Ultop
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
od 51 rub.
Kúpiť
Ultop je inhibítor protónovej pumpy, liek znižujúci sekréciu žalúdočných žliaz.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy:
- enterické kapsuly: každá 40 mg - s hnedo-ružovým telom a svetloružovým viečkom, 20 mg každá - so svetloružovým telom a hnedo-ružovým viečkom, každá 10 mg - so svetloružovým telom a bielym viečkom; obsahujú pelety od bielej s ružovým alebo žltým odtieňom po bielu (7 ks v blistri, v kartónovej škatuli 2 alebo 4 blistre; 14 alebo 28 ks v polyetylénovej škatuli s propylénovým viečkom, v kartónovej škatuli 1 škatuľa);
- lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku: prášková hmota takmer bielej alebo bielej farby (40 mg vo fľaši, 1 fľaša v kartónovej škatuli).
1 kapsula obsahuje:
- účinná látka: omeprazol - 40 mg, 20 mg alebo 10 mg;
- pomocné zložky: sacharóza, cukrová drť (škrobový sirup, sacharóza), kukuričný škrob, hyprolóza, laurylsulfát sodný, hydrogénuhličitan horečnatý (uhličitan horečnatý, ťažký), makrogol 6000, 30% disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1), oxid titaničitý mastenec;
- zloženie obalu kapsuly: oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), želatína.
1 fľaša s lyofilizátom obsahuje:
- účinná látka: omeprazol - 40 mg;
- pomocné zložky: edetát disodný, roztok hydroxidu sodného (1N), voda na injekciu (odstránená počas lyofilizácie).
Indikácie pre použitie
Použitie Ultopu vo forme lyofilizátu, kapsúl po 40 mg a 20 mg, je indikované na liečbu nasledujúcich chorôb:
- peptický vred žalúdka a dvanástnika;
- erozívne a ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika spojené s Helicobacter pylori (ako súčasť komplexnej liečby antibiotikami);
- erozívne a ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika, ktoré vznikli na pozadí užívania nesteroidných protizápalových liekov (NSAID);
- stresové vredy;
- Zollinger-Ellisonov syndróm.
Samostatné označenia pre každú z týchto foriem:
- kapsuly 40 mg a 20 mg: gastroezofageálna refluxná choroba (vrátane jej neerozívnych foriem a refluxnej ezofagitídy), iné patológie spojené so zvýšenou sekréciou žalúdka;
- lyofilizát: refluxná ezofagitída; s celkovou anestézou - prevencia kyslého obsahu žalúdka vstupujúceho do dýchacích ciest (Mendelssohnov syndróm).
Enterické kapsuly 10 mg:
- nonulcerová dyspepsia - krátkodobá terapia;
- prevencia recidívy žalúdočných a dvanástnikových vredov, gastroezofageálna refluxná choroba - formou dlhodobej udržiavacej liečby.
Kontraindikácie
- dojčenie;
- detstvo;
- precitlivenosť na zložky lieku.
Ultop sa má predpisovať s opatrnosťou pri zlyhaní pečene a pri akomkoľvek poškodení funkcie obličiek.
Okrem toho ďalšie kontraindikácie pri používaní kapsúl:
- obdobie tehotenstva;
- syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, intolerancie fruktózy, deficitu sacharázy alebo izomaltázy.
Počas tehotenstva je použitie lyofilizátu možné iba v prípade urgentnej potreby, ak prínos liečby pre matku preváži nad možnou hrozbou pre plod.
Spôsob podávania a dávkovanie
Kapsuly
Kapsuly sa užívajú perorálne pred jedlom, prehltnú sa celé a zapijú sa veľkým množstvom vody.
Odporúčané dávkovanie:
- exacerbácia dvanástnikového vredu: 20 mg denne, priebeh liečby - 2-4 týždne. Pri liekovej rezistencii možno dennú dávku zvýšiť na 40 mg;
- exacerbácia žalúdočného vredu, erozívna a ulcerózna ezofagitída: 20 - 40 mg denne, trvanie kurzu - 4 - 8 týždňov;
- gastroezofageálna refluxná choroba (GERD): so stredne závažným zápalom - 20 mg denne (pred raňajkami) počas 4 - 8 týždňov. Na dosiahnutie dostatočného terapeutického účinku je možné zvýšiť dennú dávku na 40 mg. V prípade opätovného výskytu závažných alebo rezistentných foriem GERD sa užívanie lieku predlžuje o 4 - 8 týždňov. Podporná liečba (po vyliečení erozívnej ezofagitídy) pokračuje 26-52 týždňov, pri ťažkej ezofagitíde - kapsuly sa užívajú po celý život;
- Zollinger-Ellisonov syndróm, patológie spojené so zvýšenou sekréciou žalúdka: počiatočná dávka je 60 mg denne. Potom sa podľa potreby upraví denná dávka individuálne, berúc do úvahy počiatočnú hladinu žalúdočnej sekrécie, zvyšujúcu sa na 80 - 120 mg, zatiaľ čo dávka sa rozdelí na 2 - 3 dávky;
- eradikácia Helicobacter pylori: 20 mg dvakrát denne v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi počas 7 alebo 14 dní (v závislosti od terapeutického režimu);
- nevredová dyspepsia: 10–20 mg jedenkrát denne, priebeh liečby je 2–4 týždne. Ak po 4 týždňoch užívania lieku alebo po objavení sa príznakov dyspepsie skoro po ukončení užívania lieku nedôjde k žiadnemu klinickému účinku, je potrebné objasniť diagnózu;
- prevencia recidívy žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov: 10–20 mg denne;
- prevencia recidívy GERD: udržiavacia liečba - 20 mg denne počas dlhého (až 52 týždňov) obdobia alebo užívanie lieku podľa potreby.
V prípade zhoršenej funkcie pečene by denná dávka nemala prekročiť 10–20 mg kvôli zvýšenej biologickej dostupnosti a klírensu omeprazolu.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek a vo vyššom veku nepotrebujú úpravu dávky.
Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku
Hotový roztok je určený na intravenózne (iv) kvapkanie, trvanie infúzie je 0,5 hodiny.
Roztok by sa mal pripraviť pred priamym podaním.
Na rozpustenie lyofilizovaného prášku sa môže použiť 100 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy) alebo soľný roztok.
Po zriedení 5% roztokom dextrózy sa má liek použiť v priebehu nasledujúcich 6 hodín so soľným roztokom - 12 hodín.
Liek vo forme lyofilizátu je predpísaný v prípade nemožnosti perorálneho podania kapsúl.
Odporúčané denné dávkovanie:
- peptický vred žalúdka a dvanástnika, refluxná ezofagitída: 40 mg jedenkrát;
- Zollinger-Ellisonov syndróm: začiatočná dávka je 60 mg jedenkrát, pri absencii dostatočného terapeutického účinku sa dávka nasledujúcich infúzií zvyšuje individuálne. Pri dennej dávke vyššej ako 60 mg sa má rozdeliť na dve infúzie.
V prípade poškodenia funkcie pečene by denná dávka mala byť 10–20 mg.
Pri liečbe starších pacientov alebo so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Vedľajšie účinky
- z tráviaceho systému: sucho v ústach, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, zápcha, hnačky, plynatosť, stomatitída, porucha chuti, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov; na pozadí závažných predchádzajúcich ochorení pečene - hepatitída, žltačka, dysfunkcia pečene, hepatálna encefalopatia;
- na strane kardiovaskulárneho systému: periférny edém;
- z nervového systému: bolesť hlavy, ospalosť, závraty, parestézia, agitácia, nespavosť, depresia, halucinácie; so závažnými sprievodnými somatickými patológiami alebo po prekonanom ochorení pečene - encefalopatia;
- z muskuloskeletálneho systému: myalgia, svalová slabosť, artralgia;
- z hematopoetického systému: trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza, pancytopénia;
- dermatologické reakcie: svrbenie, vyrážka; v niektorých prípadoch - alopécia, fotosenzibilizácia, multiformný (multiforme) exsudatívny erytém;
- alergické reakcie: bronchospazmus, žihľavka, horúčka, angioedém, intersticiálna nefritída, anafylaktický šok;
- zo zmyslov: zhoršenie zraku;
- z urogenitálneho systému: gynekomastia;
- iné: zvýšené potenie; zriedka - tvorba žalúdočných žliazových cýst.
Okrem toho ďalšie vedľajšie účinky lieku Ultop, ktoré sa môžu vyvinúť počas používania kapsúl:
- z tráviaceho systému: syndróm dráždivého čreva, pálenie záhy, pankreatitída (vrátane fulminantnej), strata chuti do jedla, zmena farby výkalov, kandidóza pažeráka, atrofia sliznice jazyka, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov a bilirubínu v plazme;
- z nervového systému: agresivita, apatia, nervozita, tremor, vertigo, zmätenosť;
- z muskuloskeletálneho systému: bolesť kostí (ossalgia), svalové kŕče;
- dermatologické reakcie: vypadávanie vlasov, petechie, suchá pokožka, Stevens-Johnsonov syndróm, epidermálna nekróza;
- zo strany kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak, angina pectoris, bradykardia, tachykardia, palpitácie, vaskulitída;
- z urogenitálneho systému: infekcie močových ciest, intersticiálna nefritída, mikroskopická pyúria, hematúria, proteinúria, glukozúria, bolesť semenníkov, zvýšenie kreatinínu v sére;
- z hematopoetického systému: anémia (vrátane hemolytickej anémie), neutropénia, leukocytóza;
- z dýchacieho systému: kašeľ, bolesť v krku, silné krvácanie z nosa;
- zo zmyslov: nevyjadrená porucha sluchu, zvonenie v ušiach;
- laboratórne parametre: hyponatrémia, hypoglykémia;
- iné: horúčka, bolesti chrbta, celková slabosť, celková únava, zvýšená telesná hmotnosť.
špeciálne pokyny
Ultop je možné začať používať až po vylúčení prítomnosti malígnych novotvarov, najmä u pacientov so žalúdočnými vredmi, pretože liečba liekom môže maskovať príznaky a oddialiť diagnostiku nádoru.
Vývoj vedľajších účinkov pri krátkodobej liečbe je zriedkavý, zvyčajne sú mierne prechodný. V prípade, že sa objavia nežiaduce príznaky výrazného účinku, užívanie Ultopy sa má prerušiť.
Absorpcia omeprazolu je ovplyvnená príjmom potravy, preto sa kapsuly majú užívať pred jedlom.
V prípade ťažkostí s prehltnutím celej kapsuly je dovolené ju rozpustiť v ústach, alebo prehltnúť iba obsah kapsuly. Okrem toho môžete obsah kapsuly rozpustiť v mierne okyslenej tekutine (džús, jogurt) a vypiť ju do 30 minút.
Počas dialýzy sa farmakokinetické parametre účinnej látky liečiva nemenia.
Na pozadí predĺženej terapie je možný vývoj žalúdočných žliazových cýst, patológia je reverzibilná, benígna.
Terapeutické dávky lieku neovplyvňujú schopnosť pacienta viesť vozidlá a mechanizmy.
Liekové interakcie
Kofeín, teofylín, diklofenak, naproxén, piroxikam, metoprolol, propranolol, cyklosporín, lidokaín, etanol, chinidín, estradiol nemenia svoju koncentráciu v krvnej plazme pri súčasnom dlhodobom užívaní Ultopu v dennej dávke 20 mg.
V kombinácii s antacidami interakcia nebola stanovená.
Pretože omeprazol má tendenciu zvyšovať pH (kyslosť) žalúdka, v kombinácii s ampicilínom, soľami železa, itrakonazolom, ketokonazolom môže znížiť absorpciu ich esterov.
Pôsobenie lieku môže znížiť vylučovanie a zvýšiť koncentráciu diazepamu, fenytoínu, nepriamych antikoagulancií.
Ak sa užíva súčasne s klaritromycínom, absorpcia sa vzájomne posilňuje.
Analógy
Analógmi Ultopu sú: kapsuly - Omeprazol, Omez, Ortanol, Omeprazol-Teva; lyofilizáty - Zhelkizol, Omez, Helicid, Ulkozol.
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí.
Skladujte pri teplote do 25 ° C, kapsuly - na mieste chránenom pred vlhkosťou, lyofilizát - na tmavom mieste.
Čas použiteľnosti: 10 mg kapsuly v blistroch a lyofilizát - 2 roky, kapsuly v peračníkoch a 20 mg a 40 mg kapsuly v blistroch - 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Dostupné na lekársky predpis (okrem 10 mg kapsúl).
Ultop: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Ultop 10 mg enterické kapsuly 14 ks. 51 RUB Kúpiť |
|
Ultop 10 mg enterické kapsuly 28 ks. 83 rbl. Kúpiť |
|
Ultop 20 mg enterické kapsuly 14 ks. 119 RUB Kúpiť |
|
Ultop tobolky enterický roztok. 20mg 14 ks. 152 RUB Kúpiť |
|
Ultop 40 mg enterické kapsuly 14 ks. 152 RUB Kúpiť |
|
Ultop 20 mg enterické kapsuly 28 ks. 200 RUB Kúpiť |
|
Ultop tobolky enterický roztok. 10mg 28 ks. 224 r Kúpiť |
|
Ultop 40 mg lyofilizátu na prípravu infúzneho roztoku 1 ks. 233 r Kúpiť |
|
Ultop tobolky enterický roztok. 20mg 28 ks. 273 r Kúpiť |
|
Ultop 40 mg enterické kapsuly 28 ks. 393 r Kúpiť |
|
Ultop tobolky enterický roztok. 40mg 28 ks. 450 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
