Vyčistené koncentrované sérum z tetanu konského
Čisté koncentrované sérum tetanu konského: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Liekové interakcie
- 11. Analógy
- 12. Podmienky skladovania
- 13. Podmienky výdaja z lekární
- 14. Recenzie
- 15. Cena v lekárňach
Latinský názov: Serum antitetanicum equinum purificatum koncentratum liquidum
ATX kód: J06AA02; J07AM01
Účinná látka: toxoid tetanu (Anatoxinum Tetanicum)
Výrobca: JSC NPO Microgen (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 10.10.2018
Koncentrované koncentrované sérum tetanu z konského séra (Tetanus antitetanus sérum) je imunologický prípravok, ktorý neutralizuje toxín tetanu.
Uvoľnenie formy a zloženia
Liečivo sa vyrába vo forme injekčného roztoku: mierne opaleskujúceho bezfarebného alebo so žltým odtieňom kvapaliny bez sedimentu [3 000, 10 000, 20 000 alebo 50 000 medzinárodných jednotiek antitoxickej aktivity (ME) v ampulke, pričom sa pri každej dávke počíta objem séra, z ktorého sa počíta pre každú dávku. špecifická aktivita lieku; v kartónovej škatuli 5 ampuliek so sérom tetanového toxoidu (PSS) a 5 ampuliek s purifikovaným zriedeným konským sérom *, vybavené ampulkovým nožom alebo vertikutátorom; ak majú ampulky zárez, krúžok alebo hrot na otvorenie, nie je pripojený nôž alebo vertikutátor; každé balenie obsahuje aj návod na použitie koncentrovaného séra z tetanu konského].
1 ml liečiva obsahuje najmenej 1 200 IU.
* konské sérum purifikované zriedené 1: 100 - priehľadná, bezfarebná tekutina bez sedimentu (1 ml v ampulke).
Farmakologické vlastnosti
PSS je imunoglobulínová frakcia z krvného séra koní imunizovaných tetanickým toxínom alebo toxoidom, ktorá obsahuje špecifické protilátky - antitoxíny, ktoré neutralizujú tetanický toxín.
Indikácie pre použitie
Koncentrované konské sérum na tetanus sa používa na špecifickú urgentnú prevenciu a liečbu tetanu.
Kontraindikácie
- tehotenstvo: v prvej polovici je kontraindikované použitie AC-toxoidu a PSS, v druhej polovici - PSS;
- anamnéza indikácií systémových alergických reakcií a komplikácií vznikajúcich pri predchádzajúcom podaní PSS, konského séra zriedeného 1: 100 alebo precitlivenosti na lieky.
Čistené koncentrované sérum tetanu konského, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Núdzová profylaxia tetanu
Núdzová špecifická profylaxia tetanu je indikovaná pre nasledujúce lézie a stavy:
- poranenia s porušením celistvosti kože a slizníc;
- omrzliny a popáleniny II., III. a IV. stupňa;
- nekróza tkaniva alebo gangréna akéhokoľvek typu, abscesy;
- penetrujúce poškodenie gastrointestinálneho traktu (GIT);
- pôrod mimo špecializovaných inštitúcií a potraty získané v komunite;
- uhryznutie zvieraťom.
Núdzová prevencia ochorenia poskytuje počiatočné chirurgické ošetrenie rany a v prípade potreby vytvorenie špecifickej imunity proti tetanu.
Na núdzovú špecifickú profylaxiu tetanu sa používajú nasledujúce látky: AS-toxoid, ľudský anti-tetanový imunoglobulín (IHPS) a v prípade ich absencie PSS. AC-toxoid a ICHPS sa používajú podľa pokynov na použitie týchto liekov.
Na urgentnú prevenciu PSS sa podáva dávka 3 000 IU subkutánne (s / c).
Ďalej je uvedený diagram výberu profylaktických látok na núdzovú prevenciu tetanu s dostupnými dokumentačnými dôkazmi o očkovaní (s prihliadnutím na prítomnosť predchádzajúcich očkovaní proti tetanu liekom obsahujúcim toxoid tetanu a vek pacienta):
- úplný priebeh rutinných očkovaní: deti a dospievajúci, bez ohľadu na obdobie po poslednom očkovaní, injekčne nepodávajú drogy³;
- celý rad rutinných očkovaní bez posledného preočkovania súvisiaceho s vekom: deťom a dospievajúcim bez ohľadu na obdobie po poslednom očkovaní sa injekčne podá 0,5 ml AC-toxoidu;
- úplný priebeh imunizácie 4: pre dospelých, ak je obdobie po poslednej vakcinácii 5 rokov alebo menej, lieky sa nepodávajú, viac ako 5 rokov - podáva sa 0,5 ml AC-toxoidu;
- dve očkovania 5: pre osoby v akomkoľvek veku, ak je obdobie po poslednej vakcinácii 5 rokov alebo menej, sa injekčne podáva AC-toxoid v 0,5 ml, po viac ako 5 rokoch sa injekčne podáva AC-toxoid v 1 ml, IChPS² pri 250 ME / PSS pri 3000 ME 7;
- jedno očkovanie: osobám v akomkoľvek veku, ak je obdobie po poslednej vakcinácii 2 roky alebo menej, vstrekne sa 0,5 ml AC-toxoidu (nepoužívajú sa IChPS a PSS 6); po viac ako 2 rokoch sa vstrekuje AC-toxoid v množstve 1 ml, IChPS pri 250 ME / PSS pri 3000 ME 7;
- žiadne očkovanie: deti do 5 mesiacov nepoužívajú AC-toxoid 9, injikujú IChPS pri 250 ME; osobám iného veku sa injekčne podáva AC-toxoid v množstve 0,5 ml 7,8, ICHPS pri 250 ME / PSS pri 3000 ME 7.
Ak neexistujú listinné dôkazy o očkovaní, odporúča sa táto schéma:
- pacienti bez anamnézy kontraindikácií očkovania: deti do 5 mesiacov si nepodávajú injekciu AC-toxoidu, používajú IChPS 250 ME; deti od 5 mesiacov a staršie, dospievajúci, vojenský personál, bývalý vojenský personál dostávajú injekcie s AS-toxoidom po 0,5 ml (ICHPS a PSS sa nepoužívajú 6);
- zvyšok kontingentu: osobám v akomkoľvek veku sa injektuje 1 ml AC-toxoidu, ICHPS 250 ME / PSS 3 000 ME.
¹ - namiesto AC-toxoidu v dávke 0,5 ml je možné použiť toxín ADS-M, v prípade, že je potrebné očkovanie týmto činidlom proti záškrtu; pokiaľ to lokalizácia rany umožňuje, je lepšie podať AC-toxoid do oblasti jeho miesta subkutánnou injekciou.
² - použite ESP alebo MSS, uprednostňujte predchádzajúce.
³ - v prípade infikovaných rán, ak je obdobie po poslednej revakcinácii 5 alebo viac rokov, vstrekne sa 0,5 ml AC-toxoidu.
4 - pre dospelých zahŕňa celá imunizácia AC-toxoidom 2 vakcinácie po 0,5 ml v intervale 30–40 dní a preočkovanie po rovnakej dávke po 6–12 mesiacoch; v skrátenej schéme - 1 očkovanie AC-toxoidom v dávke 1 ml a revakcinácia po 1 / 2–2 rokoch v dávke 0,5 ml.
5 - pre deti a dospelých podľa zvyčajnej schémy 2 očkovaní alebo 1 - pre dospelých podľa schémy zníženej imunizácie.
6 - injikovaný IPSC alebo PSS na pozadí infikovaných rán.
7 - po aktívnej a pasívnej profylaxii na dokončenie imunizácie po 1 / 2–2 rokoch je potrebné preočkovanie AS-toxoidom v dávke 0,5 ml.
8 - deti do 6 rokov, ak je potrebné predpísať AC-toxoid, musí sa podať intramuskulárne.
9 - deti do 3 rokov po normalizácii stavu podľa podmienok kalendára preventívnych očkovaní.
Pred zavedením PSS sa vykoná intradermálny test s purifikovaným konským sérom zriedeným v dávke 0,1 ml a jeho vstreknutím do povrchu ohýbača predlaktia injekčnými striekačkami s hodnotou delenia 0,1 ml a tenkými ihlami. 20 minút po injekcii sa zaznamená reakcia. Ak má edém alebo začervenanie, ktoré sa vyskytne v mieste vpichu, priemer menší ako 1 cm, považuje sa vzorka za negatívnu, ak je pozitívny 1 cm alebo viac. V prípade negatívnej vzorky sa pomocou sterilnej injekčnej striekačky injektuje PSS s / c v množstve 0,1 ml. Otvorená ampulka je pokrytá sterilnou obrúskou. Ak po 30 minútach nedôjde k žiadnej reakcii, na účely profylaxie sa celá nevyhnutná dávka vstrekne sterilnou injekčnou striekačkou subkutánne, na terapeutické účely - intravenózne (IV) alebo do miechového kanála.
Pri pozitívnom intradermálnom teste alebo rozvoji anafylaktickej reakcie po úvodnej subkutánnej injekcii PSS je ďalšie použitie PSS kontraindikované. V tomto prípade je zavedený IChPS.
Podanie liečiva sa zaznamenáva v súlade so stanoveným registračným formulárom s uvedením dátumu naočkovania, dávky, výrobcu liečiva, čísla šarže, reakcie na podanie.
Liečba tetanom
V najskoršom možnom dátume od začiatku poškodenia toxikom tetanu sa pacientom injekčne podáva PSS v dávke 100 000 - 200 000 ME. Liečivo sa injektuje intravenózne alebo do miechového kanála po príprave vzorky s vyčisteným zriedeným konským sérom. Zavedenie PSS sa v závislosti od závažnosti ochorenia opakuje, až kým nedôjde k úľave od reflexných kŕčov.
Vedľajšie účinky
Na pozadí podania koncentrovaného toxoidného séra z tetanu sa môžu vyskytnúť okamžité (bezprostredne po injekcii alebo o niekoľko hodín neskôr), skoré (2–6 dní) a dlhodobé (druhý týždeň a neskôr) alergické reakcie. Tieto komplikácie sa prejavujú vývojom komplexu symptómov sérovej choroby (návaly kože, svrbenie, kožné vyrážky, žihľavka, bolesti kĺbov, horúčka atď.) A v niektorých prípadoch anafylaktickým šokom.
Ak dôjde k anafylaktickej reakcii, podávanie séra sa zastaví a adrenalín (epinefrín) sa podáva subkutánne (0,3–1 ml); kordiamín - 1,5-2 ml; hydrokortizón - 50-100 ml alebo prednizolón - 25 ml; strophanthin - 0,05 ml so 40% roztokom glukózy v dávke 20 ml.
Predávkovanie
Príznaky predávkovania neboli stanovené.
špeciálne pokyny
Liek nie je vhodný na použitie, ak sa zmenia jeho fyzikálne vlastnosti, je porušená celistvosť balenia alebo chýba označenie, ako aj v prípade porušenia režimu skladovania.
Pred zavedením séra na stanovenie citlivosti na cudzorodý proteín je nevyhnutné vykonať intradermálny test s purifikovaným konským sérom zriedeným 1: 100.
Pri používaní PSS je potrebné brať do úvahy riziko šoku, preto musí byť každý očkovaný pacient pozorne sledovaný 1 hodinu po podaní lieku. Na miestach, kde sa vykonáva očkovanie, by mala byť k dispozícii protišoková terapia. Pacienti, ktorí dostávajú PSS, musia okamžite vyhľadať lekára, ak sa vyskytnú príznaky podobné príznakom sérovej choroby.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Používanie koncentrovaného tetanového konského séra počas tehotenstva a dojčenia je možné iba zo zdravotných dôvodov po dôkladnom vyhodnotení očakávaného prínosu pre matku a ohrozenia zdravia plodu / dieťaťa.
Liekové interakcie
Pri kombinovanom podávaní tetanového toxoidu alebo PSS je potlačená imunitná odpoveď.
Analógy
Analógy koncentrovaného séra z tetanu konského sú: AC-toxoid, ICHPS, imunoglobulín z tetanu obyčajného z ľudského séra atď.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote 2-8 ° C, chráňte pred mrazom.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydané pre lekárske inštitúcie.
Recenzie na koncentrované sérum tetanu z koňa
Podľa mnohých recenzií je koncentrované sérum tetanu konského liečivom, ktoré je nevyhnutné na urgentnú prevenciu tetanu v prípade úrazov, popálenín, omrzlín, uhryznutí zvierat a iných poranení. PSS sa tiež používa na liečbu tetanu a injekčne ho aplikuje pri zraneniach v najskoršom možnom termíne.
Tetanu sa dá zabrániť imunizáciou a vakcínami. U detí sa aktívna prevencia tohto ochorenia uskutočňuje podľa Národného harmonogramu očkovania. Podľa mnohých používateľov je tetanus mimoriadne závažná infekcia, ktorá si proti nej dlho nevytvára imunitu, a preto by sa malo proti tejto chorobe preočkovať každých 10 rokov.
Medzi nevýhody lieku vo väčšine prípadov patrí vývoj po zavedení vedľajších účinkov vo forme alergických reakcií.
Cena koncentrovaného séra z tetanu konského koncentrovaného v lekárňach
Cena koncentrovaného séra z tetanu konského (injekčný roztok 3000 IU) v stacionárnych lekárňach môže byť: 650-730 rubľov. pre 5 ampuliek spolu s 5 ampulkami s purifikovaným zriedeným konským sérom.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
