Truxal
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
od 346 rub.
Kúpiť
Truxal je derivát tioxanténu; neuroleptikum s antipsychotickými, výraznými sedatívnymi a stredne antidepresívnymi účinkami.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - filmom obalené tablety: bikonvexné, okrúhle (tablety 5, 15 a 25 mg) alebo oválne (tablety 50 mg), tmavohnedé (50 a 100 ks. V plastových obaloch so skrutkovacím uzáverom a kontrolou prvého otvorenia., 1 nádoba v kartónovej škatuli).
Účinná zložka: chlorprotixén hydrochlorid, jeho obsah v 1 tablete je 5, 15, 25 alebo 50 mg.
Ďalšie zložky: glycerol 85%, sodná soľ kroskarmelózy, kopovidón, monohydrát laktózy, stearan horečnatý, mastenec, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob.
Zloženie škrupiny: Opadry OY-S-9478 hnedá, pozostávajúca z makrogolu 400, hypromelózy, oxidu titaničitého (E 171), červeného oxidu železitého (E 172) a čierneho oxidu železitého (E 172).
Indikácie pre použitie
- neurózy, depresie, psychosomatické poruchy sprevádzané poruchami spánku, nespavosťou, napätím, úzkosťou a úzkosťami;
- schizofrénia a iné psychózy, ktoré pokračujú v úzkosti, agitácii a psychomotorickej agitácii;
- epilepsia a mentálna retardácia v kombinácii s duševnými poruchami, ako sú agitácia, agitovanosť, labilita nálady, poruchy správania;
- bolestivý syndróm (v kombinácii s analgetikami);
- abstinenčné príznaky pri alkoholizme a drogovej závislosti;
- poruchy správania a spánku u detí;
- poruchy správania a spánku, zmätenosť, podráždenosť, nepokoj, úzkosť, hyperaktivita u starších ľudí.
Kontraindikácie
- nekorigovaná hypokaliémia alebo hypomagneziémia;
- vrodený syndróm dlhého QT intervalu, získaný predĺžený QT interval (viac ako 450 ms u mužov a 470 ms u žien);
- zhoršená absorpcia glukózy a galaktózy;
- depresia vedomia akéhokoľvek pôvodu (vrátane depresie vyvolanej príjmom barbiturátov, opiátov alebo alkoholu);
- vaskulárny kolaps;
- kóma;
- prítomnosť alebo výskyt klinicky významných kardiovaskulárnych ochorení, ako je bradykardia (menej ako 50 úderov za minútu), srdcová hypertrofia, dekompenzované srdcové zlyhanie, nedávny infarkt myokardu, arytmie vyžadujúce použitie antiarytmík triedy IA a III, ventrikulárne arytmie, polymorfná pirueta komorová tachykardia (Torsade de Pointes);
- dedičná intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy;
- súčasné užívanie liekov, ktoré predlžujú QT interval;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Opatrne:
- ťažká pseudoparalytická myasténia gravis;
- záchvatové poruchy;
- rodinná anamnéza predĺženia QT intervalu;
- mentálna retardácia;
- organické choroby mozgu;
- benígna hypertrofia prostaty;
- ťažké poškodenie funkcie pečene a obličiek;
- prítomnosť v stave kardiovaskulárnych chorôb;
- vnútroočná hypertenzia (u pacientov s lokálnou anatomickou predispozíciou - úzkym uhlom prednej komory);
- prítomnosť rizikových faktorov pre vznik mŕtvice;
- zneužívanie alkoholu alebo opiátov;
- Počas tehotenstva a dojčenia.
Spôsob podávania a dávkovanie
Truxal sa má užívať perorálne s vodou.
Dávky stanovuje lekár individuálne pre každého pacienta v závislosti od jeho stavu. Liečba sa zvyčajne začína malými dávkami, ktoré sa zvyšujú, až kým sa čo najrýchlejšie nedosiahne požadovaný účinok, v závislosti od terapeutickej odpovede.
Priemerné použité dávky:
- manické stavy, schizofrénia a iné psychózy: začiatočná dávka je 50 - 100 mg denne, potom sa postupne zvyšuje na optimálnu účinnú hladinu, zvyčajne 300 mg denne. V niektorých prípadoch je možné dennú dávku zvýšiť na 1 200 mg. Denná udržiavacia dávka môže byť 100 - 200 mg. Denná dávka by mala byť rozdelená na 2 - 3 dávky, zatiaľ čo menšia časť sa má užiť počas dňa, väčšia časť - večer;
- psychosomatické poruchy, depresívne stavy a neurózy: v dennej dávke do 75 mg v 2-3 dávkach je maximálna dávka 150 mg denne;
- abstinenčné príznaky pri alkoholizme a drogovej závislosti: 500 mg denne v 2 - 3 dávkach, spravidla 7 dní. Po vymiznutí abstinenčných príznakov sa dávka postupne znižuje. Udržiavacia denná dávka na stabilizáciu stavu a zníženie rizika ďalšieho záchvatu záchvatu je 25–75 mg;
- epilepsia a oligofrénia v kombinácii s duševnými poruchami: 50 mg v 2-3 dávkach, ak je to potrebné, denná dávka sa zvýši na 75-100 mg;
- poruchy správania u starších ľudí: 25–75 mg denne;
- chronická bolesť: v dennej dávke 75 - 300 mg (ak je to potrebné, Truxal sa používa v kombinácii s analgetikami);
- nespavosť: 25 mg 1 hodinu pred spaním;
- poruchy správania u detí: v dennej dávke 0,5–2 mg / kg.
Trvanie liečby sa určuje individuálne. Chlórprotixén nespôsobuje drogovú závislosť ani závislosť, takže sa môže používať dlhodobo.
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek a pečene je liek predpísaný v nižšej dávke. Počas liečby sa odporúča sledovať koncentráciu chlórprotixénu v krvnom sére.
Vedľajšie účinky
Väčšina vedľajších účinkov závisí od dávky. Frekvencia a závažnosť ich vývoja sú najvýraznejšie na začiatku liečby a znižujú sa s pokračovaním liečby.
Klasifikácia vedľajších účinkov je uvedená v súlade s nasledujúcou gradáciou frekvencie ich vývoja: veľmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do 1/1 000 do <1/100, zriedkavo - od ≥ 1/10 000 do <1 / 1 000, veľmi zriedka - <1/10 000, frekvencia neznáma - na základe existujúcich údajov nie je možné odhadnúť frekvenciu vývoja.
- z nervového systému: veľmi často - závrat, ospalosť; často - bolesť hlavy, dystónia; zriedka - parkinsonizmus, akatízia, tardívna dyskinéza, kŕče; veľmi zriedkavo - neuroleptický malígny syndróm (svalová rigidita, hypertermia, poruchy vedomia, zvýšené potenie, tachykardia, labilný krvný tlak);
- na strane psychiky: často - agitácia, nespavosť, znížené libido, nervozita;
- z dýchacieho systému: zriedka - dýchavičnosť;
- z endokrinného systému: zriedka - hyperprolaktinémia;
- z tráviaceho systému: veľmi často - zvýšené slinenie, sucho v ústach; často - nevoľnosť, dyspepsia, zápcha; zriedka - hnačka, zvracanie;
- z močového systému: zriedka - bolestivé močenie, zadržiavanie moču;
- na strane krvotvorných orgánov: zriedka - leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, agranulocytóza;
- na strane kardiovaskulárneho systému: často - pocit búšenia srdca, tachykardia; zriedka - návaly horúčavy, hypotenzia; zriedka - predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme; veľmi zriedkavo - venózny tromboembolizmus, ventrikulárne arytmie (ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia, piruetová ventrikulárna tachykardia, náhla smrť);
- z imunitného systému: zriedka - anafylaktické reakcie a reakcie z precitlivenosti;
- metabolické poruchy a poruchy stravovania: často - zvýšená chuť do jedla, prírastok hmotnosti; zriedka - znížená chuť do jedla a strata hmotnosti; zriedka - porucha glukózovej tolerancie, hyperglykémia;
- na strane reprodukčného systému: zriedka - erektilná dysfunkcia, poruchy ejakulácie; zriedka - amenorea, galaktorea, gynekomastia;
- na strane zrakových orgánov: často - zhoršenie zraku a akomodácia; zriedka - pohyb očných buliev;
- z muskuloskeletálneho systému: často - myalgia; zriedka - svalová rigidita;
- z hepatobiliárneho systému: zriedka - zmeny laboratórnych parametrov funkcie pečene; veľmi zriedka - žltačka;
- na časti kože a podkožia: často - hyperhidróza; zriedka - svrbenie, dermatitída, kožná vyrážka, fotocitlivosť;
- iní: často - únava, asténia.
V prípade náhleho vysadenia Truxalu sa môže vyvinúť abstinenčný syndróm: úzkosť, zvýšené potenie, nespavosť, agitácia, parestézia, závraty, nervozita, nevoľnosť, hnačky, anorexia, vracanie, myalgia, rinorea, tremor, ďalší pocit tepla a chladu.
Príznaky predávkovania: ospalosť, hypertermia alebo hypotermia, extrapyramídové príznaky, kŕče, zlyhanie obličiek, kóma, šok, ventrikulárna tachykardia s polymorfnou piruetou, ventrikulárna arytmia, predĺženie QT intervalu, zástava srdca.
U novorodencov, ktorých matky užívali liek v posledných mesiacoch tehotenstva alebo počas pôrodu, sa môžu vyskytnúť príznaky intoxikácie: nadmerná excitabilita, tremor, letargia. Je tiež možné nízke skóre Apgar.
špeciálne pokyny
Truxal sa nepoužíva na liečbu porúch správania u starších ľudí s demenciou.
Pacienti užívajúci antipsychotiká sú často vystavení riziku vzniku venóznej tromboembólie, preto je potrebné pred vymenovaním Truxalu a pravidelne počas liečby zhodnotiť prítomnosť rizikových faktorov vzniku tohto ochorenia a v prípade potreby prijať preventívne opatrenia.
Pred začatím liečby by sa mala vykonať elektrokardiografia (EKG). Liek by sa nemal predpisovať, ak je QT interval u mužov viac ako 450 ms, u žien - viac ako 470 ms.
Ak sa QT interval počas používania Truxalu zvýši, dávka sa má znížiť. Ak indikátor prekročí vyššie uvedené limity, liek sa zruší.
Potrebu EKG počas liečby hodnotí lekár na základe stavu pacienta.
Pri dlhodobej liečbe, najmä vo vysokých dávkach, je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta, aby bolo možné rozhodnúť o znížení udržiavacej dávky.
U pacientov s diabetes mellitus počas obdobia užívania lieku bude pravdepodobne potrebné upraviť dávku inzulínu.
Počas liečby by sa človek nemal zdržiavať potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchle psychofyzické reakcie a zvýšenú pozornosť vrátane riadenia motorových vozidiel.
Liekové interakcie
- antipsychotiká a lítiové prípravky: zvyšuje sa riziko neurotoxicity;
- etanol, barbituráty a iné lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém: zvyšuje sa ich účinok;
- disulfiram: je možné znížiť alebo vylúčiť jeho pôsobenie;
- tricyklické antidepresíva: zaznamenáva sa vzájomná inhibícia metabolizmu;
- lieky, ktoré spôsobujú poruchy elektrolytov (tiazid a podobné diuretiká), lieky, ktoré môžu zvýšiť koncentráciu chlórprotixénu v krvnej plazme: je možné predĺžiť QT interval a výskyt život ohrozujúcich arytmií (takéto kombinácie by sa mali používať s veľkou opatrnosťou);
- levodopa, adrenergné lieky: ich účinnosť klesá;
- anticholinergiká: zvyšuje sa ich účinok;
- metoklopramid, piperazín: zvyšuje sa riziko vzniku extrapyramídových porúch;
- guanetidín a podobne pôsobiace látky: ich účinok je oslabený;
- antihypertenzíva: je možné zvýšiť alebo znížiť ich účinok.
Predĺženie QT intervalu, charakteristické pre antipsychotiká, je možné zvýšiť súčasným užívaním liekov, ktoré významne predlžujú QT interval (cisaprid, lítium), chinolónových antibiotík (gatifloxacín, moxifloxacín), antiarytmík triedy IA a III (dofetilid, sotalol, chinidín, amiodarón), niektoré antihistaminiká (napríklad astemizol, terfenadín), niektoré makrolidové antibiotiká (napríklad erytromycín), niektoré antipsychotické lieky (napríklad tioridazín). Je potrebné vyhnúť sa takýmto kombináciám.
Analógy
Chlórprotixén je analógom Truxalu.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 5 rokov.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Truksal: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Truxal 50 mg filmom obalené tablety 50 ks. 346 r Kúpiť |
|
Truxal 25 mg filmom obalené tablety 100 ks. 391 r Kúpiť |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
