Betahistin-VERTEX - Návod Na Použitie, Cena Tabliet, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Betahistín-VERTEX

Latinský názov: Betahistine-VERTEX

ATX kód: N07CA01

Účinná látka: betahistín (betahistín)

Výrobca: JSC "VERTEX" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-11-06

Betahistin-VERTEX je liek s účinkom podobným histamínu, predpísaný na liečbu chorôb vestibulárneho aparátu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: takmer biele alebo biele, ploché valcovité, okrúhle; 8 mg tablety - skosené, 16 a 24 mg tablety - skosené a ryhované (dávkovanie 8 a 16 mg: v blistri po 10, 15, 20 alebo 30 kusov, v papierovej škatuľke 1, 2, 3, 5 6 balení po 10 ks, 2 alebo 4 balenia po 15 ks, 1, 2 alebo 3 balenia po 20 ks, 1 alebo 2 balenia po 30 ks; Dávkovanie 24 mg: v blistri po 10 alebo 15 ks., v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 5 alebo 6 balení po 10 ks, 2 alebo 4 balenia po 15 ks. Každá kartónová škatuľa obsahuje návod na použitie Betahistinu-VERTEXU).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: betahistín dihydrochlorid - 8, 16 alebo 24 mg;
ďalšie zložky: koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, monohydrát kyseliny citrónovej, monohydrát laktózy, stearát vápenatý, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mechanizmus účinku betahistínu nie je úplne známy. Ďalej uvádzame niekoľko vedeckých hypotéz, ktoré sa potvrdili v procese predklinických a klinických štúdií:

Účinky na histamínovým systému: betahistín je jedným z čiastkových agonisty H ₁ -histamine a antagonistov H ₃ -histamine receptory (H ₃ receptorov) vestibulárnych jadier centrálneho nervového systému (CNS) a exponátov nevýznamné aktivitu voči H ₂ -histamine receptory (H ₂ receptorov). Droga podporuje zvýšenie metabolizmu histamínu a jeho uvoľnenie v dôsledku inhibície presynaptických H ₃ receptory a zníženie počtu H ₃ receptorov.
Zvýšený prietok krvi v kochleárnej oblasti a v celom mozgu: štúdie na zvieratách preukázali zlepšenie krvného obehu vo vaskulárnych striách v kochleárnom kanáli vďaka relaxačnému účinku na prekapilárne zvierače ciev vnútorného ucha. Zistilo sa tiež, že liečivo zvyšuje prietok krvi mozgom u ľudí.
Uľahčenie proces centrálny vestibulárny kompenzácie: u zvierat po unilaterálna vestibulárny neuroectomy liečivo aktivovaný obnovenie vestibulárny funkcie, uľahčuje, v dôsledku antagonizmu s H ₃ receptory, zrýchlenie a uľahčenie centrálnej vestibulárny kompenzácie. U ľudí vedie po neuroektómii aj použitie betahistínu k zníženiu obdobia zotavenia vestibulárnej funkcie.
Budenie neurónov vo vestibulárnych jadrách: liek v závislosti od dávky potláča tvorbu akčných potenciálov v neurónoch vestibulárnych jadier, a to v mediálnych aj bočných. Podľa údajov z predklinických štúdií preukázal betahistín vďaka svojim farmakodynamickým vlastnostiam pozitívny terapeutický účinok na funkcie vestibulárneho systému zvierat. Účinnosť lieku bola stanovená u pacientov s Meniérovým syndrómom a vestibulárnym závratom, čo sa prejavilo znížením frekvencie a závažnosti závratov.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa betahistín úplne absorbuje v gastrointestinálnom trakte (GIT). Súčasný príjem s jedlom znižuje absorpciu účinnej látky, ale jeho celková absorpcia je rovnaká, ak sa užíva nalačno a s jedlom.

Látka sa viaže na proteíny krvnej plazmy o menej ako 5%, maximálna plazmatická koncentrácia sa zaznamená 1 hodinu po podaní. Metabolická premena liečiva pomerne rýchlo a takmer úplne prebieha v pečeni tvorbou dimetylbetahistínu a kyseliny 2-pyridyloctovej (hlavný derivát), oba metabolity sú farmakologicky neaktívne.

Počas 24 hodín sa vo forme kyseliny 2-pyridyloctovej vylúči obličkami 85–90% látky. Betahistín a dimetylbetahistín nepodstatne podliehajú renálnej eliminácii. Iba malá časť základnej látky a jej derivátov sa vylučuje črevami. Polčas je 3 - 4 hodiny. Pri perorálnom podaní betahistínu v dávke 8 - 48 mg zostáva rýchlosť vylučovania konštantná, čo naznačuje lineárnosť farmakokinetiky liečiva.

Indikácie pre použitie

vestibulárny závrat (vertigo) rôzneho pôvodu - symptomatická terapia a prevencia;
Meniérov syndróm, charakterizovaný závratmi (s nevoľnosťou a zvracaním), hučaním v ušiach a stratou sluchu - terapia.

Kontraindikácie

Absolútne:

nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy, intolerancia laktózy;
feochromocytóm;
tehotenstvo a dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku tabliet Betahistin-VERTEX.

Relatívne (terapia by sa mala vykonávať veľmi opatrne):

bronchiálna astma;
peptický vred a 12 dvanástnikových vredov (vrátane anamnézy).

Betahistin-VERTEX, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Betahistín-VERTEX sa užíva perorálne. Tablety sa majú prehltnúť celé bez žuvania a zapiť trochou vody.

Denné dávky lieku sa môžu pohybovať od 24 do 48 mg a závisia od dávky:

8 mg: 3-krát denne, 1 - 2 ks;
16 mg: 3-krát / deň, ½ - 1 ks;
24 mg: 2-krát / deň, 1 ks.

Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 48 mg. Lekár stanoví dávku lieku a priebeh individuálne, s prihliadnutím na reakciu pacienta na liečbu. Priebeh liečby je dlhý.

V niektorých prípadoch je zlepšenie zaznamenané niekoľko týždňov po začiatku liečby betahistínom-VERTEXOM. Najlepšie výsledky sa niekedy prejavia po niekoľkých mesiacoch nepretržitej liečby.

Starší ľudia, ako aj pacienti s poškodenou funkciou obličiek a / alebo pečene, nemusia upravovať dávku Betahistinu-VERTEXU.

Vedľajšie účinky

pokožka: frekvencia nebola stanovená - svrbenie, začervenanie, kožná vyrážka, žihľavka;
CNS: často - bolesť hlavy;
imunitný systém: frekvencia nie je stanovená - reakcie z precitlivenosti vrátane angioedému, anafylaktické reakcie;
tráviaci systém: často - dyspepsia, nevoľnosť; frekvencia nie je stanovená - nadúvanie, bolesti gastrointestinálneho traktu, zvracanie.

Predávkovanie

Medzi hlavné príznaky predávkovania Betahistine-VERTEX, v závislosti od užitej dávky, patria:

dávky pod 640 mg: ospalosť, nevoľnosť, bolesti brucha;
dávky nad 640 mg (alebo v kombinácii s inými liekmi): kŕče, komplikácie zo srdca a pľúc.

Pri podozrení na intoxikáciu sa vykoná výplach žalúdka, predpíše sa aktívne uhlie a predpíše sa symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Terapeutický účinok betahistínu je v zásade zaznamenaný už na začiatku liečby, niekedy ho však možno zaznamenať postupne počas niekoľkých týždňov od prijatia. V niektorých prípadoch je možné dosiahnuť stabilný účinok po niekoľkých mesiacoch liečby.

V prípade arteriálnej hypotenzie je použitie tabliet Betahistin-VERTEX nevyhnutné s opatrnosťou a pod lekárskym dohľadom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa výsledkov klinických štúdií betahistín neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať s komplexným vybavením, alebo iba mierne. Liečivo sa však odporúča na symptomatickú liečbu vestibulárnych závratov a na liečbu Menierovho syndrómu, charakterizovaného prítomnosťou tinnitu, stratou sluchu a závratmi. Tieto stavy môžu negatívne ovplyvniť schopnosť sústrediť sa a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Dojčiacim a tehotným ženám nie je predpísaný Betahistin-VERTEX kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti jeho podávania počas tehotenstva a laktácie. Ak dôjde počas liečby k otehotneniu, musí sa liečba prerušiť.

Nie je známe, či sa látka vylučuje do materského mlieka. V prípade, že je počas laktácie nevyhnutné použitie betahistínu, je potrebné dieťa previesť na umelé kŕmenie.

Použitie v detstve

U detí a dospievajúcich do 18 rokov je lieková terapia kontraindikovaná, pretože bezpečnosť a účinnosť jej použitia u tejto kategórie pacientov neboli stanovené.

Liekové interakcie

Štúdie interakcie betahistínu s inými liekmi / liekmi in vivo sa neuskutočnili. Na základe údajov in vitro lieku pravdepodobne chýba schopnosť inhibovať aktivitu izoenzýmov cytochrómu P ₄₅₀.

V prípade kombinovanej použitie s blokátormi H ₁ -histamine receptory, môže byť pozorovaný pokles v terapeutickom účinku betahistínu.

Štúdie in vitro preukázali, že inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), vrátane selektívnych IMAO podtypu B, inhibujú metabolizmus liečiva, čo môže viesť k zvýšeniu jeho plazmatickej koncentrácie.

Analógy

Analógmi Betagistin-VERTEX sú Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Betagistine-VERTEX

Recenzie o Betahistine-VERTEX sú väčšinou pozitívne. Pacienti poznamenávajú, že liek zmierňuje závraty a tiež zabraňuje ich vývoju, zmierňuje tinnitus a zlepšuje celkový stav. Avšak na dosiahnutie požadovaného výsledku mnohí odporúčajú absolvovať dlhodobú liečbu, pretože Betahistine-VERTEX má kumulatívny účinok a jeho účinok sa u každého prejavuje rôznymi spôsobmi.

V niektorých prípadoch naznačujú absenciu stabilného pozitívneho výsledku po liečbe, pretože sa zaznamenáva iba dočasné zlepšenie. Niekedy sa vyskytujú sťažnosti na vývoj vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu.