Plagril

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Plagril: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. So zhoršenou funkciou obličiek
10. V prípade zhoršenej funkcie pečene
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Plagril

ATX kód: B01AC04

Účinná látka: Clopidogrel (Clopidogrelum)

Výrobca: Dr. Reddy`s Laboratories, LTD. (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Ceny v lekárňach: od 345 rubľov.

Kúpiť

Plagril je protidoštičkový liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Plagrila - filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, ružové, s vyrazeným na jednej strane „C 127“(10 kusov v blistri, v papierovej škatuľke 3 alebo 10 blistrov).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: klopidogrel hydrogénsulfát - 97,875 mg (zodpovedá obsahu klopidogrelu - 75 mg);
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza (Avicel PH 112), manitol, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý;
filmová vrstva: ružový opadry 03В54202 (oxid titaničitý, hypromelóza, makrogol-400, červené farbivo na oxid železitý).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Klopidogrel bisulfát je špecifickým inhibítorom agregácie krvných doštičiek. Má zoslabujúci účinok na adhéziu krvných doštičiek k sebe tým, že selektívne znižuje väzbu adenozíndifosfátu (ADP) na receptory umiestnené na krvných doštičkách a aktivuje receptory GPIIb / IIIa. Znížením agregácie krvných doštičiek spôsobenej inými agonistami klopidogrel zabraňuje ich aktivácii uvoľneným ADP bez ovplyvnenia aktivity fosfodiesterázy (PDE). 2 hodiny po užití počiatočnej dávky 400 mg je agregácia krvných doštičiek inhibovaná. Maximálny účinok sa dosiahne do 4–7 dní pri konštantnom podávaní lieku v dávke 50–100 mg / deň. Účinok trvá 7-10 dní. Po ukončení liečby Plagrilom do 5 dní sa čas krvácania a agregácia krvných doštičiek vrátili na pôvodnú hladinu.

Klopidogrel zabraňuje rozvoju aterotrombózy u pacientov s aterosklerotickými vaskulárnymi léziami (cerebrovaskulárnymi, kardiovaskulárnymi alebo periférnymi).

Farmakokinetika

Plagril je vysoko absorbovaný a biologicky dostupný. Plazmatická koncentrácia je nízka. Metabolizmus klopidogrel-hydrogénsulfátu sa vyskytuje v pečeni. Hlavným metabolitom je neaktívny derivát karboxylovej kyseliny. Maximálna koncentrácia metabolitu po opakovanom perorálnom podaní liečiva v dávke 75 mg sa dosiahne do hodiny a je 3 mg / l. Aktívnym metabolitom klopidogrelu je tiolový derivát (nenachádza sa v plazme), ktorý vzniká oxidáciou na 2-oxoklopidogrel a následnou hydrolýzou. Rýchlo a ireverzibilne sa viaže na receptory krvných doštičiek a inhibuje agregáciu krvných doštičiek.

Klopidogrel sa vylučuje obličkami (50%) a črevami (46%). T _1/2 (polčas) hlavného metabolitu je 8 hodín.

U pacientov so závažným ochorením obličiek je koncentrácia hlavného metabolitu v plazme pri užívaní lieku v dennej dávke 75 mg nižšia ako u stredne ťažkého ochorenia obličiek a u zdravých pacientov.

Indikácie pre použitie

Plagril sa odporúča na prevenciu trombotických komplikácií pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch:

infarkt myokardu, ischemická cievna mozgová príhoda alebo oklúzia periférnych tepien;
akútny koronárny syndróm: s eleváciou segmentu ST, ak je možná trombolytická liečba; bez elevácie ST segmentu (s nestabilnou angínou pectoris, infarktom myokardu bez tvorby Q vlny), vrátane po vaskulárnom stentovaní - v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie:

závažné zlyhanie pečene;
hemoragický syndróm;
akútne krvácanie (vrátane intrakraniálneho) a choroby, ktoré zvyšujú ich riziko, ako sú žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy v akútnom štádiu, ulcerózna kolitída, tuberkulóza, nádory pľúc, hyperfibrinolýza;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
zvýšená citlivosť na zložky Plagrilu.

Relatívne kontraindikácie:

zlyhanie pečene / obličiek strednej závažnosti;
trauma, stavy po operácii a ďalšie, ktoré zvyšujú riziko krvácania;
súčasné užívanie NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) (vrátane inhibítorov cyklooxygenázy COX-2), kyseliny acetylsalicylovej, heparínu, inhibítorov glykoproteínu IIb / IIIa.

Návod na použitie Plagrilu: spôsob a dávkovanie

Tablety Plagril sa užívajú perorálne, jedenkrát denne, bez ohľadu na príjem potravy.

Odporúčané dávkovanie podľa indikácií:

prevencia trombotických komplikácií najneskôr do 35 dní po infarkte myokardu a 1-25 týždňov po ischemickej cievnej mozgovej príhode so zistenými ochoreniami periférnych artérií: 75 mg / deň;
akútny koronárny syndróm bez zvýšenia ST: počiatočná dávka - 300 mg, potom 75 mg / deň, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (75 - 325 mg / deň). Užívanie vysokých dávok kyseliny acetylsalicylovej zvyšuje riziko krvácania, a preto by odporúčaná dávka nemala presiahnuť 100 mg. Trvanie užívania lieku - 12 mesiacov;
akútny koronárny syndróm so zvýšením ST segmentu: 75 mg / deň s úvodnou nasycovacou dávkou u pacientov mladších ako 75 rokov a v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v kombinácii s trombolytikami alebo bez nich. Liečba liekom Plagril sa začína čo najskôr po objavení sa príznakov a pokračuje až 4 týždne.

Vedľajšie účinky

koagulačný systém krvi: krvácanie z gastrointestinálneho traktu (GIT), hemoragická mŕtvica, predĺženie doby krvácania, hematómy, hematúria, krvácanie spojiviek;
hematopoetický systém: trombocytopénia, neutropénia, leukopénia, eozinofília, trombocytopenická purpura, granulocytopénia, agranulocytóza, anémia, aplastická anémia;
centrálny a periférny nervový systém: bolesti hlavy, závraty, parestézie, vertigo, zmätenosť, halucinácie;
kardiovaskulárny systém: vaskulitída, zníženie krvného tlaku (TK);
dýchací systém: bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída;
tráviaci systém: dyspepsia, bolesti brucha, hnačky, nevoľnosť, vracanie, gastritída, plynatosť, zápcha, ulcerácia gastrointestinálnej sliznice, ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika (exacerbácia), pankreatitída, kolitída (vrátane ulceróznej alebo lymfocytovej), stomatitída, porušenie chuti, hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, akútne zlyhanie pečene;
muskuloskeletálny systém: artralgia, myalgia, artritída;
močový systém: glomerulonefritída;
dermatologické reakcie: svrbenie, bulózna vyrážka (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza), erytematózna vyrážka, ekzém, lichen planus;
alergické reakcie: žihľavka, angioedém, sérová choroba, anafylaktické reakcie;
ďalšie reakcie: zvýšenie teploty a zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi.

Predávkovanie

Pri užívaní 600 mg klopidogrelu zdravým ľuďom sa nezistili žiadne príznaky predávkovania. Čas krvácania je v tomto prípade ekvivalentný času krvácania pri užívaní terapeutických dávok lieku.

Nie je známe žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania je indikovaná transfúzia trombocytov.

špeciálne pokyny

Liečba sa má prerušiť 7 dní pred chirurgickými zákrokmi, pri ktorých je protidoštičkový účinok nežiaduci.

Počas užívania lieku by ste mali informovať svojho lekára o všetkých prípadoch neobvyklého krvácania. Okrem toho, ak má pacient podstúpiť chirurgický zákrok alebo mu je predpísaný nový liek, lekár by mal byť informovaný o užití Plagrilu.

Počas liečby je potrebné sledovať funkčnú aktivitu pečene a ukazovatele hemostatického systému: aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (APTT), počet krvných doštičiek, testy funkčnej aktivity krvných doštičiek.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Plagrilu na schopnosť viesť vozidlá a iné zložité mechanizmy vyžadujúce rýchlosť psychomotorických reakcií.

S poškodenou funkciou obličiek

Plagril 75 mg sa má používať opatrne pri stredne ťažkom poškodení funkcie obličiek.

Ak je poškodená funkcia pečene

Podľa pokynov sa Plagril má používať s opatrnosťou pri stredne ťažkom poškodení funkcie pečene. U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene počas liečby klopidogrelom existuje riziko vzniku hemoragickej diatézy.

Liekové interakcie

kyselina acetylsalicylová, heparín, nepriame antikoagulanciá, nesteroidné protizápalové lieky: zvyšuje sa ich protidoštičkový účinok, zvyšuje sa riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu;
lieky metabolizované CYP2C9 (fenytoín, tolbutamid): zvyšuje sa koncentrácia týchto liekov;
estrogény, nifedipín, cimetidín, fenobarbital, digoxín, teofylín, tolbutamid, atenolol, antacidá: ich klinicky významná interakcia s klopidogrelom nebola zaznamenaná.

Analógy

Plagrilove analógy sú Aggregal, Deplatt, Zilt, Cardutol, Cardogrel, Clopidogrel, Listab, Lirta, Plavix atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste, mimo dosahu svetla, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Plagril

Recenzie o Plagrilovi na internete sú pozitívne. Pacienti si uvedomujú jeho účinnosť pri prevencii tvorby trombov po srdcovom infarkte a mozgovej príhode.