Delorsin - Návod Na Použitie Tabliet Na Alergie, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Delorsín

Delorsin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Delorsin

ATX kód: R06AX27

Účinná látka: desloratadín (desloratadín)

Výrobca: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovenská republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 14.07.2020

Ceny v lekárňach: od 181 rubľov.

Kúpiť

Delorsin je antialergikum, blokátor H ₁ -histamine receptorov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: okrúhle, bikonvexné, ružové, na jednej strane riziko (10 kusov v blistroch, v papierovej škatuľke s 1, 2, 3, 5, 6, 9 alebo 10 blistrami a návod na použitie Delorsinu) …

Zloženie pre 1 tabletu:

účinná látka: desloratadín - 5 mg;
pomocné zložky: granulovaná mikrokryštalická celulóza (MKTs 102) - 89,45 mg; mikrokryštalická celulóza (MKTs 101) - 5 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu (CMC), typ A - 4,2 mg; stearan horečnatý - 1,2 mg; farbivo červený oxid železitý (E172) - 0,15 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou v zložení tabliet Delorsinu je desloratadín, primárny aktívny metabolit loratadínu. Má dlhodobý antihistaminický účinok na telo v dôsledku selektívneho účinku na periférne H ₁ -histamínové receptory.

Desloratadín inhibuje kaskádu alergických zápalových reakcií vrátane uvoľňovania cytokínov, ktoré mobilizujú zápalovú odpoveď [ako sú interleukíny (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] a prozápalové chemokíny [napríklad RANTES (regulované aktiváciou, Normálne T bunky vyjadrené a sekretované)]. Inhibuje produkciu superoxidových aniónov aktivovanými polymorfonukleárnymi neutrofilmi, chemotaxiou a adhéziou eozinofilov, uvoľňovaním medzibunkových adhéznych molekúl (napríklad P-selektínu), uvoľňovaním prostaglandínu D ₂, histamínu a cysteín cysteínu sprostredkovaným imunoglobulínom E (IgE).

Delorsin bráni vývoju a uľahčuje priebeh reakcií z precitlivenosti, poskytuje antipruritické a antiexudatívne účinky, znižuje kapilárnu permeabilitu, bráni rozvoju edému tkaniva a spazmu hladkého svalstva.

Liek neovplyvňuje centrálny nervový systém (CNS), nemá takmer žiadny sedatívny účinok (nespôsobuje ospalosť) a nemení rýchlosť psychomotorických reakcií. Užívanie desloratadínu nepredlžuje QT interval na elektrokardiograme (EKG).

Delorsin začne pôsobiť do pol hodiny po perorálnom podaní, terapeutický účinok sa pozoruje 24 hodín.

Farmakokinetika

absorpcia: po perorálnom podaní v zažívacom trakte sa desloratadín dobre vstrebáva; v krvnej plazme sa stanoví po pol hodine, C _max (maximálna koncentrácia) v priemere dosiahne po 3 hodinách;
distribúcia: desloratadín sa viaže na plazmatické bielkoviny na úrovni 83–87%. Užívanie lieku 2 týždne jedenkrát denne v dávke 5–20 mg u dospelých pacientov a dospievajúcich nespôsobilo klinicky významnú akumuláciu desloratadínu. Látka neprechádza hematoencefalickou bariérou (BBB). Ak sa Delorsin užíva jedenkrát denne v dávke 7,5 mg, jeho distribúcia nie je ovplyvnená súčasným príjmom potravy alebo grapefruitového džúsu;
Metabolizmus: Metabolizmus prebieha v pečeni prostredníctvom hydroxylácie, čo vedie k tvorbe 3-OH-desloratadínu v kombinácii s glukuronidom. Desloratadín neinhibuje enzýmy cytochrómu P ₄₅₀ 3A4 a 2D6, nie je ani inhibítorom alebo substrátom P-glykoproteínu;
vylučovanie: malá časť perorálnej dávky sa vylučuje močom (menej ako 2%) a stolicou (menej ako 7%). T _1/2 (polčas) sa pohybuje od 20 do 30 hodín (v priemere 27 hodín).

Indikácie pre použitie

Delorsin sa používa na liečbu sezónnej alebo celoročnej alergickej nádchy s cieľom eliminovať alebo zmierniť upchatie nosa, kýchanie, vylučovanie hlienu zo dutín, svrbenie v nose a na podnebí, slzenie, svrbenie a začervenanie očí.

Je tiež predpísaný pre urtikáriu na zníženie alebo odstránenie svrbenia a vyrážok.

Kontraindikácie

Absolútne:

tehotenstvo a dojčenie;
deti do 12 rokov;
preukázaná precitlivenosť na desloratadín, loratadín a na ktorúkoľvek z pomocných zložiek v zložení tabliet.

S opatrnosťou sa Delorsin na alergie odporúča používať pri závažnom zlyhaní obličiek a u pacientov so záchvatmi v anamnéze.

Delorsin, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Delorsinové tablety sú určené na perorálne podanie. Musia sa prehltnúť celé a zapiť vodou. Je vhodné užívať liek pravidelne v rovnakom dennom čase, bez ohľadu na príjem potravy.

Odporúčaný dávkovací režim, pokiaľ lekár neurčí inak, pre dospievajúcich starších ako 12 rokov a dospelých pacientov: jedenkrát denne, 1 tableta (5 mg).

Trvanie liečby:

sezónna (prerušovaná) alergická nádcha s prejavmi príznakov nie viac ako 4 dni v týždni alebo menej ako 4 týždne v roku (vyžaduje sa hodnotenie priebehu ochorenia): užívanie desloratadínu v prípade vymiznutia príznakov je ukončené, v liečbe sa má pokračovať, keď sa znovu objavia;
trvalá (pretrvávajúca) alergická nádcha s príznakmi trvajúcimi viac ako 4 dni v týždni alebo viac ako 4 týždne v roku: Delorsin sa naďalej užíva po celú dobu pôsobenia alergénu.

Ak terapia nepomôže k zlepšeniu stavu, príznaky ochorenia sa zhoršujú alebo sa objavujú nové príznaky, mali by ste vyhľadať radu odborníka.

Delorsin sa má používať podľa indikácií v súlade s metódou aplikácie a režimom dávkovania stanoveným v pokynoch.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie (od ≥ 0,01 do <0,1), s frekvenciou mierne vyššou ako v skupine s placebom, sa pri použití desloratadínu zaznamenali nasledujúce vedľajšie účinky: bolesť hlavy - 0,6%; sucho v ústach - 0,8%; zvýšená únava - 1,2%.

U dospievajúcich od 12 do 17 rokov bola najčastejšou nežiaducou reakciou podľa výsledkov klinických štúdií bolesť hlavy - 5,9%, zatiaľ čo jej frekvencia pri placebe bola 6,9%.

V súlade s požiadavkami Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) je klasifikácia nežiaducich účinkov určená frekvenciou ich vývoja podľa nasledujúcej stupnice: veľmi často (≥ 0,1); často (od ≥ 0,01 do <0,1); zriedka (od ≥ 0,001 do <0,01); zriedka (od ≥ 0,0001 do <0,001); extrémne zriedkavé (<0,0001); s neznámou frekvenciou (z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu vedľajších účinkov).

Nežiaduce reakcie delorzínu zo systémov a orgánov zaznamenané počas klinických štúdií a v období po registrácii:

CNS: často - bolesť hlavy; extrémne zriedka - ospalosť, nespavosť, závraty, psychomotorické vzrušenie, kŕče;
psychika: extrémne zriedkavé - halucinácie;
hepatobiliárny systém: extrémne zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, zvýšenie koncentrácie bilirubínu, hepatitída; s neznámou frekvenciou - žltačka;
gastrointestinálny trakt (GIT): často - sucho v ústach; extrémne zriedkavé - nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, dyspepsia, hnačky;
kardiovaskulárny systém: extrémne zriedkavé - palpitácie, tachykardia; s neznámou frekvenciou - predĺženie QT intervalu;
muskuloskeletálny systém: extrémne zriedkavé - myalgia;
koža a podkožie: s neznámou frekvenciou - fotocitlivosť;
metabolizmus a výživa: s neznámou frekvenciou - zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšená chuť do jedla;
všeobecné poruchy: často - zvýšená únava; extrémne zriedka - dýchavičnosť, angioedém, anafylaxia, svrbenie, vyrážka vrátane urtikárie; s neznámou frekvenciou - asténia.

V období po registrácii boli u detí a dospievajúcich starších ako 12 rokov, keď užívali Delorsin s neznámou frekvenciou, pozorovaná arytmia, predĺženie QT intervalu, bradykardia.

Ak zhoršíte ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov alebo sa u vás vyskytnú iné reakcie, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania desloratadínom neboli spoľahlivo stanovené. Užívanie lieku v dávke, ktorá bola 5-krát vyššia ako odporúčaná dávka, neviedlo k žiadnym príznakom. Počas klinických štúdií s denným príjmom desloratadínu po dobu 2 týždňov v dávke až 20 mg u dospievajúcich a dospelých pacientov neboli štatisticky alebo klinicky významné zmeny v kardiovaskulárnom systéme pozorované. V priebehu klinickej a farmakologickej štúdie desaťdňového užívania desloratadínu v dávke 9-krát vyššej, ako je odporúčaná, a v dávke 45 mg denne, nebolo zaznamenané predĺženie QT intervalu a neboli zistené žiadne ďalšie závažné vedľajšie účinky.

V prípade neúmyselného požitia Delorsinu vo vysokých dávkach a podozrenia na intoxikáciu by ste mali okamžite vyhľadať lekára. Čo najskôr po perorálnom podaní lieku sa odporúča vypláchnuť žalúdok a užiť aktívne uhlie, po ktorom, ak je to potrebné, vykonať symptomatickú liečbu.

Desloratadín sa nevylučuje počas hemodialýzy. Účinnosť peritoneálnej dialýzy na jej elimináciu tiež nebola stanovená.

špeciálne pokyny

Štúdia účinnosti Delorsinu na liečbu rinitídy infekčnej etiológie sa neuskutočnila.

Pacienti so záchvatmi v anamnéze, najmä pacienti mladší ako 18 rokov, majú používať desloratadín opatrne. Keď sa objavia záchvaty, je potrebné vysadiť Delorsin.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby je dôležité vziať do úvahy pravdepodobnosť vzniku negatívnych nežiaducich reakcií, ako je ospalosť a závrat. Keď sa objavia, mali by sa zdržať vykonávania činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, vrátane riadenia vozidiel alebo riadenia zložitých mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Je kontraindikované používať Delorsin na alergiu na tehotné ženy, pretože neexistujú údaje z klinických štúdií bezpečnosti jeho použitia u žien počas tehotenstva.

Desloratadín prechádza do materského mlieka, a preto je kontraindikované používať tento liek počas dojčenia.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi nie sú tablety Delorsinu predpísané na liečbu detí do 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri liečbe pacientov so závažným zlyhaním obličiek sa má Delorsin používať opatrne.

Liekové interakcie

Azitromycín, ketokonazol, fluoxetín, cimetidín, erytromycín, ak sa užívajú spolu s desloratadínom, nevykazujú klinicky významné farmakologické interakcie.

Účinnosť Delorsinu nie je ovplyvnená súčasným podávaním lieku s jedlom alebo grapefruitovým džúsom.

Desloratadín nezhoršuje účinok etanolu na centrálny nervový systém, ale počas postregistračného použitia sa vyskytli prípady nekompatibility Delorsinu s alkoholom. Počas liečby sa odporúča byť opatrný pri pití alkoholických nápojov.

Analógy

Analógmi Delorsinu sú Alestamin, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tablets, Erius, Elisey a dr.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Delorsine

Takmer všetci pacienti zanechávajú pozitívne recenzie o lieku Delorsin. Liečivo je lacné, vynikajúcej kvality, poskytuje rýchly, stabilný a dlhotrvajúci výsledok po podaní. Moderné antihistaminikum nespôsobuje ospalosť u väčšiny alergikov, preto je vhodné pre vodičov.

Delorsin pomáha pri kontaktných alergiách, dobre sa vyrovná počas obdobia kvitnutia, eliminuje opuch nosa a svrbenie, je dobre znášaný. Neexistujú žiadne sťažnosti na nežiaduce reakcie.