Sulpirid Belupo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sulpirid Belupo: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sulpiride Belupo

ATX kód: N05AL01

Účinná látka: sulpirid (sulpirid)

Výrobca: BELUPO, lieky a kozmetika d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Chorvátsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 17.01.2020

Ceny v lekárňach: od 81 rubľov.

Kúpiť

Sulpirid Belupo je neuroleptikum, ktoré je vysoko účinné pri psychotických poruchách.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kapsuly: tvrdá želatínová, kapsula obsahuje biely prášok; dávka 50 mg - veľkosť # 4, biele telo a čiapka; dávka 200 mg - veľkosť č. 0, modré telo a biele viečko (50 mg kapsuly: 12 ks vo fľaši, 1 fľaša v kartónovej škatuli; 200 mg kapsuly: 15 ks. v blistri, v kartónovej škatuli 2 blistre. každý balenie obsahuje aj návod na použitie Sulpiride Belupo).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: sulpirid - 50 alebo 200 mg;
pomocné zložky (50/200 mg): kukuričný škrob - 31/112 mg; monohydrát laktózy - 29/83 mg; predželatínovaný kukuričný škrob - 7,2/0 mg; stearan horečnatý - 2,8 / 5 mg;
obal kapsuly (uzáver 50/200 mg): oxid titaničitý - 2%; želatína - až 100%;
obal kapsuly (puzdro 50/200 mg): oxid titaničitý - 2%; želatína - až 100% / oxid titaničitý - 1,1%; indigokarmín FD&C modrá 2 - 0,11%; želatína - až 100%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sulpirid je jedným z atypických antipsychotík (skupina substituovaných benzamidov). Vyznačuje sa miernou neuroleptickou aktivitou kombinovanou s antidepresívnymi a stimulačnými účinkami.

Neuroleptické vlastnosti sú dôsledkom antidopaminergného účinku. Po užití sulpiridu v centrálnom nervovom systéme dochádza k blokovaniu prevažne dopaminergných receptorov limbického systému, motorický (nigrostriatálny) systém je mierne ovplyvnený. Terapia je sprevádzaná vývojom malého počtu vedľajších účinkov. Periférny účinok je založený na potlačení presynaptických receptorov. Dôležité je množstvo dopamínu v centrálnom nervovom systéme, so zvýšením jeho hladiny sa zaznamená zlepšenie nálady, s poklesom sa objavia príznaky depresie.

Smer účinku vyvolaného príjmom Sulpiridu Belupo je určený dennou dávkou: do 0,6 g prevláda antidepresívny a stimulačný účinok, od 0,6 g - antipsychotický účinok. Nemá významný vplyv na adrenergné, serotonínové, cholínergické, histamínové a GABA receptory (kyselinu gama-aminomaslovú).

V nízkych dávkach sa môže Sulpirid Belupo používať ako adjuvans na liečbu psychosomatických chorôb, je predpísaný na zmiernenie psychických príznakov žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov. Liek je tiež účinný pri bolestiach brucha sprevádzajúcich syndróm dráždivého čreva, v dôsledku jeho použitia dochádza k zlepšeniu klinického stavu pacienta.

V nízkych dávkach sa Sulpirid Belupo môže používať na liečbu závratov akejkoľvek etiológie. Inhibuje centrum zvracania a vedie k stimulácii sekrécie prolaktínu.

Farmakokinetika

Sulpirid sa vyznačuje nízkou rýchlosťou absorpcie, maximálna plazmatická koncentrácia látky sa pozoruje 3 - 6 hodín po perorálnom podaní. Biologická dostupnosť je v rozmedzí od 25 do 35%, pre tento ukazovateľ je charakteristická individuálna variabilita. Sulpirid má lineárnu farmakokinetiku, ak sa používa v dávkovacom rozmedzí 50 - 300 mg. Užívanie Sulpiridu Belupo súčasne s jedlom vedie k zníženiu jeho absorpcie o 30%.

Sulpirid sa vyznačuje rýchlou distribúciou v tkanivách. Viaže sa na plazmatické bielkoviny asi 40%, v rovnováhe je distribučný objem 0,94 l / kg. Malé množstvo sa vylučuje do materského mlieka a preniká placentárnou bariérou.

Metabolický proces je zle exponovaný. Vylučovanie sa vykonáva hlavne vo forme nezmenenej látky glomerulárnou filtráciou. Polčas sulpiridu z plazmy je 7 hodín, celkový klírens je 126 ml / min.

Indikácie pre použitie

Sulpiride Belupo 50 mg kapsuly sa predpisujú na liečbu nasledujúcich chorôb / stavov:

úzkostné poruchy: na krátkodobú symptomatickú terapiu u dospelých pacientov v prípadoch, keď iné lieky nemajú požadovaný účinok;
poruchy správania: používa sa u detí od 6 rokov, najmä s autistickým syndrómom, s ťažkými znevýhodneniami vrátane agitovanosti, sebapoškodzovania, stereotypu.

Tobolky Sulpiride Belupo 200 mg v monoterapii alebo v kombinovanej liečbe s inými psychotropnými liekmi sú indikované na liečbu psychotických porúch pri akútnom a chronickom priebehu, vrátane schizofrénie, chronických halucinačných psychóz, paranoidných bludov.

Ako doplnková liečba sa Sulpiride Belupo používa na liečbu syndrómu dráždivého čreva (IBS), žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov.

Kontraindikácie

Absolútne:

intoxikácia alkoholom, lieky s hypnotikami, narkotické analgetiká (v akútnom priebehu);
nádory závislé od prolaktínu (vrátane rakoviny prsníka, prolaktinómov hypofýzy);
hyperprolaktinémia;
feochromocytóm, a to aj v prítomnosti podozrení;
vrodená galaktozémia, syndróm malabsorpcie glukózy / galaktózy alebo nedostatok laktázy;
kombinovaná terapia s levodopou, mechitazínom, kabergolínom, chinagolidom, rotigotínom, citalopramom a escitalopramom;
vek do 6 a 14 rokov (pre kapsuly 50, respektíve 200 mg);
obdobie laktácie;
stanovená precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (užívanie Sulpiridu Belupo vyžaduje osobitnú starostlivosť a starostlivý lekársky dohľad):

predispozícia na výskyt srdcových arytmií, vrátane bradykardie nižšej ako 55 úderov za minútu, nerovnováhy elektrolytov (vrátane pacientov s hypokaliémiou), vrodeného predĺženia QT intervalu, kombinovanej liečby s liekmi, ktoré môžu viesť k týmto poruchám;
zaťažená anamnéza neuroleptického malígneho syndrómu;
stav agresívneho správania alebo vzrušenia s impulzívnosťou;
prítomnosť rizikových faktorov pre vznik mŕtvice, tromboembólie;
Parkinsonova choroba;
diabetes mellitus vrátane pacientov s rizikovými faktormi pre vznik choroby;
zhoršená anamnéza epilepsie alebo záchvatov;
zlyhanie obličiek;
kombinované použitie s liekmi obsahujúcimi etanol;
zaťažená anamnéza glaukómu, nepriechodnosti čriev, vrodená stenóza tráviaceho traktu, hyperplázia prostaty alebo retencia moču;
závažná hypertenzia, najmä u starších pacientov;
tehotenstvo;
pokročilý vek, a to aj na pozadí demencie;
detstva.

Sulpirid Belupo, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Kapsuly Sulpiride Belupo sú určené na perorálne podanie.

Jedlá dávka sa má užiť pred jedlom a zapiť vodou. Je vhodné zahájiť liečbu najnižšou dávkou, postupne ju zvyšovať, až kým sa nedosiahne požadovaný účinok. Denná dávka sa musí rozdeliť na niekoľko dávok, pričom posledná musí byť najneskôr do 16 hodín.

Ak sú iné spôsoby liečby neúčinné u dospelých, symptomatická terapia sa vykonáva v dennej dávke 50–150 mg, maximálna dĺžka kurzu je 4 týždne. Pri liečbe akútnych / chronických psychotických porúch sa Sulpiride Belupo predpisuje vo vyššej dennej dávke - od 200 do 400 mg, je možné ju zvýšiť na 1 200 - 2 400 mg (maximum).

U detí starších ako 6 rokov sa dávka Sulpiridu Belupo počíta v závislosti od hmotnosti a je 5-10 mg / kg. U starších pacientov sa má liečba podávať opatrne zníženej dávke ¹ / ₄ - ¹ / ₂ dospelé dávky.

Eliminácia sulpiridu z tela sa vykonáva hlavne obličkami, preto je potrebné u pacientov s poškodením funkcie obličiek upraviť dávkovací režim vrátane zmeny dennej dávky a / alebo intervalu medzi jednotlivými dávkami. Pri CC (klírens kreatinínu) 30 - 60 ml / min sa dávka zníži na 70% a interval sa zvýši 1,5-krát. Pri CC 10–30 ml / min a menej ako 10 ml / min sa dávka zníži na 50% a 30% a interval sa zvýši dvakrát, respektíve 3krát.

Vedľajšie účinky

Počas liečby Sulpiridom Belupo je možné vyvinúť nežiaduce javy podobné tým, ktoré sú spôsobené používaním iných psychotropných liekov. Frekvencia ich výskytu je však prevažne menšia.

Možné vedľajšie účinky Sulpiridu Belupo [> 10% - veľmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé; frekvenciu nemožno určiť z dostupných údajov - s nešpecifikovanou frekvenciou]:

nervový systém: často - ospalosť, sedácia, akatízia, extrapyramídové poruchy (u väčšiny pacientov po užití antiparkinsoník tieto poruchy vymiznú), tremor, parkinsonizmus; zriedka - dyskinéza, svalová hypertonia a / alebo dystónia; zriedka - okulogyrická kríza; s neznámou frekvenciou - hypokinéza, neuroleptický malígny syndróm, záchvaty, tardívna dyskinéza;
endokrinný systém: často - hyperprolaktinémia;
pohlavné orgány a mliečna žľaza: často - galaktorea, citlivosť prsníkov; zriedka - zvýšenie prsných žliaz, porucha erektilnej funkcie, orgazmická dysfunkcia, amenorea; s neznámou frekvenciou - gynekomastia;
kardiovaskulárny systém: zriedka - ortostatická hypotenzia; zriedka - ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárne arytmie, ventrikulárna tachykardia; s neznámou frekvenciou - zvýšený krvný tlak, zástava srdca, predĺženie QT intervalu, piruetová ventrikulárna tachykardia, venózne tromboembolické komplikácie, náhla smrť;
psychika: často - nespavosť;
krvný a lymfatický systém: zriedka - leukopénia; s neznámou frekvenciou - agranulocytóza, neutropénia;
pečeň a žlčové cesty: často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
imunitný systém: s neznámou frekvenciou - anafylaktické reakcie (vrátane dýchavičnosti, nadmerného zníženia krvného tlaku, žihľavky, anafylaktického šoku);
tráviaci systém: zriedka - hypersalivácia;
iní: často - makulárno-papulárna vyrážka; pribrať; s neznámou frekvenciou - trizmus, torticollis, abstinenčný syndróm u novorodencov.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne špecifické príznaky predávkovania Sulpiridom Belupo. Možné príznaky: je možné pozorovať dyskinézu so spastickou torticollis, trizmus, vyčnievajúci jazyk, v niektorých prípadoch kóma, parkinsonský syndróm.

Terapia: symptomatická a podporná. Je potrebné starostlivo monitorovať funkciu dýchania. Srdcová aktivita sa monitoruje až do úplného zotavenia pacienta, pretože existuje vysoké riziko vzniku komorových arytmií a predĺženia QT intervalu. Ak sa vyskytne výrazný extrapyramídový syndróm, môžu byť predpísané lieky s anticholinergickým účinkom.

Látka sa čiastočne vylučuje počas hemodialýzy. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

V období aplikácie Sulpiridu Belupo je možný vývoj malígneho neuroleptického syndrómu, ktorý je charakterizovaný bledosťou kože, hypertermiou, svalovou rigiditou, dysfunkciou autonómneho nervového systému, poruchou vedomia. Medzi príznaky včasného varovania patrí labilita krvného tlaku a zvýšené potenie. Ak sa v priebehu liečby pozoruje nevysvetliteľné zvýšenie telesnej teploty, liek sa zruší.

Skôr ako začnete užívať Sulpirid Belupo, je dôležité upraviť hypokaliémiu a hypomagneziémiu. Tiež pacienti s predĺženým QT intervalom alebo prítomnosťou faktorov, ktoré môžu viesť k tejto poruche, potrebujú dôkladné lekárske sledovanie vrátane EKG a stanovenie obsahu elektrolytov v krvi.

Na pozadí terapie je možný rozvoj venóznych tromboembolických komplikácií, v niektorých prípadoch fatálnych. U pacientov s epilepsiou a diabetes mellitus je potrebné zabezpečiť prísny lekársky dohľad.

Sulpirid Belupo u detí môže ovplyvniť kognitívne procesy, preto sa pri dlhodobej liečbe každoročne monitoruje schopnosť učiť sa a dávka sa upravuje včas.

V prípade nevysvetliteľnej horúčky je potrebné vykonať hematologické vyšetrenie na vylúčenie leukopénie, agranulocytózy a neutropénie spojené s užívaním Sulpiridu Belupo.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Sulpiridom Belupo je zakázané viesť vozidlá a vykonávať ďalšie práce spojené so zvýšenou pozornosťou.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas pokusov na zvieratách sa nezistil žiadny teratogénny účinok. Novorodenci, ktorých matky užívali Sulpiride Belupo počas tretieho trimestra gravidity, sú však vystavení zvýšenému riziku nežiaducich reakcií vrátane vývoja extrapyramídových symptómov alebo abstinenčných príznakov. Tieto poruchy sa môžu prejaviť s rôznym stupňom závažnosti. Existujú informácie o prejavoch ospalosti, nepokoja, chvenia, svalovej hypotenzie / hypertonicity, porúch stravovania alebo dýchacích porúch u detí. V tejto súvislosti je potrebné zabezpečiť neustálu lekársku kontrolu nad ich stavom.

Aplikácia Sulpiride Belupo:

tehotenstvo: liek sa môže používať iba za prísnych indikácií v prípadoch, keď prínos liečby prevažuje nad existujúcim rizikom;
obdobie laktácie: užívanie lieku je kontraindikované.

Použitie v detstve

Použitie kapsúl Sulpiride Belupo v dávke 50 mg a 200 mg je kontraindikované u detí mladších ako 6 rokov a 14 rokov. U starších detí je potrebné terapiu vykonávať opatrne, pretože profil bezpečnosti a účinnosti nie je dobre známy.

S poškodenou funkciou obličiek

Zlyhanie obličiek je relatívnou kontraindikáciou pre použitie Sulpiridu Belupo, dávkovací režim sa má upraviť v závislosti od QC.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov, najmä s demenciou, sa odporúča liečba opatrne.

Liekové interakcie

Kontraindikované kombinácie:

levodopa: v dôsledku antagonistických účinkov;
chinagolid, kabergolín, rotigotín: spojené so vzájomným antagonizmom medzi týmito látkami a sulpiridom;
mechitazín, citalopram, escitalopram: kvôli zvýšenej pravdepodobnosti porúch komorového rytmu.

Etanol môže zosilniť sedatívny účinok sulpiridu; jeho použitie súčasne s liečbou je nežiaduce.

Je nevyhnutné vyhnúť sa súčasnému podávaniu Sulpiridu Belupo s liekmi, ktoré môžu viesť k predĺženiu QT intervalu alebo k rozvoju piruetovej komorovej tachykardie:

beta-blokátory, srdcové glykozidy, klonidín, guanfacín, iné lieky, ktoré spôsobujú bradykardiu;
diltiazem, verapamil a ďalšie pomalé blokátory kalciových kanálov, ktoré pomáhajú spomaliť počet srdcových kontrakcií;
lieky, ktoré môžu viesť k rozvoju hypokaliémie (diuretiká vylučujúce draslík, glukokortikosteroidy, stimulačné lieky na intestinálnu motilitu, intravenózny amfotericín B, tetrakosaktid): pred použitím sulpiridu je potrebné upraviť hypokaliémiu;
antiarytmické lieky triedy IA a III (chinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol);
iné lieky, ktoré môžu predĺžiť QT interval alebo viesť k rozvoju piruetovej ventrikulárnej tachykardie [antidepresíva (deriváty imipramínu), sultoprid, pimozid, haloperidol, tioridazín, lítiové prípravky, metadón, bepridil, cisaprid, vinkamín a erytromycín podávané intravenózne sparfloxacín].

V niektorých prípadoch sa nedá vyhnúť kombinovanému použitiu týchto liekov a sulpiridu; títo pacienti by mali byť starostlivo klinicky, elektrokardiograficky a laboratórne sledovaní.

Odporúčané kombinácie, ktoré je potrebné zohľadniť:

antihypertenzíva: existuje aditívny hypotenzný účinok, zvyšuje sa pravdepodobnosť ortostatickej hypotenzie;
lieky, ktoré majú depresívny účinok na funkciu centrálneho nervového systému, vrátane narkotických analgetík, barbiturátov, benzodiazepínov, antihypertenzív, anxiolytík: môže dôjsť k oslabeniu reakcie a kumulatívnej depresii centrálneho nervového systému;
antacidá, sukralfát: dochádza k zníženiu absorpcie sulpiridu, interval medzi užitím týchto liekov a sulpiridu by mal byť minimálne 2 hodiny;
azitromycín, klaritromycín, roxitromycín: zvýšené riziko ventrikulárnych arytmií, najmä ventrikulárnych arytmií piruety; pri spoločnom použití je potrebné klinické a elektrokardiografické sledovanie stavu pacienta.

Analógy

Analógy Sulpiridu Belupo sú Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti (v závislosti od formy uvoľňovania): kapsuly 50 mg - 4 roky; kapsuly 200 mg - 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Sulpiride Belupo

Pacienti nechávajú väčšinou pozitívne recenzie o Sulpiride Belupo. Medzi výhody najčastejšie patria rozpočtové náklady na liek, vysoká účinnosť a rýchly vývoj terapeutického pôsobenia.

Za najvýznamnejšie nevýhody sa považujú negatívne vedľajšie reakcie a výdaj liekov na lekársky predpis.