Pulmicort Turbuhaler

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pulmicort Turbuhaler: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Pulmicort Turbuhaler

ATX kód: R03BA02

Účinná látka: budezonid (budezonid)

Výrobca: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Švédsko)

Popis a foto aktualizované: 30.11.2018

Ceny v lekárňach: od 328 rubľov.

Kúpiť

Dávkovaný prášok na inhaláciu Pulmicort Turbuhaler

Pulmicort Turbuhaler je inhalačný glukokortikosteroid (GCS) na miestne použitie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - odmeraný prášok na inhaláciu, čo sú okrúhle granuly od takmer bieleho po biely, ľahko sa zničia akýmkoľvek mechanickým pôsobením (dávka 100 μg - 200 dávok vo viacdávkových inhalátoroch typu turbuhaler, pozostávajúcich z náustku, dávkovacieho zariadenia, nádrže na desikant, nádoba na uloženie prášku a viečko; v kartónovej škatuli 1 viacdávkový inhalátor; dávkovanie 200 mcg - 100 a 200 dávok v plastových turbuhalátoroch, v kartónovej škatuli 1 viacdávkový inhalátor; každé balenie obsahuje aj návod na použitie Pulmicort Turbuhaleru).

Účinná látka v 1 dávke prášku: budesonid - 100 alebo 200 mcg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku Pulmicort Turbuhaler je budezonid, glukokortikosteroid so silným lokálnym protizápalovým účinkom.

Presný mechanizmus účinku GCS pri bronchiálnej astme nie je úplne stanovený. Najdôležitejšie sú pravdepodobne protizápalové vlastnosti, inhibícia uvoľňovania zápalových mediátorov a imunitná odpoveď sprostredkovaná cytokínmi.

Afinita budezonidu k špecifickým glukokortikoidovým receptorom je 15-krát vyššia ako afinita prednizolónu.

Protizápalový účinok lieku Pulmicort Turbuhaler je sprostredkovaný znížením stupňa obštrukcie dýchacích ciest s včasnou a neskorou alergickou reakciou. Budezonid znižuje reaktivitu dýchacích ciest v reakcii na inhaláciu metacholínu a histamínu.

Čím skôr sa liečba budezonidom začne po diagnostikovaní pretrvávajúcej bronchiálnej astmy, tým viac sa očakáva zlepšenie funkcie pľúc.

Pulmicort Turbuhaler má od dávky závislý účinok na hladinu kortizónu v plazme a moči. V testoch na adrenokortikotropný hormón (testy ACTH) sa preukázalo, že pri použití v odporúčaných dávkach má budezonid významne menší účinok na funkciu nadobličiek v porovnaní s prednizónom v dávke 10 mg.

Budezonid, ktorý sa používa v denných dávkach do 400 μg u detí starších ako 3 roky, nemal systémové účinky. Vývoj biochemických znakov systémového účinku je možný pri použití lieku v denných dávkach 400 až 800 mcg, systémové účinky sa často vyskytujú pri prekročení dávky 800 mcg denne.

V priebehu pozorovaní detí a dospievajúcich, ktorí dostávali budesonid dlhodobo (po dobu až 11 rokov), sa zistilo, že ich rast dosahuje očakávané štandardné ukazovatele. Pravdepodobnosť negatívneho účinku budesonidu, podobne ako iných GCS, na rast pediatrických pacientov však nemožno vylúčiť.

Pulmicort Turbuhaler je účinný v prevencii astmy vyvolanej cvičením (pri aplikácii 1 alebo 2 krát denne).

Farmakokinetika

Po inhalácii sa budezonid rýchlo vstrebáva. Približne 25–35% dávky inhalovanej s Turbuhalerom sa dostane do pľúc. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne do 30 minút. Systémová biologická dostupnosť je približne 38%.

Plazmatické bielkoviny sa viažu na 90%. Distribučný objem je asi 3 l / kg. Po absorpcii sa budezonid intenzívne (viac ako 90%) viaže v pečeni, čo vedie k tvorbe metabolitov s nízkou aktivitou glukokortikosteroidov. Aktivita hlavných metabolitov 16α-hydroxyprednizolónu a 6β-hydroxybudesonidu je menej ako 1% aktivity pôvodnej látky.

Liek sa metabolizuje hlavne za účasti enzýmu CYP3A4.

Metabolity sa vylučujú nezmenené močom alebo v konjugovanej forme. V nezmenenej forme sa budezonid vylučuje v malom množstve močom.

Systémový klírens budezonidu je asi 1,2 l / min. Farmakokinetické parametre sú úmerné použitej dávke.

U detí a pacientov s funkčným poškodením obličiek sa farmakokinetika lieku neskúmala. Pri ochoreniach pečene je možné spomaliť vylučovanie budezonidu z tela.

Indikácie pre použitie

bronchiálna astma (ak je to potrebné, udržiavacia liečba pomocou GCS);
chronická obštrukčná choroba pľúc.

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 6 rokov;
precitlivenosť na liek.

Relatívny:

pľúcna tuberkulóza (aktívna aj neaktívna);
plesňové, bakteriálne alebo vírusové respiračné infekcie;
obdobie gravidity a laktácie.

Pulmicort Turbuhaler, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Pulmicort Turbuhaler sa používa inhaláciou. Vhodná dávka sa vyberá individuálne.

Na začiatku inhalačnej liečby pri závažných exacerbáciách bronchiálnej astmy, ako aj v prípade zníženia alebo zrušenia perorálneho GCS sa odporúčajú nasledujúce denné dávky Pulmicort Turbuhaler:

deti staršie ako 6 rokov: 100–800 mcg. Prechod na jednu dávku by sa mal vykonať pod dohľadom pediatra;

dospelí: 200-800 mcg. Pri závažnom zhoršení ochorenia je možné zvýšenie dennej dávky na 1 600 mcg.

Ak dávka presiahne 400 μg, možno ju rozdeliť na 2 až 4 inhalácie.

Pri výbere optimálnej udržiavacej dávky sa odporúča použiť minimálnu účinnú dávku.

Terapeutický účinok po zavedení jednej dávky liečiva sa rozvinie v priebehu niekoľkých hodín. Maximálny stabilný účinok sa dosiahne po 1–2 týždňoch liečby. Pulmicort Turbuhaler má profylaktický účinok proti bronchiálnej astme, nemá však významný vplyv na akútne prejavy ochorenia.

Pri použití viacdávkových inhalátorov turbuhalerového typu sa preukázala lepšia účinnosť budesonidu v porovnaní s použitím podobnej dávky pri použití odmeraného aerosólu. Prevod pacienta z Pulmicortu v aerosólovej forme na Pulmicortu Turbuhaler vyžaduje zváženie možnosti zníženia dávky lieku. Ak je potrebné zvýšiť terapeutický účinok, môžete namiesto kombinácie lieku s perorálnym GCS zvýšiť dennú dávku lieku Pulmicort Turbuhaler, pretože v takom prípade je riziko vzniku systémových účinkov nižšie.

Zrušenie perorálnych kortikosteroidov je možné iba vtedy, keď je pacient stabilný. Odporúča sa používať vysokú dávku Pulmicort Turbuhaleru na pozadí ich zvyčajnej dávky po dobu 10 dní. Ďalej sa dávka perorálnych kortikosteroidov postupne znižuje na najnižšiu možnú dávku. V mnohých prípadoch od nich možno úplne upustiť.

Návod na použitie Pulmicort Turbuhaler

Turbuhaler je viacdávkový inhalátor, ktorý umožňuje dávkovať a inhalovať liek vo veľmi malých dávkach. Pred použitím je dôležité pozorne si prečítať priložený návod na použitie.

Pri aktívnom vdychovaní sa prášok dodáva priamo do pľúc, preto je dôležité nádych silno a hlboko vdýchnuť. Za žiadnych okolností by ste nemali vydýchnuť cez náustok.

Pravidlá používania Turbuhaleru:

Odskrutkujte a odstráňte kryt.
Vezmite inhalátor vertikálne s dávkovačom nadol. Vložte dávku do inhalátora otočením dávkovača proti smeru hodinových ručičiek, kým sa nezastaví, a potom ho vráťte do pôvodnej polohy, kým nezacvakne.
Výdych (nie cez náustok).
Jemne stlačte náustok zubami, zatvorte pery, hlboko a silno sa nadýchnite ústami (náustok nežujte). Ak je potrebných viac ako jednu inhaláciu, je potrebné zopakovať kroky 2 až 4.
Inhalátor pevne uzavrite viečkom.
Dôkladne vypláchnite ústa vodou.

Množstvo inhalovaného prášku je veľmi malé, po inhalácii nie je vždy jeho chuť cítiť v ústach. Správne použitie Turbuhalera (presne podľa pokynov) zaručuje inhaláciu potrebnej dávky lieku.

Pravidelne raz týždenne čistite vonkajšiu stranu náustku suchou handričkou. Nepoužívajte vodu ani inú tekutinu.

Keď v inhalátore zostane približne 20 dávok, v dávkovacom okienku indikátora sa objaví červená značka. Keď sa dostane do spodnej časti okna, inhalátor je prázdny.

Pri pretrepávaní inhalátora je počuť zvuk - nevytvára ho liek, ale sušidlo.

Vedľajšie účinky

z dýchacích ciest: často (> 1/100) - podráždenie sliznice hltana, orofaryngeálna kandidóza, chrapot, kašeľ; zriedka (<1/1000) - bronchospazmus;
na časti kože: zriedka - kožné vyrážky, žihľavka, kontaktná dermatitída, modriny na koži;
na strane psychiky a nervového systému: zriedka - excitabilita, nervozita, poruchy správania, depresia;
ďalšie reakcie: zriedka - angioedém (Quinckeho angioedém); príznaky charakteristické pre systémové pôsobenie glukokortikoidov (vrátane hypofunkcie nadobličiek).

Predávkovanie

V prípadoch predávkovania budezonidom chýbali klinické prejavy.

Pri dlhodobom používaní Pulmicort Turbuhaleru v nadmerných dávkach sa môže vyvinúť systémový glukokortikoidný účinok, ktorý sa prejaví hyperkorticizmom a potlačením funkcie nadobličiek.

špeciálne pokyny

Aby sa zabránilo vzniku plesňovej infekcie orofaryngu, odporúča sa po každej inhalácii dôkladne vypláchnuť ústa vodou.

Osobitné pozorovanie sa vyžaduje u pacientov, ktorí sú prevedení na Pulmicort Turbuhaler zo systémových kortikosteroidov, ako aj u pacientov s rizikom poškodenia funkcie hypofýzy-nadobličiek. V týchto prípadoch je potrebné opatrne znížiť dávku systémových glukokortikoidov a kontrolovať hormonálnu funkciu nadobličiek. V stresových situáciách (napríklad pri úraze alebo chirurgickom zákroku) môžu byť potrebné perorálne kortikosteroidy.

V procese prechodu na perorálne kortikosteroidy na Pulmicort Turbuhaler je možné, že sa obnovia predtým pozorované príznaky, ako sú bolesti kĺbov a svalov. V takom prípade môže byť vhodné dočasne zvýšiť dávku perorálnych kortikosteroidov. V zriedkavých prípadoch sa pozorujú príznaky, ktoré naznačujú systémovú nedostatočnosť hormónov nadobličiek, ako je nevoľnosť a zvracanie, bolesť hlavy, pocit únavy.

Nahradenie perorálnych kortikosteroidov inhalačnými je spojené s rizikom oslabenia funkcie hypofýzy-nadobličiek, preto je potrebné ich dôkladné sledovanie. Tiež pacienti, ktorí užívali vysoké dávky GCS alebo inhalovali v odporúčaných dávkach, ale dlho, by mali byť pod zvláštnou kontrolou. U takýchto pacientov sa pod stresom môžu vyvinúť príznaky nadobličkovej nedostatočnosti. V stresových situáciách a počas chirurgického zákroku môže byť potrebná ďalšia liečba systémovými glukokortikoidmi.

Nahradenie perorálnych kortikosteroidov inhalačnými je niekedy sprevádzané prejavmi sprievodných alergií, napríklad nádchy alebo ekzémov, ktoré boli predtým zastavené systémovými látkami.

Ak sa účinnosť liečby zníži, pacienti by mali byť upozornení na potrebu urgentnej lekárskej starostlivosti. Nemali by ste nezávisle zvyšovať frekvenciu užívania Pulmicortu Turbuhaler, pretože to môže viesť k oneskoreniu pri určovaní adekvátnej liečby. Pri náhlom zhoršení stavu by mal lekár zvážiť vedenie liečby perorálnymi kortikosteroidmi.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pulmicort Turbuhaler nemá negatívny vplyv na kognitívne a psychomotorické schopnosti človeka.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa výsledkov štúdií na zvieratách sa zistilo, že GCS môže spôsobiť abnormality vo vývoji plodu, avšak tieto údaje nemožno porovnávať s údajmi u ľudí užívajúcich liek v odporúčaných dávkach. V klinických štúdiách s používaním budezonidu u gravidných žien nebolo zistené zvýšené riziko abnormalít plodu, ale riziko nie je možné úplne vylúčiť. Z tohto dôvodu sa počas tehotenstva používa Pulmicort Turbuhaler, ale v minimálnej účinnej dávke.

Nie je známe, či budezonid preniká do materského mlieka. Počas laktácie možno Pulmicort Turbuhaler predpisovať iba po zvážení pomeru prínosov a rizík.

Použitie v detstve

Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 6 rokov.

U detí a dospievajúcich, ktorí dostávajú Pulmicort Turbuhaler dlhší čas, je potrebné pravidelne sledovať ukazovatele rastu.

S poškodenou funkciou obličiek

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití lieku Pulmicort Turbuhaler pri zlyhaní obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití lieku na cirhózu pečene. Pretože sa však budezonid biotransformuje v pečeni a má závažnú cirhózu, je možné predĺžiť trvanie účinku lieku Pulmicort Turbuhaler.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní iných liekov určených na liečbu bronchiálnej astmy sa liekové interakcie nepozorovali.

Ketokonazol (v dennej dávke 200 mg) zvyšuje koncentráciu perorálneho budezonidu: v prípade spoločného podávania - 6-krát, ak je interval medzi dávkami 12 hodín - 3-krát. Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa súčasnej inhalácie budezonidu, predpokladá sa však pravdepodobnosť podobného účinku. Z tohto hľadiska sa súčasné použitie ketokonazolu a Pulmicort Turbuhaleru neodporúča. Ak je kombinovaná liečba klinicky opodstatnená, je potrebné predĺžiť čas medzi liekmi na maximum, a tiež zvážiť zníženie dávky budezonidu. Ďalšie potenciálne inhibítory enzýmu CYP3A4 (napríklad itrakonazol) sú tiež schopné významne zvýšiť plazmatickú koncentráciu budezonidu.

Analógy

Analógmi lieku Pulmicort Turbuhaler sú Alvesco, Beklazon EKO, Beclospir, Pulmicort, Flixotide, Fluticasone a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 30 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Pulmicort Turbuhaler

Pacienti zanechávajú kladné recenzie o lieku Pulmicort Turbuhaler s poukazom na jeho vysokú účinnosť, rýchle pôsobenie, dobrú znášanlivosť, jednoduché použitie a tiež prijateľné náklady.