka sa postupne znižuje.

Počas laktácie je liečba kontraindikovaná, pretože paliperidón prechádza do materského mlieka v klinicky významných dávkach.

Použitie v detstve

Vekové obmedzenia v pediatrii pri používaní tabliet Invega:

• schizofrénia: do 12 rokov;
• schizoafektívne poruchy: do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri stredne ťažkom / ťažkom poškodení funkcie obličiek (u pacientov s CC <50 ml / min) sa Invega predpisuje v zníženej dávke (3 mg denne).

Pre porušenie funkcie pečene

Zníženie dávky nie je potrebné u pacientov s funkčným poškodením pečene.

Použitie u starších ľudí

Dávka Invegy u starších pacientov sa volí podľa funkcie obličiek.

Pri predpisovaní lieku starším pacientom s demenciou je potrebná opatrnosť.

Liekové interakcie

• lieky, ktoré predlžujú QT interval: kombinácia vyžaduje opatrnosť;
• centrálne pôsobiace lieky, alkohol: kombinácia vyžaduje opatrnosť, pretože paliperidón ovplyvňuje hlavne centrálny nervový systém;
• levodopa a ďalší agonisti dopamínu: paliperidón pomáha neutralizovať ich účinok;
• lieky, ktoré spôsobujú ortostatickú hypotenziu: je možný aditívny účinok;
• karbamazepín: C _max a AUC paliperidónu klesajú, čo si môže vyžadovať úpravu dávky Invegy;
• divalproex sodný predĺžený účinok: Zvyšuje sa C _max a AUC paliperidónu, čo si môže vyžadovať úpravu dávky;
• risperidón: hladiny paliperidónu v krvi sa môžu zvýšiť.

Analógy

Analógy spoločnosti Invega sú Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri 15-30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Inweg

Recenzie o spoločnosti Inweg sú väčšinou pozitívne. Liek účinne zmierňuje produktívne príznaky schizofrénie (halucinácie, bludy). Poznamenávajú, že apatia prechádza, zvyšuje sa sociálna komunikácia a objavuje sa túžba konať. Najčastejšie nevýhody naznačujú zvýšenie prolaktínu, zvýšenie telesnej hmotnosti, hormonálne poruchy.

Cena za liek Inwegu v lekárňach

Približná cena lieku Invega (28 tabliet) je:

• dávka 3 mg - 6900-7149 rubľov;
• dávka 6 mg - 4700-7185 rubľov;
• dávka 9 mg - 4700–9716 rubľov.

Invega: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Invega 9 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 28 ks. 4572 RUB Kúpiť

Invega 3 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 28 ks. 5 999 RUB Kúpiť

Invega 6 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 28 ks. 6377 RUB Kúpiť

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!