Ampisid - Návod Na Použitie Antibiotika, Cena, Analógy, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ampisides

Ampisid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ampisid

ATX kód: J01CR04

Účinná látka: ampicilín (ampicilín) + sulbaktám (sulbaktám)

Výrobca: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS) (Turecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.11.2018

Ampisid je širokospektrálne antibiotikum skupiny penicilínov v kombinácii s inhibítorom beta-laktamázy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Ampisidu:

filmom obalené tablety: vo forme kapsúl, biele so žltým odtieňom alebo biele, s ryhou na oboch stranách; na prestávku - homogénna, takmer biela alebo biela hmota (10 ks v oranžových sklenených fľašiach spolu s valcovou nádobou so silikagélom, v kartónovej škatuli 1 fľaša; pre nemocnice - v kartónovej škatuli 200 fliaš);
prášok na suspenziu na perorálne podanie: takmer biely alebo biely; hotová suspenzia - homogénna, takmer biela alebo biela (v žltých sklenených fľašiach s objemom 40 alebo 70 ml, zatavených hliníkovým uzáverom, v kartónovej škatuli 1 fľaša doplnená odmernou lyžičkou; pre nemocnice - v kartónovej škatuli 100 fliaš);
prášok na prípravu roztoku na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie (prášok na prípravu roztoku na i / m podanie): takmer biely alebo biely prášok [podľa (250 mg + 125 mg), (500 mg + 250 mg) alebo (1 000 mg + 500 mg) v injekčných liekovkách z bezfarebného skla doplnených ampulkou s rozpúšťadlom 1 / 1,8 / 3,5 ml; v kartónovej škatuli 1 sada; pre nemocnice - 100 fliaš v kartónovej škatuli];
prášok na prípravu injekčného roztoku: biely [at (1000 mg + 500 mg) alebo (500 mg + 250 mg) v injekčných liekovkách doplnených o ampulku s rozpúšťadlom 1,8 alebo 3,5 ml; v kartónovej škatuli 1 sada].

1 tableta obsahuje:

účinná látka: sultamicilín tosylát, pokiaľ ide o sultamicilín - 375 mg;
ďalšie zložky: stearan horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza;
filmová vrstva: oxid titaničitý, hypromelóza, makrogol 400.

5 ml suspenzie vyrobenej z prášku obsahuje:

účinná látka sultamicilín - 250 mg;
ďalšie zložky: xantánová guma, anhydrid kyseliny octovej, sacharóza, dihydrogenfosforečnan sodný, karmelóza sodná, hyprolóza, aróma guarana.

1 injekčná liekovka s práškom na prípravu roztoku na parenterálne podanie obsahuje nasledujúce účinné látky: ampicilín (vo forme sodnej soli) - 250/500/1000 mg a sulbaktám (vo forme sodnej soli) - 125/250/500 mg.

Rozpúšťadlo (bezfarebná priehľadná kvapalina): kompletné s práškom na prípravu roztoku na intramuskulárne a intravenózne podanie - voda na injekciu; spolu s práškom na prípravu injekčného roztoku a na intramuskulárne podanie - roztok hydrochloridu lidokaínu 0,5%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ampisid je kombinované antibakteriálne činidlo.

Ampicilín (antibakteriálna zložka liečiva) patrí do skupiny polosyntetických penicilínov a vo fáze aktívnej reprodukcie vykazuje baktericídny účinok proti citlivým mikroorganizmom potlačením biosyntézy mukopeptidu bakteriálnej bunkovej steny.

Sulbaktám nevykazuje klinicky významnú antibakteriálnu aktivitu (s výnimkou Acinetobacter a Neisseriaceae) a je ireverzibilným inhibítorom veľkého množstva betalaktamáz produkovaných mikroorganizmami rezistentnými na betalaktámové antibiotiká. Sulbaktám je tiež charakterizovaný spojením s niektorými proteínmi viažucimi penicilín. Z tohto dôvodu sú jednotlivé kmene náchylnejšie na kombináciu aktívnych zložiek ako na jediné betalaktámové antibiotikum.

Značný počet grampozitívnych a gramnegatívnych mikroorganizmov je citlivých na Ampisid, vrátane: Staphylococcus epidermidis a Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na penicilín a niektorých kmeňov rezistentných na meticilín); Streptococcus faecalis a Streptococcus pneumoniae a ďalšie streptokoky, Haemophilus parainfluenzae a Haemophilus influenzae (kmene produkujúce a neprodukujúce beta-laktamázy), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (indolový pozitívny a indolový negatívny), Enterobacter spp. a Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae a Neisseria meningitidis; anaeróby, vrátane Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. a druhy mu blizke.

Farmakokinetika

Ak sa užíva perorálne, Ampisid sa dobre vstrebáva a nepodlieha deštrukcii v kyslom prostredí žalúdka. Liečivo je distribuované vo väčšine tekutín a tkanív tela, zle prechádza hematoencefalickou bariérou, ale na pozadí zápalu mozgových blán sa priechod oveľa zlepšuje. Po intravenóznych a intramuskulárnych injekciách sú v krvi zaznamenané vysoké koncentrácie sulbaktámu a ampicilínu; u oboch účinných látok je polčas približne jedna hodina.

Liečivo sa vylučuje väčšinou obličkami (70 - 80%), zatiaľ čo veľmi vysoký obsah nezmeneného antibiotika sa nachádza v moči a liečivo sa vylučuje aj žlčou a preniká do materského mlieka. Pretože sulbaktám takmer neprechádza biotransformáciou, vylučuje sa hlavne nezmenený, iba 25% sa vylučuje vo forme metabolitu.

Pri opakovaných injekciách sa Ampisid nehromadí, čo umožňuje jeho dlhodobé užívanie vo vysokých dávkach.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Ampisid odporúča používať na liečbu infekčných a zápalových lézií excitovaných mikroorganizmami citlivými na ňu:

infekcie urogenitálneho systému: pyelonefritída, endometritída, cystitída, uretritída; navyše na parenterálne podanie - prostatitída, pyelitída;
infekcie horných a dolných dýchacích ciest a orgánov ORL: tonzilitída, sinusitída, epiglotitída, zápal stredného ucha, bakteriálna pneumónia; navyše na parenterálne podanie - chronická bronchitída, pľúcny absces, pleurálny empyém;
infekcie žlčových ciest: cholangitída, cholecystitída;
infekcie kože a mäkkých tkanív: impetigo, eryzipel, sekundárne infikovaná dermatitída;
infekcie kostí a kĺbov;
gonokokové infekcie.

Vo forme injekčných roztokov je Ampisid indikovaný aj na tieto ochorenia: šarlach, dyzentéria, salmonella, salmonelóza, peritonitída, sepsa, meningitída, septická endokarditída.

Aby sa zabránilo komplikáciám, antibiotikum Ampisid sa používa v pooperačnom období počas chirurgických zákrokov na orgánoch brušnej dutiny a malej panvy.

Kontraindikácie

lymfocytová leukémia;
infekčná mononukleóza (pretože choroba je vírusového pôvodu);
závažné porušenie funkcie pečene a / alebo obličiek;
vek do 3 rokov (s vymenovaním tabliet);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek Ampisidu a betalaktámových antibiotík.

Pokyny na použitie Ampisidu: metóda a dávkovanie

Tablety a prášok na perorálnu suspenziu

Tablety a pripravená suspenzia sa užívajú perorálne.

Pre deti s hmotnosťou viac ako 30 kg a dospelých je Ampisid predpísaný v dennej dávke 375-750 mg. Deťom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg sa odporúča užívať 25 - 50 mg sultamicilínu denne (s prihliadnutím na závažnosť infekcie) na 1 kg telesnej hmotnosti. Denná dávka sa má rozdeliť na dve dávky. Kurz sa môže pohybovať od 5 do 14 dní.

Pri liečbe nekomplikovanej kvapavky sa Ampisid predpisuje jedenkrát v dávke 2 250 mg (6 tabliet), najlepšie v kombinácii s probenecidom v dávke 1 000 mg.

Deťom sa odporúča užívať liek vo forme suspenzie.

Na prípravu suspenzie sa má prášok bezprostredne pred prvou dávkou zriediť prevarenou vodou pri izbovej teplote a postupne sa pridávať po značku na fľaši. V takom prípade musí byť obsah fľaše neustále pretrepávaný. Suspenzia sa odporúča užiť 5 minút po rozpustení prášku vo vode, aby sa zabezpečilo jeho úplné rozpustenie. Injekčná liekovka s liekom sa má pred každou dávkou pretrepať. Na presné dávkovanie produktu používajte odmernú lyžicu dodávanú s prípravkom, ktorú je potrebné po každom použití dôkladne opláchnuť vodou.

Prášok na prípravu roztoku na parenterálne podanie

Roztok ampisidu pripravený z prášku sa vstrekuje intravenózne (prúdom / kvapkaním) alebo intramuskulárne.

Ďalej sa odporúčajú celkové dávky ampicilínu a sulbaktámu (v pomere 2: 1). Denná dávka antibakteriálneho činidla sa môže pohybovať od 1 500 mg (1 000 mg ampicilínu + 500 mg sulbaktámu) do 12 000 mg (8000 mg ampicilínu + 4 000 mg sulbaktámu). Dávka sa podáva v niekoľkých dávkach, v závislosti od závažnosti infekcie, každých 6, 8 alebo 12 hodín. Intravenózne injekcie sa uskutočňujú po dobu 5-7 dní, ak je potrebná ďalšia liečba, prechádzajú na intramuskulárne podanie liečiva.

Priebeh liečby je zvyčajne 5-14 dní, ale v závažných prípadoch sa môže zvýšiť alebo je možné ďalšie podanie ampicilínu. Liečba by mala pokračovať ďalších 48 hodín po normalizácii telesnej teploty a odstránení príznakov ochorenia.

Aby sa zabránilo rozvoju chirurgických infekcií, podáva sa Ampisid v dávke 1 500 - 3 000 mg počas indukcie anestézie, potom sa do 24 hodín po operácii môžu opakované injekcie antibiotika podávať každých 6 - 8 hodín v rovnakej dávke.

Pri nekomplikovanej kvapavke sa Ampisid podáva ako jednorazová dávka 1 500 mg. S cieľom predĺžiť trvanie prítomnosti aktívnych zložiek v plazme sa má perorálne užívať 1 000 mg probenecidu súčasne.

Pre deti je pri liečbe väčšiny infekcií liek predpísaný denne v dávke 150 mg / kg (ampicilín 100 mg / kg + sulbaktám 50 mg / kg), dávka je rozdelená na 3-4 injekcie. Pre novorodencov (najmä predčasne narodené deti) sa Ampisid zvyčajne predpisuje v dávke 75 mg / kg denne, rozdelenej na 2 podania v intervale 12 hodín.

Intravenózny infúzny roztok sa odporúča podávať rýchlosťou 60–80 kvapiek za minútu. Jedna dávka Ampisidu sa musí rozpustiť v 100 - 200 ml izotonického roztoku chloridu sodného (0,9%) alebo 5-10% roztoku glukózy.

Intravenózny injekčný roztok sa musí injikovať pomaly počas 3 - 5 minút, odporúčaná jednotlivá dávka sa má rozpustiť v 10 - 20 ml izotonického roztoku chloridu sodného.

Na i / m podávanie sa prášok zriedi v 2 - 4 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 0,5% roztoku lidokaínu.

Vedľajšie účinky

zažívací systém: znížená chuť do jedla, nevoľnosť, hnačka, vracanie, pseudomembranózna enterokolitída, funkčné poruchy pečene (zvýšená aktivita pečeňových transamináz, cholestatická žltačka);
nervový systém: malátnosť, ospalosť, bolesť hlavy; extrémne zriedkavé - kŕče;
alergické reakcie: hyperémia kože, urtikária, konjunktivitída, rinitída, artralgia, horúčka, angioedém; zriedka - svrbenie, vyrážka, eozinofília, sérová choroba, bronchospazmus, anafylaktický šok; extrémne zriedka - Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, polymorfný erytém;
hematopoetický systém: lymfopénia, neutropénia, leukopénia, anémia, hemolytická anémia, eozinofília, trombocytopénia (tieto poruchy sú prechodné, po zrušení Ampisidu sa krvný obraz vráti do normálu);
laboratórne parametre: zvýšené hladiny močoviny, azotémia, hyperkreatininémia, hyperbilirubinémia;
lokálne reakcie: bolesť v mieste vpichu, najmä pri intramuskulárnej injekcii, zriedka - hyperémia alebo flebitída v mieste vpichu;
iné: extrémne zriedka - intersticiálna nefritída; s predĺženou terapiou - superinfekcia spôsobená mikroorganizmami rezistentnými na antibiotiká (kandidóza).

Predávkovanie

Údaje o toxických účinkoch ampicilínu a sulbaktámu sú obmedzené. Poruchy spôsobené predávkovaním Ampisidom sa významne líšia od jeho vedľajších reakcií. Vysoká hladina betalaktámových antibiotík v mozgovomiechovom moku môže vyvolať vývoj nežiaducich účinkov z centrálneho nervového systému vrátane záchvatov.

Obe aktívne zložky liečiva sa z tela odstraňujú hemodialýzou, v dôsledku čoho sa v prípade predávkovania liekom Ampisid s cieľom urýchliť jeho elimináciu (najmä u pacientov s funkčnými poruchami obličiek) uskutoční hemodialýza. Tiež je predpísaný výplach žalúdka v prípade predávkovania perorálnymi formami lieku a ďalšej symptomatickej liečby.

špeciálne pokyny

Počas liečby penicilínmi boli zaznamenané veľmi závažné a v niektorých prípadoch smrteľné alergické (anafylaktické) reakcie. Ak sa v priebehu liečby vyskytne alergická reakcia, je nevyhnutné urgentne prestať používať Ampisid a vykonať príslušnú liečbu. S rozvojom tohto vedľajšieho účinku možno predpísať kyslík, adrenalín, hormóny glukokortikosteroidov (GCS) IV a prijať opatrenia na zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest (vrátane intubácie).

Keď pacienti so sepsou dostanú liek, môže dôjsť k bakteriolytickej reakcii (Yarish-Herxheimerova reakcia).

Počas používania Ampisidu, ako aj pri akejkoľvek inej antibiotickej liečbe, je veľmi dôležité včasné zistenie príznakov možného premnoženia mikroorganizmov rezistentných na pôvodcu, vrátane plesní. S rozvojom superinfekcie by sa malo použitie lieku zrušiť a / alebo sa má predpísať adekvátna súbežná liečba.

Na pozadí dlhodobej liečby sa odporúča pravidelne monitorovať ukazovatele funkcie vnútorných orgánov vrátane pečene, obličiek, krvotvorného systému. Táto kontrola je mimoriadne dôležitá pre novorodencov (predovšetkým predčasne narodené deti) a malé deti.

Bolo zistené, že pri vymenovaní ampicilínu tehotným ženám bol pozorovaný prechodný pokles plazmatických hladín celkového viazaného estriolu, estriol glukuronidu, ako aj viazaného estrónu a estradiolu v krvi.

Pri liečbe Ampisidom môžu neenzymatické metódy na stanovenie hladiny glukózy v moči pomocou Fellingových, Benediktových alebo KliniTestových reagencií vykazovať falošne pozitívny výsledok.

Pacienti na diéte s nízkym obsahom sodíka by si mali pamätať, že 1 500 mg Ampisidu na parenterálne podanie obsahuje približne 115 mg (5 mmol) sodíka.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje naznačujúce účinnosť a bezpečnosť používania antibakteriálneho činidla počas tehotenstva a dojčenia. Ak je nevyhnutné používať Ampisid počas tehotenstva, je potrebné dôsledne vyhodnotiť očakávané prínosy liečby pre matku a možné ohrozenie zdravia plodu.

Ak je antibiotikum Ampisid predpísané počas laktácie, musíte prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Deti do 3 rokov sú kontraindikované, aby užívali Ampisid vo forme tabliet.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zlyhania obličiek s klírensom kreatinínu pod 30 ml / min sa odporúča predĺžiť intervaly medzi injekciami Ampisidu v súlade s obvyklou praxou používania ampicilínu.

U pacientov so závažným funkčným poškodením obličiek je vymenovanie Ampisidu kontraindikované.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade závažnej dysfunkcie pečene je antibakteriálna liečba kontraindikovaná.

Liekové interakcie

alopurinol: zvyšuje sa riziko kožných reakcií;
antikoagulanciá: účinok týchto liekov sa zvyšuje, pretože penicilíny sú schopné narušiť agregáciu krvných doštičiek a zmeniť hemokoagulačné parametre;
laxatíva, glukozamín, antacidá, aminoglykozidy (ak sa užívajú perorálne), jedlo: spomaľujú a znižujú absorpciu Ampisidu;
lieky vykazujúce bakteriostatický účinok (sulfa lieky, tetracyklíny, erytromycín, chloramfenikol): je zaznamenaný ich antagonistický účinok;
kyselina askorbová: vstrebávanie liečiva sa zvyšuje;
baktericídne antibiotiká (vrátane cefalosporínov, aminoglykozidov, rifampicínu, vankomycínu, cykloserínu): je zaznamenaný synergický účinok;
nesteroidné protizápalové lieky, fenylbutazón, alopurinol, diuretiká, probenecid a ďalšie látky, ktoré znižujú tubulárnu sekréciu: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia ampicilínu a sulbaktámu, čo vedie k ich dlhšiemu uchovávaniu v krvi, predĺženiu polčasu a zvýšenému riziku toxicity;
perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén (vrátane etinylestradiolu): účinnosť týchto liekov klesá, zvyšuje sa riziko prieniku krvácania (odporúča sa používať ďalšie metódy antikoncepcie);
metotrexát: klírens klesá a riziko toxicity tohto lieku sa zvyšuje (v dôsledku vplyvu penicilínov); táto kombinácia vyžaduje dôkladné sledovanie;
lieky, pri ktorých metabolizme vzniká kyselina para-aminobenzoová: ich účinok je oslabený;
aminoglykozidy (s i / m podaním): došlo k významnej vzájomnej inaktivácii pri zmiešaní ampicilínu a aminoglykozidov (v štúdiách in vitro); pri spoločnom vymenovaní Ampisidu a týchto finančných prostriedkov sa vyžaduje ich injekčné podanie do rôznych častí tela s odstupom najmenej 60 minút medzi injekciami;
krvné produkty alebo bielkovinové hydrolyzáty: Ampisid by sa nemal miešať s týmito liekmi, pretože sú farmaceuticky nekompatibilné.

Analógy

Analógy Ampisidu sú: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicillin + Sulbactam, Unazin, Amoxicillin + Sulbactam atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Hotová suspenzia sa uchováva nie dlhšie ako 14 dní pri teplote 2–8 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ampisis

Podľa recenzií je Ampisid účinným liekom používaným na liečbu rôznych infekčných chorôb vzrušených mikroorganizmami citlivými na jeho pôsobenie. Pri správnom výbere liečebného režimu zaznamenali niektorí pacienti zlepšenie stavu už niekoľko dní po začiatku kurzu.

Existujú však aj recenzie, ktoré naznačujú slabo vyjadrený terapeutický účinok antibiotika a výskyt negatívnych vedľajších reakcií počas jeho používania. Obzvlášť existuje veľa sťažností na porušenie črevnej mikroflóry, ktoré má za následok vznik hnačiek, bolesti brucha, kandidózy. V takýchto prípadoch sa mnohým pacientom odporúča, aby užívali prebiotiká súčasne. Niekedy poukazujú na pomerne vysoké náklady na Ampisis.