Paracetamol Medisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Paracetamol Medisorb: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Paracetamol Medisorb

ATX kód: N02BE01

Účinná látka: paracetamol (Paracetamol)

Výrobca: CJSC "MEDISORB" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-13

Ceny v lekárňach: od 28 rubľov.

Kúpiť

Paracetamol Medisorb je liek zo skupiny nenarkotických analgetík. Má analgetický, slabý protizápalový a antipyretický účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet, ploché, valcovité, okrúhle, s ryhou a skosením, biele alebo takmer biele (7, 10 alebo 14 ks. V blistroch alebo 10 ks. V obrysových baleniach bez blistrov, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4, 5 alebo 10 obrysových balení a návod na použitie Paracetamol Medisorb).

Zloženie pre 1 tabletu:

aktívna zložka: paracetamol - 200 mg alebo 500 mg;
pomocné zložky: kyselina stearová, nízkomolekulárny polyvinylpyrolidón, zemiakový škrob a mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Liek má antipyretické, slabé protizápalové a analgetické účinky.

Paracetamol pôsobí na centrách termoregulácie a bolesti, blokuje cyklooxygenázu I a cyklooxygenázu II (hlavne v centrálnom nervovom systéme). V tkanivách a orgánoch bunkové peroxidázy prakticky neutralizujú inhibičný účinok paracetamolu na cyklooxygenázu. To vysvetľuje takmer úplný nedostatok protizápalového účinku.

Vzhľadom na to, že paracetamol neblokuje syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách, nedochádza k negatívnemu účinku lieku na sliznicu tráviaceho traktu a metabolizmus vody a solí (voda a sodík sa v tele nezachovávajú).

Farmakokinetika

Paracetamol sa rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu. Stupeň absorpcie liečiva je vysoký. Po 0,5-2 hodinách sa v krvnej plazme (5-20 μg / ml) pozoruje maximálna koncentrácia účinnej látky. Terapeuticky účinná plazmatická koncentrácia liečiva sa dosiahne pri použití dávok najmenej 10 až 15 mg / kg telesnej hmotnosti.

Asi 15% paracetamolu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Liek prechádza hematoencefalickou bariérou. Menej ako 1% dávky, ktorú užila, preniká do materského mlieka dojčiacej ženy.

Metabolizmus paracetamolu sa vyskytuje v pečeni. Hlavné metabolické cesty: konjugácia s kyselinou sírovou, konjugácia s kyselinou glukurónovou, oxidácia mikrozomálnymi enzýmami. V dôsledku oxidácie sa vytvárajú toxické metabolity, ktoré sa následne konjugujú s glutatiónom a potom s cysteínom a kyselinami merkapturovými. Základné izoenzýmy cytochrómu P ₄₅₀na oxidácii paracetamolu sa podieľajú: CYP2E1 (hrá hlavnú úlohu), CYP1A2 a CYP3A4 (zohrávajú malú úlohu). Ak má pacient nedostatok glutatiónu, hromadia sa toxické metabolity, ktoré môžu spôsobiť poškodenie a ďalšiu nekrózu pečeňových buniek (hepatocytov). Okrem hlavných metabolických ciest existujú ďalšie cesty: metoxylácia na 3-metoxyparacetamol a hydroxylácia na 3-hydroxyparacetamol. Výsledné metabolity sa následne konjugujú s kyselinou sírovou alebo kyselinou glukurónovou (u dospelých pacientov prevláda glukuronidácia a u malých detí vrátane predčasne narodených detí sulfatácia). Farmakologická aktivita konjugovaných metabolitov je nízka.

Asi 3% užitého paracetamolu sa vylučujú nezmenené a hlavná časť je vo forme metabolitov, medzi ktorými prevažujú konjugáty.

U starších pacientov klírens paracetamolu klesá a zvyšuje sa jeho polčas.

Indikácie pre použitie

Ak je to potrebné, odporúča sa užiť Paracetamol Medisorb:

úľava od bolesti rôznej etiológie (bolesti hlavy, zubov, svalov, migrény, bolesti hrdla, menštruačné bolesti, bolesti chrbta);
symptomatická liečba febrilného syndrómu (ako antipyretikum);
pokles horúčky v prípade nachladnutia a chrípky.

Liečivo je určené na elimináciu bolesti v čase podania liečiva, neovplyvňuje progresiu základného ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažná renálna dysfunkcia;
závažná dysfunkcia pečene;
deti do 3 rokov (iba pre túto dávkovú formu paracetamolu);
precitlivenosť na hlavné alebo pomocné zložky tabliet.

Relatívne (Paracetamol Medisorb sa používa opatrne, po konzultácii s odborníkom):

zlyhanie obličiek miernej až strednej závažnosti;
mierne až stredne závažné zlyhanie pečene;
bulímia, anorexia, extrémne vyčerpanie tela (v dôsledku nedostatočného prísunu glutatiónu v pečeni);
benígna hyperbilirubinémia (Rotor, Dubin-Johnson, Gilbertov syndróm);
alkoholické poškodenie pečene, alkoholizmus;
zníženie objemu cirkulujúcej krvi (hypovolémia);
dehydratácia tela;
vírusová hepatitída;
nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
Počas tehotenstva a dojčenia;
starší vek.

Paracetamol Medisorb, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Paracetamol Medisorb sa užívajú perorálne, 1 - 2 hodiny po jedle. Mali by sa zapiť veľkým množstvom vody alebo inej tekutiny. Užívanie lieku ihneď po jedle spomalí nástup terapeutického účinku.

Jedna dávka je 200 mg alebo 500 mg, frekvencia použitia je až štyrikrát denne.

Dospelým a deťom starším ako 12 rokov (s hmotnosťou viac ako 40 kg) sa zvyčajne predpisuje 500 - 1 000 mg paracetamolu až štyrikrát denne. Medzi dávkami lieku je potrebné udržiavať interval najmenej 4 hodiny (pre dospievajúcich vo veku 12-17 rokov - najmenej 6 hodín).

Maximálne dávky paracetamolu Medisorb: jednorazové - 1 000 mg, denné - 4 000 mg.

Odporúča sa používať liek ako anestetikum nie dlhšie ako 5 dní a ako antipyretikum - nie viac ako 3 dni. Ďalšia terapia je možná iba podľa pokynov lekára a pod jeho dohľadom.

U detí sa dávka paracetamolu počíta s prihliadnutím na telesnú hmotnosť. Maximálne dávky: jednorazovo - 15 mg / kg štyrikrát denne každých 6 hodín, denne - 60 mg / kg.

Odporúčané dávky Paracetamolu Medisorb pre deti v závislosti od veku a telesnej hmotnosti:

deti vo veku od 3 do 6 rokov (15 - 21 kg): jednorazová dávka - nie viac ako 15 mg / kg, denná dávka - nie viac ako 60 mg / kg (u detí vo veku 3 - 6 rokov, pre presnejšie dávkovanie je žiaduce použiť iné liekové formy paracetamol);
deti vo veku od 6 do 9 rokov: 250 mg až štyrikrát denne s intervalom medzi dávkami najmenej 4 hodiny; maximálne dávky: jednorazové - 250 mg, denné - 1000 mg;
deti vo veku od 9 do 12 rokov: 500 mg až štyrikrát denne s intervalom medzi dávkami najmenej 4 hodiny; maximálne dávky: jednorazové - 500 mg, denné - 2 000 mg.

Bez lekárskeho predpisu sa Paracetamol Medisorb deťom neodporúča dlhšie ako 3 dni.

Neprekračujte vyššie uvedené dávky a nezávisle zvyšujte trvanie liečby. V prípade náhodného predávkovania je nevyhnutné urgentne vyhľadať lekára, aj keď sa stav pacienta nezhoršil, pretože hrozí vážne poškodenie pečene.

U osôb so zlyhaním pečene, dekompenzovaným alebo chronickým ochorením pečene, chronickým alkoholizmom, dehydratáciou a extrémnym vyčerpaním by denná dávka Paracetamolu Medisorb nemala prekročiť 3 000 mg.

Vedľajšie účinky

Paracetamol Medisorb je všeobecne dobre znášaný, ak sa používa v odporúčaných dávkach. Možné nežiaduce reakcie z nasledujúcich systémov a orgánov:

tráviaci systém: zriedka - nevoľnosť a zvracanie, bolesť brucha;
hepatobiliárny systém: zriedka - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; s neznámou frekvenciou - hepatitída, zlyhanie pečene, nekróza pečene;
dýchací systém: veľmi zriedka - bronchiálna astma s aspirínom (u osôb s precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky);
nervový systém: s neznámou frekvenciou - psychomotorický nepokoj, závraty, dezorientácia v priestore (pri použití veľkých dávok);
lymfatický systém a krv: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, neutropénia, anémia, agranulocytóza, leukopénia; s neznámou frekvenciou - zvýšený obsah methemoglobínu v krvi, sulfhemoglobinémia;
koža a podkožný tuk: s neznámou frekvenciou - exantém;
imunitný systém: zriedka - svrbenie, žihľavka, kožná vyrážka, Quinckeho edém; veľmi zriedka - Lyellov syndróm, Stevens-Johnsonov syndróm, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza;
ďalšie reakcie: s neznámou frekvenciou - zvýšenie hladín kreatinínu.

Pri dlhodobom používaní Paracetamolu Medisorb vo veľkých dávkach sa zvyšuje riziko poškodenia funkcie obličiek a pečene (nešpecifická bakteriúria, renálna kolika, papilárna nekróza, intersticiálna nefritída), ako aj zmena obrazu v periférnej krvi (vyžaduje sa pravidelné sledovanie).

Predávkovanie

Klinické príznaky akútneho predávkovania paracetamolom sa prejavia do 24 hodín po užití lieku. U pacienta sa objavia gastrointestinálne poruchy (strata chuti do jedla, zvracanie, nevoľnosť, bolesti brucha, nepríjemné pocity v brušnej dutine), pokožka zbledne. U dospelých s jednorazovým príjmom 7,5 g paracetamolu alebo viac (u detí so súčasným príjmom 140 mg / kg alebo viac) sa pozoruje deštrukcia hepatocytov, ktorá vedie k úplnej a nezvratnej nekróze pečene, rozvoju zlyhania pečene, encefalopatii a metabolickej acidóze. Uvedené javy môžu spôsobiť kómu a ďalšiu smrť. Zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, hladina bilirubínu, koncentrácia laktátdehydrogenázy a pokles obsahu protrombínu sú zaznamenané iba 12–48 hodín po predávkovaní. Prvé klinické príznakysvedčí o poškodení pečene, objaví sa iba 2 dni po predávkovaní a maximum dosiahne za 4-6 dní.

U detí, starších pacientov, pacientov s podvýživou, ľudí s ochorením pečene v dôsledku chronického alkoholizmu a pacientov užívajúcich súčasne s paracetamolom induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov, v prípade predávkovania liekom je možná intoxikácia s rozvojom zlyhania pečene, fulminantná hepatitída alebo cholestatická hepatitída, niekedy so smrteľnými následkami. … Okrem toho je pravdepodobný vývoj akútneho zlyhania obličiek s tubulárnou nekrózou (prejavujúci sa bolesťou v bedrovej oblasti, proteinúriou a hematúriou). V takom prípade môže poškodenie pečene chýbať. U niektorých pacientov bola na pozadí predávkovania zaznamenaná pankreatitída a srdcové arytmie.

Pacient by mal byť okamžite hospitalizovaný. Pred začatím liečby sa vopred stanoví koncentrácia paracetamolu v plazme. Počas prvých 8 hodín je účinné zavedenie acetylcysteínu a metionínu (prekurzory syntézy glutatiónu a donory skupín SH). Ďalšia liečba je symptomatická a závisí od koncentrácie účinnej látky v krvi.

Aktivita mikrozomálnych pečeňových enzýmov sa určuje na začiatku liečby a potom každých 24 hodín. Obvykle sa tento indikátor normalizuje v prvých 1-2 týždňoch liečby. V obzvlášť závažných prípadoch môže byť potrebná transplantácia pečene.

špeciálne pokyny

Ak sa pri užívaní Paracetamolu Medisorb stav pacienta nezlepší alebo sa bolesť hlavy nezmení, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Pri nedostatku glutatiónu sa zvyšuje riziko predávkovania, preto sa liek užíva opatrne. Nedostatok glutatiónu sa môže vyskytnúť pri hladovaní, poruchách stravovania, plytvaní, infekcii HIV a cystickej fibróze. Vo všetkých týchto prípadoch je možné vážne poškodenie pečene aj pri malom predávkovaní liekom (5 g alebo viac).

Výskyt akýchkoľvek reakcií z precitlivenosti si vyžaduje okamžité vysadenie lieku. Liečba sa musí tiež prerušiť, ak sa u pacienta zistí akútna vírusová hepatitída.

Paracetamol Medisorb sa nemá užívať spolu s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Pred testovaním na obsah glukózy a kyseliny močovej v krvi by mal pacient informovať lekára o užívaní paracetamolu.

Počas liečby liekom by sa nemali konzumovať alkoholické nápoje. Pacienti náchylní na chronický alkoholizmus by sa mali zdržať užívania paracetamolu (kvôli možnému toxickému poškodeniu pečene).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na pravdepodobnosť nežiaducich reakcií pri používaní Paracetamolu Medisorb je potrebná opatrnosť pri vedení vozidla a obsluhe iných potenciálne nebezpečných a zložitých strojov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Paracetamol Medisorb môžu užívať tehotné ženy, pretože v štúdiách neboli zistené žiadne negatívne účinky na graviditu alebo vývoj plodu. Liek sa odporúča používať v minimálnych účinných dávkach a čo najkratšom priebehu.

Paracetamol v malom množstve sa vylučuje do materského mlieka, avšak nebol zistený žiadny negatívny vplyv na organizmus dieťaťa.

Použitie v detstve

Tablety Paracetamol Medisorb sú kontraindikované u detí mladších ako 3 roky.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek je kontraindikovaný pri závažnom poškodení funkcie obličiek. Pacienti s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek by mali paracetamol používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Paracetamol Medisorb je kontraindikovaný pri závažnom poškodení funkcie pečene. Pacienti s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene majú používať paracetamol opatrne.

Liekové interakcie

Lieky a látky s potenciálnou hepatotoxicitou (etanol, fenytoín, fenobarbital, izoniazid, rifampicín, karbamazepín atď.) Zvyšujú toxicitu paracetamolu a môžu spôsobiť jeho predávkovanie aj pri nízkych dávkach (musí sa sledovať funkcia pečene).

Fenytoín znižuje účinnosť paracetamolu, takže pacienti užívajúci fenytoín by sa mali vyhnúť častému užívaniu paracetamolu, najmä vo vysokých dávkach.

Paracetamol Medisorb môže zvýšiť koncentráciu chloramfenikolu v krvnej plazme, znížiť účinnosť urikosurických liekov, zvýšiť riziko neutropénie, ak sa užíva spolu so zidovudínom, a zvyšovať antikoagulačný účinok nepriamych antikoagulancií (pri pravidelnom užívaní 4 alebo viac dní).

Probenecid znižuje klírens paracetamolu takmer dvakrát, čo si vyžaduje zníženie jeho dávky. Lieky, ktoré spomaľujú evakuáciu žalúdka (napríklad propantelín), znižujú rýchlosť absorpcie paracetamolu a môžu oddialiť nástup jeho terapeutického účinku. Barbituráty znižujú účinnosť paracetamolu. Domperidón a metoklopramid zvyšujú rýchlosť absorpcie liečiva a urýchľujú nástup jeho antipyretických a analgetických účinkov.

Pri dlhodobom spoločnom užívaní s nesteroidnými protizápalovými liekmi sa zvyšuje riziko analgetickej nefropatie a papilárnej nekrózy obličiek a tiež sa urýchľuje nástup konečného štádia zlyhania obličiek.

V prípade súčasného dlhodobého užívania veľkých dávok paracetamolu a salicylátov sa zvyšuje riziko vzniku rakoviny močového mechúra alebo obličiek.

Myelotoxické látky zvyšujú hematotoxicitu Paracetamolu Medisorb a diflunisal - jeho hepatotoxicitu.

Analógy

Analógmi Paracetamol Medisorb sú Daleron, Apap, Ksumapar, Paracetamol, Paracetamol Velpharm, Paracetamol-UBF, Paracetamol Avexim, Paracetamol-Hemofarm, Paracetamol-LekT, Panadol, Efferalgan, Strimol atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti tabliet je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie Paracetamol Medisorb

Existuje veľa recenzií o Paracetamol Medisorb, pretože je zahrnutý v zozname liekov, ktoré by mali byť súčasťou každej lekárničky. Pacienti hovoria o tabletkách dobre, pretože pomáhajú pri bolestiach rôzneho pôvodu, konajú rýchlo, sú ľahko použiteľné, lacné a cenovo dostupné.

Medzi hlavné nevýhody patria podľa používateľov existujúce kontraindikácie a vedľajšie účinky, ako aj horká chuť tabliet. Niektorí pacienti zaznamenajú slabý účinok lieku pri silnej bolesti.

Cena paracetamolu Medisorb v lekárňach

Cena Paracetamolu Medisorb vo forme 500 mg tabliet je asi 5 rubľov. v balení s 10 tabletami, 10–12 rubľov. v balení s 20 tabletami a 25-30 rubľov. v balení s 30 tabletami.