Puloref - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pulloref

Puloref: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Puloref

ATX kód: A02BC02

Účinná látka: pantoprazol (Pantoprazolum)

Výrobca: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-29

Ceny v lekárňach: od 164 rubľov.

Kúpiť

Puloref - liek, ktorý znižuje sekréciu žalúdočných žliaz; inhibítor protónovej pumpy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - enterosolventné tablety: oválne, od svetložltej do žltej, s prestávkou - bielo-krémová farba (v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre po 14 tabletách a návod na použitie Puloref).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu (v podobe pantoprazolu) - 40 mg;
pomocné zložky: stearylfumarát sodný - 3,4 mg; krospovidón - 50 mg; sodná soľ kroskarmelózy-7MHR - 3 mg; izomalt LM-PF - 58,5 mg; fosforečnan sodný - 10 mg;
prvá vrstva: propylénglykol - 3,446 mg; materiál na potiahnutie filmu č. 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (žltý oxid železitý E172 - až 5%; oxid titaničitý - 20 - 30%; propylénglykol - 10 - 30%; hypromelóza E464 - 1 - 7%; čistená voda) - 45 - 55%)] - 1,28 mg; povidón K25 - 0,32 mg; hypromelóza - 15,85 mg;
enterický povlak: emulzia simetikónu 30% - 0,04 mg; trietylcitrát - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [30% disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej a etakrylátu (1: 1), laurylsulfátu sodného a polysorbátu-80] - 13,6 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Puloref je inhibítor protónovej pumpy (H + K + adenozíntrifosfatáza). Bez ohľadu na pôvod dráždivej látky blokuje liečivo konečné štádium vylučovania kyseliny chlorovodíkovej znížením bazálnej a stimulovanej sekrécie.

Liečivo má antisekrečný účinok, ktorého nástup po perorálnom podaní 1 tablety je zaznamenaný po 1 hodine a dosahuje maximum po 2–4 hodinách. Na pozadí dvanástnikového vredu spojeného s Helicobacter pylori zníženie žalúdočnej sekrécie zvyšuje citlivosť mikroorganizmov na antibakteriálne látky. Puloref nemá žiadny vplyv na motilitu gastrointestinálneho traktu (GIT). Za 3-4 dni po ukončení terapie sa normalizuje sekrečná aktivita.

Pantoprazol má v porovnaní s inými inhibítormi protónovej pumpy nižší potenciál interakcie s pečeňovým oxidázovým systémom, ktorý závisí od cytochrómu P ₄₅₀, a má vyššiu chemickú stabilitu pri neutrálnom pH. V tomto ohľade látka neinteraguje s mnohými inými bežnými liekmi.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa pantoprazol rýchlo vstrebáva a jeho maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) sa dosiahne po prvej dávke (1 tableta 40 mg). V priemere sa _Cmax pohybuje od 0,002 do 0,003 mg na ml a dosiahne sa po 2,5 hodinách. Tento indikátor zostáva konštantný aj po opakovanom použití lieku.

Distribučný objem pantoprazolu je 0,15 l na 1 kg, klírens je 0,1 l za hodinu na 1 kg telesnej hmotnosti, polčas je 1 hodina. Farmakokinetika Pulorefu je po jednorazovej alebo opakovanej dávke rovnaká.

Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy - 98%. Látka sa metabolizuje v pečeni. Hlavná cesta jeho vylučovania je obličkami (takmer 80%) vo forme metabolitov, malé množstvo sa vylučuje stolicou. V moči a krvnej plazme je hlavným metabolitom desmetylpantoprazol, ktorý je konjugovaný so síranom.

Absolútna biologická dostupnosť pantoprazolu vo forme tabliet je 77%. C _max a plocha pod krivkou koncentrácia-čas (AUC) sa nemení pri súčasnom užívaní drogy s potravinami.

Oprava dávkovacieho režimu u pacientov s obmedzenou funkciou obličiek (vrátane pacientov na hemodialýze) sa nevyžaduje. Polčas rozpadu lieku v nich, rovnako ako u zdravých pacientov, je krátky. Iba veľmi malá časť pantoprazolu je dialyzovaná. Látka sa v tele nehromadí.

Na pozadí cirhózy pečene (podľa Childovej-Pughovej klasifikácie - triedy A a B) sa polčas užíva 40 mg pantoprazolu na 7-9 hodín. AUC sa zvyšuje 5-7 krát a C _max - 1,5 krát v porovnaní so zdravými pacientmi. Mierne zvýšenie týchto ukazovateľov u starších pacientov nie je klinicky významné.

Indikácie pre použitie

exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov, erozívna gastritída [vrátane tých, ktoré súvisia s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID)];
gastroezofageálna refluxná choroba (GERD): terapia erozívnej refluxnej ezofagitídy, symptomatická liečba neerozívnej refluxnej choroby (NERD);
Zollinger-Ellisonov syndróm;
eradikácia Helicobacter pylori - v kombinácii s antibiotikami.

Kontraindikácie

Absolútne:

dyspepsia neurotického pôvodu;
vek do 18 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (Puloref je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

zlyhanie pečene;
tehotenstvo;
obdobie kojenia.

Puloref, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Pulloref sa užívajú perorálne, celé (nemôžu sa rozpustiť ani rozdrviť), zapiť tekutinou, pred alebo počas raňajok.

Pri erozívnej gastritíde a žalúdočných vredoch a dvanástnikových vredoch, vrátane tých, ktoré súvisia s užívaním NSAID, predpisujte 1 - 2 tablety denne. Trvanie liečby exacerbácie dvanástnikového vredu je 14 dní, s exacerbáciou žalúdočného vredu - od 28 do 56 dní.

V prípade eradikácie sa Helicobacter pylori užíva 1 tabletu dvakrát denne v kombinácii s jednou z nasledujúcich kombinácií liekov:

1 g amoxicilínu dvakrát denne + 0,5 g klaritromycínu dvakrát denne;
0,25–0,5 g klaritromycínu 2-krát denne + 0,4–0,5 g metronidazolu 2-krát denne;
1 g amoxicilínu 2-krát denne + 0,4-0,5 g metronidazolu 2-krát denne.

Druhá tableta Pulloref sa užíva pred jedlom. Kombinovaná liečba sa musí dodržiavať 14 dní. V užívaní lieku po ukončení liečby je možné pokračovať, aby sa vred vyliečil. Pacienti s dvanástnikovým vredom môžu užívanie lieku predĺžiť o 7 až 21 dní.

Odporúčaná dávka pri refluxnej ezofagitíde je 1 tableta denne. Dĺžka liečby sa pohybuje od 28 do 56 dní.

Pri Zollinger-Ellisonovom syndróme a iných patologických stavoch spojených so zvýšenou sekréciou sú predpísané 1-2 tablety denne.

Dávka pre pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene je 1 tableta denne (nie viac). V prípade závažného porušenia funkcie pečene sa zníži na 1 tabletu 1 krát za 2 dni. V tomto prípade je dôležité sledovať biochemické parametre krvi. Ak dôjde k zvýšeniu hladiny pečeňových enzýmov, liečba Pulorefom sa preruší.

Dávka pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek - 1 tableta denne (nie viac). Oprava dávkovacieho režimu Pulorefu u pacientov so zlyhaním obličiek nie je potrebná. Eradikačná liečba Helicobacter pylori sa však týmto pacientom nepredpisuje, pretože nemôže prekročiť odporúčanú dennú dávku (1 tableta).

Korekcia dávkovacieho režimu pre starších pacientov sa nevyžaduje, neodporúča sa im však užívať viac ako 1 tabletu denne. Výnimkou pre starších pacientov je eradikačná liečba Helicobacter pylori, kedy majú pacienti tejto vekovej skupiny užívať Puloref v obvyklej dávke (1 tableta dvakrát denne) počas 7 dní.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01%, vrátane ojedinelých správ - veľmi zriedkavé):

hematopoetický a lymfatický systém: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia;
imunitný systém: veľmi zriedka - anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku;
nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - zhoršenie zraku, závraty; veľmi zriedkavo - dezorientácia, halucinácie, depresia, zakalenie vedomia, najmä u predisponovaných pacientov, zhoršenie týchto znakov v prípade ich skoršej prítomnosti;
Gastrointestinálny trakt: často - plynatosť, zápcha, hnačky, bolesti v hornej časti brucha; zriedka - zvracanie, nevoľnosť; zriedka - sucho v ústach;
pečeň a žlčové cesty: veľmi zriedkavo - vážne poškodenie pečeňového parenchýmu, ktoré vedie k žltačke so zlyhaním pečene alebo bez neho;
pokožka a podkožný tuk: zriedka - kožná vyrážka / svrbenie; veľmi zriedkavo - angioedém, žihľavka, závažné kožné reakcie ako fotocitlivosť, Lyellov syndróm, multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm;
muskuloskeletálny systém: zriedka - artralgia; veľmi zriedka - myalgia;
močový systém: veľmi zriedka - intersticiálna nefritída;
telo ako celok: veľmi zriedka - zvýšenie telesnej teploty, periférny edém;
laboratórne ukazovatele: veľmi zriedka - zvýšenie koncentrácie triglyceridov, pečeňových enzýmov (glutamyl transpeptidáza, transamináza).

Predávkovanie

Hlavné príznaky predávkovania Pulorefom u ľudí nie sú známe.

Za prítomnosti klinických prejavov sa vykonáva symptomatická a podporná liečba.

špeciálne pokyny

Pri používaní Pullorefu u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou je dôležité pravidelne monitorovať aktivitu pečeňových enzýmov v krvnej plazme, najmä pri dlhodobej liečbe. Liek sa zruší, keď sa zvýši hladina transamináz v krvi.

Užívanie lieku v dávke 40 mg (1 tableta) na prevenciu žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov spôsobených liečbou NSAID by malo byť obmedzené u osôb, ktoré NSAID užívajú dlhodobo a majú zvýšené riziko gastrointestinálnych komplikácií.

Aby sa vylúčila pravdepodobnosť výskytu malígnych patológií pažeráka a žalúdka, pred a po použití Pulorefu by sa mala vykonať povinná endoskopická kontrola, pretože vykonané ošetrenie môže zakryť príznaky a sťažiť stanovenie správnej diagnózy.

Zníženie kyslosti žalúdočnej šťavy zvyšuje počet baktérií v žalúdku, čo vedie k výskytu infekčných ochorení gastrointestinálneho traktu spôsobených baktériami Campylobacter a Salmonella.

Liečivo znižuje absorpciu kobalamínu (vitamín B ₁₂) v dôsledku hypo- a achlórhydrie.

Ak sa do 28 dní od použitia Pulorefu nezistí žiadny terapeutický účinok, je potrebné pacienta vyšetriť.

Pri dlhodobom užívaní tabliet je potrebný pravidelný lekársky dohľad.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože užívanie Pulorefu môže viesť k vzniku závratov, je dôležité, aby pacienti počas liečby boli opatrní pri vedení vozidla a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktorých vykonávanie si vyžaduje zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Puloref počas tehotenstva / laktácie sa môže používať iba v prípadoch, keď plánovaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziká pre plod / dieťa.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov nie je Puloref predpisovaný kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti a bezpečnosti jeho použitia u pacientov tejto vekovej skupiny.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s poškodením funkcie obličiek by nemali užívať viac ako 1 tabletu Puloref denne.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade zlyhania pečene sa Puloref užíva opatrne.

Pacientom so závažným poškodením funkcie pečene sa neodporúča užiť viac ako 1 tabletu Pulloref denne. Ak je to potrebné, dávka sa má znížiť na 1 tabletu každé 2 dni.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti by nemali užívať viac ako 1 tabletu Pulorefu denne.

Liekové interakcie

Absorpcia liekov, ktorých biologická dostupnosť závisí od pH prostredia v žalúdku (napríklad ketokonazol, soli železa), sa môže znížiť pri kombinovanom použití s pantoprazolom.

Na rozdiel od iných inhibítorov protónovej pumpy (lansoprazol, omeprazol) sa Puloref môže používať bez rizika liekových interakcií pri nasledujúcich stavoch / chorobách:

patológie kardiovaskulárneho systému, pri ktorých pacienti dostávajú metoprolol (beta-blokátory), nifedipín (blokátory pomalých vápnikových kanálov), digoxín (srdcové glykozidy);
choroby gastrointestinálneho traktu, na liečbu ktorých pacienti užívajú antibakteriálne látky (klaritromycín, amoxicilín), antacidá;
patológie endokrinného systému, na liečbu ktorých sú predpísané levotyroxín, glibenklamid;
úzkosti a poruchy spánku, pri ktorých pacienti dostávajú diazepam;
epilepsia, pri ktorej pacienti užívajú fenytoín a karbamazepín.

Pullorefova lieková interakcia sa nezaznamenala ani v nasledujúcich prípadoch:

kombinované užívanie perorálnych kontraceptív;
kombinovaná liečba NSAID (piroxikam, naproxén, fenazón, diklofenak);
súčasné podávanie nepriamych antikoagulancií (fenprokumón, warfarín);
transplantácia, po ktorej bola predpísaná liečba takrolimom, cyklosporínom.

Taktiež nedošlo k žiadnej liekovej interakcii pantoprazolu s etanolom, kofeínom a teofylínom.

Pulloref môže interagovať s ritonavirom a atazanavirom.

Analógy

Analógy lieku Puloref sú Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazol Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrikhin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola atď.