Imovax Polio

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Imovax Polio: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: Imovax Polio

ATX kód: J07BF03

Účinná látka: Vakcína na prevenciu poliomyelitídy (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis)

Výrobca: Sanofi Pasteur, Francúzsko

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Suspenzia na subkutánne a intramuskulárne podanie Imovax Polio

Imovax Polio je vakcína MIBP.

Uvoľnenie formy a zloženia

Imovax Polio je dostupný vo forme suspenzie na subkutánne a intramuskulárne podanie (0,5 ml / 1 dávka): bezfarebná priehľadná tekutina (1 dávka v 1 ml injekčnej striekačke zo skla typu I s piestom z elastoméru, s pevnou ihlou a ochranným viečkom pre ňu alebo bez ihly s ochranným krytom pre kanylu injekčnej striekačky v súprave s dvoma samostatnými ihlami, 1 alebo 5 injekčných striekačiek v zapečatenom obale).

Zloženie 1 dávky (0,5 ml) obsahuje:

účinné látky: inaktivovaný vírus poliomyelitídy typu 1 (Mahoney) - 40 D antigénových jednotiek, inaktivovaný vírus poliomyelitídy typu 2 (MEF-1) - 8 D antigénových jednotiek, inaktivovaný vírus poliomyelitídy typu 3 (Sockett) - 32 D antigénových jednotiek;
pomocné zložky: konzervačné látky - 2-fenoxyetanol, formaldehyd; stabilizátor / rozpúšťadlo - do 0,5 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vakcína Imovax Polio je suspenzia vírusov poliomyelitídy typu 1, 2 a 3, kultivovaná na bunkovej línii VERO, purifikovaná a inaktivovaná formaldehydom.

Na konci 1 mesiaca po trojnásobnom očkovaní Imovaxom Polio je miera detekcie protilátok proti vírusom poliomyelitídy typu 1 a 3 100% a proti vírusu typu 2 - 99–100%.

U detí od 1 do 3 rokov vedie revakcinácia k významnému zvýšeniu geometrického priemerného titra (SGT) protilátok a frekvencia detekcie protilátok v krvnom sére sa blíži k 100%. Ochranný SHT protilátok proti poliovírusom pretrváva 4–5 rokov po preočkovaní všetkých troch typov. Po prvom preočkovaní imunita trvá 5 rokov.

U predtým imunizovaných dospelých a dospievajúcich vedie revakcinácia k výraznej imunitnej odpovedi s vysokou úrovňou séroprotekcie, ktorá sa blíži k 100%, a významnému zvýšeniu CGT protilátok.

Indikácie pre použitie

Imovax Polio je predpísaný na prevenciu poliomyelitídy.

Kontraindikácie

alergické reakcie na zložky lieku;
choroby sprevádzané horúčkou, chronické alebo akútne infekčné choroby v akútnom štádiu. Očkovanie sa vykonáva 2-4 týždne po zotavení alebo počas rekonvalescencie alebo remisie. V prípade miernej ARVI, akútnych črevných ochorení atď. Sa očkovanie vykonáva ihneď po návrate teploty do normálu.

Podmienky, za ktorých sa má Imovax Polio používať opatrne:

v prípade trombocytopénie alebo porúch systému zrážania krvi sa musí vakcína podať subkutánne;
u detí narodených vo veku do 28 týždňov (hlboko predčasných). U týchto detí by sa počas počiatočnej fázy imunizácie malo brať do úvahy potenciálne riziko vzniku apnoe a dýchanie by sa malo monitorovať po dobu 48–72 hodín, najmä u tých, u ktorých došlo k nezrelosti dýchacieho systému. Pretože výhody imunizácie u tejto skupiny detí sú vysoké, očkovanie by sa nemalo odkladať alebo považovať za kontraindikované;
ak je to potrebné, užívanie liekov, ktoré potláčajú imunitný systém, pretože sa môže znížiť imunitná odpoveď na vakcínu. V týchto prípadoch sa má očkovanie odložiť až do konca liečby. V situácii, keď nie je možné preniesť očkovanie, by sa mala po očkovaní vyšetriť hladina protilátok u pacienta, aby sa zabezpečilo, že je dostatočná na zabezpečenie ochrany proti obrne.

Návod na použitie Imovax Polio: metóda a dávkovanie

Vakcína Imovax Polio sa používa subkutánne alebo intramuskulárne v jednej dávke 0,5 ml, uprednostňuje sa intramuskulárna cesta podania.

Deti mladšie ako 2 roky by si mali liek vpichnúť do horného vonkajšieho povrchu strednej časti stehna.

Deti od 2 rokov, dospievajúci a dospelí si musia injekciu podať do oblasti deltového svalu.

Pred injekčným podaním lieku sa uistite, či sa ihla nedostala do krvnej cievy.

Vakcínu nemôžete používať s vonkajšími zmenami.

Rutinné očkovanie proti poliomyelitíde sa vykonáva u všetkých detí zavedením jednej dávky vakcíny po 3 a 4,5 mesiaci v súlade s Národným kalendárom preventívnych očkovaní.

Tretie očkovanie a následné revakcinácie sa podávajú živou vakcínou proti poliomyelitíde v termínoch uvedených v Národnom zozname očkovania. Imovax Polio sa používa na tretie očkovanie a následné preočkovanie detí trpiacich infekciou HIV, ktoré sa narodili matkám s infekciou HIV, ako aj detí, ktoré sú v detských domovoch, v súlade s počtom rokov a intervalmi medzi preočkovaním a očkovaním predpísaným v Národnom preventívnom kalendári. očkovanie - vo veku 6, 18, 20 mesiacov a vo veku 14 rokov.

Ak sa na preočkovanie a očkovanie používa živá perorálna vakcína, je potrebné vziať do úvahy pokyny na jej použitie.

Vedľajšie účinky

krvotvorné orgány: lymfadenopatia;
koža a podkožné tkanivá: žihľavka, vyrážka;
imunitný systém: alergické a anafylaktické reakcie, anafylaktický šok;
muskuloskeletálny systém: prechodná a slabá myalgia a artralgia v prvých dňoch po očkovaní;
miestne a všeobecné reakcie: bolestivosť, opuch, sčervenanie v mieste vpichu, objavujúce sa v prvých dvoch dňoch po podaní a trvajúce 1–2 dni; horúčka počas prvých 24–48 hodín po užití drogy;
centrálny nervový systém: ospalosť, nepokoj, krátkodobé kŕče, febrilné kŕče, podráždenosť v prvých hodinách alebo dňoch po očkovaní (krátkodobé), bolesť hlavy, prechodná slabá parestézia (najmä na končatinách) v priebehu prvých 14 dní po očkovaní (vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu kŕče stane sa dokonca neskôr ako v stanovenom čase, ale po 7 dňoch nie sú dôkazy o súvislosti medzi záchvatmi a očkovaním);
údaje z klinických štúdií: zvýšenie telesnej teploty až na 38,5–39,5 ° С, ktoré sa normalizuje do 24–48 hodín po očkovaní / preočkovaní liekom.

Bezpečnostné ukazovatele Imovaxu Polio sa prakticky nelíšia u pacientov rôzneho veku, berúc do úvahy relatívnu frekvenciu nežiaducich udalostí a skutočnosť, že len málo udalostí je špecifických pre fixný vek (napríklad kŕče u dojčiat a detí od 2 do 11 rokov, artralgia / myalgia u dospelých). dospievajúcich). Z dôvodu súčasného podania iných vakcín s vakcínou Imovax Polio nie je možné stanoviť presnú príčinnú súvislosť medzi výskytom nežiaducich udalostí a použitím vakcíny.

U hlboko predčasne narodených detí (narodených v 28. týždni alebo skôr) môžu nastať prípady predĺženia intervalov medzi respiračnými pohybmi počas obdobia 2 - 3 dní po očkovaní.

V prípade výskytu nežiaducich reakcií, ktoré nie sú uvedené v tomto návode, sa odporúča kontaktovať špecialistu.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní liekom Imovax Polio.

špeciálne pokyny

Očkovanie sa odporúča ľuďom s chronickými imunodeficienciami, ako je napríklad infekcia HIV, aj keď môže byť imunitná odpoveď na vakcínu znížená v dôsledku základného ochorenia.

Očkovanie sa odporúča osobám, ktoré sú kontraindikované pri podaní orálnej živej vakcíny, rovnako ako preočkovanie pre osoby, ktorých primárne očkovanie sa vykonávalo orálnou vakcínou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Účinok Imovax Polio na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti sa neskúmal.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii spoľahlivé údaje o použití vakcíny počas tehotenstva. Počas štúdií na zvieratách neboli získané dostatočné údaje o účinku lieku na graviditu, pôrod a postnatálny vývoj, ako aj na vývoj embrya a plodu. Potenciálne riziko nie je známe.

Podľa pokynov sa Imovaksa Polio môže v prípade potreby použiť počas tehotenstva. Dojčenie nie je kontraindikáciou očkovania.

Liekové interakcie

Je povolené súčasne injikovať Imovax Polio rôznymi striekačkami do rôznych častí tela inými vakcínami Národného kalendára preventívnych očkovaní (okrem vakcín BCG-M a BCG).

Nemiešajte vakcínu v tej istej injekčnej striekačke s inými vakcínami alebo liekmi.