Amdoal
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
od 4309 rub.
Kúpiť
Amdoal je liek s neuroleptickým, antipsychotickým účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Amdoal sa vyrába vo forme tabliet: takmer biele alebo biele, okrúhle, bikonvexné, s vyrytým na jednej strane (v závislosti od dávky 10/15/20/30 mg) „N74“, „N75“, „N76“alebo „N77“(15 ks v blistroch, 1 - 2 balenia v kartónovej škatuli).
Zloženie 1 tablety:
- Účinná látka: aripiprazol - 10, 15, 20 alebo 30 mg;
- Pomocné zložky (10/15/20/30 mg, v uvedenom poradí): mikrokryštalická celulóza - 10/15/20/30 mg, monohydrát laktózy - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hyprolóza - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, kukuričný škrob - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, stearan horečnatý - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Indikácie pre použitie
- Schizofrénia dospelých (liečba);
- Manické epizódy ako súčasť bipolárnej poruchy I (liečba) a manické epizódy u pacientov, ktorí majú v anamnéze manické epizódy a klinickú odpoveď na liečbu aripiprazolom (profylaxia).
Kontraindikácie
Absolútne:
- Starecká demencia;
- Intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
- Dojčenie obdobie;
- Vek do 18 rokov;
- Precitlivenosť na zložky lieku.
Relatívne (Amdoal sa predpisuje opatrne pri výskyte nasledujúcich ochorení / stavov):
- Stavy, ktoré predisponujú k zníženiu krvného tlaku, vrátane dehydratácie, hypovolémie, užívania antihypertenzív (kvôli pravdepodobnosti ortostatickej hypotenzie);
- Choroby kardiovaskulárneho systému (ischemická choroba srdca vrátane infarktu myokardu, chronické srdcové zlyhanie, poruchy vedenia);
- Epilepsia;
- Choroby, pri ktorých je možný vývoj záchvatov;
- Cerebrovaskulárne ochorenie;
- Zvýšené riziko vzniku hypertermie, napríklad pri prehriatí, dehydratácii, intenzívnej fyzickej námahe, užívaní liekov s m-anticholínergickou aktivitou (kvôli pravdepodobnosti porušenia termoregulácie);
- Zvýšené riziko vzniku aspiračnej pneumónie (kvôli pravdepodobnosti porušenia motorických funkcií pažeráka a aspirácie);
- Anamnéza diabetes mellitus;
- Obezita;
- Gravidita (kvôli nedostatku dobre kontrolovaných a adekvátnych štúdií; vymenovanie Amdoalu je možné v prípadoch, keď sú očakávané zdravotné prínosy pre matku vyššie ako možné riziko pre plod; začiatok tehotenstva, ako aj jeho plánovanie musia byť oznámené lekárovi).
Spôsob podávania a dávkovanie
Amdoal sa užíva perorálne. Príjem potravy nemá vplyv na účinnosť lieku.
Frekvencia prijatia - 1 krát denne.
Odporúčaný dávkovací režim (denná dávka):
- Schizofrénia (liečba): začiatočná dávka je 10 - 15 mg, udržiavacia dávka je 15 mg, maximálna dávka je 30 mg. Amdoal je účinný v dávkach 10 - 30 mg. Niektorí pacienti môžu potrebovať viac ako 15 mg denne, aj keď sa nepreukázalo zvýšenie účinnosti dávok vyšších ako 15 mg denne;
- Manické epizódy pri bipolárnej poruche (liečba): počiatočná dávka je 15 mg, maximálna dávka je 30 mg. V niektorých prípadoch môžu byť potrebné vyššie dávky. Liek je predpísaný ako monoterapia alebo súčasne s inými liekmi;
- Manické epizódy pri bipolárnej poruche I (profylaxia): Amdoal sa predpisuje v rovnakých dávkach, ktoré sa používajú na liečbu. Úprava dávky je určená stavom pacienta.
Pacienti s renálnou / hepatálnou insuficienciou, ako aj starší pacienti neupravujú dávkovací režim.
Pri závažnom zlyhaní obličiek sa má opatrne používať denná dávka 30 mg.
Pri vykonávaní kombinovanej liečby je potrebné vziať do úvahy:
- Silné inhibítory izoenzýmov CYP2D6 alebo CYP3A4: dávka Amdoalu sa má znížiť dvakrát; po ich zrušení sa musí dávka zvýšiť. Ak je liek predpísaný ako doplnková liečba pri depresívnej poruche, nie je potrebné meniť dávkovací režim;
- Induktory izoenzýmu CYP3A4: Amdoálna dávka by sa mala zdvojnásobiť; ďalšie zvýšenie je možné na základe klinických indikácií; po ich zrušení sa dávka zníži.
Pri predpisovaní viacerých liekov, ktoré inhibujú izoenzýmy CYP2D6 a CYP3A4, je potrebné zvážiť zníženie dennej dávky Amdoalu.
Vedľajšie účinky
Najčastejšie hlásenými vedľajšími účinkami (u viac ako 3% pacientov) sú nauzea a akatízia.
Ďalšie možné porušenia (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo):
- Kardiovaskulárny systém: zriedka - ortostatická hypotenzia, tachykardia;
- Nervový systém: často - sedácia, tras, extrapyramídové poruchy, akatízia, ospalosť, závraty, bolesti hlavy;
- Tráviaci systém: často - zvracanie, dyspepsia, zápcha, nevoľnosť, slinenie;
- Orgán videnia: často - rozmazané videnie;
- Psychika: často - nespavosť, úzkosť, nepokoj; zriedka - depresia;
- Ostatné: často - únava.
Pri liečbe schizofrénie, manických epizód a bipolárnej poruchy I pomocou Amdoalu je výskyt extrapyramídových symptómov (EPS) nižší ako u pacientov liečených haloperidolom a je rovnaký ako u pacientov liečených olanzapínom. Výskyt EPS u pacientov liečených aripiprazolom na bipolárnu poruchu I a manické epizódy je vyšší v porovnaní so skupinou s lítiom.
Podľa výsledkov postmarketingových pozorovaní boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce reakcie (s neznámou frekvenciou vývoja):
- Nervový systém: neuroleptický malígny syndróm, porucha reči, epileptické záchvaty;
- Endokrinný systém: diabetická keto-osmolárna kóma, diabetes mellitus, hyperkalcémia, diabetická ketoacidóza;
- Kardiovaskulárny systém: ventrikulárna arytmia, zvýšený krvný tlak, predĺženie QT intervalu, záchvat anginy pectoris, náhla smrť z neznámej príčiny, polymorfná ventrikulárna tachykardia typu „piruette“, synkopa, bradykardia, venózna tromboembólia (vrátane hlbokej žilovej trombózy a tromboembolizmu) vetiev pľúcnej artérie.;
- Hepatobiliárny systém: hepatitída, žltačka, zvýšená aktivita gama glutamyltransferázy, aspartátaminotransferázy, alanínaminotransferázy, alkalickej fosfatázy;
- Močový systém: retencia moču, inkontinencia moču;
- Hematopoetický systém: neutropénia, leukopénia, trombocytopénia;
- Tráviaci systém: pankreatitída, brušné / žalúdočné ťažkosti, dysfágia, hnačky;
- Reprodukčný systém a mliečne žľazy: priapizmus;
- Muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: myalgia, rabdomyolýza, rigidita;
- Dýchací systém: laryngospazmus, orofaryngeálny kŕč, aspiračná pneumónia;
- Imunitný systém: alergické reakcie (opuch tváre, žihľavka, svrbenie, anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu a opuchu jazyka);
- Koža a podkožné tkanivo: vyrážka, alopécia, fotodermatóza, hyperhidróza;
- Metabolizmus a výživa: anorexia, hyponatrémia, zmena (zvýšenie / zníženie) telesnej hmotnosti;
- Myseľ: nervozita, nepokoj, samovražedné myšlienky / pokusy, spáchaná samovražda;
- Laboratórne testy: zvýšenie aktivity kreatínfosfokinázy, kolísanie / zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi, zvýšenie koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu;
- Tehotenstvo, popôrodné obdobie, perinatálne stavy: Amdoálny abstinenčný syndróm u novorodencov;
- Ostatné: poruchy regulácie teploty (pyrexia, hypotermia), bolesť na hrudníku, periférny edém.
špeciálne pokyny
Zlepšenie stavu používaním Amdoalu môže trvať niekoľko dní, a preto je potrebné pacientov starostlivo sledovať.
Samovražedné sklony / myšlienky, charakteristické pre psychózu, sa môžu vyskytnúť krátko po začatí liečby alebo zmene liečby. Stav takýchto pacientov si vyžaduje starostlivé sledovanie.
Pri výskyte porúch kardiovaskulárneho systému je terapia potrebná opatrnosť. Vzhľadom na pravdepodobnosť vzniku venóznej trombózy s predisponujúcimi faktormi k výskytu venóznej tromboembólie je pred vymenovaním Amdoalu potrebné vykonať dôkladné vyšetrenie pacientov a počas liečby prijať preventívne opatrenia. Je potrebné postupovať opatrne, ak sa v rodinnej anamnéze vyskytlo predĺženie QT.
Pravdepodobnosť tardívnej dyskinézy sa zvyšuje s dĺžkou užívania lieku, preto ak sa objavia príznaky tardívnej dyskinézy počas liečby, je potrebné dávku znížiť alebo liečbu prerušiť. Po vysadení Amdoalu sa tieto príznaky môžu prechodne zhoršiť alebo sa môžu objaviť dokonca prvýkrát.
Pri liečbe Amdoalom sa môže vyvinúť život ohrozujúci neuroleptický malígny syndróm (hlavné príznaky: duševné poruchy, svalová rigidita, hyperpyrexia, nestabilita autonómneho nervového systému vrátane nestability krvného tlaku / pulzu, arytmie, potenie, tachykardia). Keď sa objavia príznaky neuroleptického malígneho syndrómu alebo nevysvetliteľnej horúčky, terapia sa zruší.
Pri predpisovaní Amdoalu pacientom s anamnézou záchvatov alebo s výskytom porúch, pri ktorých sa môžu vyvinúť, je potrebná opatrnosť.
Liek by sa nemal používať na liečbu senilných psychóz, pretože to zvyšuje riziko vzniku cerebrovaskulárnych komplikácií a úmrtnosti.
Pacienti s diabetes mellitus počas obdobia liečby musia pravidelne určovať koncentráciu glukózy v krvi. Za prítomnosti rizikových faktorov pre vznik diabetes mellitus (diabetes mellitus v rodinnej anamnéze, obezita) sa má koncentrácia glukózy v krvi stanoviť na začiatku liečby a tiež pravidelne počas užívania Amdoalu. Počas obdobia liečby je potrebné neustále monitorovať príznaky hyperglykémie vrátane slabosti, častého močenia, zvýšeného smädu, polyfágie.
Užívanie lieku môže viesť k aspirácii a zhoršeniu motility pažeráka. Ak existuje riziko vzniku aspiračnej pneumónie, Amdoal sa predpisuje opatrne.
Počas liečby je potrebné postupovať opatrne pri prácach vyžadujúcich rýchle psychomotorické reakcie a vysokú koncentráciu pozornosti pacientov.
Liekové interakcie
Pri kombinovanom použití Amdoalu s určitými liekmi / látkami možno pozorovať nasledujúce účinky:
- Niektoré antihypertenzíva: zvýšenie ich účinku (v dôsledku antagonizmu aripiprazolu na α1-adrenergné receptory);
- Alkohol, lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém: zvýšené vedľajšie účinky (kombinácia vyžaduje opatrnosť);
- Lieky, ktoré môžu spôsobiť predĺženie QT intervalu: zvýšené vedľajšie účinky (kombinácia vyžaduje opatrnosť);
- Inhibítory izoenzýmov CYP3A4 (itrakonazol a inhibítory HIV proteázy) a CYP2D6: zníženie klírensu aripiprazolu (je potrebné zníženie dávky Amdoalu, po ukončení kombinovanej liečby sa dávka zvýši na pôvodnú);
- Karbamazepín a ďalšie silné induktory izoenzýmov CYP3A4 (fenobarbital, rifampicín, fenytoín, rifabutín, primidón, nevirapín, efavirenz, St. znížiť na odporúčané).
Analógy
Amdoalove analógy sú: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaxera.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Amdoal: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Amdoal 10 mg tablety 30 ks. 4309 RUB Kúpiť |
|
Amdoal 10mg tablety 30 ks. 4805 RUB Kúpiť |
|
Amdoal 15 mg tablety 30 ks. 5 128 RUB Kúpiť |
|
Amdoal tablety 15mg 30 ks. 5924 RUB Kúpiť |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
