Trombopol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Trombopol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Trombopol

ATX kód: N02BA01

Účinná látka: kyselina acetylsalicylová (kyselina acetylsalicylová)

Výrobca: Polpharma (Poľsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Ceny v lekárňach: od 28 rubľov.

Kúpiť

Trombopol je liek s protidoštičkovými, analgetickými, protizápalovými a antipyretickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Trombopolu sú enterosolventné tablety: ružové, bikonvexné, okrúhle (v blistroch po 10 ks, v škatuľke s 3, 5 alebo 6 blistrami; v blistroch po 25 ks, v škatuľke s 2 blistrami).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: kyselina acetylsalicylová - 75 alebo 150 mg;
pomocné zložky: kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza;
škrupina: hypromelóza, Acryl-Eyes [zmes na poťahovanie tabliet; zloženie - laurylsulfát sodný, hydrogenuhličitan sodný, kopolymér kyseliny metakrylovej (typ C), mastenec, trietylcitrát, oxid titaničitý, koloidný oxid kremičitý, karmínové farbivo (Ponso 4R)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Trombopol je jedným z NSAID (nesteroidných protizápalových liekov), protidoštičkových látok.

Základom mechanizmu účinku kyseliny acetylsalicylovej je ireverzibilný inhibícia COX-1 (cyklooxygenázy), čo vedie k blokáde thromboxanu ₂ syntézy a potlačenie agregácie doštičiek.

Antiagregačný účinok sa vyskytuje aj po použití malých dávok lieku, trvanie jeho pôsobenia po jednej dávke je 7 dní. Kyselina acetylsalicylová sa môže použiť na liečbu a prevenciu nasledujúcich chorôb / stavov: infarkt myokardu, komplikácie kŕčových žíl, ischemická choroba srdca.

Okrem toho má látka analgetické, protizápalové a antipyretické účinky.

Vďaka enterickému poťahu tabliet sa kyselina acetylsalicylová uvoľňuje v zásaditejšom prostredí dvanástnika, čo pomáha znižovať jeho dráždivý účinok na žalúdočnú sliznicu.

Farmakokinetika

Absorpcia kyseliny acetylsalicylovej z Trombopolu začína 3-4 hodiny po užití lieku (to potvrdzuje účinné blokovanie rozpúšťania tabliet v žalúdku). C _max (maximálna koncentrácia látky) v plazme je v priemere 6,72 a 12,7 μg / ml (pre tablety 75, respektíve 150 mg), čas na jej dosiahnutie je približne 2 - 3 hodiny. Absorpcia liečiva sa spomaľuje prítomnosťou potravy v gastrointestinálnom trakte.

AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) je 56,42 a 108,08 μg × h / ml (pre tablety 75, respektíve 150 mg).

Kyselina acetylsalicylová vo veľkej miere a rýchlo preniká do biologických tekutín a väčšiny tkanív. Stupeň jeho väzby na proteíny krvnej plazmy je určený koncentráciou.

Relatívna distribúcia je približne 0,15-0,2 l / kg, zvyšuje sa súčasne so zvýšením sérovej koncentrácie trombopolu v krvi.

Na rozdiel od iných salicylátov sa nehydrolyzovaná kyselina acetylsalicylová nehromadí v krvnom sére na pozadí opakovaného podávania lieku.

Kyselina acetylsalicylová sa počas absorpcie čiastočne metabolizuje. Tento proces prebieha pod vplyvom enzýmov hlavne v pečeni. V tomto prípade sa tvoria nasledujúce metabolity (nachádzajú sa v moči a mnohých tkanivách): fenylsalicylát, glukuronid salicylát a kyselina salicylurová.

T _1/2 (polčas) kyseliny acetylsalicylovej z krvnej plazmy je v rozmedzí od 15 do 20 minút.

Iba 1% podanej dávky sa vylučuje obličkami, zvyšok - vo forme nehydrolyzovanej kyseliny acetylsalicylovej - ako salicyláty a ich metabolity.

Ak nie je poškodená funkcia obličiek, vylučuje sa 80-100% jednej dávky obličkami do 24-72 hodín.

Metabolický proces u žien je pomalší (v dôsledku nižšej aktivity enzýmov v krvnom sére).

U pacientov s renálnou insuficienciou, ako aj u tehotných žien a novorodencov môžu salicyláty vytesniť bilirubín z asociácie s albumínom, čo prispieva k výskytu bilirubínovej encefalopatie.

Indikácie pre použitie

nestabilná angína;
akútny infarkt myokardu (prevencia primárneho infarktu myokardu za prítomnosti rizikových faktorov, najmä cukrovky, hyperlipidémie, arteriálnej hypertenzie, obezity, fajčenia, v starobe, ako aj prevencia opakovaného infarktu myokardu);
mŕtvica (prevencia vrátane pacientov s prechodnými mozgovými príhodami);
prechodné poruchy cerebrálneho obehu (prevencia);
tromboembolizmus (prevencia v pooperačnom období a po invazívnych zákrokoch na cievach, najmä transplantácia bypassu koronárnych artérií, endarterektómia krčnej tepny, angioplastika arteriovenózneho bypassu);
hlboká žilová trombóza a tromboembolizmus pľúcnej artérie a jej vetiev (prevencia, aj u pacientov po rozsiahlych chirurgických zákrokoch počas dlhodobej imobilizácie).

Kontraindikácie

Absolútne:

exacerbácia erozívnych a ulceratívnych lézií gastrointestinálneho traktu;
kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúcej sa polypózy sínus / nos a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej;
hemoragická diatéza;
gastrointestinálne krvácanie;
súčasné použitie s metotrexátom v dávke 15 mg týždenne alebo viac;
bronchiálna astma vyvolaná príjmom salicylátov a NSAID;
I a III trimestri tehotenstva, ako aj obdobie dojčenia;
vek do 18 rokov;
individuálna intolerancia voči ktorejkoľvek zložke lieku, ako aj voči iným NSAID.

Relatívne (Trombopol je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

polypóza nosa;
dna;
chronické choroby dýchacích ciest;
hyperurikémia;
porucha funkcie obličiek / pečene;
zhoršená anamnéza žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov alebo gastrointestinálne krvácanie;
bronchiálna astma;
senná nádcha;
alergia na lieky;
súčasné použitie s antikoagulanciami;
súčasné použitie s metotrexátom v dávke až 15 mg týždenne;
II trimestri tehotenstva.

Pokyny na použitie trombopolu: metóda a dávkovanie

Trombopol sa užíva perorálne s malým množstvom vody, bez žuvania, bez ohľadu na jedlo.

Trvanie užívania určuje lekár. Je zobrazený dlhý kurz.

Odporúčaný dávkovací režim pre Trombopol je 75 alebo 150 mg denne.

Vedľajšie účinky

zažívací systém: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, nevoľnosť, zvracanie, hnačky, pálenie záhy, bolesti brucha, vredy žalúdočnej sliznice a dvanástnikové vredy vrátane perforovaného, gastrointestinálneho krvácania;
centrálny nervový systém: tinnitus, závraty;
dýchací systém: bronchospazmus;
alergické reakcie: angioedém, žihľavka;
krvotvorný systém: zvýšené krvácanie; zriedka - anémia.

Predávkovanie

Prvé príznaky predávkovania sa prejavujú vo forme nevoľnosti, zvracania, hučania v ušiach a rýchleho dýchania, navyše sa môžu vyskytnúť nasledujúce poruchy: zhoršenie zraku, strata sluchu, motorický nepokoj, bolesti hlavy, ospalosť, hypertermia, kŕče. Pri silnej intoxikácii sa môžu vyskytnúť poruchy vo vodno-elektrolytovej a acidobázickej rovnováhe (dehydratácia a metabolická acidóza).

Príznaky miernej / stredne závažnej intoxikácie sa vyskytujú po užití 150 - 300 mg / kg kyseliny acetylsalicylovej. Závažné predávkovanie sa vyvíja pri dávke 300 - 500 mg / kg. Dávky vyššie ako 500 mg / kg sú potenciálne smrteľné.

Pre trombopol neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ako terapia na zníženie absorpcie lieku sa ukazujú nasledujúce opatrenia: vyvolať zvracanie a vypláchnuť žalúdok. Tieto opatrenia sú účinné do 3-4 hodín po užití lieku; v prípade užitia nadmernej dávky sa toto obdobie predlžuje na 10 hodín. Aby sa znížila absorpcia látky, je potrebné vziať vodnú suspenziu aktívneho uhlia (dávka pre dospelých - 50–100 g, dávka pre deti - 30–60 g), pričom je potrebné sledovať rovnováhu vody a elektrolytov (pokiaľ je to potrebné, treba ju včas doplniť).

Pri liečbe acidózy a na urýchlenie vylučovania kyseliny acetylsalicylovej obličkami je indikovaný intravenózny roztok hydrogenuhličitanu sodného, hodnota pH by sa mala udržiavať v rozmedzí 7–7,5.

V prípade veľmi závažnej intoxikácie je indikovaná hemodialýza alebo peritoneálna dialýza.

Z dôvodu pravdepodobnosti respiračnej acidózy sú zakázané lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém (napríklad barbituráty). V prípade porúch dýchania je potrebné zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest a prístup kyslíka. Ak je to potrebné, vykonajte intratracheálnu intubáciu a zabezpečte mechanickú ventiláciu.

špeciálne pokyny

Kyselina acetylsalicylová môže spôsobiť rozvoj bronchospazmu, ako aj viesť k záchvatom bronchiálnej astmy a iným reakciám z precitlivenosti. Hlavné rizikové faktory: zhoršená anamnéza bronchiálnej astmy, senná nádcha, nosová polypóza, chronické ochorenia dýchacích ciest, alergické reakcie na iné lieky (napríklad kožné reakcie, svrbenie, žihľavka).

Použitie kyseliny acetylsalicylovej môže spôsobiť rôzne stupne závažnosti krvácania počas / po chirurgickom zákroku. V tejto súvislosti je potrebné liečbu prerušiť 5 - 7 dní pred navrhovanou operáciou.

Riziko krvácania sa zvyšuje pri kombinovanom použití Trombopolu s antikoagulanciami, inhibítormi agregácie krvných doštičiek a trombolytikami.

Nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej v prípade predispozície (znížené vylučovanie kyseliny močovej) môžu spôsobiť dnu.

Ak sa trombopol kombinuje s metotrexátom, zvyšuje sa výskyt nežiaducich reakcií z krvotvorných orgánov.

Vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej majú hypoglykemický účinok, ktorý je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávajú lieky s hypoglykemickým účinkom.

Pri kombinovanom podávaní glukokortikosteroidov s trombopolom sa pozoruje pokles jeho koncentrácie v krvi a po vysadení glukokortikosteroidov je možné predávkovanie salicyláty.

Súbežné použitie s ibuprofénom sa neodporúča, pretože znižuje účinnosť kyseliny acetylsalicylovej.

Kombinácia kyseliny acetylsalicylovej a etanolu zvyšuje pravdepodobnosť poškodenia gastrointestinálnej sliznice a predlžuje čas krvácania.

Predávkovanie je obzvlášť nebezpečné u starších pacientov. Vzhľadom na to, že u pacientov starších ako 65 rokov môže dôjsť k zníženiu renálnych funkcií, má sa tejto skupine pacientov predpisovať Trombopol v znížených dávkach.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

I a III trimestri tehotenstva: liek je kontraindikovaný; použitie Trombopolu v prvom trimestri vedie k rozdeleniu horného podnebia a srdcových chýb, v treťom trimestri - k inhibícii pôrodu, predčasnému uzavretiu ductus arteriosus u plodu, zvýšenému krvácaniu u matky / plodu; vymenovanie salicylátov tesne pred pôrodom môže spôsobiť intrakraniálne krvácanie, najmä u predčasne narodených detí;
II. Trimester gravidity: Trombopol sa môže používať iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika;
obdobie laktácie: liek je kontraindikovaný.

Použitie v detstve

Pacientom mladším ako 18 rokov nie je predpísaná liečba.

S poškodenou funkciou obličiek

Zlyhanie obličiek: Trombopol sa môže používať pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

Podľa pokynov sa môže trombopol na zlyhanie pečene používať pod lekárskym dohľadom.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti Trombopol sa má predpisovať opatrne v znížených dávkach.

Liekové interakcie

Lieky, ktorých účinok sa zvyšuje v kombinácii s trombopolom:

metotrexát: súvisí so znížením renálneho klírensu a jeho vytesňovaním zo súvislosti s proteínmi; kombinácia je kontraindikovaná alebo vyžaduje opatrnosť (pri použití v dávkach vyšších alebo 15 mg týždenne);
heparín a nepriame antikoagulanciá: spojené so zhoršenou funkciou krvných doštičiek a vytesňovaním nepriamych antikoagulancií z väzby na proteíny;
trombolytické lieky a inhibítory agregácie krvných doštičiek (tiklopidín);
digoxín: súvisí so znížením jeho vylučovania obličkami;
hypoglykemické látky (inzulín a deriváty sulfonylmočoviny): spojené s hypoglykemickými vlastnosťami samotnej kyseliny acetylsalicylovej vo vysokých dávkach a vytesnením derivátov sulfonylmočoviny z väzby s proteínmi;
kyselina valproová: spojená s vytesnením jej asociácie s proteínmi;
NSAID;
sulfónamidy (vrátane kotrimoxazolu);
barbituráty;
lítne soli.

Lieky, ktorých účinok sa znižuje pri použití v kombinácii s trombopolom:

sulfinpyrazón, probenecid, benzbromarón a ďalšie lieky proti dne, ktoré zvyšujú vylučovanie kyseliny močovej: spojené s kompetitívnou tubulárnou elimináciou kyseliny močovej;
antihypertenzíva, vrátane inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín;
antagonisty aldosterónu (najmä spironolaktón);
slučkové diuretiká (najmä furosemid).

Ďalšie možné interakcie:

alkohol: aditívny účinok;
glukokortikosteroidy na systémové použitie: oslabenie účinku trombopolu.

Analógy

Analógy trombopolu sú: Thrombo ACC, Trombogard 100, Upsarin UPSA, Sanovask, kyselina acetylsalicylová, Taspir, ASK-kardio, Aspirín, Aspinat, Aspikor, CardiASK.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Trombopol

Podľa recenzií je trombopol účinným liekom. V niektorých prípadoch je potrebné poznamenať, že užívanie lieku môže viesť k rozvoju vedľajších účinkov, najmä z tráviaceho systému.