Torekan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Torekan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Torecan

ATX kód: R06AD03

Účinná látka: tietetylperazín (tiethylperazín)

Výrobca: KRKA, dd, JSC Novo Mesto (KRKA, dd, Novo Mesto) (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.02.2020

Torecan je antiemetikum, ktoré blokuje receptory histamínu H1.

Uvoľnenie formy a zloženia

filmom obalené tablety: bikonvexné, okrúhle, takmer biele alebo biele v škrupine, prípadne so špecifickým zápachom (50 ks vo fľaši z tmavého skla s polyetylénovým viečkom, 1 fľaša v kartónovej škatuli);
roztok na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie: bezfarebná alebo slabo bledožltá priehľadná tekutina (po 1 ml v neutrálnej sklenenej ampulke s farebnou bodkou a farebným kódovacím krúžkom; v blistri 5 ampuliek, v kartónová škatuľa 1 blister);
rektálne čapíky: kužeľovité, biele alebo slabo žltkastobiele [6 ks. v tvarovanom bezbunkovom balení (prúžok), v kartónovej škatuli 1 balenie].

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Torekanu.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: tiethylperazín dimaleát - 10,3 mg (zodpovedá tiethylperazínu v množstve 6,5 mg);
ďalšie zložky: kyselina stearová, monohydrát laktózy, želatína, kukuričný škrob, mastenec;
škrupina: arabská guma, oxid titaničitý, sacharóza, mastenec, capol 600 (šelak, karnaubský vosk, biely včelí vosk).

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: tiethylperazín dimalát - 10,86 mg (zodpovedá tietetylperazínu v množstve 6,5 mg);
ďalšie zložky: disiričitan sodný (disiričitan sodný), sorbitol, kyselina askorbová, voda na injekciu.

1 čapík obsahuje:

účinná látka: tiethylperazín dimaleát - 10,3 mg (zodpovedá tietetylperazínu v množstve 6,5 mg);
ďalšie zložky: tuhý tuk, monohydrát laktózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tietylperazín je centrálne pôsobiace antiemetikum (piperazínový derivát fenotiazínu). Účinná látka potláča receptory histamínu H1 a receptory dopamínu v nigrostriatálnom trakte takmer bez toho, aby na človeka pôsobila antipsychoticky. Ale napriek skutočnosti, že psychotropný účinok lieku použitého v nízkych dávkach je minimálny v porovnaní s jeho antiemetickým účinkom, môže liek spôsobiť určité negatívne reakcie.

Torecan vykazuje a-adrenergné blokovanie a M-anticholinergnú aktivitu. Ovplyvňuje chemoreceptorovú spúšťaciu (spúšťaciu) zónu lokalizovanú na dne IV komory mozgu a centrum na zvracanie umiestnené v predĺženej mieche. Blokáda týchto štruktúr poskytuje prerušenie eferentných signálov, ktoré stimulujú efektory zapojené do zvracania. Účinná látka odstraňuje závraty ovplyvnením koordinačných centier retikulárnej formácie. Spravidla sa terapeutický účinok pozoruje po prvom použití lieku.

Farmakokinetika

Tietetylperazín sa vyznačuje vysokou absorpciou, jeho maximálna koncentrácia (C _max) sa pozoruje 2–4 hodiny po aplikácii.

Liek je lipofilný a vytvára silnú väzbu s proteínmi krvnej plazmy (viac ako 85%). Ľahko prechádza placentou, hromadí sa v orgánoch s dobrým prietokom krvi. Distribučný objem (Vd) je 2,7 l / kg, účinná látka sa nevylučuje dialýzou.

Proces metabolickej transformácie prebieha hlavne v pečeni. Polčas (T1 _{/ 2}) je v priemere 12 hodín. Iba 3% liečiva sa vylučujú obličkami v nezmenenej podobe.

Indikácie pre použitie

Na liečbu (riešenie vrátane prevencie) nauzey a zvracania sa odporúčajú všetky formy uvoľňovania Torekanu za nasledujúcich stavov:

pooperačné obdobie;
obdobie po chemoterapii a rádioterapii;
intolerancia liekov.

Ďalej na liečbu nevoľnosti a zvracania sú roztok a tablety Torekan predpísané pre nasledujúce choroby:

morská a vzdušná choroba;
traumatické zranenie mozgu;
lézie gastrointestinálneho traktu (GIT), žlčových ciest a pečene;
závraty centrálneho a vestibulárneho pôvodu (ateroskleróza, otras mozgu, Menierova choroba, vestibulárne poruchy a poruchy labyrintu).

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie pre použitie všetkých foriem uvoľňovania Torekanu:

ťažká depresia centrálneho nervového systému (CNS) a / alebo poruchy vedomia;
choroby krvi;
klinicky významná arteriálna hypotenzia;
zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
Reyov syndróm;
akútny záchvat glaukómu s uzavretým uhlom;
prolaktinóm;
Parkinsonova choroba a parkinsonizmus;
hyperplázia prostaty;
tehotenstvo a dojčenie;
kombinované použitie s bromokriptínom;
navyše iba pre tablety: syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, intolerancia laktózy, nedostatok sacharázy / izomaltázy (pretože obsahujú laktózu);
navyše iba pre tablety a roztok: bronchiálna astma, deti a dospievajúci do 15 rokov;
navyše iba čapíky: choroby kardiovaskulárneho systému, depresie, kóma, deti a dospievajúci do 18 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Torecanové rektálne čapíky sa majú používať opatrne v prípade bronchiálnej astmy alebo dyskinézy v anamnéze.

Torekan, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Torecan sa užívajú perorálne s malým množstvom tekutiny.

Rektálne čapíky sa podávajú do konečníka.

Odporúčané dávkovanie: 6,5 mg tietetylperazínu (1 tableta alebo 1 čapík) 1 - 3 krát denne.

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie sa vo väčšine prípadov podáva intramuskulárne, odporúčaná denná dávka je 6,5 - 13 mg (1 - 2 ampulky). Aby sa zabránilo pooperačnému zvracaniu, podáva sa intramuskulárne 30 minút pred ukončením operácie Torekan v dávke 6,5 mg (1 ampulka).

Intravenózne použitie Torekanu je povolené vo výnimočných prípadoch, zatiaľ čo roztok sa musí injikovať veľmi pomaly kvôli hrozbe arteriálnej hypotenzie. Pri intravenóznych a intramuskulárnych injekciách lieku má byť pacient v horizontálnej polohe a potom musí byť pod starostlivým lekárskym dohľadom 1 hodinu po injekcii. Intraarteriálna injekcia roztoku je zakázaná.

Priebeh liečby Torekanom závisí od priebehu ochorenia. Spravidla sú všetky formy lieku predpísané na 1 deň. V prípade potreby sa však užívanie liekov môže predĺžiť až na niekoľko dní / týždňov.

U osôb so zhoršenou funkciou obličiek a / alebo pečene nebol dávkovací režim Torekanu presne stanovený, avšak u pacientov z tejto skupiny sa odporúča zníženie dávky (1 tableta / čapík denne).

Vedľajšie účinky

nervový systém: zriedka - ospalosť, bolesť hlavy, závraty, úzkosť; zriedka - kŕče; svalová rigidita, torticollis, opisthotonus, kŕče v očiach (okulogyrická kríza), grimasy a iné extrapyramídové poruchy (častejšie u detí a dospievajúcich); tardívna dyskinéza (mimovoľné pohyby) - u starších ľudí po dlhom kurze; extrémne zriedka - paradoxné reakcie vrátane nervozity, neobvyklého rozčúlenia, podráždenosti, nočných môr; neuralgia trojklaného nervu;
kardiovaskulárny systém: zriedka - ortostatická hypotenzia, periférny edém; extrémne zriedkavé - pokles krvného tlaku (TK), tachykardia, zmeny vlny T na elektrokardiograme;
endokrinný systém: zriedka - prírastok hmotnosti, menštruačné nepravidelnosti, zmeny libida, gynekomastia;
tráviaci systém: zriedka - suchosť sliznice ústnej dutiny, anorexia, zápcha; extrémne zriedka - paralytická črevná obštrukcia, cholestatická žltačka, porucha funkcie pečene;
zmyslové orgány: zriedka - hyperpigmentácia sietnice, nepriehľadnosť šošovky, zhoršené videnie, mióza;
imunitný systém: extrémne zriedkavé - alergické reakcie;
pokožka: extrémne zriedka - fotocitlivosť, exfoliatívna dermatitída;
iní: extrémne zriedka - porucha funkcie obličiek;
laboratórne parametre: extrémne zriedkavo - aplastická anémia, trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia, agranulocytóza.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania thietylperazínom sú suchosť sliznice ústnej dutiny, závraty, posturálna hypotenzia, zmätenosť a kolaps. Pri závažnej intoxikácii sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce javy: akútna dystónia, agitácia, tachykardia, útlm dýchania, areflexia, kŕče, kóma.

Liečba je symptomatická, špecifické antidotum nie je známe. Pacientovi sa podáva výplach žalúdka, aktívne uhlie a sledujú sa jeho životné funkcie. Pri dystónii sa odporúča použitie antiparkinsoník, s kŕčmi - benzodiazepíny. V prípade obehovej nedostatočnosti sa používajú náhrady plazmy a vazopresory (vrátane norepinefrínu). Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Torecan eliminuje a predchádza nevoľnosti a zvracaniu po chemoterapii liekmi s miernym až stredne závažným vedľajším účinkom vo forme zvracania (fluóruracil), ale vykazuje slabý účinok pri liečbe liekmi, ktoré majú výrazný emetický účinok (cisplatina).

Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s dyskinézou.

Torecan, podobne ako iné antiemetiká, je schopný maskovať príznaky určitých chorôb gastrointestinálneho traktu a centrálneho nervového systému, ako aj toxické účinky iných liekov.

Vzhľadom na aditívny hypotenzívny účinok Torekanu sa má počas liečby betablokátormi a u pacientov s spinálnou anestéziou používať s mimoriadnou opatrnosťou. V dôsledku hypotenzného účinku lieku u tehotných žien s preeklampsiou sa zvyšuje riziko výrazného zníženia krvného tlaku.

Fenotiazíny môžu spôsobiť vývoj neuroleptického malígneho syndrómu, ktorého prejavmi sú svalová rigidita, hyperpyrexia, príznaky porúch autonómneho nervového systému, duševné poruchy. V prípade tejto komplikácie sa má liečba Torekanom okamžite ukončiť.

Torecan vo forme roztoku obsahuje metabisulfit (E223), ktorý môže vyvolať bronchospazmus a závažnú reakciu z precitlivenosti. 1 dávka roztoku obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg), takže ho možno pripísať liekom, ktoré neobsahujú sodík.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože Torekan má výrazný vplyv na psychomotorické reakcie, počas liečby je potrebné odmietnuť viesť vozidlá, ovládať zložité technické zariadenia a vykonávať iné druhy práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je farmakoterapia kontraindikovaná, pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o jej použití u tehotných žien.

Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní tietetylperazínu do materského mlieka. Preto je nevyhnutné dojčenie prerušiť, ak je nevyhnutné liečiť Torecanom počas laktácie.

Použitie v detstve

Kvôli riziku extrapyramídových porúch sú tablety a roztok kontraindikované pre deti a dospievajúcich do 15 rokov, rektálne čapíky Torekan - pre pacientov do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Užívanie Torekanu je kontraindikované u pacientov s renálnou insuficienciou.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie lieku je kontraindikované u pacientov s poškodením funkcie pečene.

S mimoriadnou opatrnosťou sa má Torekan predpisovať pacientom so stredne závažnou / závažnou dysfunkciou pečene.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti by mali obmedziť trvanie liečby Torekanom (nie viac ako 2 mesiace) z dôvodu možného vývoja neurologických porúch - výskytu mimovoľných pohybov, tzv. tardívna dyskinéza.

Liekové interakcie

tricyklické antidepresíva: účinok a toxicita tietylperazínu a týchto liekov sa vzájomne posilňujú;
hypnotiká, anestetiká, opioidy, trankvilizéry, etanol a iné lieky, ktoré potláčajú centrálny nervový systém: účinok týchto liekov sa zvyšuje;
adrenalín: jeho účinnosť klesá, táto látka by sa nemala používať na liečbu arteriálnej hypotenzie spojenej s tietetylperazínom;
bromokriptín: jeho inhibičný účinok na sekréciu prolaktínu klesá; tietetylperazín je kontraindikovaný u pacientov s prolaktinómom, ktorí dostávajú bromokriptín;
prokarbazín: jeho nežiaduce vedľajšie reakcie sú zosilnené;
inhibítory monoaminooxidázy (MAO): je možné zvýšiť závažnosť takých nežiaducich reakcií inhibítorov MAO, ako je arteriálna hypotenzia, depresia centrálneho nervového systému a dýchanie.

Analógy

Analógmi Torekanu sú dimenhydrinát, kinedryl, metoklopramid, meklizín, Ondansetron, prometazín, cyklizín atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste mimo dosahu detí, chránenom pred svetlom, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Torekan

V súčasnosti neexistujú na špecializovaných stránkach žiadne recenzie o lieku Torekan, na základe ktorých by bolo možné objektívne posúdiť účinnosť a nevýhody tohto lieku.