Betaclav
Betaklav: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Betaklav
ATX kód: J01CR02
Liečivo: amoxicilín (amoxicilín) + kyselina klavulanová (kyselina klavulanová)
Výrobca: Micro Labs Limited (India)
Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07
Ceny v lekárňach: od 267 rubľov.
Kúpiť
Betaclav je kombinovaný baktericídny prípravok obsahujúci polosyntetické antibiotikum a ireverzibilný kompetitívny inhibítor beta-laktamáz.
Uvoľnenie formy a zloženia
Liečivo je dostupné vo forme filmom obalených tabliet: biele, oválne, s deliacou čiarou na jednej strane (tablety v hliníkových pásoch: dávka 250 mg + 125 mg, 10 ks., V papierovej škatuľke 2 prúžky; dávka 500 mg + 125 mg 6, 7 alebo 10 ks, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 prúžky; dávka 875 mg + 125 mg 4, 7 alebo 10 ks, v kartónovej škatuli 2 alebo 3 prúžky. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Betaclavu) …
1 tableta obsahuje:
- účinné látky: trihydrát amoxicilínu (zodpovedá obsahu amoxicilínu) + klavulanát draselný (zodpovedá obsahu kyseliny klavulanovej + mikrokryštalická celulóza 1 ÷ 1) - 300, 600 alebo 1050 mg (250, 500 alebo 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, stearan horečnatý;
- zloženie filmového obalu: Tabcoat TS-1709 MV biela (hypromelóza, etylénglykol, propylénglykol, oxid titaničitý, mastenec), dimetikón.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Betaclav je kombinovaný prípravok s baktericídnym účinkom, ktorého účinok určujú jeho aktívne zložky: polosyntetický aminopenicilín, amoxicilín a kyselina klavulanová, ktorá je kompetitívnym ireverzibilným inhibítorom beta-laktamáz.
Amoxicilín má baktericídny účinok v dôsledku inhibície syntézy bakteriálnej steny. Kyselina klavulanová, ktorá má afinitu k beta-laktamázam, vytvára s nimi stabilný komplex, ktorý chráni amoxicilín pred enzymatickou degradáciou a zaisťuje, že si zachováva svoju baktericídnu aktivitu. Inhibičná aktivita kyseliny klavulanovej sa prejavuje podľa beta-laktamáz typu II - V podľa Richmondovej-Sykesovej klasifikácie. Táto skupina bakteriálnych enzýmov môže produkovať grampozitívne, gramnegatívne a anaeróbne mikroorganizmy vrátane Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enter spp. Kyselina klavulanová neinhibuje beta-laktamázy typu I produkované Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
Betaclav in vivo má baktericídny účinok na nasledujúce mikroorganizmy:
- grampozitívne aeróby: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gramnegatívne aeróby: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro sú nasledujúce mikroorganizmy citlivé na kombináciu amoxicilínu a kyseliny klavulanovej:
- grampozitívne aeróby: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupiny viridans, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koaguláza-negatívne stafylokoky (vrátane Staphylococcus epidermidis);
- grampozitívne anaeróby: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- Gramnegatívne aeróby: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- gramnegatívne anaeróby: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis);
- ďalšie: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmakokinetika
Amoxicilín a kyselina klavulanová majú podobné farmakokinetické parametre. Kombináciou aktívnych zložiek nie je narušená farmakokinetika každej z nich.
Po perorálnom podaní sa obe zložky rýchlo vstrebávajú z gastrointestinálneho traktu (GIT), ich biologická dostupnosť je asi 90%. Súčasný príjem potravy významne neovplyvňuje stupeň a rýchlosť absorpcie. Maximálna koncentrácia (C max) v plazme sa dosiahne za približne 1,1 - 1,5 hodiny. C max amoxicilínu môže byť ~ 3,7 mg / l po užití tablety Betaclav 250 mg + 125 mg, ~ 6,5 mg / l po užití tablety 500 mg + 125 mg a ~ 10,5 mg / l po užití tablety Betaclavu 875. mg + 125 mg. C max kyseliny klavulanovej je ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / l, respektíve 2,2 mg / l.
Vysoké koncentrácie účinných látok sa nachádzajú v plazme, bronchiálnych sekrétoch, pleurálnej tekutine, pľúcnych tkanivách, spúte, strednom uchu, maternici, vaječníkoch, prostate, tukových tkanivách, peritoneálnej tekutine. Pri meningitíde prekonávajú hematoencefalickú bariéru, amoxicilín zle preniká cez nezapálené mozgové blany. Obe zložky prenikajú placentárnou bariérou, ich nízke koncentrácie sa nachádzajú v materskom mlieku.
Väzba na plazmatické bielkoviny: amoxicilín - 17–20%, kyselina klavulanová - 22–30%.
Amoxicilín sa čiastočne metabolizuje na neaktívne metabolity. Hlavná cesta vylučovania amoxicilínu obličkami v dôsledku tubulárnej sekrécie a glomerulárnej filtrácie, vrátane asi 10–25%, sa vylučuje vo forme neaktívnej kyseliny penicilínovej. Polčas (T 1/2) amoxicilínu je 1-1,3 hodiny.
Kyselina klavulanová sa rozsiahle metabolizuje v pečeni na kyselinu 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyetyl) -5-oxo-1 H-pyrol-3-karboxylovú a 1-amino-4-hydroxybután-2-ón. Vylučuje sa obličkami glomerulárnou filtráciou (čiastočne vo forme metabolitov) a gastrointestinálnym traktom. T 1/2 kyselina klavulanová - 1-1,2 hodiny.
Počas prvých 6 hodín po požití sa asi 60–70% amoxicilínu a 40–65% kyseliny klavulanovej vylúči nezmenené obličkami.
Klinicky významné zníženie klírensu aktívnych zložiek pri zlyhaní obličiek si vyžaduje úpravu dávky Betaclavu.
Indikácie pre použitie
Použitie Betaclavu je indikované na liečbu infekčných a zápalových patológií spôsobených mikroorganizmami citlivými na amoxicilín nasledujúcich orgánov a systémov:
- dolné dýchacie cesty: bronchitída, zápal pľúc;
- orgány otorinolaryngológie (ORL): zápal stredného ucha, sínusitída, tonzilitída;
- urogenitálny systém a panvové orgány: cystitída, uretritída, pyelonefritída, pyelitída, salpingitída, salpingo-ooforitída, cervicitída, endometritída, septický potrat, bakteriálna vaginitída, bakteriálna prostatitída, kvapavka, chancre;
- koža a mäkké tkanivá: impetigo, absces, sekundárne infikované dermatózy, flegmón, erysipel, infekcia rany;
- kosti a kĺby: osteomyelitída.
Kontraindikácie
Absolútne:
- infekčná mononukleóza, vrátane podozrenia na ňu;
- zhoršená funkcia pečene alebo epizódy žltačky s anamnézou amoxicilínu a kyseliny klavulanovej;
- vek do 12 rokov alebo telesná hmotnosť menej ako 40 kg;
- precitlivenosť na betalaktámové antibiotiká vrátane cefalosporínov;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Okrem toho sú tablety Betaclav 875 mg + 125 mg kontraindikované na chronické zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min.
Betaclav sa má brať opatrne pri chronickom zlyhaní obličiek, závažnom zlyhaní pečene, ochoreniach gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy kolitídy spôsobenej používaním penicilínov), počas tehotenstva a dojčenia.
Betaklav, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Tablety Betaclavu sa užívajú perorálne na začiatku jedla.
Lekár nastavuje dávkovací režim individuálne, berúc do úvahy vek, telesnú hmotnosť pacienta, lokalizáciu a závažnosť infekčného procesu, citlivosť patogénu.
Odporúčaný dávkovací režim Betaclavu pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov alebo s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg:
- infekcie miernej a strednej závažnosti: 1 ks. (250 mg + 125 mg) 3-krát denne alebo 1 ks. (500 mg + 125 mg) 2 krát denne;
- ťažké infekcie, infekcie dolných dýchacích ciest: 1 ks. (500 mg + 125 mg) 3-krát denne alebo 1 ks. (875 mg + 125 mg) 2-krát denne.
Maximálna denná dávka pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov: amoxicilín - 6 000 mg, kyselina klavulanová - 600 mg.
Vzhľadom na to, že tablety s rôznymi dávkami amoxicilínu obsahujú rovnaké množstvo kyseliny klavulanovej (125 mg), je dôležité vziať do úvahy, že jej množstvo v 2 tabletách (250 mg + 125 mg) nie je ekvivalentné obsahu v 1 tablete (500 mg + 125 mg) …
Minimálna doba liečby je 5 dní. Bez revízie klinickej situácie by ste nemali pokračovať v užívaní Betaclavu dlhšie ako 14 dní.
Pri chronickom zlyhaní obličiek je potrebná korekcia dávkovacieho režimu betaclavu, ktorá sa vykonáva s prihliadnutím na QC:
- CC viac ako 30 ml / min: všeobecný dávkovací režim;
- CC 10-30 ml / min: mierne a stredne závažné infekcie - 1 ks. (250 mg + 125 mg) 2 krát denne; infekcie dolných dýchacích ciest alebo ťažké infekčné a zápalové ochorenia - 1 ks. (500 mg + 125 mg) 2 krát denne;
- CC menej ako 10 ml / min: mierne a stredne závažné infekcie - 1 ks. (250 mg + 125 mg) jedenkrát denne; infekcie dolných dýchacích ciest alebo ťažké infekčné a zápalové ochorenia - 1 ks. (500 mg + 125 mg) raz denne.
Pacientom na hemodialýze sa odporúča užívať Betaclav 2 ks. (250 mg + 125 mg) alebo 1 ks. (500 mg + 125 mg) raz za 24 hodín v kombinácii s užitím 1 dávky počas a po ukončení hemodialýzy.
Vedľajšie účinky
- na strane hematopoetického systému: reverzibilné zvýšenie času krvácania a protrombínového času, eozinofília, leukopénia, trombocytopénia, trombocytóza, hemolytická anémia, agranulocytóza;
- zo zažívacieho systému: stmavnutie zubnej skloviny, nevoľnosť, vracanie, gastritída, stomatitída, hnačka, syndróm čierneho chlpatého jazyka, glositída, kolitída (vrátane pseudomembranóznej kolitídy), hepatitída, cholestatická žltačka, zlyhanie pečene (častejšie na pozadí dlhodobej liečby, u starších ľudí). pacientov a mužov), zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy a pečeňových transamináz, zvýšený obsah bilirubínu;
- z centrálneho nervového systému: úzkosť, hyperaktivita, zmena správania, bolesti hlavy, závraty, kŕče;
- z močového systému: intersticiálna nefritída, hematúria, kryštalúria;
- alergické reakcie: exfoliatívna dermatitída, alergická vaskulitída, erytematózne vyrážky, žihľavka, angioedém, exsudatívny multiformný erytém, malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm), akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, anafylaktický syndróm;
- ďalšie: rozvoj superinfekcie, kandidóza.
Predávkovanie
Príznaky predávkovania Betaclavom: funkčné poruchy gastrointestinálneho traktu, zmeny rovnováhy voda-elektrolyt.
Liečba: hemodialýza a symptomatická liečba.
špeciálne pokyny
Na zníženie závažnosti gastrointestinálnych symptómov sa Betaclav odporúča užívať na začiatku jedla.
Liečba Betaclavom musí byť sprevádzaná monitorovaním stavu obličiek, krvotvorných orgánov a pečene.
Malo by sa vziať do úvahy riziko vzniku superinfekcie spôsobenej selekciou rezistentných foriem patogénu.
Pri stanovení koncentrácie glukózy v moči je potrebné použiť metódu glukózooxidázy v súvislosti s možnou detekciou falošne pozitívnych výsledkov s inými metódami výskumu.
U pacientov s precitlivenosťou na penicilíny sa môžu vyvinúť skrížené alergické reakcie, ak sa kombinujú s cefalosporínovými antibiotikami.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Počas liečby sa pacientom odporúča, aby boli opatrní pri vykonávaní akýchkoľvek potenciálne nebezpečných činností, vrátane riadenia motorových vozidiel a práce s komplexnými mechanizmami, z dôvodu možného vývoja nežiaducich účinkov z centrálneho nervového systému.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva sa odporúča predpísať Betaclav, ak podľa názoru lekára očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne nebezpečenstvo pre plod.
Je potrebné mať na pamäti, že užívanie Betaclavu počas laktácie je spojené s rizikom senzibilizácie v dôsledku prítomnosti stopových množstiev amoxicilínu a kyseliny klavulanovej v materskom mlieku.
Použitie v detstve
Vymenovanie Betaclavu je kontraindikované pre deti do 12 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Užívanie tabliet Betaclavu v dávke 875 mg + 125 mg je kontraindikované pri chronickom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min).
Pri chronickom zlyhaní obličiek sa odporúča liek užívať opatrne; je potrebné upraviť dávkovací režim s prihliadnutím na CC pacienta.
Pre porušenie funkcie pečene
Používanie Betaclavu na liečbu pacientov s anamnézou pečeňovej dysfunkcie alebo epizódami žltačky spojenými s užívaním amoxicilínu a kyseliny klavulanovej je kontraindikované.
S opatrnosťou by sa mal Betaclav predpisovať v prípade závažnej hepatálnej insuficiencie.
Liekové interakcie
Pri súčasnom použití s kombinovaným prípravkom amoxicilínu a kyseliny klavulanovej:
- probenecid: spôsobuje zníženie tubulárnej sekrécie amoxicilínu, čo prispieva k zvýšeniu a pretrvávaniu hladín amoxicilínu v sére, preto je potrebné sa vyhnúť súbežnej liečbe probenecidom. Kombinácia s probenecidom neovplyvňuje sérovú koncentráciu kyseliny klavulanovej;
- preháňadlá, antacidá, glukozamín: užívanie týchto liekov spomaľuje a znižuje stupeň absorpcie amoxicilínu;
- kyselina askorbová: pri užívaní kyseliny askorbovej sa zvyšuje rýchlosť absorpcie amoxicilínu;
- diuretiká, alopurinol, nesteroidné protizápalové lieky, fenylbutazón, iné lieky blokujúce tubulárnu sekréciu: tieto lieky zvyšujú koncentráciu amoxicilínu; v kombinácii s alopurinolom sa zvyšuje riziko kožných vyrážok;
- perorálne kontraceptíva: účinnosť perorálnych kontraceptív klesá;
- acenokumarol, warfarín: existuje riziko zvýšenia medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) v kombinácii s acenokumarolom alebo warfarínom, preto ak je potrebné predpisovať liek pacientom liečeným nepriamymi antikoagulanciami, odporúča sa starostlivo sledovať protrombínový čas alebo INR, a to aj po zrušení kombinovaného antibiotika.
Analógy
Analógmi betaclavu sú amoxicilín + kyselina klavulanová, amoxicilín + kyselina klavulanová-injekčná liekovka, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Ferclav.
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí.
Skladujte v pôvodnom obale pri teplote do 30 ° C.
Čas použiteľnosti: filmom obalené tablety, 250 mg + 125 mg - 2 roky; filmom obalené tablety, 500 mg + 125 mg a 875 mg + 125 mg - 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Betaclava
Momentálne nie sú žiadne recenzie o Betaclave.
Cena lieku Betaclav v lekárňach
Cena Betaklavu za balenie obsahujúce 14 tabliet, v dávke 500 mg + 125 mg, sa môže pohybovať od 285 rubľov, v dávke 875 mg + 125 mg - od 324 rubľov.
Betaklav: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Betaclav tablety p.p. 500mg + 125mg 14 ks. 267 r Kúpiť |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg filmom obalené tablety 14 ks. 267 r Kúpiť |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg filmom obalené tablety 14 ks. 328 RUB Kúpiť |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!