Ratch - Návod Na Použitie Tabliet, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ratsch

Ratch: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Retch

ATX kód: A03FA07

Účinná látka: itoprid (Itoprid)

Výrobca: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovenská republika)

Popis a foto aktualizované: 11.12.2019

Ceny v lekárňach: od 290 rubľov.

Kúpiť

Retch je liek, ktorý stimuluje uvoľňovanie acetylcholínu a zlepšuje tón a motilitu gastrointestinálneho traktu (GIT).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: od takmer bielych po čisto biele, bikonvexné, okrúhle, s rizikom na jednej strane (10 ks. V blistroch z polyvinylchloridu / polyvinylidénchloridu / hliníka; v papierovej škatuľke 1-7, 9 alebo 10 blistrov a návod na použitie Retch).

Zloženie pre 1 tabletu:

účinná látka: itoprid hydrochlorid - 50 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy - 65,56 mg; bezvodý koloidný oxid kremičitý - 0,84 mg; predželatínovaný škrob - 1,2 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 1,2 mg; stearan horečnatý - 1,2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka Retcha - itopridu, zvyšuje gastrointestinálne motility inhibíciou acetylcholínesterázy a antagonizmus D ₂ -dopamine receptory. Aktivuje uvoľňovanie acetylcholínu a inhibuje jeho deštrukciu.

D ₂ -receptory sa nachádzajú v spúšťacej zóne centra zvracania, v dôsledku čoho itoprid interaguje s nimi, potláča (redukuje) dávivý reflex. Liek má na dávke závislé potlačenie zvracania spôsobené príjmom apomorfínu.

Vzhľadom k antagonizmu s D ₂ receptorom a dávkovo závislej inhibíciu acetylcholínesterázy činnosti, itopridu spúšťače propulznou motility žalúdka.

Pri funkčnej dyspepsii vedie Retchovo pôsobenie k zmierneniu závažnosti jej príznakov (napríklad všeobecné zhodnotenie pohody pacienta, postprandiálna ťažkosť v oblasti brucha, skoré sýtosti).

U pacientov s diabetickou gastroparézou podporilo použitie itopridu nútenú evakuáciu tuhej aj tekutej frakcie žalúdočného obsahu.

Pri gastroezofageálnej refluxnej chorobe (GERD) itoprid pre dolný pažerákový zvierač znižuje množstvo prechodnej relaxácie a skracuje dobu prekyslenia pažeráka (pH <4).

Liečivo špecifickým pôsobením na hladké svaly gastrointestinálneho traktu urýchľuje prechod žalúdočného obsahu a zlepšuje vyprázdňovanie žalúdka. Retch nemá žiadny vplyv na koncentráciu gastrínu v sére.

Farmakokinetika

absorpcia: itoprid v gastrointestinálnom trakte sa absorbuje rýchlo a takmer úplne. Indikátor relatívnej biologickej dostupnosti je 60%, čo je spôsobené metabolizmom prvého prechodu pečeňou. C _max (maximálna plazmatická koncentrácia) po užití dávky 50 mg - 0,28 μg / ml. T _Cmax (čas na dosiahnutie _Cmax) - 0,5–0,75 hodiny. Opakované orálne podávanie Retchu v dávke 50–200 mg 3-krát denne počas 1 týždňa zachováva lineárnu povahu farmakokinetiky látky, pričom jej kumulácia je minimálna;
distribúcia do tkanív a orgánov: itoprid sa z 96% viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín. Komunikácia s α ₁ -kyselinovým glykoproteínom - menej ako 15%. Distribučný objem v tkanivách je 6,1 l / kg, vo vysokých koncentráciách sa látka nachádza v pečeni, tenkom čreve, obličkách, nadobličkách a žalúdku. Mierne v terapeutických dávkach itoprid preniká do mozgu / miechy a do materského mlieka;
metabolizmus: itoprid sa metabolizuje v pečeni, identifikovali sa 3 metabolity, vrátane jedného s nevýznamnou aktivitou, ktorá nemá žiadny farmakologický význam (~ 2 - 3% aktivity pôvodnej látky). Primárnym metabolitom u ľudí je N-oxid, ktorý vzniká oxidáciou kvartérnej amino-N-dimetylovej skupiny a je biotransformovaný FMO3 (flavín-dependentná monooxygenáza). Počet a účinnosť ľudských izoenzýmov je rôzny a závisí od genetického polymorfizmu, ktorý v zriedkavých prípadoch vedie k rozvoju autozomálne recesívnej patológie známej ako trimetylaminúria (syndróm rybieho pachu). Itoprid neinhibuje ani neindukuje izoenzýmy cytochrómu P ₄₅₀ CYP2C19 a CYP2E1, neovplyvňuje aktivitu pečeňového enzýmu UDPGT (uridíndifosfátglukuronizyltransferáza);
vylučovanie: itoprid s metabolitmi sa vylučuje obličkami, po jednorazovom perorálnom podaní v terapeutických dávkach zdravým dobrovoľníkom bola eliminácia itopridu 3,7% a jeho primárneho metabolitu N-oxidu 75,4%. T _1/2 (polčas) Retch je 6 hodín, u pacientov s trimetylaminúriou sa zvyšuje.

Indikácie pre použitie

Retch sa odporúča na liečbu funkčnej (nevredovej) dyspepsie alebo chronickej gastritídy vyjadrenej nasledujúcimi gastrointestinálnymi príznakmi spôsobenými zhoršenou gastrointestinálnou motilitou alebo oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka:

strata chuti do jedla;
rýchla sýtosť;
pocit ťažkosti a plnosti v žalúdku po jedle;
nadúvanie;
bolesť / nepohodlie v epigastrickej oblasti;
nevoľnosť, zvracanie, pálenie záhy.

Kontraindikácie

Absolútne:

gastrointestinálne krvácanie, mechanická obštrukcia alebo perforácia žalúdka;
deti a dospievajúci do 16 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
primárny nedostatok laktázy, hypolaktázia, vrodená malabsorpcia glukózy a galaktózy;
individuálna precitlivenosť na itoprid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok Retch.

S opatrnosťou sú tablety Retch predpísané na porušenie funkcie pečene a / alebo obličiek, starší pacienti, ako aj ľudia, u ktorých sa počas liečby objavia cholínergické vedľajšie účinky spojené so zvýšením účinku acetylcholínu, môžu zhoršiť priebeh základného ochorenia.

Ratch, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Retch tablety sú určené na perorálne podanie.

Odporúčaný dávkovací režim: pred jedlom, 1 tableta (50 mg) 3-krát denne.

Maximálna denná dávka sú 3 tablety (150 mg).

Lekár môže znížiť indikovanú dávku Retchu s prihliadnutím na vek pacienta a závažnosť príznakov.

Ak vynecháte nasledujúcu dávku, nemali by ste užiť dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalej je vhodné užívať tablety v pravidelných intervaloch.

Existujú údaje z klinických štúdií o liečbe itopridom trvajúcim až 8 týždňov.

Vedľajšie účinky

Frekvencia nežiaducich reakcií Retch [podľa klasifikácie WHO (Svetová zdravotnícka organizácia): veľmi často (≥ 0,1); často (≥ 0,01 a <0,1); zriedka (≥ 0,001 a <0,01); zriedka (≥ 0,000 1 a <0,001); extrémne zriedkavé (<0,000 1, vrátane ojedinelých prípadov); s neznámou frekvenciou - podľa dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu tejto reakcie]:

krvný a lymfatický systém: zriedka - leukopénia; s neznámou frekvenciou - trombocytopénia;
imunitný systém: zriedka - svrbenie, vyrážka, sčervenanie kože; s neznámou frekvenciou - anafylaxia;
endokrinný systém: zriedka - hyperprolaktinémia; s neznámou frekvenciou - gynekomastia;
centrálny a periférny nervový systém: zriedka - bolesť hlavy, závraty, podráždenosť, poruchy spánku; s neznámou frekvenciou - tremor;
zažívací systém: zriedka - zápcha alebo hnačka, bolesti brucha, hypersalivácia; s neznámou frekvenciou - žltačka, nevoľnosť;
muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: zriedka - bolesť chrbta, bolesť na hrudníku;
výsledky laboratórnych a inštrumentálnych štúdií: zriedka - zvýšenie hladiny kreatinínu a biochemického dusíka močoviny v krvi; s neznámou frekvenciou - zvýšenie aktivity ACT (aspartátaminotransferáza), ALT (alanínaminotransferáza), GGTP (gama-glutamyl transpeptidáza), alkalickej fosfatázy (alkalická fosfatáza) a koncentrácie bilirubínu;
ďalšie reakcie: zriedka - únava.

Predávkovanie

Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania itopridom.

Prípady predávkovania Retchom u ľudí neboli opísané.

V prípade neúmyselnej intoxikácie liekom sa odporúča výplach žalúdka a symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Vzhľadom na to, že itoprid zosilňuje účinok acetylcholínu, môžu sa počas liečby vyskytnúť cholinergné vedľajšie reakcie.

Ak sa počas liečby objavia príznaky galaktorey a gynekomastie, užívanie tabliet Ratch sa má dočasne prerušiť alebo úplne zastaviť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Účinok itopridu na psychomotorické funkcie človeka sa doteraz neskúmal.

Pretože použitie Retchu môže spôsobovať závraty, počas liečby je potrebné postupovať opatrne pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií, vrátane vedenia vozidiel, iných pohyblivých mechanizmov, vykonávania funkcií obsluhy, dispečera. a pod.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti použitia itopridiumchloridu počas gravidity. Tehotným ženám môže byť predpísaný Ratch iba v prípade, že neexistuje adekvátna alternatívna liečba za predpokladu, že potenciálny prínos pre matku prevyšuje predpokladané riziká pre plod.

Vzhľadom na pravdepodobnosť vzniku negatívnych vedľajších účinkov na dojča a dostupné údaje o uvoľňovaní itopridu počas laktácie spolu s mliekom u potkanov sa musí dojčenie počas liečby prerušiť.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi je Retch kontraindikovaný na liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek počas liečby itopridom majú byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

Retch sa má u tejto kategórie pacientov používať opatrne, ak je to potrebné, dávka sa má znížiť. Ak sa stav pacienta nevráti do normálu, je potrebné liečbu prerušiť.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti s poškodenou funkciou pečene počas liečby itopridom majú byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

Retch sa má u tejto kategórie pacientov používať opatrne, ak je to potrebné, dávka sa má znížiť. Ak sa stav pacienta nevráti do normálu, je potrebné liečbu prerušiť.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti majú užívať tablety Retch opatrne.

Liekové interakcie

Warfarín, diazepam, diklofenak, tiklopidín, nifedipín a nikardipín, ak sa užívajú súčasne s itopridom, nevykazujú farmaceutické interakcie.

Na úrovni izoenzýmov systému cytochrómu P _{450 sa} metabolická interakcia neočakáva, pretože k biotransformácii itopridu dochádza hlavne za účasti monooxygenáz obsahujúcich flavín.

Pretože itoprid zvyšuje motorické funkcie gastrointestinálneho traktu, môže to ovplyvňovať absorpciu iných liekov, ak sa užívajú perorálne. Osobitná pozornosť by sa mala venovať súčasnému podávaniu liekov s predĺženým uvoľňovaním účinnej látky, s úzkym terapeutickým indexom alebo s enterickou povrchovou vrstvou.

Teprenón, cetraxal, lieky proti vredom (cimetidín, ranitidín) neovplyvňujú prokinetickú účinnosť itopridu.

Anticholinergické lieky (M-cholinergné blokátory) znižujú účinnosť itopridu a súčasné použitie s M-cholinomimetikami, ako aj s inhibítormi cholínesterázy, môže zvýšiť jeho cholinergný účinok.

Analógy

Retchove analógy sú Brulium Lingvatabs, Ganaton, Domidon, Domperidon Geksal, Gastropom-Apo, Domperidon-Credopharm, Domrid, Domstal-O, Itopra, Itomed, Limzer, Peridonium, Cinnaridon atď.