Pilobact AM

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pilobact AM: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Pylobact AM

ATX kód: A02BD05

Liečivo: amoxicilín (amoxicilín), omeprazol (omeprazol), klaritromycín (klaritromycín)

Výrobca: Ranbaxi (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 18.05.2018

Ceny v lekárňach: od 900 rubľov.

Kúpiť

Pilobact AM je liek na liečbu peptických vredov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma uvoľňovania Pilobactu AM - sada tabliet a kapsúl:

tablety klaritromycínu, filmom obalené: bikonvexné, oválne, svetlo žlté, s nápisom čiernym atramentom „CXT 500“na jednej strane;
amoxicilínové kapsuly: želatínové, tvrdé, veľkosť č. 0el, so žltým telom, hnedým vrchnákom a čiernym atramentom „500“; vo vnútri plnené takmer bielymi alebo bielymi granulovanými peletami / práškom;
kapsuly omeprazolu: želatínové, tvrdé, veľkosť č. 2, so zámkom, tmavo modrým viečkom a ružovým priehľadným telom, vo vnútri naplnené sférickými takmer bielymi alebo bielymi entericky potiahnutými granulami.

V pásoch s 2 kapsulami omeprazolu, 4 kapsulami amoxicilínu a 2 tabletami klaritromycínu; 7 pásikov v kartónovej škatuli.

Zloženie 1 tablety klaritromycínu:

účinná látka: klaritromycín - 0,5 g;
pomocné zložky: sodná soľ kroskarmelózy - 0,061 g; koloidný oxid kremičitý - 0,012 g; vyčistený mastenec - 0,014 g; kyselina stearová - 0,022 g; stearan horečnatý - 0,013 g; vyčistená voda; povidón - 0,035 g; mikrokryštalická celulóza - 0,203 g; vyčistená voda;
filmová škrupina: vyčistený mastenec - 0,002 5 g; vanilín - 0,003 54 g; chinolínovo žlté farbivo - 0,000 142 g; oxid titaničitý - 0,003 54 g; sorbitan monooleát - 0,002 5 g; propylénglykol - 0,006 g; hyprolóza - 0,003 g; hypromelóza - 0,03 g; vyčistená voda;
atrament: čierny atrament Opacode S-1-17823 [hydroxid amónny 28% - 1% hmotn./hmotn., propylénglykol - 2% hmotn./hmotn., n-butylalkohol - 2,242% hmotn./hmotn., izopropanol - 26,882% hmotn./hmotn., oxid železitý čierny - 23,409% hmotn./hmotn., glazovaný šelak - 45% (20% esterifikovaný) v etanole - 44,467% hmotn./hmotn.].

Zloženie 1 kapsuly amoxicilínu:

účinná látka: trihydrát amoxicilínu - 0,592 856 g (zodpovedá obsahu amoxicilínu - 0,5 g);
pomocné zložky: stearát horečnatý - 0,006 25 g; mikrokryštalická celulóza - 0,017 774 g; kroskarmelóza - 0,001 88 g; koloidný oxid kremičitý - 0,003 12 g; laurylsulfát sodný - 0,003 12 g;
čiapka: želatína - 0,037 580 6 g; laurylsulfát sodný - 0,000 030 1 g; propylparahydroxybenzoát - 0,000 075 2 g; metylparahydroxybenzoát - 0,000 300 6 g; oxid titaničitý - 0,000 787 8 g; chinolínové žlté farbivo - 0,000 075 2 g; farbivo azorubín - 0,000 059 2 g; brilantné modré farbivo - 0,000 004 g;
telo: želatína - 0,060 319 6 g; laurylsulfát sodný - 0,000 048 3 g; propylparahydroxybenzoát - 0,000 120 6 g; metylparahydroxybenzoát - 0,000 482 6 g; oxid titaničitý 0,000 844 4 g; chinolínové žlté farbivo - 0,000 232 2 g; farbivo západnej žltej - 0,000 002 7 g;
atrament: železné farbivo, šelak, butylalkohol, dehydratovaný alkohol.

Zloženie 1 kapsuly omeprazolu:

účinná látka: omeprazol - 0,02 g;
pomocné zložky: hydrogénfosforečnan sodný (bezvodý) - 0,004 5 g; laurylsulfát sodný - 0,001 1 g; vyčistený mastenec - 0,014 5 g; povidón - 0,015 g; manitol - 0,03 g; kukuričný škrob - 0,005 g; laktóza - 0,08 g; Neplodené semená - 0,061 5 g;
enterický povlak: oxid titaničitý - 0,001 4 g; dietylftalát - 0,005 g; izopropanol; dichlórmetán; ftalát hypromelózy - 0,032 g;
viečko: propylparahydroxybenzoát - 0,000 034 3 g; metylparahydroxybenzoát - 0,000 137 2 g; želatína - 0,021 432 7 g; karmizín (azorubín) - 0,000 010 7 g; brilantná modrá - 0,000 107 2 g;
telo: propylparahydroxybenzoát - 0,000 052 3 g; metylparahydroxybenzoát - 0,000 209 6 g; želatína - 0,032 745 6 g; karmizín (azorubín) - 0,000 009 8 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vysoké percento eradikácie Helicobacter pylori (H. pylori) - až 85–94% - sa dosahuje trojnásobnou liečbou vrátane amoxicilínu, klaritromycínu a omeprazolu.

Pôsobenie Pilobactu AM kvôli jeho zložkám účinných látok

omeprazol: špecifickou inhibíciou H + / K + -ATPázy (vodík-draselná adenozíntrifosfatáza) - enzýmu triedy hydrolázy, inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny; znižuje stimulovanú a bazálnu sekréciu bez ohľadu na povahu stimulu; jeho účinok po jednorazovom perorálnom podaní nastáva v priebehu prvej hodiny a trvá 24 hodín, maximálny účinok sa pozoruje po 2 hodinách; po jeho zrušení sa sekrečná činnosť úplne obnoví po 3 - 5 dňoch;
klaritromycín: má antimikrobiálne vlastnosti spojené s potlačením syntézy proteínov prostredníctvom interakcie s 50S-ribozomálnou podjednotkou mikrobiálnej bunky; je aktívny proti veľkému množstvu anaeróbnych, aeróbnych, grampozitívnych a gramnegatívnych mikroorganizmov vrátane H. pylori. Jeho metabolit (14-hydroxyklaritromycín), ktorý sa tvorí v tele, má tiež výrazný antimikrobiálny účinok;
amoxicilín: má baktericídne vlastnosti, má široké spektrum účinku; inhibíciou syntézy peptidoglykánu počas obdobia rastu a delenia má antimikrobiálny účinok; vykazuje výraznú aktivitu proti H. Pylori; v zriedkavých prípadoch sa pozoruje rezistencia H. pylori na amoxicilín.

Kombinované podávanie klaritromycínu a amoxicilínu má zosilnený antimikrobiálny účinok proti H. pylori.

Farmakokinetika

Účinné látky liečiva sa pri perorálnom podaní dobre vstrebávajú.

Farmakokinetické vlastnosti aktívnych zložiek Pilobactu AM:

omeprazol: rýchlo sa vstrebáva po perorálnom podaní; jeho metabolizmus sa takmer úplne uskutočňuje v pečeni; 80% sa vylúči močom. Biologická dostupnosť sa pohybuje od 30 do 40%, nie je ovplyvnená príjmom potravy; čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) sa dosiahne po ½ - 1 hodine; spojenie s plazmatickými proteínmi je 90%;
klaritromycín: rýchlo sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu; široko distribuovaný v tele; vylučuje sa obličkami a stolicou (20 - 30% nezmenené, zvyšok vo forme metabolitov). Absolútna biologická dostupnosť 0,25 g liečiva je približne 50%. Jedlo mierne spomaľuje nástup svojej absorpcie a tvorbu 14-hydroxyklaritromycínu, neovplyvňuje však biologickú dostupnosť. Ak sa klaritromycín užíva na prázdny žalúdok, najvyššie sérové koncentrácie liečiva a jeho hlavného metabolitu sa dosiahnu do 2 hodín po perorálnom podaní a sú 0,000 6, respektíve 0,000 7 mg na ml. Polčas je 3 - 4 hodiny, jeho koncentrácia v tkanivách presahuje koncentráciu v sére. Väzba na bielkoviny sa pohybuje od 42 do 70%;
amoxicilín: absorpcia nie je ovplyvnená jedlom, rýchlo sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jeho biologická dostupnosť sa pohybuje od 75 do 90%. Distribuuje sa rýchlo v telesných tkanivách. Jeho polčas je 1-1,5 hodiny. Spojenie s bielkovinami je 20%. 60% (približne) v nezmenenej forme sa vylučuje močom, stolicou sa vylučuje v malom množstve.

Kombinované použitie omeprazolu a klaritromycínu zlepšuje jeho farmakokinetické vlastnosti: jeho priemerná hodnota Cmax sa zvyšuje o 10% a minimálna koncentrácia o 5% v porovnaní s rovnakými ukazovateľmi pri monoterapii. Tiež pri užívaní tejto kombinácie sa zvyšuje koncentrácia klaritromycínu v žalúdočnej sliznici.

Indikácie pre použitie

Pilobact AM sa používa na eradikačnú liečbu H. pylori na pozadí dvanástnikového vredu.

Kontraindikácie

Absolútne:

poškodenie obličiek a / alebo pečene;
porfýria;
súčasné užívanie terfenadínu, astemizolu, pimozidu, cisapridu;
detstvo;
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
individuálna intolerancia zložiek Pilobactu AM alebo makrolidových antibiotík.

Relatívnou kontraindikáciou užívania lieku je súčasná liečba liekmi metabolizovanými v pečeni.

Pokyny na použitie Pilobactu AM: metóda a dávkovanie

Tablety a kapsuly Pilobact AM sa užívajú perorálne, celé, bez lámania alebo žuvania, pred jedlom.

Jeden prúžok s tabletami a kapsulami je určený na jeden deň terapie a skladá sa z 2 častí: červená - „ranná“, modrá - „večerná“.

Ráno, naraz, užite celý obsah „rannej“časti (1 tableta klaritromycínu, 1 kapsula omeprazolu a 2 kapsuly amoxicilínu).

Večer naraz užite celý obsah „večernej“časti (1 tableta klaritromycínu, 1 kapsula omeprazolu a 2 kapsuly amoxicilínu).

Trvanie liečby je 7 dní.

Vedľajšie účinky

tráviace orgány: bolesť brucha, sucho v ústach, poruchy chuti, hnačka alebo zápcha, plynatosť, nevoľnosť, vracanie, stomatitída, dysbióza, porucha funkcie pečene, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v plazme; zriedka - pseudomembranózna enterokolitída;
nervový systém: periférna neuropatia, epileptické reakcie, halucinácie, zmätenosť, depresia, parestézia, ataxia, nespavosť, ospalosť, nepokoj, závraty, bolesti hlavy;
muskuloskeletálny systém: artralgia, myalgia, svalová slabosť;
hematopoetický systém: anémia, trombocytopenická purpura, trombocytopénia, neutropénia, leukopénia;
pokožka: svrbenie; zriedka - kožná vyrážka; v niektorých prípadoch - alopécia, exsudatívny multiformný erytém, fotosenzibilizácia;
alergické reakcie: anafylaktický šok, bronchospazmus, angioedém, žihľavka;
iné: gynekomastia, horúčka, zvýšené potenie, periférny edém, zhoršenie zraku, intersticiálna nefritída / tachykardia.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní Pilobactom AM.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku je dôležité vylúčiť prítomnosť malígneho procesu (najmä na pozadí žalúdočného vredu), pretože Pilobact AM, maskujúci príznaky, môže oneskoriť správnu diagnózu.

Pri predpisovaní lieku s warfarínom alebo inými nepriamymi antikoagulanciami sa kontroluje protrombínový čas.

V prípade anamnézy srdcového ochorenia sa neodporúča kombinovaná liečba s astemizolom, cisapridom alebo terfenadínom.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Pilobact AM kontraindikovaný počas tehotenstva a počas dojčenia.

Použitie v detstve

Pilobact AM je kontraindikovaný na použitie v pediatrickej praxi.

S poškodenou funkciou obličiek

Pilobact AM je kontraindikovaný pri zlyhaní obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Pilobact AM je kontraindikovaný pri zlyhaní pečene.

Liekové interakcie

Účinok účinných látok Pilobactu AM na lieky / látky v kombinovanom použití:

teofylín: klaritromycín zvyšuje jeho koncentráciu;
terfenadín: klaritromycín zvyšuje jeho koncentráciu, je možné predĺženie QT intervalu;
nepriame antikoagulanciá: klaritromycín môže zosilniť ich účinok;
digoxín, astemizol, pimozid, cisaprid, valproát, lovastatín, dizopyramid, fenytoín, cyklosporín, karbamazepín: klaritromycín môže zvyšovať ich hladinu;
warfarín, diazepam, fenytoín: omeprazol môže spomaliť ich elimináciu;
soli železa, ampicilín, ketokonazol: omeprazol môže ovplyvňovať ich absorpciu inhibíciou sekrécie kyselín v žalúdku;
perorálne kontraceptíva: amoxicilín môže znižovať ich účinok.