Zyvox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Zyvox: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Zivox

ATX kód: J01XX08

Účinná látka: linezolid (Linezolid)

Výrobca: Fresenius Kabi Norge (Nórsko); Pfizer Pharmaceuticals LLC (Portoriko); Spoločnosť Pharmacia & Upjohn Company (USA) atď.

Popis a foto aktualizované: 27.08.2019

Ceny v lekárňach: od 6725 rubľov.

Kúpiť

Zyvox je antimikrobiálne liečivo triedy oxazolidinónov, ktoré je účinné proti anaeróbnym mikroorganizmom, širokej škále aeróbnych grampozitívnych baktérií a niektorým gramnegatívnym baktériám.

Uvoľnenie formy a zloženia

Zyvox je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:

Infúzny roztok: číra, bezfarebná alebo slabo nažltlá tekutina (100, 200 alebo 300 ml v jednorazových infúznych vakoch vyrobených z filmu Excel uzavretých v laminovanej fólii, 1, 2, 5, 10 alebo 25 vreciek v kartónovej škatuli);
Filmom obalené tablety: oválne, biele alebo takmer biele, na jednej zo strán je nápis „ZYVOX 600 mg“vyrobený v červenej farbe (10 ks. V blistroch alebo blistroch, 1 blister alebo balenie v kartónovej škatuli);
Granulát na perorálnu suspenziu: biely alebo svetlo žltý; suspenzia pripravená z granúl je homogénna, od bielej po svetložltú (66 g každá v 150 ml fľašiach z tmavého skla, doplnená odmernou lyžičkou, 1 fľaša v kartónovej škatuli).

Každá škatuľa obsahuje aj pokyny na používanie Zivoxu.

Zloženie 1 ml infúzneho roztoku obsahuje:

Účinná látka: linezolid - 2 mg;
Pomocné zložky: bezvodá kyselina citrónová, dihydrát citrátu sodného, monohydrát glukózy, voda na injekciu.

Zloženie 1 tablety obsahuje:

Účinná látka: linezolid - 600 mg;
Pomocné zložky: kukuričný škrob, hydroxypropylcelulóza, mikrokryštalická celulóza (MCC), stearát horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu, biele farbivo Opadry, červený farmaceutický atrament, karnaubský vosk.

Zloženie 1 dávky suspenzie pripravenej z granúl (5 ml) obsahuje:

Účinná látka: linezolid - 100 mg;
Pomocné zložky: kyselina citrónová, sacharóza, citrát sodný, xantánová guma, sodná soľ karboxymetylcelulózy a MCC, aspartám, benzoan sodný, manitol, koloidný oxid kremičitý, príchute (pomaranč, mäta, vanilka, pomarančový krém), chlorid sodný, sladidlá.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Zivox, linezolid, je syntetické antibiotikum. Týka sa oxazolidinónov, novej triedy antimikrobiálnych látok. Vykazuje aktivitu proti aeróbnym grampozitívnym baktériám, niektorým gramnegatívnym baktériám a anaeróbnym mikroorganizmom.

Látka selektívne inhibuje syntézu bielkovín v baktériách. Zabraňuje tvorbe funkčného iniciačného komplexu 70S (v dôsledku väzby na bakteriálne ribozómy), ktorý je dôležitou súčasťou procesu translácie počas syntézy proteínov.

Linezolid je aktívny:

Aeróbne grampozitívne baktérie: Staphylococcus aureus (kmene so strednou citlivosťou na glykopeptidy), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, pneumoniae (vrátane kmeňov so strednou citlivosťou na penicilíny) a penicilín rezistentný na penicilín. (streptokoky skupiny C a G), Streptococcus intermedius, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (vrátane kmeňov rezistentných na glykopeptid), Enterococcus gallinarum Enterococcus gallinarum Enterococcus gallinarum Enterococcus gallinarum. rezistentné kmene), Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín), Staphylococcus epidermidis (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín), Listeria monocytogenes;
Aeróbne gramnegatívne baktérie: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
Anaeróbne grampozitívne baktérie: Peptostreptococcus spp. (vrátane Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
Anaeróbne gramnegatívne baktérie: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.

U Zyvoxu sa prejavuje mierna citlivosť: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.

Odolné voči linezolidu: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.

Skrížená rezistencia medzi linezolidom a chloramfenikolmi, tetracyklínmi, streptogramínmi, antagonistami kyseliny listovej, aminoglykozidmi, rifampicínmi, β-laktámovými antibiotikami, glykopeptidmi, linkozamidmi, chinolónmi sa nepozoruje. Je to spôsobené tým, že tieto lieky majú rôzne mechanizmy účinku.

Rezistencia na linezolid sa vyvíja postupne viacstupňovou mutáciou 23S ribozomálnej RNA (kyselina ribonukleová) a je pozorovaná s frekvenciou menej ako 1 × ^10-9 –1 × 10 ^-11.

Vypočítaný postantibiotický účinok linezolidu je približne 2 hodiny pre Staphylococcus aureus, v experimentálnych štúdiách na zvieratách sa zistilo, že pre Staphylococcus aureus a Staphylococcus pneumoniae je indikátor 3,6, respektíve 3,9 hodiny.

Farmakokinetika

Linezolid po perorálnom podaní sa intenzívne a rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu. C _max (maximálna koncentrácia) v plazme je 21,2 mg / l, priemerná TC _max (čas maximálnej koncentrácie) v krvi - 2 hodiny absolútna biologická dostupnosť - asi 100%. Príjem potravy nemá žiadny vplyv na absorpciu linezolidu.

Po intravenóznom podaní, dvakrát denne, 600 mg, je priemerná C _max a C _min (minimálna koncentrácia) v krvnej plazme v rovnovážnom stave 15,1, respektíve 3,68 mg / l.

Rovnovážna koncentrácia látky v krvi sa dosiahne druhý deň po podaní.

U zdravých dospelých pacientov, V _d (objem distribúcie) látky pri dosiahnutí rovnovážnej koncentrácie je v priemere 40-50 l, čo sa približne rovná celkovému obsahu vody v tele. Väzba na plazmatické bielkoviny je 31%, tento indikátor nezávisí od koncentrácie linezolidu v krvi.

Je známe, že izoenzýmy cytochrómu P450 sa nepodieľajú na metabolizme linezolidu. Látka neinhibuje ani nepotencuje aktivitu klinicky dôležitých izoenzýmov cytochrómu P450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4).

V dôsledku metabolickej oxidácie sa tvoria dva neaktívne metabolity: hydroxyetylglycín (hlavný metabolit, ktorý vzniká neenzymatickým procesom) a kyselina aminoetoxyoctová (tvoria sa v menších množstvách). Existujú tiež dôkazy o iných neaktívnych metabolitoch.

Extrarenálny klírens je približne 65% klírensu linezolidu. So zvyšovaním dávky látky je zaznamenaný malý stupeň nelinearity klírensu. To sa dá vysvetliť znížením renálneho / extrarenálneho klírensu v prítomnosti vysokej dávky linezolidu. Rozdiely v klírense sú však malé a neovplyvňujú zdanlivý T _1/2 (polčas).

Pri absencii zhoršenej funkcie obličiek a na pozadí mierneho a stredne závažného zlyhania obličiek sa linezolid vylučuje obličkami ako hydroxyetylglycín, kyselina aminoetoxyoctová a nezmenená látka (40, 10, respektíve 30 - 35%). Vylučuje sa v črevách ako hydroxyetylglycín a kyselina aminoetoxyoctová (6%, respektíve 3%). Linezolid sa prakticky nevylučuje črevom v nezmenenej forme.

T _1/2 látky je v rozmedzí od 5 do 7 hodín.

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu <30 ml / min) sa po podaní jednej dávky 600 mg linezolidu zvýši koncentrácia dvoch hlavných metabolitov 7-8 krát. Zároveň sa nepozoruje zvýšenie hodnoty AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) východiskovej látky. Počas hemodialýzy sa vylučuje určité množstvo hlavných metabolitov, napriek tomu ich plazmatická koncentrácia v krvi po užití 600 mg linezolidu a dialýze u pacientov so závažným zlyhaním obličiek významne prevyšuje koncentráciu v krvi u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo s miernym alebo stredne ťažkým zlyhaním obličiek. …

Farmakokinetické parametre linezolidu pri ťažkej hepatálnej insuficiencii (podľa Childovej-Pughovej klasifikácie, trieda C) sa neskúmali. Neočakávajú sa významné poruchy metabolizmu linezolidu pri zlyhaní pečene, pretože k nemu dochádza neenzymatickým spôsobom.

Indikácie pre použitie

Antibiotikum Zyvox sa používa na liečbu infekčných a zápalových ochorení, ak existuje podozrenie alebo je známe, že sú spôsobené aeróbnymi a anaeróbnymi grampozitívnymi mikroorganizmami citlivými na linezolid (vrátane infekcií sprevádzaných bakteriémiou):

Komunitne získaná pneumónia: pôvodca - Streptococcus pneumoniae (vrátane jeho kmeňov rezistentných na viac liekov, vrátane tých, ktoré sú sprevádzané bakteriémiou); patogén - Staphylococcus aureus (iba kmene citlivé na meticilín);
Nozokomiálna (nemocničná) pneumónia: pôvodca - Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín a citlivých na meticilín); pôvodca - Streptococcus pneumoniae (vrátane kmeňov rezistentných na viac liekov);
Komplikované infekcie mäkkých tkanív a kože vrátane infekcií so syndrómom diabetickej nohy (SDS) bez známok osteomyelitídy: patogény - Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín a citlivých na meticilín), Streptococcus agalactiae a Streptococcus pyogenes;
Nekomplikované infekcie mäkkých tkanív a kože: patogény - Staphylococcus aureus (výlučne kmene citlivé na meticilín) alebo Streptococcus pyogenes;
Infekcie rezistentné na vankomycín: pôvodcom je Enterococcus faecium, vrátane infekcií sprevádzaných bakteriémiou.

Kontraindikácie

Všetky formy uvoľňovania Zivoxu sú kontraindikované v prípade precitlivenosti na zložky lieku.

Absolútne kontraindikácie pre perorálne podanie Zivoxu (tablety, granule):

Súčasné podávanie inhibítorov monoaminooxidázy A alebo B (izokarboxazid, fenelzín), ako aj dvojtýždňové obdobie po ukončení ich používania;
Neschopnosť kontrolovať krvný tlak počas liečby u pacientov s feochromocytómom, nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou, tyreotoxikózou a tiež u pacientov užívajúcich adrenergné agonisty (fenylpropanolamín, pseudoefedrín, epinefrín, dobutamín) a / alebo dopaminomimetiká (levodopa, amantadín, dopamín);
Neschopnosť monitorovať pacientov s rizikom sérotonínového syndrómu;
Syndrómu karcinoidu a / alebo príjem inhibítorov spätného vychytávania serotonínu, tricyklické antidepresíva, 5-HT ₁ receptora, agonisty (triptány), meperidín alebo buspiron;
Deti do 12 rokov (pre tablety z dôvodu nemožnosti adekvátneho výberu dávky).

Relatívne kontraindikácie (zvýšené riziko vedľajších účinkov):

Ťažké poškodenie funkcie obličiek;
Zlyhanie pečene;
Systémové infekcie, ktoré predstavujú riziko pre život (s použitím venóznych katétrov na jednotkách intenzívnej starostlivosti);
Tehotenstvo;
Dojčenie.

Zyvox, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

V závislosti od pôvodcu infekcie, lokalizácie a závažnosti priebehu ochorenia, ako aj od klinickej účinnosti, trvania liečby a dávkovacieho režimu sa určujú.

Infúzny roztok

Roztok Zyvoxu sa má podávať intravenózne, doba podávania je od 30 do 120 minút, odporúča sa rozdeliť dennú dávku dvakrát.

Nasledujúci dávkovací režim Zivoxu sa odporúča pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov:

Komunitné pneumónie, pneumónia, nemocnice, infekcie mäkkých tkanív a kože (vrátane doprovodu bakteriémia..) - 600 mg každých 12 hodín po dobu 1 ¹ / ₂ -2 týždňov;
Enterokokové infekcie (vrátane tých, ktoré sú sprevádzané bakteriémiou) - 600 mg každých 12 hodín počas 2-4 týždňov.

Pre deti do 12 rokov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim pre Zivox:

Komunitné pneumónie, pneumónia, nemocnice, infekcie mäkkých tkanív a kože (vrátane doprovodu bakteriémia..) - 10 mg / kg každých 8 h na 1 ¹ / ₂ -2 týždňov;
Enterokokové infekcie (vrátane tých, ktoré sú sprevádzané bakteriémiou) - 10 mg / kg každých 8 hodín počas 2-4 týždňov.

Bezprostredne pred použitím roztoku odstráňte ochrannú fóliu a potom približne na minútu stlačte infúzny vak, aby ste sa uistili, že nedochádza k únikom. Únik z obalu naznačuje porušenie jeho tesnosti, preto je roztok nesterilný a nie je vhodný na použitie.

Nepripájajte infúzne vaky do série a používajte čiastočne naplnené balenia.

Na konci postupu musia byť zvyšky nepoužitého roztoku zlikvidované.

Pacienti, ktorí začali liečbu parenterálnou formou Zyvoxu, môžu podľa klinických indikácií prejsť na perorálnu dávkovú formu. V takom prípade nie je výber dávky potrebný, pretože biologická dostupnosť linezolidu pri perorálnom podaní je takmer 100%.

Granule na prípravu perorálnej suspenzie, obalené tablety

Suspenzia vyrobená z granúl a tabliet Zyvoxu sa užíva perorálne, bez ohľadu na príjem potravy.

Odporúčaný dávkovací režim na liečbu infekcií (vrátane tých, ktoré sú sprevádzané bakteriémiou):

Pneumónia získaná v komunite, nemocničné pneumónia - 600 mg každých 12 hodín po dobu 1 ¹ / ₂ -2 týždňov;
Infekcie mäkkých tkanív a kože - od 400 do 600 mg (v závislosti od závažnosti ochorenia) každých 12 hodín po dobu 1 ¹ / ₂ -2 týždňov;
Enterokokové infekcie - 600 mg každých 12 hodín počas 2-4 týždňov.

Pre deti od 5 rokov a staršie (od 12 rokov - pre tablety) sa Zyvox odporúča v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti denne, rozdelenej na 2 dávky.

Pre deti a dospelých by maximálna dávka nemala prekročiť 600 mg dvakrát denne.

Príprava suspenzie na perorálne podávanie z granúl:

Ľahko poklepte po fľaši, aby sa upečený prášok rozpadol;
Odmerajte presne 123 ml vody s odmerným valcom;
Pridajte prvú časť vody (asi polovicu 123 ml) do fľaše, potom fľaštičku intenzívne pretrepte, aby sa obsah rovnomerne navlhčil;
Pridajte zvyšnú vodu a znova pretrepávajte fľašu, kým nevznikne homogénna 150 ml suspenzia.

Pred použitím musí byť suspenzia resuspendovaná prevrátením fľaše 3 - 5 krát. Netraste.

Vedľajšie účinky

Zvyčajne sú nežiaduce účinky spojené s príjmom perorálnych foriem Zyvoxu, miernych až stredne ťažkých. Najčastejšie sa hlásili bolesti hlavy, nevoľnosť a hnačky.

Klasifikácia frekvencie nežiaducich reakcií: veľmi zriedkavé (<0,01%), zriedkavo (≥0,01% - <0,1%), zriedkavo (≥0,1% - <1%), často (≥1% - < 10%), veľmi často (≥10%).

U dospelých pacientov:

Tráviaci systém: zriedka - zmena farby jazyka; často - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti brucha (vrátane spastických), zápcha, plynatosť, kandidóza ústnej sliznice;
Centrálny a periférny nervový systém: zriedka - narušenie chuťového vnímania; často - nespavosť, kŕče, závraty, bolesti hlavy;
Genitourinárny systém: často - vaginálna kandidóza;
Koža: často - vyrážka;
Laboratórne ukazovatele: zriedka - zvýšenie koncentrácie triglyceridov v krvi, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov (vrátane ALT (alanínaminotransferáza), AST (aspartátaminotransferáza), ALP (alkalická fosfatáza), LDH (laktátdehydrogenáza), amyláza, lipáza a celková koncentrácia kreatinínu bilirubín), zvyšovanie koncentrácie prolaktínu; často - trombocytopénia;
Ostatné: zriedka - oportúnna plesňová infekcia; často horúčka.

Okrem toho boli zaznamenané: svrbenie, dyspepsia, zvýšený krvný tlak (krvný tlak).

U dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov:

Tráviaci systém: často - nevoľnosť, zvracanie, hnačka, bolesti brucha (generalizované a lokálne), riedka stolica;
Nervový systém: často - vertigo, bolesť hlavy;
Koža: zriedka - svrbenie; často vyrážka;
Z dýchacieho systému: často - infekcie horných dýchacích ciest, kašeľ, faryngitída;
Laboratórne ukazovatele: zriedka - zvýšenie koncentrácie triglyceridov v krvi, eozinofília, zvýšenie aktivity ALT, koncentrácie kreatinínu, lipázy;
Ostatné: často - bolesť z bližšie neurčenej lokalizácie, horúčka.

Údaje po uvedení na trh (spontánne):

Nervový systém: záchvaty, periférna neuropatia;
Tráviaci systém: zmena farby zubnej skloviny;
Zmysly: epizódy optickej neuropatie, ktoré pravdepodobne vedú k strate zraku;
Metabolizmus: laktátová acidóza;
Alergické reakcie: anafylaxia;
Koža: angioedém, vyrážka, bulózne kožné lézie (ako Stevens-Johnsonov syndróm);
Laboratórne ukazovatele: reverzibilná myelosupresia (anémia, leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia);
Ostatné: únava, zimnica, serotonínový syndróm.

Nežiaduce reakcie pri použití Zivoxu vo forme infúzneho roztoku:

Tráviaci systém: často - nevoľnosť, zvracanie, perverzia chuti, hnačka, plynatosť, bolesť v epigastriu (vrátane spastických), zmeny ukazovateľov: celkový bilirubín, AST, ALT, ALP;
Hematopoetický systém: často - reverzibilná anémia, leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia;
Ostatné: zriedka - prípady periférnej neuropatie a neuropatie zrakového nervu, ak sa používajú dlhšie ako 28 dní *; často - bolesť hlavy, kandidóza.

Poznámka

* súvislosť medzi použitím infúzneho roztoku Zyvoxu a vývojom neuropatie sa nepreukázala, pretože vo väčšine pozorovaných prípadov pacienti dostávali buď lieky, ktoré mohli spôsobiť neuropatiu (paroxetín, amitriptylín, izoniazid), alebo mali choroby, ktoré by mohli viesť k rozvoju neuropatie (arteriálna hypertenzia, diabetes mellitus, chronické zlyhanie obličiek, mozgový absces, osteosarkóm).

Nežiaduce reakcie počas parenterálneho podávania nezávisia od dávky Zivoxu a spravidla si nevyžadujú prerušenie liečby.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní Zivoxom.

V prípade potreby je predpísaná symptomatická liečba (vrátane opatrení na udržanie úrovne glomerulárnej filtrácie). Asi 30% dávky sa vylúči počas hemodialýzy po dobu 3 hodín.

špeciálne pokyny

V prípade preukázanej infekcie alebo podozrenia na infekcie spôsobené sprievodnými gramnegatívnymi mikroorganizmami sa odporúča dodatočne použiť látky pôsobiace na gramnegatívnu flóru.

V niektorých prípadoch sa u pacientov užívajúcich linezolid môže v závislosti od dĺžky liečby vyvinúť reverzibilná myelosupresia (s trombocytopéniou, leukopéniou, anémiou a pancytopéniou). Preto sa má počas liečby monitorovať krvný obraz u pacientov s anamnézou myelosupresie so zvýšeným rizikom krvácania, zatiaľ čo užívanie linezolidu s liekmi, ktoré znižujú počet krvných doštičiek, obsah hemoglobínu a / alebo ich funkčné vlastnosti, ako aj s dĺžkou liečby viac ako 2 týždne …

Pri užívaní antibakteriálnych liekov, vč. linezolidu, musí sa vziať do úvahy riziko vzniku pseudomembranóznej kolitídy rôznej závažnosti, najmä pri hnačkách.

V dôsledku použitia takmer všetkých antibakteriálnych liekov vrátane Zyvoxu boli hlásené prípady hnačky súvisiacej s Clostridium difficile (od miernej až po ťažkú). Antibiotická terapia narúša prirodzenú črevnú mikroflóru a aktivuje rast mikroorganizmu Clostridium difficile, ktorý produkuje toxíny A a B, ktoré spôsobujú hnačky. Nadmerné množstvo toxínov môže zvýšiť pravdepodobnosť úmrtia pacientov, pretože tieto infekcie môžu byť rezistentné na antimikrobiálnu liečbu, v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutná kolektómia. 2 mesiace je potrebné pozorne sledovať stav pacientov po antibiotickej liečbe, ktorí mali hnačky spojené s Clostridium difficile.

Ak sa objavia príznaky zhoršenia zraku (zmena ostrosti, zmena vnímania farieb, chyby zorného poľa, rozmazané videnie), mali by ste okamžite vyhľadať radu od očného lekára. Monitorovanie vizuálnych funkcií je nevyhnutné u všetkých pacientov užívajúcich Zyvox po dlhšiu dobu (3 mesiace alebo viac), ako aj u pacientov s novými príznakmi poškodenia zraku, bez ohľadu na dĺžku liečby. S rozvojom neuropatie zrakového nervu a periférnej neuropatie sa odporúča posúdiť pomer rizika a prínosu a rozhodnúť sa, či pokračovať v liečbe linezolidom.

V súvislosti s používaním linezolidu boli hlásené prípady laktátovej acidózy, preto je potrebný prísny lekársky dohľad nad stavmi pacientov, ktorí na pozadí antibiotickej liečby pociťujú opakované zvracanie alebo nevoľnosť, nevysvetliteľnú acidózu alebo pokles hromadnej koncentrácie hydrogenuhličitanových aniónov.

Výskyt záchvatov u pacientov užívajúcich linezolid sa pozoroval vo väčšine prípadov s anamnézou údajov o predchádzajúcich záchvatoch alebo s rizikom ich vývoja.

Ak sa má Zyvox používať v kombinácii so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, je potrebné neustále sledovanie pacientov, aby sa zistili príznaky a príznaky sérotonínového syndrómu (hyperpyrexia, porucha kognitívnych funkcií, hyperreflexia, porucha koordinácie pohybov). Keď sa objavia, je potrebné okamžité vysadenie jedného alebo oboch užívaných liekov. Vysadenie serotonergného lieku môže spôsobiť abstinenčné príznaky.

V prípade reverznej povrchovej zmeny zafarbenia zubnej skloviny sa odporúča vykonať profesionálne čistenie zubov u zubára.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Parenterálne podávanie lieku nemá žiadny vplyv na rýchlosť psychomotorických reakcií.

Počas liečby perorálnymi formami Zivoxu sa neodporúča viesť špeciálne vybavenie a vozidlá, venovať sa činnostiam spojeným so zvýšeným rizikom.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnostný profil Zivoxu u gravidných a dojčiacich žien sa neskúmal.

Počas tehotenstva možno terapiu predpísať iba v prípadoch, keď očakávaný prínos preváži možné riziko. Ak sa Zivox užíva počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Pre deti do 12 rokov sú tablety Zyvoxu kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom zlyhaní obličiek je potrebné terapiu vykonávať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade zlyhania pečene sa pod dohľadom lekára používa antibiotikum Zyvox.

Liekové interakcie

Cytochrómové izozýmy sa podľa štúdií in vitro nezúčastňujú na metabolizme linezolidu, ktorý naopak nepotencuje ani neinhibuje aktivitu klinicky významných izoenzýmov cytochrómu.

Linezolid je reverzibilný neselektívny inhibítor monoaminooxidázy, preto u niektorých pacientov, ktorí ju užívajú, môže dôjsť k miernemu reverzibilnému zvýšeniu presorického účinku fenylpropanolamínu a pseudoefedrínu, a preto sa odporúča znížiť počiatočné dávky takých skupín liekov, ako sú dopaminomimetiká (levodopa, amantadín, dopamín), adrenomimetiká (fenylpropanolamín, pseudoefedrín, epinefrín, dobutamín, norepinefrín) a ďalší výber dávky titráciou.

Pri použití linezolidu v kombinácii so serotonergnými liekmi nedošlo k rozvoju sérotonínového syndrómu (vo výsledkoch štúdií fáz I, II a III), ale niekoľko správ obsahovalo údaje o vývoji serotonínového syndrómu na pozadí súčasného užívania Zyvoxu a antidepresív - selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu.

V dôsledku súčasného použitia s gentamicínom a aztreonamom nedošlo k zmene farmakokinetiky linezolidu.

Rifampicín spôsobil pokles Cmax (maximálna koncentrácia látky v krvi) a AUC (plocha pod krivkou) linezolidu v priemere o 21%, respektíve 32%.

Zyvox vo forme infúzneho roztoku je kompatibilný s 0,9% roztokom chloridu sodného, 5% roztokom glukózy (dextrózy), Ringerovým injekčným roztokom s laktózou.

Farmaceutický infúzny roztok je nekompatibilný s chlórpromazínom, diazepamom, amfotericínom B, pentamidíntionátom, erytromycínom, fenytoínom, kotrimoxazolom.

Chemicky je infúzny roztok nekompatibilný s ceftriaxónom sodným.

Injekcia ďalších zložiek do infúzneho roztoku je kontraindikovaná, preto ak sa Zivox predpisuje súčasne s inými liekmi, každá z nich sa má podávať osobitne.

Analógy

Analógy Zivoxu sú: sanguiritrín, dioxidín, 5-NOK, hexametyléntetramín, ristomycínsulfát, Rowlin-Routek, Galenofillipt, Dixin, Kirin, Nitroxolin, Cubicin, Monural, Urofosfabol, Fosfomycín, Amizolideva, Linezolid, zenozid

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste mimo dosahu detí. Skladovacia teplota tabliet a granúl - nie vyššia ako 30 ° C, roztok - nie vyššia ako 25 ° C.

Čas použiteľnosti tabliet a infúzneho roztoku je 3 roky, granúl na prípravu suspenzie je 2 roky.

Fľašu so suspenziou pripravenou z granúl sa odporúča uchovávať v kartónovej škatuli pri izbovej teplote do 25 ° C, nie dlhšie ako 3 týždne. Fľaša s granulami na prípravu suspenzie na perorálne podanie musí byť tesne uzavretá.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Zivoks

Recenzie o lieku Zivoks sú väčšinou pozitívne. Existujú správy o vývoji vedľajších účinkov, hlavne vo forme nevoľnosti a bolesti hlavy. V niektorých prípadoch po niekoľkých dňoch zmiznú samy, ale v prípade závažných porúch sa liek zruší. Náklady na finančné prostriedky sa hodnotia ako vysoké.

Cena za Zyvox v lekárňach

Približná cena za Zivox je: tablety (10 ks) - 12 000–20 552 rubľov, infúzny roztok (10 vreciek po 300 ml) - 9461–16 791 rubľov, granule na prípravu suspenzie (1 fľaša s hmotnosťou 66 g) - 10 487 RUB